ГАЛИДОР

Aktívny materiál: Бенциклан
Keď ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispazmodický
ICD-10 kódy (svedectvo): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73,0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Keď CSF: 01.14.05
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills biela alebo šedavej biela farba, kolo, plochý, skosená, Ryté “HALIDOR” na jednu stranu, s nevýraznou charakteristickou vôňou.

Pomocné látky: zemiakový škrob, поливинилацетат, magnéziumstearát, karʙomer 934 P, Natriumkarboxymethylovaný (Typ), Koloidný oxid kremičitý, mastenec.

50 PC. – fľaštičiek tmavého skla (1) – balenie kartón.

Riešenie pre in / a / m jasný, bezfarebný, bez zápachu.

Pomocné látky: натрия хлорид д/и, voda d / a.

2 ml – ampulky (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balenie kartón.
2 ml – ampulky (5) – obaly Valium polohopisné (10) – kartónové krabice.

Farmakologický účinok

Миотропный спазмолитик с выраженным вазодилатирующим действием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальциевые каналы, антисеротониновым действием, a v menšej miere – с блокадой симпатических ганглиев. Бенциклан может вызывать дозозависимое подавление Na/K-зависимой АТФазы и агрегации тромбоцитов и эритроцитов, а также повышение эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронарных артериях и мозговых сосудах.

Okrem, бенциклан обладает спазмолитическим действием на висцеральную мускулатуру (GI, močové cesty, Respiračné).

Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквилизирующее действие.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема препарата внутрь бенциклан абсорбируется из ЖКТ быстро и почти полностью. C_max plazmatické hladiny dosiahnuté po 2-8 žiadna (zvyčajne cez 3 žiadna) po požití. Из-за эффекта “prvý priechod” через печень биодоступность препарата после приема внутрь составляет 25-35%.

Rozdelenie

O 30-40% количества бенциклана в циркулирующей крови связано с белками плазмы, 30% – с эритроцитами, 10% – с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%.

Metabolizmus

Метаболизм осуществляется в печени, в основном по двум путям: деалкилирование дает деметилированное производное, разрыв эфирной связи дает бензойную кислоту, которая в дальнейшем превращается в гиппуровую.

Dedukcie

T_1/2 je 6-10 žiadna. Napíšte hlavne močom (97%) aktívne metabolity, однако также и в неизмененном виде (2-3%). Большинство метаболитов (90%) выводится в неконъюгированном виде, а небольшая часть – в конъюгированном виде (o 50% в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой). Celkový klírens je 40 l /, почечный клиренс меньше 1 l /.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

T_1/2 не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функций почек и печени.

Svedectvo

Vaskulárne ochorenia:

— заболевания периферических сосудов – Raynaudova choroba, другие заболевания с акроцианозом и спазмом сосудов, а также хронические облитерирующие заболевания артерий;

- заболевания мозговых сосудов: в комплексной терапии острой и хронической церебральной ишемии.

Для устранения спазма внутренних органов:

- желудочно-кишечные заболевания – гастроэнтериты различной этиологии (особенно инфекционные), инфекционные и воспалительные колиты, funkčné ochorenie čriev, tenesmus, послеоперационный метеоризм, cholecystitída, cholelitiáza, состояние после холецистэктомии, нарушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, žalúdočné a dvanástnikové vredy (v kombinovanej liečbe).

Režim dávkovania

Vaskulárne ochorenia

Внутрь Галидор^® vymenovať 100 mg 3 x / deň po dobu 2-3 mesiaca. Максимальная суточная доза для приема внутрь составляет 400 mg. Интервал между курсами – 2-3 mesiaca.

Препарат также можно применять в виде в/в инфузий в суточной дозе 200 mg, razdelennoy of 2 úvod. Перед проведением инфузии 100 mg (4 ml) препарата разводят в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение 1 žiadna 2 x / deň.

Na устранения спазма внутренних органов

Внутрь Галидор^® podávaný v dávke 100-200 mg dávka, ale nie viac 400 mg / deň. Для поддерживающей терапии назначают по 100 mg 3 x / deň po dobu 3-4 týždne, potom 100 mg 2 x / deň. Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от исчезновения симптомов заболевания и, zvyčajne, menej ako 1-2 mesiaca.

