Aktívny materiál: Levofloxacín
Keď ATH: J01MA12
CCF: Fluorochinolón antibakteriálne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
Na KFU: 06.17.02.01
Výrobca: LEK d.d. (Slovinsko)
Pills, Film-coated oranžovo-ružový, bystrý, osemuholníkový, šošvkovitý, s Valium na oboch stranách.
| 1 pútko. | |
| levofloxacín (vo forme hemihydrátu) | 250 mg |
Pomocné látky: laktózu, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, Koloidný oxid kremičitý, Sodná soľ kroskarmelózy, glyceryl dibegenat.
Zloženie škrupiny: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, žltý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastenec.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Pills, Film-coated oranžovo-ružový, bystrý, osemuholníkový, šošvkovitý, s valium, na jednej strane.
| 1 pútko. | |
| levofloxacín (vo forme hemihydrátu) | 500 mg |
Pomocné látky: laktózu, povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mastenec, Koloidný oxid kremičitý, Sodná soľ kroskarmelózy, glyceryl dibegenat.
Zloženie škrupiny: gipromelloza, giproloza, makrogol 6000, žltý oxid železitý, červený oxid železa, Oxid titaničitý, mastenec.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (5) – пачки картонные.
Fluorochinolón antibakteriálne drog. To má baktericídne aktivitu. Robí DNK-girazu a topoizomeráza IV, potláča syntézu DNA.
Je účinný proti Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (kmene, citlivé na meticilín), Staphylococcus haemolyticus (kmene, citlivé na meticilín), Staphylococcus saprophyticus, Streptokok skupiny c a G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; Aeróbne gramnegatívne organizmy: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter aglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus je úžasný, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia vädnúce; anaeróby: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; iné mikroorganizmy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.
C droga stredne citlivé aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus haemolyticus (Meticilín-rezistentné kmene); Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Burkhold-kritérií cepacia; anaeróbne mikroorganizmy: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile.
Podľa levofloksacinu necitlivý Staphylococcus aureus (Meticilín-rezistentné kmene).
Vstrebávanie
Požitie levofloxacín rýchlo a takmer úplne absorbuje z tráviaceho traktu. Biologická dostupnosť je približne 100%. Cmax v plazme sa dosiahne v priebehu 1 žiadna. Jesť prakticky žiadny účinok na absorpciu levofloxacínu.
Rozdelenie
Prepojenie plazmové bielkoviny- 30-40%. Kumulácie, ak sa užíva v dávke levofloxacínu 500 mg 1 krát / deň prakticky žiadne. Malé akumulácie levofloxacínu poznamenal, keď sa užíva v dávke 500 mg 2 x / deň. Css To dosiahlo v rámci 3 dní.
Požitie dávke levofloxacínu 500 mg Cmax bronchiálnej sliznice a bronhialnom tajomstvo dosiahnuť približne 1 hodiny po podaní dávky a predstavujú 8.3 ug / ml 10.8 ug / ml, v danom poradí; Cmax v pľúcach je dosiahnuté tkaniva 4-6 h po podaní liečiva je približne 11.3 ug / ml. Koncentrácia pľúc prevyšuje koncentrácie v plazme. Levofloxacín zlé preniká do spinnomozgovu kvapaliny.
Priemerné koncentrácie drogy v moči pomocou 8-12 hodiny po podaní jednorazových dávok 150 mg, 300 mg alebo 500 mg predstavujú 44 mg / l, 91 mg/l a 200 mg/l, resp..
Metabolizmus
Levofloxacín sa metabolizuje veľmi málo za vzniku desmetil-levofloxacin a levofloxacín-N-oxid. Tieto metabolity majú menej 5% dávka, pridelené cez obličky.
Dedukcie
V dôsledku toho príjem levofloxacín sa z plazmy eliminuje relatívne pomaly (T1/2 - 6-8 žiadna). Vylučovanie lieku je predovšetkým obličky (> 85% podanej dávky).
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Porušenie funkcie obličiek ovplyvniť farmakokinetiku levofloxacínu. Vylučovanie obličkami je znížená, spolu s zhoršenie funkcie obličiek a, príslušne, T1/2 zvyšuje, ako je uvedené v nasledujúcej tabuľke.
| Odbavenie kreatinínu (ml / min) |
T1/2 (žiadna) |
| < 20 | 35 |
| 20-40 | 27 |
| 50-80 | 9 |
Farmakokinetiku levofloxacínu u starších pacientov nemá žiadne významné rozdiely, s výnimkou tých, ktoré zahŕňajú zmeny klírensu.
