KOAKSIL

Aktívny materiál: Tianeptín
Keď ATH: N06AX14
CCF: Antidepresívum
ICD-10 kódy (svedectvo): F31, F32, F33, F41.2
Keď CSF: 02.02.05
Výrobca: Laboratóriá Servier (Francúzsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills, obalený biela, Oválny.

Pomocné látky: manitol, kukuričný škrob, magnéziumstearát, mastenec, Koloidný oxid kremičitý, natriya uhličitan, sodná soľ karmelózy, včelí vosk biela, Oxid titaničitý, etylcelulóza, glyceryl monooleat, polysorbát 80, povidón, sacharóza.

30 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antidepresívum zo skupiny derivátov tricyklické.

Pri pokusoch na laboratórnych zvieratách, tianeptine zvyšuje spontánna aktivita pyramídové bunky v hipokampe a zvyšuje rýchlosť zotavenie po funkčnej brzdenie; zvyšuje spätné prevzatie serotonínu neurónmi kôry a hippocampus.

Charakterom klinického účinku na poruchy nálady je stredná bipolárne klasifikácie medzi sedatívny a povzbudzujúci antidepresíva. Pacientov tianeptine znižuje somatických príznakov (najmä z gastrointestinálneho traktu), Spojené s poruchami úzkosti, alebo náladu.

Tianeptine nemá vplyv na systém holinergicescuu (má nie antiholinergicakim akcia), spánok a schopnosť sústrediť sa.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po užití tianeptine je rýchlo kompletne absorbuje zo zažívacieho traktu.

Rozdelenie

Tianeptine sa rýchlo distribuuje v tele. Vysoko priradené bielkoviny krvnej plazmy (o 94%).

Metabolizmus

Tianeptine intenzívne metabolizuje v pečeni pomocou β-oxidácie a N-demetylácia.

Dedukcie

T_1/2 tianeptina je 2.5 žiadna. Tianeptine vylučuje obličkami: Hlavná časť – vo forme metabolitov, 8% – v nezmenenej forme.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Pri obličkovej nedostatočnosti, rovnako ako u pacientov nad 70 T rokov_1/2 sa zvýši o 1 žiadna.

Farmakokinetické parametre lieku sa významne nezmenil u pacientov s chronickým alkoholizmom (vr. v prítomnosti cirhózy).

Svedectvo

-depresia.

Režim dávkovania

Liek je predpísaná vnútri, pred jedlom, podľa 12.5 mg (1 tab.) 3 x / deň (ráno, popoludní a večer).

Na Pacienti s chronickým alkoholizmom, s cirhózou alebo bez nej zmena dávkovania sa nevyžaduje.

Starší pacienti (senior 70 leta) a u pacientov s renálnou insuficienciou dávka by mala byť znížená na 2 tab. / deň.

Vedľajší efekt

Nasledujúce vedľajšie účinky boli zaznamenané tvárou v tvár tianeptina príjem s nasledujúcou frekvenciou: Často (≥ 10), často (≥1 / 100, <1/10), zriedka (≥1 / 1000, <1/100), zriedka (≥1 / 10 000, <1/1000), zriedka (≥1 / 100 000, <1/10 000) a žiadny stanovená frekvencia.

Kardiovaskulárny systém: často – tachykardia, arytmia, bolesti v prekordial′noj kraj, prílivy.

CNS: často – nespavosť, ospalosť, závrat, nočné mory, asténia, bolesť hlavy, tremor, omdlieť. Vývoj drogovej závislosti a zneužívania liekov, najmä u pacientov mladších ako 50 rokov s drogami a alkoholom závislosti v histórii.

Zo zažívacieho systému: často – žalúdočné ťažkosti, bolesti v nadbrušku, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, zápcha, nadúvanie.

Svalovej a kostrovej sústavy a spojivového tkaniva: často – mialgii, bolesť chrbta.

Dýchací systém: často – ťažkosti pri dýchaní.

Metabolických porúch a chorôb, spôsobené metabolizmus: často – anorexia.