В острых случаях Галидор^® вводят в/в медленно в дозе 100-200 mg (4-8 ml) или в/м глубоко в дозе 50 mg (2 ml). Перед в/в введением необходимое количество раствора разводят с помощью изотонического раствора натрия хлорида до 10-20 ml. Kúra 2-3 недели с последующим переводом пациента, v prípade potreby, на прием препарата Галидор^® vnútri.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, bolesť v bruchu, чувство сытости, nevoľnosť, vracanie, znížená chuť do jedla, hnačka, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

CNS: úzkosť, závrat, bolesť hlavy, poruchy chôdze, tremor, poruchy spánku, nespavosť, poruchy pamäti; zriedka – преходящее спутанное состояние сознания, epileptiformné záchvaty, галлюцинации у больных пожилого возраста; V niekoľkých málo prípadoch, – симптомы очагового поражения ЦНС.

Kardiovaskulárny systém: tachykardia; niekedy – предсердная и желудочковая тахиаритмия (особенно при совместном введении с другими проаритмогенными препаратами).

Ostatné: celková malátnosť, slabosť, priberanie na váhe, leukopénia, alergické reakcie; zriedka – тромбофлебит при в/в введении.

Kontraindikácie

— тяжелая дыхательная недостаточность;

- Závažná obličková nedostatočnosť;

- Ťažké poškodenie pečene;

- Dekompenzovaná srdcové zlyhanie;

- Akútny infarkt myokardu;

- AV блокада;

— пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия;

— эпилепсия и другие формы спазмофилии;

— недавно перенесенный геморрагический инсульт;

-traumatické poranenia mozgu (v minulosti 12 mesiaca);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Detstvo a dospievanie hore 18 leta (недостаточный опыт применения);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по применению препарата Галидор^® при беременности и в период лактации проведено не было.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов.

Upozornenie

При одновременном назначении Галидора^® s liekmi, spôsobujú hypokaliémiu, srdcové glykozidy, s liekmi, угнетающими функции миокарда, суточная доза Галидора^® by nemala prekročiť 150-200 mg.

При парентеральном применении следует менять места проведения инъекций, tk. препарат может вызывать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебиты.

Следует воздерживаться от парентерального введения препарата больным с тяжелой сердечно-сосудистой или дыхательной недостаточностью, предрасположенным к коллапсу, а также с гипертрофией предстательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышается при расслаблении мышц мочевого пузыря).

При длительном применении Галидора^® рекомендуется систематическое (aspoň 1 krát 2 Mesiaca) проведение лабораторных исследований реологических свойств крови.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

В начале курса лечения пациенты должны соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и других потенциально опасных видах деятельности.

Nadmerná dávka

Príznaky: zvýšená TEPOVÁ FREKVENCIA, zníženie krvného tlaku, предрасположенность к коллапсу, zhoršenie funkcie obličiek, inkontinencia moču, ospalosť, úzkosť, halucinácie, v ťažkých prípadoch – эпилептиформные судорожные припадки (Starší pacienti). Значительная передозировка может вызвать тонические и клонические судороги. Alergické reakcie.

Liečba: symptomatická liečba. Для лечения судорожных припадков рекомендуется применять бензодиазепины. Spetsificheskiy žiadne známe antidotum. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.

Liekové interakcie

При одновременном применении Галидор^® усиливает угнетающее влияние на ЦНС средств для наркоза и седативных препаратов.

При одновременном применении Галидора^® с симпатомиметиками повышается риск развития тахикардии, предсердных и желудочковых тахиаритмий.

При одновременном применении Галидора^® a prípravky, снижающих уровень калия в крови (vr. Diuretický, srdcové glykozidy), и хинидином возможна суммация проаритмогенных эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с препаратами наперстянки повышается риск аритмии при передозировке сердечных гликозидов.

При одновременном применении Галидора^® с бета-адреноблокаторами может возникнуть необходимость подбора дозы бета-адреноблокатора из-за противоположности хронотропных эффектов (отрицательный у бета-адреноблокаторов и положительный у бенциклана).

При одновременном применении Галидора^® с блокаторами кальциевых каналов и другими антигипертензивными препаратами возможно усиление их эффекта.

При одновременном применении Галидора^® lekárstvo, вызывающими побочные эффекты в виде спазмофилии, возможна суммация этих эффектов.

При одновременном применении Галидора^® с ацетилсалициловой кислотой возможно усиление торможения агрегации тромбоцитов.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 25 ° C. Doba použiteľnosti Tablety – 5 leta. Срок годности раствора для инъекций – 3 rok.