Infliximab

Keď ATH:
L04AB02

Charakteristický.

Himernye mashino-ľudský IgG₁ monoklonálne protilátky, pozostávajúce z variabelna (FV) pole vysokoaffinnyh neutralizuje myších monoklonálnych protilátok proti nekróza faktor opouholi-Alfa a fragment molekuly IgGlk muž.

Farmakologický účinok.
Imunosupresívne.

Aplikácia.

Reumatoidná artritída (aktívna forma), neúčinnosti predchádzajúcej liečby, vrátane metotrexátu (Kombinovaná liečba s metotrexátom); Crohnova choroba (aktívna forma), vr. s tvorbou fistúl, osud počas a neefektívnosti korticosteroidami terapia a/alebo immunodepressantami.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť (vr. pre ostatné. myšie proteíny), sepsa, klinicky vyjadrená infekcia alebo absces, tehotenstvo, laktácie.

Obmedzenie platí.

Detstvo (bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich vo veku 18 rokov, ktoré majú byť stanovené).

Tehotenstvo a dojčenie.

Kontraindikované v tehotenstve.

Kategória akcie za následok FDA - B. (Štúdia reprodukcie u zvierat neodhalili žiadny riziko nežiaducich účinkov na plod, a adekvátne a dobre kontrolované štúdie u tehotných žien neurobili.)

V čase liečby by mala prestať dojčiť.

Vedľajšie účinky.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: 1-bolesť hlavy 10%, závrat; 0,1-1% depresie, psychóza, úzkosť, amnézia, apatia, nervozita, ospalosť, zápal spojiviek, keratokonъyunktyvyt, endoftalmitída, periorbitálny edém.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): 0,1-10% prílivy, petechiae, ekchymóza/hematóm, giper-/ gipotenzia, bradykardia, tlkot srdca, arytmia, Vazospazmus, periférneho prekrvenia, troboflebitov, mdloby; 0,1-1% anémie, leiko-, Orgánoch, Stechiometrické, trombocytopénia, Lymfocytóza, lymfadenopatia.

Z dýchacieho systému: 0,1-10%-sinusitída, krvácanie z nosa, infekcie horných dýchacích ciest, bronchitída, pneumónia, zápal pohrudnice, dýchavičnosť, pľúcny edém.

Zo zažívacieho traktu: 0,1-10%-Cheilitis, nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, dyspepsia, gastro-refluxnej, divertikulitída, cholecystitída, abnormálna funkcia pečene.

S močovej a pohlavnej sústavy: 0,1-1% infekcií močových ciest (pyelonefritída, atď.), vaginitída, opuch.

Pre kožu: 0,1-10%-potenie, xerózy, hyperkeratóza, porušenie pigmentáciu kože, cyanóza, mykotická dermatitída (onixomikoz, ekzém), seborrhea, džbánok, Bradavice, furunkulóza, alopécia, bulózny vyrážka.

Alergické reakcie: 0,1-10%-vyrážka, svrbenie, žihľavka, bronchospazmus atď. Alergické prejavy.

Ostatné: 0,1-10% – rozvoj infekcie (chrípka, opar, horúčka, absces, celulitída, sepsa, bakteriálne a plesňové infekcie), únava, infúzie a bolesti syndróm (vr. bolesť na hrudi, žalúdok); 0,1-1%-myalgia, artralgia, tvorba autoprotilátok, lupus-like syndróm, reakcie v mieste vpichu.

Spolupráca.

Metotrexát znižuje protilátky proti infliximabu a zvyšuje koncentráciu plazmatickej. Riešenie obnovenie nie je kompatibilný (Nenechajte sa zmiasť) Šťastné Narodeniny. Liek.

Nadmerná dávka.

Klinické údaje o predávkovaní chýba. Jednorazová dávka 20 nebolo sprevádzané toxickými účinkami mg/kg.

Dávkovanie a správa.

B /, rýchlosťou najviac 2 mL/min po dobu nie menej ako 2 hodín pomocou infuzionna systému, Zdarma filter, s nízkou belkovosvâzyvaûŝej aktivitou. Pri reumatoidnej artritíde: jedna dávka 3 mg / kg, potom cez 2 a 6 týždne po prvej injekcii a pokračovať v každom 8 Slnka (celkový počet úvody — 5-6). Ošetrenie sa vykonáva na pozadí metotrexát. Pri Crohnovej chorobe (aktívna forma): 5 mg / kg raz; pri tvorbe fistúl 5 mg / kg, potom cez 2 Ned a 6 týždňov po prvej injekcii. V prípade recidívy pokračovanie liečby počas 14 týždňov po podaní poslednej dávky.

Bezpečnostné opatrenia.

Pred začiatkom terapie na liečbu manifestnye infekcií a abscesov. Pri vývoji vyjadrené alergické reakcie, ťažká infekcia alebo sepsa, volchanochnopodobnogo syndróm liečba sa má ukončiť. Výskyt akútnych alergických reakcií vyžaduje zavedenie zníženie rýchlosti alebo zastavenie infúzie infliximabu. Po odstránení alebo zániku príznaky reakcií úvode životopis s menšej rýchlosti. Používanie antigistaminnah liekov a paracetamol (pre profylaxiu), kortikosteroidy a adrenalín (opuchov) alergické reakcie. Ženy vo fertilnom veku počas liečby musíte používať spoľahlivé metódy antikoncepcie. Dojčenie je dovolené č skôr než, než 6 mesiacov po skončení liečby.