Luveris

Aktívny materiál: Lutropínu alfa
Keď ATH: G03GA07
CCF: Rekombinantný ľudský luteinizačný hormón
ICD-10 kódy (svedectvo): N97
Keď CSF: 15.06.05.02
Výrobca: Farmaceutický priemysel Serono S.p.A. (Taliansko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Valium pre drogy riešenie pre y / c podaním vo forme prášku alebo pórovitý hmotou biele.

Pomocné látky: sacharóza, polysorbát 20, metionín, dihydrát dihydrogénfosforečnanu sodného, sodný dïgïdrofosfata monohydrát, kyselina fosforečná, Hydroxid sodný.

Solventný: voda d / a (1 ml).

Fľaše sklenený objem 3 ml (1) spolu s rozpúšťadlom (amp. / fl. 1 PC.) – Plastové nádoby (1) – balenie kartón.
Fľaše sklenený objem 3 ml (3) spolu s rozpúšťadlom (amp. / fl. 3 PC.) – Plastové nádoby (1) – balenie kartón.
Fľaše sklenený objem 3 ml (10) spolu s rozpúšťadlom (amp. / fl. 10 PC.) – Plastové nádoby (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Rekombinantný luteinizačný hormón, ydentychnыy prirodzený hormón ľudský. Je gonadotropínu, podieľa na fyziologickej regulácie reprodukčnej funkcie. To kompenzuje nedostatok LH v tele. Pod jeho vplyvom je stimulácia tvorby estradiolu, folikulu. Zavedenie LH uprostred menštruačného cyklu spustí proces tvorby žltého telieska a ovulácie, úvod do postovulatory obdobia podporiť fungovanie žltého telieska.

Farmakokinetika

Potom, čo p / k zavedeniu lieku rýchlo distribuuje do orgánov a tkanív, Absolútna biologická dostupnosť približne 60%. T_1/2 – o 12 žiadna. Lutropín alfa má lineárnu farmakokinetiku. Takmer nekumuluje v tele. Moč obsahuje menej ako 5% podanej dávky.

Farmakokinetika po jednej injekcii je porovnateľný s, že po opakovanom podaní LUVERIS^®.

Svedectvo

- Liečba neplodnosti, v dôsledku poruchy hypotalamus-hypofýza, čo vedie k zníženiu hladiny LH a FSH v tele.

Režim dávkovania

Liek sa podáva s / C. Roztok sa pripraví bezprostredne pred injekciou s dodaným rozpúšťadlom. Každá fľaša je určený pre jedno použitie.

Droga sa podáva každý deň po dobu 3 týždne v súbežne s injekciou FSH.

Obvykle, začať s dávkou 75 ME formulácia (1 fľaša) spolu s 75 ME или 150 ME FSH. V závislosti od odpovede ovárií môže zvýšiť dávku FSH približne 37.5-75 ME každý 7-14 dní.

V niektorých prípadoch môže byť potrebné na liečbu rozšírenie 5 týždne.

Po dosiahnutí požadovaného výsledku prostredníctvom 24-48 hodín po poslednej injekcii, a jedinou injekciou FSH konala choriogonadotropín (hCG) dávka 5000-10 000 ME или 250 hCG mcg rekombinantnogo. Je odporúčané, aby pohlavný styk v deň podania hCG a druhý deň.

Alternatívne môže byť použitý v asistovanej reprodukcie. Pri nadmernej / nadbytočné odpoveď by mala ukončiť liečbu a zrušiť podaní hCG. Liečba môže byť obnovené v budúcom cykle, s použitím nižšie dávky FSH, ako v predchádzajúcom cykle.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: často - bolesti brucha, nevoľnosť, vracanie.

CNS: často - bolesť hlavy, ospalosť.

