Eskapel

Aktívny materiál: Levonorgestrel
Keď ATH: G03AC03
CCF: Postkoitálnej antikoncepcie ústnej
ICD-10 kódy (svedectvo): Z30.0
Keď CSF: 15.11.03
Výrobca: Gedeon Richter Ltd.. (Maďarsko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

Pills biela alebo takmer biela, plochý, kolo, skosené a ryté “GOO” na jednu stranu.

Pomocné látky: zemiakový škrob, Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, kukuričný škrob, laktózu.

1 PC. – pľuzgiere (1) balenie kartón.

Farmakologický účinok

Postkoitálnej antikoncepcie so silnou anti-estrogénu a gestagénu akcie. Príčina inhibícia ovulácie, Ak pohlavný styk prebieha v predovulačnej fáze menštruačného cyklu, tj. v období najväčšou pravdepodobnosťou hnojenie. Okrem, droga spôsobil regresia proliferácie endometria bráni implantácii oplodneného vajíčka. Keď držal implantácii liek neúčinný.

Účinná antikoncepcia klesá s pribúdajúcim časom, uplynie medzi pohlavným stykom a príjmu drog. Podľa odporúčaného dávkovacieho režimu levonorgestrelu nemá žiadny významný vplyv na krvný koagulačné faktory, tukov a sacharidov metabolizmus.

Riziko otehotnenia je priemerná 1.1%.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom levonorgestrel sa rýchlo a úplne absorbovaný z gastrointestinálneho traktu. C_max účinnej látky v plazme dosiahnuté prostredníctvom 2 h a je 18.5 ng / ml.

Rozdelenie

Levonorgestrel sa viaže na albumín a globulín, pohlavný hormón viažuci (SHBG). 1.5% celkové množstvo plazmy je vo forme voľnej steroidu, 65% špecificky spojené s SHBG. Po obdržaní 1 pútko. Eskapel priemerná koncentrácia SHBG v krvi je o 40 nmol /. Počas 24 h koncentrácie SHBG v krvi zostáva konštantný alebo sa zvyšuje mierne, potom začne klesať a po 190 h je o 30 nmol /. Absolútna biologická dostupnosť 100% dávky.

Dodáva sa s materským mliekom; o dojčení 0.1% dávka s materským mliekom dieťa požiť.

Metabolizmus

Levonorgestrel sa metabolizuje v pečeni hydroxyláciou. Farmakologicky aktívne metabolity sú neznáme levonorgestrel.

Dedukcie

Zníženie koncentrácie levonorgestrelu v plazme je dvojfázová. T_1/2 je 2-7 žiadna. 60% vylučuje močom vo forme metabolitov a 40% – s výkalmi.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Ochorení zažívacieho traktu, začatím malabsorpcia, znižujú absorpciu lieku, ktoré môžu ovplyvniť jej účinnosť.

Svedectvo

- Emergency (postcoital) antikoncepcia.

Režim dávkovania

Liek je predpísaný v dávke 1.5 mg (1 tab.) počas prvých 96 hodiny po styku.

Vedľajší efekt

Na strane endokrinného systému: zriedka – pocit napätia mliečnej žľazy, menštruačné poruchy (možná dočasných zmien charakteru menštruačného cyklu vo forme oneskoreného menštruácie, zvyčajne nie viac ako 5-7 dní).

Zo zažívacieho systému: zriedka – nevoľnosť, vracanie, hnačka.

CNS: zriedka – únava, bolesť hlavy, závrat.

Ostatné: zriedka - bolesť v podbrušku.

Kontraindikácie

- Ochorenie pečene alebo žlčových ciest;

- Žltačka (vr. história);

- Puberta;

- Tehotenstvo;

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Eskapel je kontraindikovaný počas tehotenstva.

Ak je to nutné, použite počas dojčenia po užití eskapel by mali prestať dojčiť 36 žiadna.

Upozornenie

Tento výrobok je určený pre núdzovej antikoncepcie nenahrádza pravidelnú antikoncepciu. Odporúča sa, aby pravidelné antikoncepcia po ošetrení eskapel: alebo by mali používať bariérovej antikoncepcie, napr, kondóm, do ďalšieho menštruácie, alebo pokračovať v užívaní perorálnej hormonálnej antikoncepcii, ak to začalo skôr,.

Nepoužívajte eskapel ako prostriedok trvalého a nepretržitého antikoncepciu, tk. To vedie k zníženiu účinnosti a často nežiaduce účinky. Pri pravidelnom sexe by mali byť použité trvalé antikoncepčné metódy.

Levonorgestrel nie je vo všetkých prípadoch zabrániť oplodnenie. Kedy, ak je styk nie je známe, alebo keď po pohlavnom styku, bez toho, aby antikoncepciu bolo viac ako 96 žiadna, vysoká pravdepodobnosť oplodnenia. Na oneskorenie menštruácie viac ako 7 dní, a v prípade, Nástup menštruácie, keď včasné prúdi neobvykle, alebo je podozrenie na tehotenstvo z akéhokoľvek iného dôvodu, gynekologické vyšetrenie by sa malo uskutočniť do vylúčenia tehotenstva.

V prípadoch,, eskapel používa, keď liek z dôvodu chyby v pravidelnom hormonálnej antikoncepcie, a v následnom sedemdňovej prestávke nie je menštruácia, by mali vylúčiť tehotenstvo.

Ak počas 3 hodín po podaní tablety došlo zvracanie, znižuje účinnosť eskapel.

Ochorení zažívacieho traktu, pokračovaním zníženou absorpciou, znižujú absorpciu lieku, ktorý môže tiež mať vplyv na jeho účinnosť.

Eskapel tablety môže užívať v ktorýkoľvek deň v menštruačného cyklu, za predpokladu,, že predchádzajúce menštruácie bolo normálne.

Použitie tejto drogy, zvyčajne, To nie je v rozpore pravidelnosť a povahu normálnych menštruácie. Niekedy možno skôr alebo neskoro (o 2 deň) vzhľad menštruácie.

Vyvarujte sa opätovného použitia pilulky eskapel počas rovnakého menštruačného cyklu, aby sa predišlo jeho porúch.

Pacienti, ktorý má za sebou históriu mimomaternicového tehotenstva, Operácie na vajíčkovodov, zápalové ochorenia panvových orgánov použitia levonorgestrelu môže slúžiť ako ďalší rizikový faktor pre ektopickej tehotenstvo. Ak je bolesť v podbrušku, vznik synkopy, histórie mimomaternicového tehotenstva, operácie na panvových orgánov alebo ich zápal vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo.

Postkoitálnej eskapel liek nechráni proti chorobám, sexuálne prenosné.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, nepravidelná menštruácia.

Liečba: ak je to nutné, symptomatickej terapie, Žiadne špecifické antidotum.

Liekové interakcie

V aplikačnom eskapel s enzýmovými induktormi mikrozomálne oxidácie v pečeni metabolizme levonorgestrelu je zvýšená.

V spoločnom aplikačnom rifampicínu, ampicilín, tetracyklín, barbituráty (vr. prymydon), fenytoín, Karbamazepín, Ľubovník bodkovaný prípravky, ritonavir, rifabutín, grizeofulvín znížiť antikoncepčný účinok eskapel.

V aplikácii s eskapel zvyšuje toxicitu cyklosporínu v dôsledku inhibície jeho metabolizmu.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí pri teplote od 15 ° do 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.