Metronidazol

Aktívny materiál: Metronidazol
Keď ATH: G01AF01
CCF: Antiprotozoálne liečivo s antibakteriálnou aktivitou
ICD-10 kódy (svedectvo): A59, N76
Keď CSF: 07.01.03
Výrobca: Syntéza (Rusko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Vaginálny gél 1% bezfarebný alebo žltkastý alebo žlto-nazelenalý odtieň.

Pomocné látky: propylénglykol, karʙomer (Carbopol), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propyl), disodium эdetat (levofolinátu edetát, Trilon B), Hydroxid sodný, Vyčistená voda.

30 g – hliníková tuba (1) kompletný s aplikátorom na intravaginálne podávanie – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antiprotozoálne a antimikrobiálne, 5-nitroimidazolov derivát. Mechanizmus účinku spočíva v biochemickej obnovy 5-nitro skupiny metronidazol intracelulárnymi transportnými proteínmi anaeróbnych mikroorganizmov a prvokov. Získaný 5-nitro skupina metronidazolu sa nechá reagovať s bunkovou DNA mikroorganizmov, inhibíciou syntézy nukleových kyselín, , Ktorá vedie k smrti baktérie.

Je účinný proti prvoky: Trichomonas vaginalis, Giardia inneris, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., a obligátne gram anaérobov: Bacteroides spp. (vr. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella Bivio, Prevotella ústa, Prevotella disiens) a niektorí gram anaérobnıx mikroorganizmov: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. Minimálna inhibičná koncentrácia pre tieto kmene je 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazol necitlivý aeróbne mikroorganizmy.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po intravaginálnej vystavené systémovej absorpcie (o 56 %). Relatívna biologická dostupnosť metronidazolu vo forme vaginálneho gélu 2 krát vyššiu biologickú dostupnosť vaginálnych tabliet v jednotkovej dávke 500 mg. C_max použitie vaginálneho gélu 237 ng / ml dosiahne po 6-12 žiadna.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické proteíny – menej 20%. Metronidazol preniká do väčšiny tkanív tela, BBB a placentárnu bariéru. Dodáva sa s materským mliekom.

Metabolizmus

To sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou, oxidácie a glyukuronirovaniya. Aktivita má osnovnogo metabolit (2-oksimetronidazol) je 30% Aktivita materskej zlúčeniny.

Dedukcie

Po obdržaní metronidazolu v dávkovej forme na systémové použitie 60-80% dávka sa vylučuje obličkami (20% táto suma – v nezmenenej forme), črevom – 6-15%.

Svedectvo

- Urogyenitalinyi trichomoniáza (vr. uretrit, vaginitída);

- Nešpecifická vaginitída rôznych etiológie (Potvrdenie klinickej a mikrobiologickej údajov).

Režim dávkovania

Priradiť intravaginálne. Odporúčaná dávka je 5 g (jeden celý aplikátor) 2 x / deň (ráno a večer). Priebeh liečby – 5 dní.

Vedľajší efekt

Alergické reakcie: žihľavka, kožná vyrážka.

Lokálne reakcie: pocit pálenia alebo podráždenie penisu v sexuálnom partnerom, pálenie alebo časté močenie, vulvitída (svrbenie, pálivú bolesť alebo začervenanie sliznice v oblasti vonkajšieho genitálu). Po vysadení lieku sa môže vyvinúť vaginálna kandidóza.

Systémové reakcie: možná zmena chuti, počítajúc do toho “kov” príchuť, závrat, bolesť hlavy, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, kŕče v bruchu, zápcha alebo hnačka, farbenie moč tmavá farba, leukopénia alebo leukocytóza.

Kontraindikácie

- Leukopénia (vr. história);

- Nedostatočná koordinácia pohybov,

- Organic CNS (vr. epilepsie);

- Zlyhanie pečene (v prípade, že cieľ vo vysokých dávkach);

- Aj trimester tehotenstva;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek;

- Precitlivenosť na deriváty nitroimidazolu.

FROM opatrnosť používané v II a III trimestri tehotenstva.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný pre použitie v I. trimestri tehotenstva a dojčenia (dojčenie). Dávajte si pozor na v II a III trimestri tehotenstva.

Upozornenie

Liek je určený na intravaginálne použitie.

Keď vaginitída, spôsobené Trichomonas vaginalis, k súčasnej liečbe sexuálnej partner orálny metronidazol.

V prípade prípravku spolu s perorálnym metronidazolom, najmä počas druhého radu, nevyhnutné sledovať vzorca periférnej krvi (Nebezpečenstvo leukopénia).

Počas liečby kontraindikované príjem etanolu (Vývoj disulfiramopodobnyh reakcie: bolesti brucha, spastická príroda, nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, náhly nával krvi do tváre).

V priebehu liečby, pacienti by sa mali vyvarovať sex.

Nadmerná dávka

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní.

Liekové interakcie

Analogichno disulifiramu, Je netolerantné etanolu.

Súčasné použitie disulfiramu môže viesť k sérii neurologických symptómov (Metronidazol by sa nemal podávať pacientom, kto vzal disulfiram počas posledného 2 týždne).

To zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií (warfarín).

Nekombinujte Nedepolarizujúce svalové relaxanciá (vekuroniya bromid).

Na súčasný príjem a lítia môže zvyšovať plazmatické koncentrácie druhej.

Fenobarbital zrýchľuje metabolizmus metronidazolu vzhľadom k indukcii pečeňových mikrozomálnych enzýmov, cimetidín – znižuje, čo môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a zvýšené riziko nežiaducich účinkov.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote 15 ° C až 25 ° C,; Chráňte pred mrazom. Doba použiteľnosti – 2 rok.