GASTENORM FORTE
Aktívny materiál: Pankreatín
Keď ATH: A09AA02
CCF: enzýmový
Keď CSF: 11.05
Výrobca: ratiopharm India Pvt. Ltd. (Indie)
Lieková forma, zloženie a balenie
◊ Pills, pokrytý gastrorezistentné biela alebo takmer biela, kolo, šošvkovitý, miernej drsnosť povrchu je prijateľný.
1 pútko. | |
pankreatín | 140 mg |
s minimom enzymatickej aktivity: | |
lipáza | 3 500 U FIP |
amylázy | 4 200 U FIP |
proteázy | 250 U FIP |
[Krúžok] povidón K-30, chlorid sodný, mikrokryštalická celulóza, laktózu, sodná soľ glykolátu, koloidný oxid kremičitý, mastenec, magnéziumstearát, Opadry White OY-IN-58903 (cellacefat, triacetín, Oxid titaničitý, sorbitanoleát).
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
OPIS ÚČINNÝCH LÁTOK.
Farmakologický účinok
enzymatické prostriedky. Obsahuje pankreatické enzýmy – amilazu, lipázy a proteázy, ktoré uľahčujú trávenie sacharidov, tuky a proteíny, čo prispieva k úplnejší absorpciu v tenkom čreve. Pri ochorení pankreasu nedostatočnosti kompenzuje jeho exokrinnú funkciu a zlepšuje trávenie.
Farmakokinetika
Farmakokinetika sa neskúmala pankreatín.
Svedectvo
Nedostatočnosť exokrinné funkcie pankreasu (vr. chronickej pankreatitídy, cystická fibróza).
Chronické zápalové a degeneratívne ochorenia žalúdka, črevo, pečeň, žlčník; stav po resekcii alebo ožiarením týchto orgánov, sprevádzané poruchou trávenia potravy, meteorizmom, hnačka (v kombinovanej liečbe).
K zlepšeniu trávenia potravy u pacientov s normálnou funkciou tráviaceho traktu v prípade chyby v potrave, rovnako ako porušenie funkcie žuvacie, nútený predĺženej imobilizácie, sedavý spôsob života.
Príprava X-ray a ultrazvuku dutiny brušnej.
Režim dávkovania
Dávka (založené na lipáze) Záleží na veku a stupňa pankreatickej nedostatočnosti. Priemerná dávka pre dospelých – 150 000 U/d. S úplným nedostatkom exokrinné funkcie pankreasu – 400 000 U/d, čo zodpovedá dennej požiadavky dospelých lipázy.
Maximálna dávka: 15 000-20 000 U / kg / deň.
Deti mladšie 1.5 leta – 50 000 ED / cut; senior 1.5 leta – 100 000 U/d.
Dĺžka liečby sa môže líšiť od niekoľkých dní (v rozpore s tráviacom procese kvôli chybám v strave) až niekoľko mesiacov a dokonca rokov (ak je to nutné, trvalé substitučnú terapiu).
Vedľajší efekt
Pri aplikácii vo vysokých terapeutických dávkach vedľajšie účinky sú menej, než 1%.
Zo zažívacieho systému: v niektorých prípadoch – hnačka, zápcha, diskomfort v oblasti brucha, nevoľnosť. nebola preukázaná príčinná súvislosť týchto reakcií na pôsobenie pankreatínu, tk. Tieto javy sú príznaky exokrinné pankreatickou nedostatočnosťou.
Alergické reakcie: v niektorých prípadoch – kožné manifestácie.
Metabolizmus: Pri dlhšom používaní pri vysokých dávkach môže vyvinúť hyperurikosúriu, v extrémne vysokých dávkach – zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvnej plazme.
Ostatné: uplatňovanie pankreatínu vo vysokých dávkach u detí môže dôjsť k perianálny podráždeniu.
Kontraindikácie
Akútna pankreatitída. Precitlivenosť na pankreatín.
Tehotenstvo a dojčenie
Bezpečnosť aplikácie pankreatínu v tehotenstve nebola dostatočne študovaná. Použitie je možné v prípadoch, očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
V experimentálnych štúdiách, nájdených, pankreatínu, ktorý nemá teratogénny.
Upozornenie
Neodporúča sa pre použitie v akútnej fáze chronickej pankreatitídy.
U cystickej fibrózy by dávka mala byť dostatočná na množstvo enzýmu, ktorý je nevyhnutný pre vstrebávanie tukov z hľadiska kvality a množstva spotrebovanej potravy.
U cystickej fibrózy sa neodporúča na použitie viac dávok pankreatín 10 000 U / kg / deň (založené na lipáze) kvôli zvýšenému riziku striktúry (vláknitý colonopathy) v ileocekálnej oddelení a vo vzostupnom tračníku.
Pri vysokej aktivite lipázy, obsiahnuté v pankreatínu, To zvyšuje pravdepodobnosť zápchy u detí. Zvyšovať dávku pankreatínu u týchto pacientov by malo byť postupné.
Porušovanie tráviacej sústavy sa môže vyskytnúť u pacientov s precitlivenosťou na pancreatin, alebo u pacientov s meconium nepriechodnosti čriev alebo črevné históriu resekcia.
Liekové interakcie
V aplikácii s antacidami, obsahujúce uhličitan vápenatý a / alebo hydroxid horečnatý, môže znižovať účinnosť pankreatínu.
U súčasné použitie je teoreticky možné znížiť klinickú účinnosť acarbose.
So súčasným použitím prípravkov na báze železa môže znížiť vstrebávanie železa.