Fokusin

Aktívny materiál: Tamsulozin
Keď ATH: G04CA02
CCF: Príprava, použité v rozpore s močenie, spojené s benígnu hyperpláziu prostaty. Alpha₁-adrenoblokator
Kódy ICD-10 (svedectvo): N40
Keď CSF: 28.01.02.01
Výrobca: ZENTIVA A.Ş. (Česká republika)

Lieková forma, zloženie a balenie

Kapsule s riadeným uvoľňovaním tvrdé želatínové, Veľkosť №1, s priehľadným telom a viečkom tmavo modrej farby; Obsah kapsúl – mikropelety takmer biela.

Pomocné látky: kopolymér kyseliny metakrylovej s ethylakrylátu (1:1) odchýlka 30%, mikrokryštalická celulóza, dybutylsebaktat, polysorbát 80, koloidný oxid kremičitý, mastenec.

Zloženie obalu kapsuly: azoruʙin, farbivo patentová modrá V (Patentová modrá V), želatína.

10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (9) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Блокатор₁-adrenoreceptorov. Selektívne a kompetitívne blokuje postsynaptické α_1A– adrenoreceptory, sa nachádza v hladkom svale prostaty, krku močového mechúra a prostatickej močovej trubice, a α_1D-adrenoreceptory, prevažne nachádza v tele močového mechúra. Tým sa znižuje tonus hladkých svalov prostaty, hrdlo močového mechúra a močovej trubice a prostaty zlepšenie funkcie detruzora. To znižuje príznaky obštrukcie a podráždenie, spojené s benígnu hyperpláziu prostaty. Obvykle, liečebný účinok sa vyvíja po 2 týždne po začiatku dávkovania, aj keď u niektorých pacientov pokles symptómov je pozorovaná po prvej dávke.

Schopnosť ovplyvňovať α tamsulozín_1A-adrenergné receptory 20 krát väčšia ako jej schopnosť interagovať s α_1B-adrenoreceptory, ktoré sa nachádzajú vo vaskulárnym hladkom svalstve. S tak vysokou selektivitou liek nespôsobuje žiadne klinicky významné zníženie krvného tlaku u pacientov s hypertenziou, au pacientov s normálnou východiskovej BP.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom tamsulozínu rýchlo a takmer úplne absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Biologická dostupnosť – o 100%.

Po obdržaní jednu orálny dávku drogy 400 ug C_max účinnej látky v plazme dosiahnuté prostredníctvom 6 žiadna.

Rozdelenie

V rovnovážnom stave (cez 5 denný kurz odber) C hodnoty_max Účinná látka v krvnej plazme 60-70% vyššia, ako C_max po podaní jednej dávky lieku.

Väzba na plazmatické proteíny – 99%. Tamsulozín má mierny V_d – o 0.2 l / kg.

Metabolizmus

Tamsulozín nie je vystavený účinku “prvý priechod” a pomaly biotransformácii v pečeni na farmakologicky aktívne metabolity, udržiavať vysokú selektivitu pre α_1A-adrenoceptora. Väčšina z aktívnej látky prítomné v krvi, v nezmenenej podobe.

Dedukcie

Tamsulozín vylučuje obličkami, 9% dávky sa vylučuje v nezmenenej.

T_1/2 tamsulozínu v jednej dávke -10 žiadna, Po opakovanom dávke -13 žiadna, final T_1/2 – 22 žiadna.

Svedectvo

- Liečba funkčných porúch v benígnej hyperplázie prostaty.

Režim dávkovania

Droga sa podáva perorálne v dávke 400 g (1 čiapky.) denne.

Kapsule exponované po prvom jedlom, piť veľa vody. Kapsule sa neodporúča žuvať

Vedľajší efekt

CNS: zriedka – bolesť hlavy, závrat, asténia, poruchy spánku (ospalosť alebo nespavosť).

Na strane reprodukčného systému: zriedka – retrográdna ejakulácia, zníženie libida.

Zo zažívacieho systému: zriedka – nevoľnosť, vracanie, zápcha alebo hnačka.

Kardiovaskulárny systém: V niekoľkých málo prípadoch, – ortostatická hypotenzia, tachykardia, tlkot srdca, bolesť na hrudi.

Alergické reakcie: v niektorých prípadoch – kožná vyrážka, svrbenie, angioedém.

Ostatné: zriedka – bolesť chrbta, nádcha.

Kontraindikácie

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť použitý u chronického zlyhania obličiek (CC menšie ako 10 ml / min), hypotenzia (vr. ortostatická), ťažká pečeňová nedostatočnosť.

Upozornenie

Opatrnosť je potrebné tamsulosínu u pacientov s predispozíciou k ortostatickej hypotenzie. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závrat, slabosť) Pacient by mal sedieť, znášky.

Predtým, než je potrebné, začiatkom liečivá pre overenie diagnózy.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby, pacient by mal byť opatrní pri jazde a obsadení ďalších potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Nadmerná dávka

Neboli zistené žiadne prípady akútneho predávkovania.

Príznaky: Teoreticky je možné výskyt akútnej hypotenzia.

Liečba: tráviť cardiotropic terapia. Pokiaľ príznaky pretrvávajú, zadajte obemozameschayuschie riešenie alebo vazokonstrikčné lieky. Aby sa zabránilo ďalšej absorpcii tamsulozín možného výplachu žalúdka, podanie aktívneho uhlia alebo osmotického laxatíva.

Liekové interakcie

So súčasným použitím cimetidínu zvyšuje koncentráciu tamsulozínu v plazme, furosemid – znižuje (významnú klinickú hodnotu, má).

Diklofenak a nepriame antikoagulanty zvýšiť rýchlosť vylučovania niekoľkých tamsulozínu.

Súbežné užívanie tamsulozínu s inými α₁-blokátory môže viesť k výraznému zvýšeniu hypotenzný efekt.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie vyžaduje. Uchovávajte mimo dosahu detí. Doba použiteľnosti – 2 rok.