МИКОГАЛ

Aktívny materiál: Omokonazol
Keď ATH: D01AC13
CCF: Antimykotiká na vonkajšie použitie
Keď CSF: 08.02.01
Výrobca: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Krém pre externé aplikácie 1% biela, uniforma, bez zápachu.

Pomocné látky: парафин сверхжидкий, polysorbát 40, karbomér 934 p, kyselina benzoová, Hydroxid sodný (30% vodný roztok), лабрафил М-2130-CS (макрогола и глицеридов пальмового масла эфиры), voda distillirovannaya.

20 g – hliníková tuba (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Противогрибковый препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия основан на ингибировании биосинтеза эргостерола грибов, что приводит к дезорганизации мембраны гриба. Активен в отношении дрожжевых грибов (vr. Candida albicans, Candida glabrata), Orbikulárne pityrospóry, Pityrosporum ovale и Aspergilus spp. V štúdiách, проведенных in vitro, показана активность омоконазола в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Farmakokinetika

При применении в течение 6 dní 1 Vaginálne suppozytoryyu (150 mg) в сутки концентрации омоконазола в плазме, измеряемые после 1-го, 3-го и 6-го дня применения, не достигали определяемой величины (25 ng / ml, соответствующих величины абсорбции 2-3% вводимой дозы). При применении препарата в повышенных дозах возможна кумуляция омоконазола. Степень абсорбции может возрастать при применении на воспаленных слизистых оболочках влагалища.

Omokonazol, попавший в системный кровоток, быстро и в значительной степени биотрансформируется с образованием метаболитов, которые конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом. Омоконазол в основном выделяется с желчью и выводится с калом.

Svedectvo

Лечение вульвовагинитов, вызванных грибами рода Candida (vr. с присоединившейся бактериальной грамположительной микрофлорой):

• острые кандидозы;
• хронические кандидозы;
• рецидивирующие кандидозы;
• кандидозы при беременности.

Režim dávkovania

Курсовая доза препарата Микогал составляет 900 mg. Эффективность терапии при продолжительности курса лечения 1, 3 a 6 дней равноценна. Suppozitorii 150 мг применяют в течение 6 na po sebe idúcich dní 1 суппозиторию/сут. Suppozitorii 300 мг применяют в течение 3 na po sebe idúcich dní 1 суппозиторию/сут. Suppozitorii 900 мг применяют однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, 1 Čas / deň. večer, pred spaním.

Vedľajší efekt

V niektorých prípadoch,: жжение или зуд в месте применения.

Príprava, zvyčajne, dobre znášaný, vedľajšie účinky sú prechodné a nevyžadujú vysadenie lieku.

Kontraindikácie

• Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Применение препарата Микогал в I триместре беременности и в период лактации возможно только в том случае, v prípade, že očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod alebo dieťa. Адекватные клинические исследования безопасности применения препарата при беременности не проводились.

Данные о выделении омоконазола с грудным молоком отсутствуют. В экспериментальных исследованиях установлено, что омоконазол не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на постнатальное развитие ребенка.

Upozornenie

Препарат не следует применять во время менструации. Priebeh liečby je vhodné začať po menštruácii. Во время терапии и в течение недели после ее окончания не следует спринцевать влагалище. Для мытья следует пользоваться нейтральным или слабощелочным мылом. Необходимо ежедневно менять или дезинфицировать нижнее белье, полотенце и губку для мытья.

При сопутствующем поражении половых губ и прилегающих участков рекомендуют дополнительно применять противогрибковый крем. Жировая основа вагинальных суппозиториев изменяет свойства механических контрацептивов (презервативов и пессариев), поэтому следует избегать их одновременного применения.

Nadmerná dávka

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Микогал не сообщалось.

Liekové interakcie

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Микогал с другими лекарственными средствами.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť skladovaný pri izbovej teplote (od 15° do 25°C). Doba použiteľnosti – 2 rok.