GLYURENORMA

Aktívny materiál: Gliquidon
Keď ATH: A10BB08
CCF: Perorálnych antidiabetík
ICD-10 kódy (svedectvo): E11
Keď CSF: 15.02.01.02
Výrobca: Boehringer Ingelheim International GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela, hladký, kolo, so skosenými hranami, s rizikom na jednej strane a gravírované “57FROM” по обе стороны риски; на другой стороне выгравирован логотип фирмы.

Pomocné látky: laktózu, vysušený kukuričný škrob, крахмал кукурузный растворимый, magnéziumstearát.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (12) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Hypoglykemické lieky, производное сульфонилмочевины II поколения. Глюренорм^® обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками – мишенями, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью (увеличивает количество рецепторов к инсулину в тканях-мишенях), тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина, снижает содержание глюкагона в крови.

Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает тромбогенные свойства крови.

После приема препарата гипогликемический эффект развивается через 1-1.5 žiadna, Maximálna akcia – cez 2-3 žiadna, trvanie – 12 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Гликвидон быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь препарата в однократной дозе 30 mg C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 2-3 h a je 500-700 ng / ml. Cez 0.5-1 h C_max sa zníži o 50%.

Metabolizmus a vylučovanie

Гликвидон полностью метаболизируется в печени. Основная часть метаболитов выводится с желчью и калом, небольшая часть – moč. Независимо от дозы и способа введения в моче обнаруживается около 5% (vo forme metabolitov) dávka. Уровень выведения гликвидона с мочой остается минимальным даже при регулярном приеме.

Svedectvo

- Typ Diabetes mellitus 2 у пациентов среднего и пожилого возраста (zlá strava).

Režim dávkovania

Подбор дозы и режима приема следует проводить под контролем показателей углеводного обмена.

Препарат назначают внутрь в начальной дозе 15 mg (1/2 tab.) počas raňajok. При необходимости возможно постепенное повышение дозы до 120 mg / deň. Дальнейшее увеличение дозы обычно не приводит к усилению эффекта.

Если суточная доза Глюренорма^® menej ako 60 mg (2 tab.), она может быть назначена в 1 прием во время завтрака. При назначении препарата в более высокой дозе лучший эффект достигается при назначении препарата 2-3 x / deň. В этом случае самую высокую дозу следует принимать во время завтрака.

Na замене перорального гипогликемического препарата со сходным механизмом действия начальную дозу определяют в зависимости от течения заболевания на момент назначения препарата. Начальная доза обычно составляет 15-30 mg.

Если монотерапия не дает ожидаемого эффекта, возможно дополнительное назначение бигуанида.

Глюренорм^® Je potrebné brať s jedlom, na začiatku jedla.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: >1% – nevoľnosť, vracanie, zápcha, hnačka, strata chuti do jedla, intrahepatálna cholestáza (1 случай).

Dermatologické reakcie: 0.1-1% – svrbenie, ekzém, žihľavka (1 случай), Stevens-Johnsonov syndróm.

CNS: 0.1-1% – bolesť hlavy, závrat, dezorientácia.

Z hematopoetického systému: < 0.1% – trombocytopénia, leukopénia (1 случай), agranulocytóza (1 случай).

Kontraindikácie

- Typ Diabetes mellitus 1;

- Diabetická ketoacidóza, прекома и кома;

— состояние после резекции поджелудочной железы;

— острая печеночная порфирия;

- Závažné pečeňové;

— некоторые острые состояния (napr, инфекционные заболевания или большие хирургические операции, ak je preukázané drží inzulín);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

— повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидам.

FROM opatrnosť следует применять у пациентов с лихорадочным синдромом, заболеваниями щитовидной железы (с нарушением функции), alkoholizmus.

Tehotenstvo a dojčenie

Глюренорм^® kontraindikovaný počas tehotenstva. Пациентки должны быть информированы о том, что при наступлении беременности следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Ak je to potrebné, používanie v čase dojčenia by mal rozhodnúť otázku ukončení dojčenia.

Upozornenie

Пациент должен быть информирован о необходимости тщательного соблюдения режима приема препарата. Не следует прекращать лечение самостоятельно, не сообщив об этом врачу.

Хотя гликвидон незначительно (5%) выводится с мочой и обычно хорошо переносится при заболеваниях почек, лечение пациентов с выраженной почечной недостаточностью следует проводить под тщательным врачебным контролем.

Пациенты с сахарным диабетом склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, риск которых может быть снижен при соблюдении диеты. Пероральные гипогликемические средства не должны заменять лечебную диету, которая позволяет контролировать массу тела пациента.

Все пероральные гипогликемические препараты при несвоевременном приеме пищи или несоблюдении рекомендованного режима дозирования могут привести к развитию гипогликемии. Употребление сахара, конфет или сладких напитков помогает предотвратить начинающуюся гипогликемическую реакцию. Пациента следует информировать, что в случае сохраняющегося гипогликемического состояния следует немедленно обратиться к врачу.

В случае развития лихорадки, vyrážka, тошноты пациент должен прекратить прием Глюренорма^® и немедленно обратиться к врачу.

В случае развития аллергических реакций следует прекратить прием Глюренорма^®, заменив его другим гипогликемическим препаратом или инсулином.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В период подбора дозы пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické.

Nadmerná dávka

Príznaky: reakcia, обусловленные гипогликемией.

Liečba: немедленное введение декстрозы (Glukóza) PO / in.

Liekové interakcie

Усиление гипогликемического действия возможно при одновременном применении Глюренорма^® с салицилатами, sulьfanilamidami, производными фенилбутазона, противотуберкулезными препаратами, chloramfenikol, Tetracyklín, производными кумарина, tsiklofosfamida, Inhibítory MAO, ACE inhibítory, clofibrat, β-adrenoblokátory, simpatolitikami (klonidín), rezerpín, guanetidín , с другими гипогликемическими средствами .

Уменьшение гипогликемического действия возможно при одновременном назначении Глюренорма^® и симпатомиметиков, GCS, тиреоидных гормонов, glukagón, tiazidnыh diuretikov, perorálnej antikoncepcie, diazoxid, фенотиазина и препаратов, содержащих никотиновую кислоту, ʙarʙituratov, rifampicín, fenytoín.

Усиление или ослабление гипогликемического эффекта было описано при одновременном приеме препарата с блокаторами гистаминовых Н₂-receptory (cimetidín, ranitidín), etanol.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v suchej, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 5 leta.