Loratadin-HEMOFARM

Aktívny materiál: Loratadín
Keď ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie lieky
Keď CSF: 13.01.01.02
Výrobca: HEMOFARM Koncern A.D. (Srbsko a Čierna Hora)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Sirup jasný, bezfarebný až svetložltý, s ovocnou vôňou.

[Krúžok] glycerol, propylénglykol, sacharóza, Benzoan sodný, monohydrát kyseliny citrónovej, ароматизатор вишневый “Cherry Flavour”, disodium эdetat, Vyčistená voda.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

◊ Pills kolo, šošvkovitý, od bielej až takmer biele, s valium, na jednej strane.

[Krúžok] laktózu, kukuričný škrob, Koloidný oxid kremičitý, povidón, polysorbát 80, mikrokryštalická celulóza, krospovydon, mastenec, magnéziumstearát.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

◊ Šumivé tablety

[Krúžok] hydrogénuhličitan sodný, bezvodý uhličitan sodný,, Kyselina citrónová, povidón, polysorbát 80, Koloidný oxid kremičitý, laktózu, makrogol 6000.

10 PC. – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 PC. – тубы пластиковые (2) – пачки картонные.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Má antialergické, protivozudnoe, antiexudative akcie. Znižuje priepustnosť kapilár, bráni vzniku edému, Znižuje zvýšenú kontraktilné aktivitu hladkého svalstva, v dôsledku pôsobenia histamínu.

Farmakokinetika

Keď sú podávané v terapeutickej dávke loratadínu je rýchlo absorbovaný z gastrointestinálneho traktu a takmer úplne metabolizuje v tele. C_max dosahuje loratadín plazma cez 1-1.3 žiadna, osnovnogo aktivnogo metabolit, dezkarboэtoksiloratadina, – примерно через 2.5 žiadna.

V súčasnej požití biologickej dostupnosti loratadínu a dezkarboetoksiloratadina zvýšila o o 40% a 15% príslušne, čas na dosiahnutie C_max увеличивалось примерно на 1 žiadna, ее значения для этих веществ оставались без изменений.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое – около 98%, активного метаболита – менее выраженное.

Priemerná T_1/2 лоратадина составляет 8.4 žiadna, дезкарбоэтоксилоратадина – 28 žiadna (8.8-92 žiadna).

O 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 dní, o 27% – с мочой в течение первых суток.

Svedectvo

Sezónna a celoročná alergická nádcha, zápal spojiviek, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), alergickej reakcie na bodnutie hmyzom, комплексное лечение зудящих дерматозов (kontakt allergodermatity, хронические экземы).

Režim dávkovania

Vo vnútri pre dospelých a deti 12 leta, а также при массе тела более 30 кг – 10 mg 1 Čas / deň.

Deti z 2 na 12 лет при массе тела менее 30 кг – 5 mg 1 Čas / deň.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: редко – сухость во рту, nevoľnosť, vracanie, zápal žalúdka; в отдельных случаях – нарушения функции печени.

CNS: zriedka - zvýšená únava, bolesť hlavy, popudlivosť (deti).

Kardiovaskulárny systém: редко – тахикардия.

Alergické reakcie: редко – кожная сыпь; v ojedinelých prípadoch - anafylaktické reakcie.

Dermatologické reakcie: в отдельных случаях – алопеция.

Kontraindikácie

Tehotenstvo, laktácie, Deti do rokov 2 leta, повышенная чувствительность к лоратадину.

Tehotenstvo a dojčenie

Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.

IN experimentálne štúdie на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.

Upozornenie

Pri použití loratadín nemôže úplne vylúčiť vzniku záchvatov, najmä u predisponovaných pacientov.

Pacienti s poruchou obličiek alebo pečene vyžaduje režim korekcie.

Liekové interakcie

V aplikácii s drogami loratadínu, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (vr. cimetidín, Erytromycín, ketokonazol, chinidín, flukonazol, fluoxetín), možné zmeniť plazmatickú koncentráciu loratadínu a / alebo týmito látkami.

Induktory mikrozomálnych oxidácia (fenytoín, etanol, barbituráty, ziksorin, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) znižovať účinnosť.