Spoločné symptómy a poruchy v injekcii drog: často – pocit “kóma” v hrdle.

Kontraindikácie

- Súčasné užívanie inhibítorov MAO; pri prechode z liečby MAO inhibítory v liečbe tianeptinom prestávku nie menej ako dva týždne. Pri pohybe s MAO ingibiotry tiapentina dosť dať pauzu 24 žiadna;

- Detstvo a dospievanie hore 15 leta;

-Precitlivenosť na tianeptinu a ďalších komponentov drog;

FROM opatrnosť znamenajú pacientov s alkoholom alebo drogovej závislosti v histórii.

Tehotenstvo a dojčenie

Príjem tianeptina počas tehotenstva sa neodporúča.

Počas tehotenstva je vhodné zachovať duševnú rovnováhu. Ak to vyžaduje medikamentózna liečba, Môžete začať alebo pokračovať v predchádzajúcej liečby, najlepšie v monoterapií.

Výsledky štúdií lieku Koaksil^® v laboratórnych zvierat sú povzbudivé, Avšak, skúsenosti z klinických uplatnenia nedostatočná. Berúc do úvahy tieto údaje príjem tianeptina počas tehotenstva sa neodporúča. Ak zo zdravotných dôvodov, budete musieť začať alebo pokračovať v liečbe Koaksil^® v priebehu tehotenstva, brali do úvahy farmakokinetické vlastnosti lieku, pri monitorovaní novorodenca.

Pretože, že tricyklické antidepresíva prenikajú materského mlieka, dojčiť počas liečby sa neodporúča.

Upozornenie

Pretože depresia je charakterizovaná existenciu rizika samovražedných pokusov, Pacienti majú byť sledovaní priebežne, najmä v počiatočnom období liečby.

Kedy je potrebné vykonať celkovej anestézii musí oznámiť anestéziológ, o tom, ako, aby pacient berie Koaksil^®. Vstup drogy by sa mali zrušiť pre 24 alebo 48 hodín pred operáciou. V prípade môžete vykonať núdzové operáciu operácie bez predbežná príprava, ale pod prísnym dohľadom pacienta počas operácie.

Po skončení liečby Koaksil^®, rovnako ako u akejkoľvek aplikácie psychotropné drogy, by mala byť dávka postupne znižovaná, počas 7-14 dní.

Vstup drogy Koaksil^® To sa neodporúča pre pacientov s dedičnou fruktózy, Glukóza-galaktoznoj malabsorbziei a saharazo-izomal′taznoj zlyhanie.

Nesmie prekročiť odporúčaná denná dávka lieku.

Pacienti s drogami a alkoholom závislosti by mala byť pod prísnym lekárskym dohľadom, Ak chcete predísť prekročeniu Odporúčané dávkovanie.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

U niektorých pacientov môže znižovať schopnosť sústrediť a rýchlosť psychomotorických reakcií, obdobia liečby by mali byť opatrní, keď jazdy vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Liečba: vo všetkých prípadoch predávkovania prestaňte užívať liek a vykonávať lekárske sledovanie pacienta. V prípade potreby urobiť výplach žalúdka, ovládanie funkcie kardiovaskulárneho a dýchacieho systému, funkcie obličiek, ukazovatele homeostázy a správania paliatívnej terapie (napr, mechanické vetranie, korekcia porúch metabolizmu a poruchy obličiek).

Liekové interakcie

Nežiaduce kombinované lieky

Spolu s vstupné unselective MAO inhibítory môžu vyvinúť náhly kolaps alebo zvyšovanie peklo, Hypertermia, záchvaty, smrť.

Spolu s vymenovaním mianserinom nežiaducich, kvôli tejto kombinácii liekov na experimentálny model bol identifikovaný antagonistický účinok.

Podmienky zásobovanie lekární

Prípravok je k dispozícii na lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť skladovaný pri teplote nie vyššej ako 30 ° C, mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti – 3 rok. Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenej na obale.