LEFLOBAKT

467 6 prečítané minúty

Aktívny materiál: Levofloxacín
Keď ATH: J01MA12
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): A15, A56.0, A56.1, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Keď CSF: 06.17.02.01
Výrobca: Syntéza (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills, Film-coated žltá farba, kolo, šošvkovitý.

	1 pútko.
levofloxacín (vo forme hemihydrátu)	250 mg

Pomocné látky: stearát vápenatý, škrob 1500, zemiakový škrob, krospovydon (kolídón CL-M), povidón (polyvinylpyrrolidon), laktóza (mliečny cukor), mastenec, mikrokryštalická celulóza.

Zloženie škrupiny: gipromelloza (oxypropylmetylcelulóza), makrogol (polyetylénglykol 4000), Oxid titaničitý, tropeolín 0.

5 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
5 PC. – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
7 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
7 PC. – plastové nádoby (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – plastové nádoby (1) – balenie kartón.

Pills, Film-coated žltá farba, Oválny.

	1 pútko.
levofloxacín (vo forme hemihydrátu)	500 mg

Zloženie škrupiny: gipromelloza (oxypropylmetylcelulóza), makrogol (polyetylénglykol 4000), Oxid titaničitý, tropeolín 0.

Farmakologický účinok

Fluorochinolón antibakteriálne drog, širokospektrálne baktericídne činidlo.

Levofloxacín – ľavotočivý izomér ofloxacínu. Levofloxacín blokuje enzýmy gyrázy DNA (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV, sieťovanie porušuje supercoiling a zlomy DNA, To spôsobuje hlboké morfologické zmeny v cytoplazme, bunková stena a membrána baktérií.

Levofloxacín je účinný proti väčšine kmeňov mikroorganizmov in vitro, obidve in vivo.

Levofloxacín účinný proti Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus spp. (koaguláza-negatívny, kmene citlivé na meticilín / mierne kmene citlivé na meticilín), Staphylococcus aureus(meticilín citlivé kmene), Staphylococcus epidermidis (meticilín citlivé kmene); Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (kmene citlivé na penicilín / stredne citlivé na penicilín / rezistentné na penicilín), Streptococcus spp. (skupina C, G), Streptococcus viridans (kmene citlivé na penicilín a rezistentné na penicilín), Enterococcus faecalis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; Aeróbne gramnegatívne organizmy: Acinetobacter spp., Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter iný, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (vr. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (kmene citlivé na ampicilín / kmene rezistentné na ampicilín), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (vr. kmene, penicilináza), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (vr. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Providencia spp. (vr. Rettgeri Providence, Providence stuartii), Pseudomonas spp. (vr. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens), Salmonella spp., Serratia spp., Serratia vädnúce; anaeróby: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spр., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; iné mikroorganizmy: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (vr. Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (vr. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Imunofluorescencie, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Pri perorálnom podaní sa liečivo rýchlo a takmer úplne vstrebáva z gastrointestinálneho traktu.. Príjem potravy má malý vplyv na rýchlosť a úplnosť absorpcie.. Biologická dostupnosť – 99%. T_maxje 1-2 žiadna. Na recepcii 250 mg 500 mg C_maxje 2.8 a 5.2 ug / ml, v danom poradí.

Rozdelenie

Väzba na plazmatické bielkoviny je 30-40%. Tak sa do orgánov a tkanív: pľúca, bronchiálnej sliznice, chrchel, orgány urogenitálneho systému (v t. žiadna. do prostaty), kostné tkanivo, mozgovomiechového moku, polymorfonukleárne leukocyty, alyveolyarnыe makrofágy.

Metabolizmus

V pečeni, menšia časť sa oxiduje a / alebo deacetylované.

Dedukcie

Z tela sa vylučuje nezmenený, hlavne močom (glomerulárnou filtráciou a tubulárnou sekréciou). Renálny klírens je 70% Celkový klírens. T_1/2je 6-8 žiadna. Menej 5% levofloxacín sa vylučuje ako metabolity. Po perorálnom podaní nezmenený s obličkami pre 24 h výstup 70% a pre 48 žiadna – 87% dávky; vo výkaloch počas 72 h zistený 4%.

Svedectvo

Infekčné-zápalové ochorenia, spôsobené mikroorganizmami citlivými na levofloxacín:

- dolné dýchacie cesty (vr. chronická bronchitída, pneumónia);

- ORL orgány (vr. zápal dutín, zápal stredného ucha);

- urogenitálne orgány (vr. akútna pyelonefritída, prostatitis, urogenitálne chlamydióza);

- Koža a mäkkých tkanív (vr. hnisajúce ateróm, absces, vrie);

Ako súčasť komplexnej terapie pre formy tuberkulózy rezistentné na lieky.

Režim dávkovania

Liek sa má užívať perorálne pred jedlom alebo medzi jedlami., bez žuvania, piť veľa tekutín (z 0.5 na 1 pohár).

Na exacerbácia chronickej bronchitídy vymenovať 250-500 mg 1 x / deň po dobu 7-10 dní.

Na komunitne získaná pneumónia vymenovať 500 mg 1-2 x / deň po dobu 7-14 dní.

Na Sinus vymenovať 500 mg 1 x / deň po dobu 10-14 dní.

Na nekomplikované infekcie močových ciest vymenovať 250 mg 1 x / deň po dobu 3 dní.

