EROLIN®

Aktívny materiál: Loratadín
Keď ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blokátor H₁-receptory. Alergie lieky
ICD-10 kódy (svedectvo): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30,0, L50
Keď CSF: 13.01.01.02
Výrobca: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

◊ Pills biela alebo takmer biela, kolo, plochý, skosená, Ryté “E 531” na jednej strane a Valium – ďalšie.

Pomocné látky: laktózu, mikrokryštalická celulóza, Koloidný oxid kremičitý, predželatínovaný škrob, magnéziumstearát.

5 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

◊ Sirup svetložltá, jasný, uniforma, s charakteristickou vôňou ovocnou; bez vkladu a mechanických nečistôt.

Pomocné látky: Benzoan sodný, sacharóza (3 g 5 ml), propylénglykol, glycerol, Kyselina citrónová, vanilková aróma AB-710, Jahodová príchuť 22754-00, Vyčistená voda.

120 ml – fľaštičiek tmavého skla (1) kompletný s kopčekom – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Izbiratelьnый triciklicheskiй blokátor gistaminovыh H₁-dlhodobo pôsobiace receptor. Má antialergické, protisvrbivé a antiexudative akcie.

Inhibuje uvoľňovanie histamínu a leukotriény C4 zo žírnych buniek.

To bráni rozvoju a uľahčuje alergické reakcie. Znižuje priepustnosť kapilár, bráni vzniku edému, uvoľňuje kŕče hladkého svalstva.

Žiadny účinok na centrálny nervový systém, a nie je návykový (tk. Neprechádza BBB).

Nástup účinku pozorovaný po 30 m, Maximálny účinok je pozorovaný po 8-12 žiadna. Doba trvania akcie po jednej perorálnej dávke 24 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

Po perorálnom podaní, loratadín rýchlo absorbuje z gastrointestinálneho traktu. T_max je 1.3-2.5 h a zvýšenie na dobu jedla 1 žiadna.

Distribúcia a metabolizmus

Väzba na plazmatické proteíny – 97%. C_ss loratadín a jeho metabolit v plazme dosiahnuť na 5 denný príjem.

To sa metabolizuje v pečeni na aktívny metabolit deskarboethoxyloratadin za účasti CYP3A4, a v menšej miere – CYP2D6. Nenechajte cez BBB.

Dedukcie

T_1/2 Loratadín – 3-20 žiadna (priemerný 8.4), aktivnogo metabolit – 8.8-92 žiadna (priemerný 28 žiadna). Vylučuje obličkami a žlčou.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

U pacientov s chronickou obličkovej nedostatočnosti farmakokinetiku prakticky nezmenená.

U starších pacientov s_max v krvnej plazme je zvýšená 50%, T_1/2 loratadín a aktívneho metabolitu zvýšená až na 6.7-37 žiadna (priemerný 18.2 žiadna) a 11-38 žiadna (priemerný 17.5 žiadna).

V alkoholickým poškodením pečene sa_max v plazme a T_1/2 loratadín a aktívny metabolit zvýšenie úmerne k závažnosti ochorenia.

Svedectvo

Pre dospelých

- Sezónna a celoročná alergická nádcha;

- Alergická konjunktivitída;

- Idiopatická chronická žihľavka;

- Svrbivých dermatóz;

- Pseudoallergy reakcie, spôsobené uvoľňovaním histamínu;

- Alergické reakcie na bodnutie hmyzom.

Pre deti staršie 2 leta

- Sezónna alergická nádcha a zápal spojiviek;

- Alergické kožné reakcie (vr. idiopatická žihľavka).

Režim dávkovania

Tablety by mali byť prijaté pred jedlom, nežuvajte, piť tekutiny.

Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou viac ako 30 kg liek je predpísaný v dávke 10 mg (1 pútko. alebo 10 ml sirup) 1 Čas / deň.

Deti vo veku 2 na 12 leta z telesná hmotnosť <30 kg – 5 mg / deň (1/2 pútko. alebo 5 ml sirup).

Deti vo veku 2 na 6 leta mal volať Erolin^® vo forme sirupu, ako prehĺtanie pilulky môže byť ťažké pre nich. Obvyklá dávka je na 5 mg (5 ml sirup) v jednom dni. Pri dobrej tolerancii dávky liečiva je možné postupne zvyšovať.

Pacienti s pečene a obličiek (CC<30 ml / min) zlyhanie vymenovať 5 mg (1/2 pútko. alebo 5 ml sirup)/deň buď 10 mg (1 pútko. alebo 10 ml sirup)/deň čo deň.

