MAKROPEN

Aktívny materiál: Midekamicin
Keď ATH: J01FA03
CCF: Makrolidy
ICD-10 kódy (svedectvo): A04.5, A36, A37, RÝCHLOSTNÁ KOMUNIKÁCIA, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Keď CSF: 06.07.01
Výrobca: KRKA d.d. (Slovinsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated biela, kolo, mierne bikonkávne, so skosenými hranami a s zárezom na jednej strane; prezentácií – Biela hmota s drsný povrch.

Pomocné látky: polakrilin draslíka, magnéziumstearát, mastenec, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: Kopolymér peroxid vodíka, makrogol, Oxid titaničitý, mastenec.

8 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.

Granule pre perorálnej suspenzie jemný, oranžový, s miernym zápachom banán, žiadne viditeľné nečistoty; varené Orange vodná suspenzia, s miernym zápachom banán.

Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Kyselina citrónová, hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), príchuť banán, prášok, škvrny Žltá FCF (E110), gipromelloza, Silikónové odpeňovače, sodná soľ sacharínu, manitol.

20 g – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s lyžice drogy – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Makrolidy. Ingibiruet syntézy proteínov v bunkách baktérií. Reverzibilné spojené s 50 subjedinica ribosomalna membrány baktérií. Liekov v nízkych dávkach má bakteriostatické pôsobenie, vo vysokej – baktericídne.

Účinné proti intracelulárne mikroorganizmy: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitívne baktérie: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram negatívne baktérie: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po príjem midecamycin primerane a rýchlo vstrebáva z tráviaceho traktu.

C_max sérum midekamicina a midekamicina acetátu sú 0.5-2.5 mg / l 1.31-3.3 µg/l a je dosiahnutý prostredníctvom 1-2 hodín po požití.

Rozdelenie

Vysoké koncentrácie midekamicina a midekamicina acetátu sú vytvorené vo vnútorných orgánoch (najmä v pľúcnom tkanive, príušnej a podčeľustné žľazy) a kože. IPC udržiavať po dobu 6 žiadna.

Midecamycin je spojený s proteín 47%, jeho metabolitov – na 3-29%.

Metabolizmus

Midecamycin sa metabolizuje v pečeni na vzdelávanie 2 metabolity, s antimikrobiálnej aktivity.

Dedukcie

T_1/2 približne 1 žiadna. Midecamycin sa na jelchew a v menšej miere, (o 5%) moč.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Cirhóza pečene výrazne zvyšuje Plazmatické koncentrácie, AUC a T_1/2.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené náchylnejší k infekciám malárie:

- Infekcie dýchacích ciest (vr. spôsobené atypickými patogénom Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum a): tonzillofaringit, akútny zápal stredného ucha, zápal dutín, exacerbácia chronickej bronchitídy, komunitné pneumónie;

- Infekcie močovej a pohlavnej sústavy, spôsobené Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum a;

-infekcie kože a podkožného tkaniva;

-Liečba enteritída, spôsobené Campylobacter spp.;

-Liečba a prevencia záškrtu a čiernemu.

Režim dávkovania

Liek treba pred jedlom.

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg Makropen^® vymenovať 400 mg (1 tab.) 3 x / deň. Maximálny denný príjem pre dospelých – 1.6 g.

Na deti vážiace menej ako 30 kg denná dávka je 20-40 mg / kg telesnej hmotnosti 3 príjem alebo 50 mg / kg telesnej hmotnosti 2 vstupné, na závažné infekcie – 50 mg / kg telesnej hmotnosti 3 vstupné.

Schéma určenia Makropena^® vo forme suspenzie pre deti (Denná dávka 50 mg / kg telesnej hmotnosti 2 vstupné) uvedené v tabuľke.

Dĺžka liečby sa pohybuje od 7 na 14 dní, na Liečba infekcií hlamidiinah – 14 dní.

S cieľom záškrt liek je predpísaný v dávke 50 mg / kg / deň, razdelennoy of 2 vstupné, počas 7 dní. Odporúča sa kontrolovať bakteriologické štúdie po liečbe.

S cieľom Prevencia čierny kašeľ liek je predpísaný v dávke 50 mg / kg / deň po dobu 7-14 dní v prvom 14 dní odo dňa, kedy kontakt.

Na pozastavenie Pridať do obsahu fľaše 100 ml prevarenej alebo destilovanej vody a pretrepte dobre. Pred použitím sa odporúča, že budete triasť pripravená suspenzia.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: znížená chuť do jedla, stomatitída, nevoľnosť, vracanie, hnačka, pocit ťažoby v epigastria, zvýšenie pečeňových transaminaz a žltačka; v niektorých prípadoch – ťažkej a dlhotrvajúcej hnačky, to môže znamenať rozvoj psevdomembranoznogo kolitídy.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, žihľavka, svrbenie, eozinofilija, bronchospazmus.

Ostatné: slabosť.

Kontraindikácie

- Ťažké poškodenie pečene;

- Deti do rokov 3 leta (Pilulka);

-Precitlivenosť na midekamicinu/azetatu sa midekamicina a ďalších zložiek lieku.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt v tehotenstve, laktácie, ako aj s anamnézou alergickej reakcie na prijatie Kyselina acetylsalicylová.

Tehotenstvo a dojčenie

Použitie Makropena^® Tehotenstvo môže byť iba, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Midecamycin je vylučovaný v materskom mlieku. Pri použití Makropena^® dojčenia by mali prestať dojčiť.

Upozornenie

Rovnako ako u všetkých ostatných antimikrobiálnych látok, pri dlhodobej liečbe Makropenom^® možné premnoženie baktérií odolných voči. Dlhotrvajúce hnačky môže znamenať rozvoj psevdomembranoznogo kolitídy.

Pri dlhodobej liečbe by mal sledovať aktivitu pečeňových enzýmov, najmä u pacientov s poruchou funkcie pečene.

Manitol, obsiahnutých v zrnách pozastavenie, môže byť príčinou hnačky.

S anamnézou alergickej reakcie prijať Kyselina acetylsalicylová azokrasitel′ e 110 (farbivo oranžovú žlť) môžu spôsobovať alergické reakcie až bronchospazmus

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Nie sú hlásené na dosah Makropena^® psychomotorické reakcie rýchlosť a schopnosť riadenia a iných mechanizmov.

Nadmerná dávka

Hlásených prípadov vážneho intoxikácie, spôsobené vstupné drogy Makropen^®, žiadna.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie.

Liečba: symptomatická liečba.

Liekové interakcie

Ak žiadate o Makropena^® s ergotových alkaloidov, Karbamazepín znižuje ich metabolizmus v pečeni a zvyšuje sérové koncentrácie. Preto spolu s vymenovaním týchto liekov by mal byť používaný s opatrnosťou.

Ak žiadate o Makropena^® Cyklosporín, antikoagulanciá (varfarinom) spomaľuje vylučovanie z minulosti.

Makropen^® žiadny vplyv na farmakokinetické parametre teofylín.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Tablety je potrebné skladovať v suchých, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Granule pre pozastavenie sa skladuje pri teplote nie vyššej ako 25° c. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Jednoduché varené môžu byť použité v rámci 14 dni v chladničke a skladovanie 7 dni, pri skladovaní pri teplote nie vyššej ako 25° c.