Na komplikované infekcie močových ciest (vrátane pyelonefritídy) – podľa 250 mg 1 x / deň po dobu 7-10 dní.

Na prostatitis vymenovať 500 mg 1 x / deň po dobu 28 dní.

Na infekcie kože a mäkkých tkanív vymenovať 250-500 mg 1-2 x / deň po dobu 7-14 dní.

IN ako súčasť komplexnej terapie pre formy tuberkulózy rezistentné na lieky vymenovať 500 mg 1-2 x / deň (500-1000 mg / deň) na 3 Mesiaca.

Levofloxacín sa vylučuje hlavne obličkami., preto počas liečby pacienti s obmedzenou funkciou obličiek musíte znížiť dávku lieku.

CC	Dávky na perorálne podanie
CC	500 mg/24 h	500 mg/12 h
50-20 ml / min	prvá dávka 500 mg potom 250 mg/24 h	prvá dávka 500 mg potom 250 mg/12 h

Možno vymenovanie Leflobactu^® vo forme tabliet pokračovať v liečbe týchto pacientov, ktorým bolo najskôr predpísané i.v. podanie infúzneho roztoku levofloxacínu a ich stav sa zlepšil, umožňujúce ďalšie orálne podávanie levofloxacínu.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka (vr. s krvou), zažívacie ťažkosti, znížená chuť do jedla, bolesť v bruchu, pseudomembranózna enterokolitída, zvýšenie pečeňových transamináz, giperʙiliruʙinemija, zápal pečene, disbióze.

Kardiovaskulárny systém: zníženie krvného tlaku, cievne kolaps, tachykardia, Predĺženie QT.

Metabolizmus: gipoglikemiâ (vr. zvýšená chuť do jedla, zvýšená potenie, tremor).

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, slabosť, ospalosť, nespavosť, tremor, úzkosť, paresthesia, strach, halucinácie, zmätok, depresia, pohybové poruchy, záchvaty (u predisponovaných pacientov).

Zo zmyslov: zrakové postihnutie, sluch, čuchový, chuťové a taktilnej citlivosti.

Na strane pohybového aparátu: artralgia, svalová slabosť, myalgia, roztrhnutie šľachy, Zápal šliach, raʙdomioliz.

Z močového systému: giperkreatininemiя, intersticiálna nefritída, akútne zlyhanie obličiek.

Z hematopoetického systému: eozinofilija, gemoliticheskaya anémia, leukopénia, neutropénia, agranulocytóza, trombocytopénia, pancytopénia, gemorragii.

Alergické reakcie: svrbenie a začervenanie kože, opuch kože a slizníc, žihľavka, malígny exsudatívnej erytém (Stevens-Johnsonov syndróm), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bronchospazmus, udusenie, anafylaktický šok, hypersenzitívnu pneumonitídu, vaskulitída.

Ostatné: asténia, zhoršenie porfýrie, fotosenzitivita, pretrvávajúca horúčka, Vývoj superinfekcie.

Kontraindikácie

- Epilepsia;

- poškodenie šliach pri predchádzajúcom ošetrení chinolónmi;

- porucha funkcie obličiek s QC<20 ml / min, v prípade potreby hemodialýza;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie;

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť liek by sa mal používať v prípade nedostatku glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, u starších pacientov (vysoká pravdepodobnosť mať sprievodné zníženie funkcie obličiek).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a dojčení.

Upozornenie

Po normalizácii telesnej teploty sa odporúča pokračovať minimálne v liečbe 48-72 žiadna.

Počas liečby je potrebné vyhnúť sa slnečnému a umelému UV žiareniu, aby nedošlo k poškodeniu pokožky. (fotosenzitivita).

Keď sa objavia príznaky zápalu šliach, pseudomembranózna kolitída, levofloxacín sa má okamžite vysadiť.

U pacientov s anamnézou poškodenia mozgu (vr. mŕtvice, ťažké zranenia) môže vyvinúť záchvaty; s nedostatkom glukóza-6-fosfátdehydrogenázy sa zvyšuje riziko hemolýzy.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činnostiach, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, erozívne lézie slizníc gastrointestinálneho traktu, Predĺženie QT, zmätok, závrat, kŕče.

Liečba: symptomatický, výplach žalúdka, dialýza nyeeffyektivyen. Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

Ak sa používa súčasne s Leflobactom^® zvýšenie T_1/2cyklosporín.

Drogy, potlačiť črevnej motility, sukralfát, antacidá obsahujúce hliník a horčík a soli železa pri súčasnom použití znižujú účinok Leflobactu^® (potreboval pauzu medzi príjem aspoň 2 žiadna).

Pri súčasnom použití lieku Leflobact^® s NSAID zo skupiny ibuprofénu, teofylín zvyšuje konvulzívnu pripravenosť.

Pri súčasnom použití lieku Leflobact^® s GCS sa zvyšuje riziko pretrhnutia šľachy.

Pri súčasnom použití lieku Leflobact^® s cimetidínom a liekmi, blok tubulárnu sekréciu, vylučovanie levofloxacínu sa spomaľuje.

Pri kombinácii levofloxacínu s antagonistami vitamínu K je potrebné sledovať zrážanie krvi.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí, suchý, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.

Vladimír Andrejevič Didenko

467 6 prečítané minúty