Na strane reprodukčného systému: často - bolesť prsníkov, vaječníkov cysty. Liečba FSH a LH a následne hCG môže spôsobiť ovariálnu hyperstimuláciu (príznaky hyperstimulácie sú bolesti v podbrušku, možná, v kombinácii s nevoľnosťou, vracanie a chudnutie). V zriedkavých prípadoch, použitie týchto liekov bola pozorovaná žilovej trombózy, Teda, to je možné, a aplikácie Luveris^®. Žiadne prípady torzie vaječníkov cysty a krvácanie do brucha pri použití lieku Luveris^®, Avšak v zriedkavých prípadoch, došlo takéto porušenia po liečbe s ľudským menopauze gonadotropínu (chMG), izolovaný z moču a obsahujúce LH. Je tu možnosť mimomaternicového tehotenstva (najmä v primárnej lézii dejín vajíčkovodov).

Lokálne reakcie: možná bolesť, červeň, svrbenie, opuch, podliatiny.

Kontraindikácie

- Nádory hypotalamus-hypofýza regiónu;

- Hyperprolaktinémia;

- Choroby nadobličiek a štítnej žľazy;

- Ovariálne cysta (nie je v dôsledku prítomnosti syndrómom polycystických ovárií);

- Polycystická vaječníky;

- Genitálne malformácie (nezlučiteľné s normálnym tehotenstvom);

- Myómy maternice;

- Metrorragija (neznámej etiológie);

- Estrogén-dependentné nádory (rakoviny vaječníkov, rakovina maternice, rakoviny prsnej);

- Primárne zlyhanie vaječníkov;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek by sa nemal užívať počas tehotenstva a dojčenia.

Upozornenie

Predtým, než je nevyhnutné liečenie kontrolovať plodnosť pacienta a jej partner. Koncentrácia LH v krvi je považovaný za nízke, v prípade, že hladina endogénneho hormónu v sére bola nižšia 1.2 IU / l. Droga sa používa v kombinácii s FSH, k podpore rastu a vývoja folikulov, obsahujúce vajcia. Po tomto ošetrení trvá jednu injekciu hCG, čo vedie k ovulácii.

Použitie liečivá zvyšuje riziko hyperstimulačný syndróm. Pri starostlivom výbere dávkovanie, a súladu s ovariálny hyperstimulačný syndróm sa vyskytuje zriedka. Na pozadí tejto drogy zriedkavo ťažkou formou hyperstimulačný, Ak je pre finálnu folikulárnej zrenie nie je menovaný droga, soderzhashtiy hCG. Tak, hCG je dôležité nepoužívať pri ovariálny hyperstimulačný syndróm, a zdržať sexuálneho styku alebo použiť bariérovú metódu antikoncepcie pre Aspoň štyri dni,.

Pacient musí byť poučený o nutnosti ukončiť správu a vyhľadanie lekárskej pomoci v prípade silnej bolesti v oblasti brucha.

Musíte pozorne sledovať na odpoveď z vaječníkov pomocou ultrazvuku a krvné testy pred začiatkom liečby a počas. Pacienti, zaobchádzať, zvýšenie frekvencie viacpočetných tehotenstva (predovšetkým dvojčatá), pravdepodobnosť, ktorá môže byť minimalizovaná, ak sa budete držať na odporúčanú dávku a režimu.

V prípade, že pacient označený alergickej reakcie na podobnými prípravkami, ona by mala informovať svojho lekára.

V tom prípade, kedy pacient zabudol vstúpiť do ďalšej dávky lieku Luveris^®, nie je možné zadať dvojitú dávku, a mal by vyhľadať lekársku pomoc.

Nadmerná dávka

Príznaky predávkovania nie sú známe. Je tu riziko syndrómu ovariálny hyperstimulačný. Jednorazová injekcia až do 40 000 ME droga bola dobre tolerovaná a nebola spojená s vážnymi vedľajšími účinkami.

Liekové interakcie

Luveris by sa nemal miešať^® s inými liekmi v rovnakej striekačke s výnimkou folitropín alfa, tk. Štúdie preukázali,, Tieto dva lieky môžu byť zmiešané a podávané súčasne bez vplyvu na terapeutickú aktivitu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť skladovaný v originálnom obale, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Nepoužívajte injekčnú liekovku, ak existujú dôkazy o poškodení výrobku, ako napríklad ampulky zmena farby alebo zhoršenie prášok.

Liek by mal byť použitý okamžite po rozpustení. Nemali by sme zaviesť riešenie, v prípade, že je nepriehľadný alebo obsahuje pevné častice.