Infekcie, spôsobené náchylné na maláriu kmene mikroorganizmov:
- Infekcie horných dýchacích ciest (Akútna sinusitída);
- Infekcie dolných dýchacích ciest (akútny zápal priedušiek, chronická bronchitída, komunitné pneumónie);
-nekomplikované infekcie močovej sústavy infekcie a zlyhanie obličiek;
– komplikované močových infekcií a zlyhanie obličiek (vrátane pyelonefritídy);
- Prostatitis;
- Infekcie kože a mäkkých tkanív;
Tablety sa majú užívať 1 alebo 2 x / deň, bez ohľadu na jedlo, Nie je žuvanie a piť veľa tekutín.
Dávka a trvanie liečby závisí od indikácie a závažnosti ochorenia. Kedy výber dávka môže rozdeliť na časti vydelením riziko. Liečba Fleksid® by mala trvať ešte aspoň ďalších 48-72 hodín po vymiznutí príznakov. Maximálna dĺžka liečby viac ako 14 dní.
Dávka pre u pacientov s normálnou funkciou obličiek (CC > 50 ml / min)
| Čítanie | Denná dávka (V závislosti od závažnosti) | Trvanie liečby |
| Ostrým zápal prínosových dutín | 500 mg 1 Čas / deň | 10-14 dní |
| Exacerbácia chronickej bronchitídy | 250-500 mg 1 Čas / deň | 7-10 dní |
| Pneumónie komunitný získaná | 500 mg 1 alebo 2 raz denne | 7-14 dní |
| Nekomplikované infekcie urogenitálneho traktu | 250 mg 1 raz denne | 3 deň |
| Komplikovaných infekcií močových ciest (vrátane pyelonefritídy) | 250 mg 1 raz denne | 7-10 dní |
| Prostatitis | 500 mg 1 raz denne | 14-28 dní |
| Infekcie kože a mäkkých tkanív | 250 mg 1 Jedenkrát denne alebo 500 mg 1 alebo 2 raz denne | 7-14 dní |
Pacienti s poruchou funkcie obličiek (klírensu kreatinínu < 50 ml / min) Výber jednotlivých dávok potrebná.
| Klírens kreatinínu | Dávky V závislosti od závažnosti stavu a Nosology |
||
| Prvá dávka 250 mg/24 h | Prvá dávka 500 mg/24 h | Prvá dávka 500 mg/12 h | |
| 50-20 ml / min | potom - 125 mg/24 h | potom - 250 mg/24 h | potom - 250 mg/12 h |
| 19-10 ml / min | potom - 125 mg/48 h | potom - 125 mg/24 h | potom - 125 mg/12 h |
| < 10 ml / min (vrátane dialýzy a NAPD)* | potom - 125 mg/48 h | potom - 125 mg/24 h | potom - 125 mg/24 h |
* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (NAPD) prijímanie ďalších dávok sa nevyžaduje.
Na abnormálna funkcia pečene nevyžaduje špeciálny výber dávky, Vzhľadom k tomu, že levofloxacín nie je vystavený významný metabolizmus v pečeni.
Individuálny výber dávok pre Starší pacienti nie je požadované (Avšak, Je potrebné ovládať kreatinínu, tk. pravdepodobnejšie súčasnému poklesu funkcie obličiek).
Nasledujúce vedľajšie účinky boli klasifikované nasledovne:: veľmi časté (>10%), spoločný (1-10%), Nerozšírenie (0.1-1%), málo (0.01-0.1%), veľmi zriedkavé (<0.01%).
Zo zažívacieho systému: распространенные – тошнота, hnačka (vr. v zmesi s krvou), zvýšenie pečeňových enzýmov (GOLD, IS); нераспространенные – снижение аппетита, vracanie, bolesť v bruchu, dyspepsia, giperʙiliruʙinemija; редкие – энтероколит, psevdomembranoznыy kolitída; очень редкие – гипогликемия, zápal pečene.
Z nervovej sústavy: нераспространенные – головная боль, závrat, poruchy spánku; редкие – парестезии, tremor, úzkosť, podráždenie, zmätok, kŕče; veľmi zriedkavé halucinácie, ekstrapiramidnye porušenia a iné porušenie koordinácie.
Zo zmyslov: очень редкие – нарушения зрения, sluch, čuchový, chuťové a taktilnej citlivosti.
Kardiovaskulárny systém: редкие – тахикардия, hypotenzia; очень редкие – сосудистый коллапс.
Na strane pohybového aparátu: редкие – артралгия, myalgia, Zápal šliach; очень редкие – разрыв сухожилий (napr, ahillovogo šľachy), svalová slabosť (je mimoriadne dôležité pre pacientov s myasthenia); в отдельных случаях – рабдомиолиз.
Z močového systému: нераспространенные – гиперкреатининемия; очень редкие – интерстициальный нефрит, zhoršenie funkcie obličiek až akútne zlyhanie obličiek.
