LEVOLET P (Pills, Film-coated)

Aktívny materiál: Levofloxacín
Keď ATH: J01MA12
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indie)

Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, kapsulovidnoy formulár, šošvkovitý, Reliéfne “RDY” na jednej strane a “279” – ďalšie.

[Krúžok] mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: farbivo Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Oxid titaničitý, makrogol 400).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated biela alebo takmer biela, kapsulovidnoy formulár, šošvkovitý, Reliéfne “RDY” na jednej strane a “280” – ďalšie.

[Krúžok] mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukuričný škrob, koloidný oxid kremičitý, krospovydon, gipromelloza (15 cps), magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: farbivo Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Oxid titaničitý, makrogol 400).

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK

Farmakologický účinok

Ftorxinolon, antimikrobiálne je širokospektrálne baktericídne akcie. Bloky DNA gyrázy (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, sieťovanie porušuje supercoiling a zlomy DNA, To inhibuje syntézu DNA, To spôsobuje hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunkovej steny a membrány. Účinný proti Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и Streptococcus agalactiae, Viridans skupina streptokokov, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influеnzае, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus je úžasný, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter iný, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providcncia stuartii, Serratia vädnúce, Clostridium perfringens.

Farmakokinetika

Ak požití je absorbovaný z gastrointestinálneho traktu rýchlo a takmer úplne. Príjem potravy má len malý vplyv na rýchlosť a úplnosť absorpcie. Biologická dostupnosť je 99%. C_max dosiahnuť 1-2 hodiny a na recepcii 250 mg 500 mg 2.8 a 5.2 ug / ml, v danom poradí. Väzba na plazmatické proteíny – 30-40%. Tak sa do orgánov a tkanív: pľúca, bronchiálnej sliznice, chrchel, orgány urogenitálneho systému, polymorfonukleárne leukocyty, alyveolyarnыe makrofágy. V pečeni, menšia časť sa oxiduje a / alebo deacetylované. Renálny klírens je 70% Celkový klírens.

T_1/2 – 6-8 žiadna. Vylúčené z organizmu prevažne obličkami glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou. Menej 5% Levofloxacín sa vylučuje vo forme metabolitov. Bez zmeny v moči v rámci 24 h výstup 70% a pre 48 žiadna – 87%; vo zvitkoch 72 h zistený 4% perorálna dávka. Po ON / v Infusion 500 mg pre 60 мин C_max – 6.2 ug / ml. O / v jednorazovom a opakovanom podaní zdanlivé V_d po podaní rovnakej dávky 89-112 l, C_max – 6.2 ug / ml, T_1/2 – 6.4 žiadna.

Svedectvo

Infekcie dolných dýchacích ciest (chronická bronchitída, pneumónia), ENT (zápal dutín, zápal stredného ucha), močových ciest a obličiek (vr. akútna pyelonefritída), genitálne (vr. urogenitálne chlamydióza), kože a mäkkých tkanív (hnisajúce ateróm, absces, vrie).

Režim dávkovania

Vnútri, pred jedlom, alebo medzi jedlami, bez žuvania, piť veľa tekutín. B /, pomaly. V sínus – vnútri, podľa 500 mg 1 Čas / deň; exacerbácia chronickej bronchitídy – podľa 250-500 mg 1 Čas / deň. Keď pneumónie – vnútri, podľa 250-500 mg 1-2 x / deň (500-1000 mg / deň); I / – podľa 500 mg 1-2 x / deň. S infekcií močových ciest – vnútri, 250 mg 1 x / deň, alebo v / v rovnakých dávkach. S infekcií kože a mäkkých tkanív – podľa 250-500 mg orálne 1-2 x / deň, alebo v / v, podľa 500 mg 2 x / deň. Po ON / za niekoľko dní, prechod k požití rovnakej dávky.

Keď dávka ochorenie obličiek znížiť podľa stupňa dysfunkcia: CC = 20-50mililitrů / min – podľa 125-250 mg 1-2 x / deň, CC = 10 do 19 ml / min – 125 mg 1 raz za 12-48 žiadna, v CC<10 ml / min – 125 mg po 24 alebo 48 žiadna. Dĺžka liečby – 7-10 (na 14) dní.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, anorexia, bolesť brucha, pseudomembranózna enterokolitída, Zvýšenie aktivity “Pečeňové” transamináz, giperʙiliruʙinemija, zápal pečene, disbióze.

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, cievne kolaps, tachykardia.

Metabolizmus: gipoglikemiâ (zvýšená chuť do jedla, Potenie, tremor).

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, slabosť, ospalosť, nespavosť, paresthesia, úzkosť, strach, halucinácie, zmätok, depresia, pohybové poruchy, kŕče.

Zo zmyslov: zrakové postihnutie, sluch, čuchový, chuťové a taktilnej citlivosti.

Na strane pohybového aparátu: artralgia, myalgia, roztrhnutie šľachy, svalová slabosť, Zápal šliach.

Z močového systému: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, gemoliticheskaya anémia, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, pancytopénia, gemorragii.

Dermatologické reakcie: fotosenzitivita, svrbenie, opuch kože a slizníc, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm).

Alergické reakcie: žihľavka, bronchospazmus, udusenie, anafylaktický šok, hypersenzitívnu pneumonitídu, vaskulitída.

Ostatné: zhoršenie porfýrie, raʙdomioliz, pretrvávajúca horúčka, Vývoj superinfekcie.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, epilepsie, porážka šľachy v skorších liečebných chinolónov, tehotenstvo, laktácie, detstva a dospievania hore 18 leta.

Tehotenstvo a dojčenie

Levofloxacín je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Pri starostlivom použití levofloxacínu u starších pacientov (vysoká pravdepodobnosť mať sprievodné zníženie funkcie obličiek).

Po normalizácii teploty, sa odporúča pokračovať v liečbe po dobu najmenej 48-78 žiadna. Trvania / v infúzii 500 mg (100 ml roztoku infuzioinogo) musí byť minimálne 60 m. Počas liečby by sa mala vyvarovať slnečnému žiareniu a umelé UV žiareniu, aby nedošlo k poškodeniu kože (fotosenzitivita). Ak sa príznaky zápal šliach levofloxacínu okamžite zrušiť. Je potrebné si uvedomiť, U pacientov s históriou poškodením mozgu (mŕtvice, ťažké zranenia) môže vyvinúť záchvaty, na nedostatočnosť glyukozo 6-fosfatdegidpogenazy – riziko hemolýzy.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

V období liečby by sa mali zdržať činnosťou potenciálne nebezpečných činností,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Liekové interakcie

Levofloxacín zvyšuje T_1/2 cyklosporín.

Vplyv levofloxacínu znižuje prípravky, potlačiť črevnej motility, sukralfát, magnézium- a antacíd obsahujúcich hliník a soli železa (potreboval pauzu medzi príjem aspoň 2 žiadna).

Pri súčasnom užívaní nesteroidných antireumatík, Zvyšuje teofylín kŕčovitý, GCS – zvýšiť riziko natrhnutia šľachy.

Cimetidín a drogy, blok tubulárnej sekrécie, pomalé odstránenie levofloxacínu.

Levofloxacín riešenie pre I / V podávaní je kompatibilný s 0.9% roztokom chloridu sodného, 5% dextróza, 2.5% Ringerov roztok dextrózy, Spojené roztoky na parenterálnu výživu (aminokyseliny, sacharidy, elektrolyty).

Levofloxacín riešenie pre I / V podaní by sa nemal miešať s heparínom a riešenia, majúce zásaditú reakciu.