KLAROTADIN

Aktívny materiál: Loratadín
Keď ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie lieky
ICD-10 kódy (svedectvo): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50, T78.3
Keď CSF: 13.01.01.02
Výrobca: Chemicko-farmaceutické Plant JSC chinakrin (Rusko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills biela alebo takmer biela, Valium, skosená.

Pomocné látky: laktóza, mikrokryštalická celulóza, stearát vápenatý, sodná soľ glykolátu škrobu.

7 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balenie kartón.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balenie kartón.

◊ Sirup от светло-желтого до желтого цвета, jasný, со слабым фруктовым запахом.

Pomocné látky: cukor, propylénglykol, kyselina benzoová, Kyselina citrónová, etanol 95%, O tropeolin, ароматизаторы пищевые, Vyčistená voda.

100 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s odmerka – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Не обладает центральным и антихолинергическим действием. Má antialergické, protisvrbivé a antiexudative akcie.

Действие препарата начинает развиваться через 30 мин после приема и продолжается в течение 24 žiadna.

Длительный прием препарата не вызывает развития устойчивости к его действию.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

При приеме внутрь в рекомендованной терапевтической дозе лоратадин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Определяемые концентрации лоратадина появляются в плазме крови уже через 15 minút po podaní. Čas na dosiahnutie C_max лоратадина в плазме составляет 1.3-2.5 žiadna, a až C_max его активного метаболита – 2.5 žiadna. Одновременный прием пищи увеличивает время достижения С_max лоратадина и его активного метаболита в плазме на 1 žiadna, но С_max этих веществ в плазме остается без изменений и никаких клинических проявлений взаимодействия лоратадина с пищей не отмечается.

Rozdelenie

FROM_ss лоратадина и его активного метаболита в плазме крови достигается у большинства пациентов на пятые сутки приема. Väzba na plazmatické proteíny – 97%.

Лоратадин и его метаболиты не проникают через ГЭБ.

Metabolizmus

Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина, hlavne, – под воздействием изофермента CYP3A4 и в меньшей степени – под воздействием изофермента CYP2D6. В присутствии кетоконазола, который является ингибитором CYP3A4, лоратадин превращается в дезкарбоэтоксилоратадин, hlavne, под воздействием изофермента CYP2D6.

Dedukcie

Лоратадин выводится почками и с желчью. Средний Т_1/2 лоратадина составляет 8.4 žiadna (диапазон от 3 na 20 žiadna), a T_1/2 aktivnogo metabolit – 28 žiadna (диапазон от 8.8 na 92 žiadna).

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

У пожилых пациентов время достижения С_max sa zvýši na 1.5 žiadna, T_1/2 лоратадина увеличивается до 18.2 žiadna (диапазон от 6.7 na 37 žiadna), а дезкарбоэтоксилоратадина – na 17.5 žiadna (диапазон от 11 na 38 žiadna).

При алкогольном поражении печени Т_1/2 a C_max возрастают с увеличением тяжести заболевания.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Svedectvo

— сезонный и круглогодичный ринит (vr. peľ choroba);

- Alergická konjunktivitída;

- Žihľavka (vr. chronickej idiopatickej);

- Angioedém;

- Pseudoallergy reakcie, spôsobené uvoľňovaním histamínu;

- Svrbivých dermatóz;

— аллергическая реакция на укусы насекомых.

Režim dávkovania

Dospelí a deti staršie 12 leta menoval interior 10 mg (1 pútko. alebo 2 meracie lyžice sirupu) 1 Čas / deň. Denná dávka – 10 mg.

Deti z 2 na 12 rokov s telesnou hmotnosťou menej 30 kg vymenovať 5 mg (1/2 pútko. alebo 1 lyžice sirupu) 1 Čas / deň. Denná dávka – 5 mg.

Deti vážiace viac 30 kg vymenovať 10 mg (1 pútko. alebo 2 meracie lyžice sirupu) 1 Čas / deň. Denná dávka – 10 mg.

Na нарушениях функции печени или почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 ml / min) начальная доза препарата Кларотадин^® должна составлять 10 mg (1 pútko. alebo 2 meracie lyžice sirupu) v jednom dni.

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: úzkosť, podráždenie (deti), asténia, ospalosť, Nictitating kŕč, disfonija, giperkineziya, paresthesia, tremor, amnézia, depresia.

Zo zažívacieho systému: zmena chuti, anorexia, zápcha alebo hnačka, dyspepsia, zápal žalúdka, nadúvanie, zvýšená chuť do jedla, stomatitída.

Dýchací systém: kašeľ, bronchospazmus, xeromycteria, zápal dutín.

Na strane pohybového aparátu: kŕče v dolných končatinách, artralgia, myalgia, bolesť chrbta.

Z močového systému: zafarbenie moču, tenesmus.

Na strane reprodukčného systému: dysmenorea, menorragija, vaginitída, bolesť prsníkov.

Metabolizmus: priberanie na váhe, zvýšená potenie, smäd.

Zo zmyslov: rozmazané videnie, zápal spojiviek, bolesť v očiach a ušiach.

Kardiovaskulárny systém: zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku, tlkot srdca, bolesť na hrudi.

Alergické reakcie: angioedém, žihľavka, svrbenie, horúčka, zimnica.

Dermatologické reakcie: fotosenzitivita, dermatitída.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.

FROM opatrnosť by mal byť predpísaný liek na zlyhanie pečene.

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia (dojčenie).

Upozornenie

Použitie v pediatrii

Nedoporučené Deti do 2 leta.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

V období liečby by sa mali zdržať činnosťou potenciálne nebezpečných činností,, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Príznaky: при приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 mg (40-180 mg loratadín), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы как головная боль, ospalosť, tachykardia. При применении лоратадина у детей с массой тела менее 30 кг в дозе более 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидальные симптомы и учащение сердцебиения.

Liečba: принять меры к удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (vyvolanie vracania, výplach žalúdka, podanie aktívneho uhlia). Ak je to potrebné výdavky symptomatická liečba. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется.

Liekové interakcie

При использовании лоратадина в терапевтических дозах потенцирующего действия на этанол не выявлено.

Совместное применение лоратадина с эритромицином, циметидином и кетоконазолом увеличивает концентрацию лоратадина в плазме крови, что не имеет клинического проявления и не оказывает влияния на данные ЭКГ.

Induktory mikrozomálnych oxidácia (fenytoín, etanol, barbituráty, ziksorin, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) снижают эффективность лоратадина.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, dosah detí, pri teplote nie vyššej ako 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 4 rok.

Препарат в форме сиропа следует хранить в сухом, dosah detí, при температуре от 12° до 15 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.