Krvný systém a orgánov krvotvorby: нераспространенные – эозинофилия, leukopénia; редкие – нейтропения, trombocytopénia; очень редкие – агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, pancytopénia.
Alergické reakcie: нераспространенные – зуд, kožná vyrážka; редкие – крапивница, bronchospazmus, dýchavičnosť; очень редкие – ангионевротический отек, hypotenzia, anafylaktický šok, hypersenzitívnu pneumonitídu, fotosenzitivita; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), multiformný erytém.
Ostatné: нераспространенные – астения; очень редкие – лихорадка, vaskulitída.
- Epilepsia;
— porážku šľachy, vyplývajúce z predtým vykonaných fluorochinolónmi;
- Až do 18 leta;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
-Precitlivenosť na levofloksacinu alebo iných hinolonam, a/alebo na iné zložky lieku.
Dodržujte opatrnosť:
— vymenovanie levofloxacínom v kombinácii s liekmi, ovplyvňujú sekréciu tubuljarnuju, ako Probenecid a cimetidín, najmä pri liečbe pacientov s ľudskej obličky;
— v liečbe pacientov s predispozíciou k záchvatov a tienený, počas liečby fenbufenom a podobné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID) alebo lieky, ktoré znižujú prah záchvatov, ako napríklad, teofylín;
-u pacientov s latentnou alebo zjavného porušenia aktivitou glukóza-6-fosfát dehydrogenázy vo vzťahu k riziku hemolytickej reakcie.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Fleksid® Musíte mať 2 hodiny pred alebo po 2 h po podaní solí železa, Antacidá a sukral'fata, pretože môže znížiť absorpciu. V prípade potreby súčasného uplatňovania sukralfát mala prevziať 2 h po podaní Fleksida®.
Pacienti, súčasne užívajúcich antagonisty vitamínu k, Je potrebné ovládať parametre krvi coagulability.
Vo vzácnych prípadoch,, pozorované počas liečby hinolonami šliach, niekedy môže viesť na roztrhnutie väzov, hlavne Achillovej šľachy. Tento vedľajší účinok sa prejavuje v rámci 48 hodín po začatí liečby. Pre starších ľudí a pacientov, hosť GKS, Existuje zvýšené riziko tendinitídy. Levofloksacinom počas liečby vyžaduje starostlivé monitorovanie týchto pacientov. Ak existuje podozrenie na zápal šliach (budete musieť informovať pacientov o jej príznaky), Vitajte Fleksida® musí okamžite ukončiť a začať vhodnú liečbu (napr, imobilizácia).
Hnačka (najmä v prípade závažných, Počítadlo alebo zmiešaný s krvou) počas alebo po užití Fleksida® môže byť príznakom ochorenia, spôsobených Clostridium difficile, Najzávažnejšie z nich je pseudomembranózna kolitída. Ak existuje podozrenie z pseudomembranózna kolitída, Vitajte Fleksida® by mali okamžite prestať a podržte symptomatická liečba (napr, ústnej vankomycínu). V tomto stave príprav, inhibujúce peristaltiku, kontraindikované.
Za liečbe nozokomiálnych infekcií, spôsobenej Pseudomonas aeruginosa potrebujú kombinovanú liečbu.
Počas liečby drogovej závislosti Fleksid® Musíte sa vyhnúť priame slnečné a umelé UV žiarenia (solárium), aby sa zabránilo fotosencibilization.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Buďte opatrní pri jazde vozidiel a iných potenciálne nebezpečných činností, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Príznaky: nevoľnosť, Erózia slizníc TRÁVIACEHO traktu, zmätok, závrat, strata vedomia a kŕče.
Liečba: symptomatická liečba, Monitorovanie EKG. Hemodialýza nyeeffyektivyen. Žiadne špecifické antidotum.
Soli železa, antacidá, ktoré obsahujú horčík alebo hliník, nižšiu absorpciu levofloxacínu.
Sukralfat znižuje biologickú dostupnosť levofloxacínu.
Žiadne farmakokinetické interakcie medzi identifikované levofloksacinom a teofylín. Ale, Ak ju sprevádza použitie chinolóny a theofillina a NSAID môže znížiť prah sudorojna pripravenosti.
Za prítomnosti fenbufena levofloxacín koncentrácie približne 13% vyššia, než pri použití ako monoterapia.
Ak je sprevádzaný používaní levofloxacínu T1/2 Cyklosporín sa zvyšuje 33%.
Kým vstup levofloxacínu a vitamín k antagonistov (warfarín), Došlo k zvýšenej koagulačných parametrov (Protrombínu) a/alebo krvácanie.
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti - 3 rok.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More