GINIPRAL

Aktívny materiál: Geksoprenalin
Keď ATH: R03CC05
CCF: Príprava, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
ICD-10 kódy (svedectvo): O60, O62
Keď CSF: 23.02.01
Výrobca: NYCOMED RAKÚSKO GmbH (Rakúsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela, kolo, šošvkovitý.

Pomocné látky: kukuričný škrob, лактозы гидрат (80 mg), kopovydon, динатрия эдетат дигидрат, mastenec, magnéziumstearát, palymitata glycerolstearát.

10 PC. – pľuzgiere (2) – kartónové krabice.

Riešenie pre o / v jasný, bezfarebný.

Pomocné látky: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, chlorid sodný, серная кислота 2N (pre udržanie hodnoty pH), voda d / a.

2 ml – ampulky (5) – tácky, plastové (1) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Selektívne beta₂-adrenomimetik, znižuje tón a kontraktilné aktivitu myometria. Znižuje frekvenciu a intenzitu kontrakcií maternice, угнетает самопроизвольные, a oxytocínu vyvolané pôrodné bolesti. Pri pôrode normalizuje príliš silné alebo nepravidelné sťahy.

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, že sa vzťahuje aj na normálne tehotenstvo splatnosti.

Вследствие своей бета₂-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Hexoprenalin dobre absorbuje po perorálnom podaní.

Metabolizmus

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, ktoré prechádzajú metylácii COMT. Hexoprenalin sa stáva biologicky aktívne iba v prípade metylácie oboch katecholamínov skupín. Táto vlastnosť, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Dedukcie

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Pre prvé 4 hodiny po liečbe 80% podanej dávky sa vylučuje močom ako voľné hexoprenalin a monometilmetabolita. Potom sa zvyšuje vylučovanie konjugovaných zlúčenín a dimetilmetabolita (глюкоронида и сульфата). Malá časť prechádza do žlče vo forme komplexných metabolitov.

Svedectvo

Для раствора

Острый токолиз

— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, plod pred otočením v priečnej polohe, výhrez pupočníka, V komplikovanom pôrode;

— экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

Массивный токолиз

— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.

Длительный токолиз

— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;

— иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Pilulka

— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Režim dávkovania

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем – после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 ml. Dávka by mala byť zvolená individuálne.

Na остром токолизе liek je predpísaný v dávke 10 g (1 amp. podľa 2 ml). Ďalšie, v prípade potreby, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.

Na массивном токолизе введение препарата начинают с 10 g (1 amp. podľa 2 ml) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 mcg / min. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

Na длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 mcg / min.

Ak počas 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 g.

Pilulka

Tablety sa majú užívať s malým množstvom vody.

Na угрозе преждевременных родов liek je predpísaný v dávke 500 g (1 tab.) pre 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 pútko. každý 3 žiadna, a potom každý 4-6 žiadna. Denná dávka je 2-4 mg (4-8 tab.).

Vedľajší efekt

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: bolesť hlavy, závrat, úzkosť, легкий тремор пальцев.

Kardiovaskulárny systém: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), hypotenzia (преимущественно диастолическая); zriedka – arytmia (komorových predčasných beats), krvácavosť (быстро исчезают после отмены препарата).

Zo zažívacieho systému: zriedka – nevoľnosť, vracanie, угнетение моторики кишечника, koľkých (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Alergické reakcie: ťažkosti s dýchaním, bronchospazmus, porucha vedomia až kóma, anafylaktický šok (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Z laboratórnych parametrov: kaliopenia, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Ostatné: zvýšená potenie, oligurija, opuch (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: gipoglikemiâ, Acidóza.

Kontraindikácie

- Tyreotoxikóza;

- Taxiaritmii;

- Myokarditída;

— порок митрального клапана и аортальный стеноз;

- CHD;

- Arteriálna hypertenzia;

— тяжелые заболевания печени и почек;

- Zakrыtougolynaya glaukóm;

— маточные кровотечения, predčasné odlúčenie placenty;

— внутриматочные инфекции;

- Aj trimester tehotenstva;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

Tehotenstvo a dojčenie

Liek je kontraindikovaný pre použitie v I. trimestri tehotenstva a dojčenia (dojčenie). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Upozornenie

В период применения Гинипрала^® рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (Srdcové Tep, FROM) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал^® в небольших дозах, individuálne nastaviteľné, pod neustálym dohľadom lekára.

S významným zvýšením srdcovej frekvencie u matky (viac 130 u. / min) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала^® by malo okamžite prestať.

Применение Гинипрала^® может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом. Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом^®, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала^® снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала^® может вызвать отек легких. Preto, keď infúzna terapia vyžaduje neustále starostlivé klinické sledovanie pacientov. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, neobsahujúce elektrolyty. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, tk. s hypokaliémiou sympatikomimetickej vplyv na myokardu zintenzívňuje.

Одновременное применение средств для общей анестезии (halotan) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца. Прием Гинипрала^® необходимо прекратить перед применением галотана.

При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Klinické príznaky predčasného odtrhnutie placenty možno vyhladiť na pozadí tokolytické terapie. Keď odtok plodovej vody a cervikálny dilatácie viac ako 2-3 pozri účinnosť tokolytické terapia je nízka.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (fenytoín).

При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала^®.

Nadmerná dávka

Príznaky: выраженная тахикардия у матери, arytmia, tras prsty, bolesť hlavy, zvýšená potenie, úzkosť, krvácavosť, zníženie krvného tlaku, dýchavičnosť.

Liečba: применение антагонистов Гинипрала^® – неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Liekové interakcie

При совместном применении с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала^®.

При совместном применении с метилксантинами (vr. teofylín) усиливается эффективность Гинипрала^®.

При совместном применении Гинипрала^® с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени.

При совместном применении Гинипрал^® ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов.

При совместном применении Гинипрала^® с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки.

При совместном применении с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала^® со стороны сердечно-сосудистой системы.

Гинипрал^® несовместим с алкалоидами спорыньи, Inhibítory MAO, tricyklické antidepresíva, , Ako aj liečivá, obsahujúce vápnik a vitamín D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала^® с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% dextróza (Glukóza).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v tme, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения – 3 rok. Doba použiteľnosti Tablety – 5 leta.