Ksefokam

Aktívny materiál: Lornoxikam
Keď ATH: M01AC05
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): M05, M15, M25.5, R52,0, R52.2
Keď CSF: 05.01.01.07
Výrobca: NYCOMED AUSTRIA GmbH (Rakúsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený biely alebo žltkastý, podlhovastý, so zapusteným nápisom “L04”.

Pomocné látky: magnéziumstearát, povidón K25, sodná soľ kroskarmelózy, celulóza, laktóza, makrogol 6000, Oxid titaničitý (E171), mastenec, gipromelloza.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Pills, obalený biely alebo žltkastý, podlhovastý, so zapusteným nápisom “L08”.

Pomocné látky: magnéziumstearát, povidón K25, sodná soľ kroskarmelózy, celulóza, laktóza, makrogol 6000, Oxid titaničitý (E171), mastenec, gipromelloza.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

NSAID, patrí do triedy oksikamov. Má výrazný analgetický a protizápalový efekt.

Základom mechanizmus účinku lornoksikama spočíva na potlačenie syntézu prostaglandínov, kvôli útlaku činnosť izofermenta gli. Okrem, lornoxikam inhibuje uvoľňovanie kyslíkové radikály aktivovaný leukocytov.

Xefocam nemá žiadnu opiatopodobnogo akciu na centrálny nervový systém, nie utláčajú dýchacie, nespôsobuje drogovej závislosti.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Lornoxikam sa rýchlo a úplne vstrebáva z čreva po prijatí dovnútra. C_max v plazme sa dosiahne po cca. 1-2 žiadna.

Absolútna biologická dostupnosť je lornoksikama 90-100%.

Rozdelenie

Lornoksikama väzba na plazmatické bielkoviny, väčšinou al′buminovoj frakcie, je 99% a nie je závislá na jeho koncentrácia.

Metabolizmus

Lornoxikam metabolizovaný. Lornoxikam sa vyskytuje v plazme vo veľkej miere nezmenenom a, menej, vo forme gidroksilirovannogo metabolit, ktorá nemá žiadnu farmakologickú aktivitu.

Dedukcie

T_1/2 priemery 4 h a nezávisí od koncentrácie lornoksikama. O 1/3 jeho metabolitov vylučuje obličkami a 2/3 – pečeňou.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U starších pacientov, rovnako ako u pacientov s nedostatočnosťou obličiek alebo pečene nie zistil významné zmeny farmakokineticeskih parametrov lornoksikama.

Svedectvo

je mierne a vyjadril bolestivý syndróm;

-symptomatická liečba bolesti a zápalu pri zápalových a degeneratívnych reumatických ochorení.

Režim dávkovania

Na mierny a vyjadrená bolevom syndróm podáva v dennej dávke 8-16 mg 2-3 vstupné, maximálna denná dávka – 16 mg.

Na zápalové a degeneratívne reumatické choroby Počiatočná dávka je dávka 12 mg / deň. Priemerná dávka je 8-16 mg/deň v závislosti od stavu pacienta.

Dĺžka liečby závisí od charakteru a priebehu ochorenia.

Brať pilulky vnútri potraviny, sa pohárom vody.

Pacienti s gastrointestinálne ochorenia, porušenie obličiek alebo pečeň, Pacienti Seniori (senior 65 leta) Xefocam určiť maximálnu dávku 12 mg / deň (podľa 4 mg 3 x / deň).

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: žalúdočné ťažkosti, hnačka, dyspepsia, nevoľnosť, vracanie; zriedka – nadúvanie, sucho v ústach, zápal žalúdka, esophagitis, vzniku vredov alebo krvácania z gastrointestinálneho traktu (vr. rektálne), stomatitída, zápal jazyka, kolitída, dysfágia, zápal pečene, pankreatitída, abnormálna funkcia pečene.

Alergické reakcie: možné kožné vyrážky, reakcie precitlivenosti, sprevádzaná dýchavičnosť a búšenie srdca, bronchospazmus, Stevens-Johnsonov syndróm, exfoliatívna dermatitída, angiit, horúčka, nosové alergie, lymfadenopatia.

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: zriedka – závrat, bolesť hlavy, ospalosť, Stav vzrušenia, poruchy spánku, hluk v ušiach, strata sluchu, rozmazané videnie, dyzartria, halucinácie, migréna, perifericheskaya neuropatia, synkopa, aseptická meningitída.

Z hematopoetického systému: zriedka – leukopénia, trombocytopénia.

Z krvného koagulačného systému: zriedka – krvácanie z nosa, hemorrhoidal krvácanie.

Metabolizmus: zriedka – zvýšené potenie, zimnica, zmeny hmotnosti.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – arteriálnej hypertenzie, tachykardia, periférny edém.

Z močového systému: zriedka – dizurija; v niektorých prípadoch – merulonefritída, papilárna nekróza a nefrotický syndróm s prechod na akútne zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, kristallurija, polyúria.

Ostatné: zápal spojiviek.

