INTAKSEL

Aktívny materiál: Paclitaxel
Keď ATH: L01CD01
CCF: Anticancer drog
Keď CSF: 22.03.01.01
Výrobca: Dabur PHARMA LIMITED (Indie)

Lieková forma, zloženie a balenie

Koncentrát na infúzny roztok ako jasný, Bezfarebný až slabo žltkastý, viskózny roztok.

Pomocné látky: Makrogoly glicerilgidroksistearat, Etanol.

17 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Koncentrát na infúzny roztok ako jasný, Bezfarebný až slabo žltkastý, viskózny roztok.

Pomocné látky: Makrogoly glicerilgidroksistearat, Etanol.

43.4 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

Koncentrát na infúzny roztok ako jasný, Bezfarebný až slabo žltkastý, viskózny roztok.

Pomocné látky: Makrogoly glicerilgidroksistearat, Etanol.

5 ml – sklenené fľaše (1) – balenie kartón.

OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.

Farmakologický účinok

Protinádorové činidlo. Je to inhibítor mitózy. Paclitaxel sa špecificky viaže na beta-tubulínu mikrotubulov, depolymerizácia proces porušenia tohto kľúča proteín, čo vedie k potlačeniu normálneho dynamickej reorganizácie mikrotubuly, ktorý hrá rozhodujúcu úlohu počas jedného úseku a bez ktorých realizácia bunkových funkcií v mitosis fáze. Okrem, Paklitaxel spôsobuje vznik abnormálne zväzky mikrotubulov v celom vzniku bunkového cyklu a viac Centrioles počas mitózy.

Farmakokinetika

Väzba na plazmatické proteíny 89-98%. Biotransformiroetsa predovšetkým v pečeni. Zobrazí ako obličky nezmenený, a s žlče (a nezmenené, a vo forme metabolitov).

Svedectvo

Rakoviny vaječníkov (vr. po zlyhaní platiny), rakoviny prsnej, rakovina pľúc, pažeráka karcinóm, rakoviny hlavy a krku, rakovina močového mechúra.

Režim dávkovania

Zriadiť jednotlivo, v závislosti na dôkazoch a ochorenia fáze, stav hematopoetického systému, Schéma protinádorová liečba.

Vedľajší efekt

Z hematopoetického systému: leukopénia, trombocytopénia, anémia.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, mukozitída, chudobné chuť k jedlu, zápcha (zriedka – fenomén črevnej obštrukcie), zvýšenie krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, zriedka – bronchospazmus.

Kardiovaskulárny systém: hypotenzia, bradykardia, Poruchy drôtová, periférny edém.

Ostatné: artralgiu, mialgii, perifericheskaya neuropatia.

Lokálne reakcie: troboflebitov, keď extravazácia – odumieranie.

Kontraindikácie

Ťažká neutropénia (menej ako 1500 buniek / mm), tehotenstvo, Precitlivenosť na paklitaxel.

Tehotenstvo a dojčenie

Paklitaxel je kontraindikovaný počas tehotenstva. Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mala prestať dojčiť.

Ženy v plodnom veku by mali používať spoľahlivú metódu antikoncepcie pri použití paklitaxelu.

IN experimentálne štúdie nájdených, Paclitaxel má teratogénne a fetotoxické účinky.

Upozornenie

Pri starostlivom použití paklitaxelu u pacientov s anginou pectoris, rytmu a drôtová poruchy, chronické srdcové zlyhanie, s ovčie kiahne (vr. nedávno prestúpil alebo po kontakte s chorým), herpes zoster a iné akútne infekčné ochorenie, ako aj pre 6 mesiacov po infarkte myokardu.

Pri použití paklitaxelu u pacientov s poruchou funkcie pečene môžu vyžadovať režim korekcie.

Ak chcete zabrániť výskytu reakcií precitlivenosti, musia byť všetci pacienti premedikáciu (GCS, histamínu H₁– a H₂-receptory).

Počas liečby si vyžaduje systematické sledovanie periférnej krvi, Ovládanie BP, EKG. Nepoužívajte tráviť ďalšie infúzie paklitaxelu, kým, pokiaľ počet neutrofilov nie je vyššia ako 1500 / l, a počet krvných doštičiek – 100 000/l.

Pri použití paklitaxelu u pacientov s poruchou funkcie pečene môžu vyžadovať režim korekcie.

To neodporúča očkovanie pacientov a ich rodín.

Pri príprave a podávaní roztoku paclitaxelu nemožno používať infúzne systémy PVC.

V experimentálnych štúdiách, nájdených, že paklitaxel má mutagénne účinky.

Liekové interakcie

V laboratórnych štúdiách u pacientov, príjem po sebe idúce infúzie paklitaxelu a cisplatiny, Ukázalo výraznejší účinok pri podaní mielotoksicskie paclitaxel po cisplatinou; vyznačujúci sa tým, priemerná hodnota celkového klírensu paklitaxelu sa znížil približne 20%.

Doterajší stav prijímania cimetidín nemá vplyv na priemernú hodnotu celkového klírensu paklitaxelu.

Na základe, полученных in vivo и in vitro, Môžeme predpokladať,, že u pacientov, liečení ketokonazolom, pozorovaná inhibícia metabolizmu paklitaxelu.