Kontraindikácie

-hemoragickej diatéza alebo ľudského krvného zrážania, ako aj stav po operácii, menšie riziko krvácania alebo neúplné hemostázy;

- Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitída;

- Vyjadril ľudská pečeň;

– mierne alebo závažné porušenie obličky (hladina kreatinínu v sére>300 mmol / l);

— hypovolemia alebo dehydratácia;

-potvrdzuje alebo podozrenie, krvácanie do mozgu;

- Astma;

- Srdcové zlyhanie;

- Strata sluchu;

- Nedostatok glukóza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;

— v histórii na citlivosť Kyselina acetylsalicylová alebo iné NSAID;

-Precitlivenosť na lornoksikamu alebo ostatné zložky lieku.

FROM opatrnosť by mali určiť produkt hypertenzie a anémia.

Až po dôkladné hodnotenie pomeru rizík a prínosu, mô ete lieku u pacientov, majú v anamnéze krvácanie z tráviaceho označenia, ulcerózna lézie gastrointestinálneho traktu, rovnako ako u pacientov s ľudskej obličky a diabetes mellitus s poklesli funkcie obličiek.

Tehotenstvo a dojčenie

Xefocam je kontraindikovaný pre použitie počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Peptický vred žalúdka a dvanástnikové vredy, liečba by mala byť Ksefokamom uprostred gistaminovykh simultánny príjem blokátory H₂-receptorov alebo omeprazol. Je potrebné poznamenať,, že dlhodobej liečby s Xefocam môže spomaliť proces hojenia peptických vredov.

V prípade krvácania v tráviacom ústrojenstve dostávajú lieky by sa mali naraz rovnaké zastaviť a prijať potrebné naliehavé opatrenia. Zvlášť starostlivo treba monitorovať stav pacientov s choroby TRÁVIACEHO traktu, prvýkrát dostávajú drogy liečba Xefocam.

Xefocam útlaku agregatia krvné doštičky a, tak, môže zvýšiť krvácavosť. Preto určiť tento liek pacientov (koho, napr, operáciu alebo krvného zrážania alebo príjem liekov, depresívne krvné zrážanie/vrátane heparín pri nízkych dávkach /) To by sa malo zaobchádzať s opatrnosťou a pod prísnym dohľadom zdravotníckeho personálu, rozpoznať príznaky krvácania.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek, veľké krvné straty alebo ťažkej dehydratácie, Xefocam, ako inhibítor syntézy prostaglandínu, Môžete priradiť len po odstránení hypovolemia a súvisiaceho rizika zníženia prekrvenie obličiek.

Ako iné nesteroidné ANTIREUMATIKÁ, Xefocam môže spôsobiť zvýšené koncentrácie v krvi močoviny a kreatinínu, rovnako ako zadržiavanie vody a sodíka, periférny edém, arteriálna hypertenzia a ostatné skoré príznaky nefropatie.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek počas liečby vyžaduje pravidelné sledovanie funkcie obličiek. To je obzvlášť dôležité monitorovať funkcie obličiek u starších pacientov, a u pacientov, zároveň príjem dioretiki a nefrotoksicnae liekov.

Starší pacienti, rovnako ako u pacientov s arteriálnej hypertenzie pri uplatňovaní Ksefokama ukázal AD control.

Dlhodobé užívanie drog Xefocam by mali byť pravidelne monitorované obraz periférnej krvi, rovnako ako pečeň a obličky.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Pretože Xefocam znižuje rýchlosť reakcie na psychomotorické, počas doby užívania drogy by sa mali zdržať činnosti, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické.

Nadmerná dávka

Príznaky: prípadne posilnenia popísané nežiaduce účinky Ksefokama.

Liečba: symptomatická liečba. Znížiť sania na vymenovanie uhlím hneď po nástupe Ksefokama, vyriešiť poškodenie ČREVA ukazuje nasadenie protivoâzvennoj liečby.

Liekové interakcie

Pri použití Ksefokama a antikoagulancia alebo doštičiek inhibítory agregácie môže zvýšiť krvácanie čas a zvýšiť riziko krvácania.

Pri použití Xefocam môže zvýšiť účinok gipoglikemiceski derivát sulfonylureas.

Pri použití Xefocam znižuje diuretický účinok dioretikov, gipotenzivne účinok sa znižuje.

Pri použití Xefocam možno znížiť gipotenzivne účinok beta-blokátory a ACE inhibítory.

Ak žiadate o Ksefokama s inými NSAID alebo KORTIKOSTEROIDY zvyšuje riziko nežiaducich účinkov od žalúdka.

Pri použití Xefocam, zvyšuje akciu fibrinolitikov.

Ak žiadate o Ksefokama s paracetamol, cyklosporín, drogy zlata a iných nefrotoksičeskimi znamená zvýšené riziko nežiaducich účinkov obličiek.

Ak žiadate o Ksefokama s kortikotropinom, doplnky draslíka, Etanol sa zvyšuje riziko nežiaducich účinkov od žalúdka.

Ak žiadate o Ksefokama s cefamandolom, cefoperazón, cefotetanom, kyselina valproová zvyšuje riziko krvácania.

Farmakokinetické interakcie

Spolu s použitím lítium soli môže spôsobiť zvýšenie koncentrácií Xefocam lítia v plazme a, čím, zhoršiť nežiaducich účinkov lítia.

Pri použití Xefocam metotrexát zvyšuje koncentrácia plazmy.

Spolu s použitím Ksefokama a cimetidínu koncentrácie v plazme lornoksikama.

Pri použití Xefocam znižuje Digoxín klirens obličiek.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.