Je potrebné dbať pri vymenovaní Erolina^® Starší pacienti (senior 60 leta) dávky, doporučené pre dospelých s normálnou funkciou obličiek, v dôsledku zvýšenej frekvencie nežiaducich účinkov.

Vedľajší efekt

Erolin^®, zvyčajne, dobre znášaný.

Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov v oboch vekových skupinách rovnakými, a to ako s placebom. Nežiaduce účinky sú závislé na individuálnej citlivosti, sú krátke trvanie a úplne vymiznú po vysadení lieku.

V Dospelý

CNS: bolesť hlavy, fatiguability, ospalosť, zvýšená únava.

Zo zažívacieho systému: sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, zvýšená chuť do jedla, nepríjemné pocity v žalúdku, zápal žalúdka; zriedka – abnormálna funkcia pečene.

Kardiovaskulárny systém: zriedka – búšenie srdca, tachykardia.

Ostatné: alergické reakcie, ako je vyrážka; zriedka – anafylaktický šok, alopécia.

V deti

Z centrálneho a periférneho nervového systému,: giperkinezii, fatiguability; zriedka – bolesť hlavy, nervozita, sedácia.

Kontraindikácie

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Deti do rokov 3 leta (pre liečivá vo forme tabliet);

- Deti do rokov 2 leta (na prípravu vo forme sirupu);

- Precitlivenosť na liek.

FROM opatrnosť použitie u pacientov s ťažkým poškodením pečene, zlyhanie obličiek (CC <30 ml / min).

Tehotenstvo a dojčenie

Aplikácia Erolina^® Tehotenstvo môže byť iba, pokiaľ očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Loratadín sa vylučuje do materského mlieka, Preto, ak je to nutné, použite počas laktácie by mali prestať dojčiť.

Upozornenie

Nutné ovplyvniť dĺžku Erolina^® každý pacient.

Pacienti by mali prestať užívať liek najmenej 4 dní pred testami alergie kože, aby sa zabránilo falošne negatívny výsledok.

Každá formulácia tabliet Erolin^® Obsahuje 63.8 g. laktóza, ktorá by mala vziať do úvahy pri podávaní lieku pacientom s nedostatkom laktázy a vzácnych dedičných ochorení (galaktózová intolerancia a malabsorpcia syndróm glukózy / galaktózy).

IN 5 ml sirupu obsahuje 3 g sacharózy, ktoré by mali byť brané do úvahy pri liečbe pacientov s diabetes mellitus.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

Na začiatku liečby, pre individuálne stanovenú dobu, hnacích vozidiel a pracuje so zvýšeným rizikom nehôd vyžaduje osobitnú starostlivosť vzhľadom na riziko vedľajších účinkov, ako je ospalosť. V budúcnosti, aplikácia Erolina^® (rovnako ako iné antihistaminiká) Pacienti pri jazde a obsluhe strojov buďte opatrní.

Nadmerná dávka

Príznaky: ospalosť, tachykardia, bolesť hlavy (Po prijatí 40-180 mg loratadín). V prípade predávkovania by mal okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Liečba: Neexistujú žiadne špecifické antidotum. Pacienti, pri vedomí, mal volať dávidlo. Užívanie drog Ipecac zobrazené aj v prípade,, Pri spontánnom zvracanie. Po vyprázdnení žalúdka by mal byť priradený k aktívneho uhlia a veľkým množstvom tekutiny. Ak neúspešný pokus o vyvolanie vracania, alebo tam sú kontraindikácie, umývať žalúdka rúrkou. Zobrazenie konania symptomatickej a podpornej terapie. Po naliehavé opatrenia potrebných pre pacientov pod lekárskym dohľadom.

Liekové interakcie

V spoločnej žiadosti Erolina^® erytromycín, cimetidín či ketokonazol, môže zvýšiť koncentrácie loratadínu a jeho metabolitov v krvnej plazme. Koncentrácia ketokonazolu, a cimetidín plazme zostáva bezo zmeny, vzhľadom k tomu, obsah zníži erytromycínu strany 15%.

Nedostatok dostatočného počtu pozorovaní o bezpečnosti Erolina^® inhibítory mikrozomálnych pečeňových enzýmov (flukonazol, fluoxetín).

Induktory mikrozomálnych oxidácia (fenytoín, etanol, barbituráty, rifampicín, fenylbutazón, tricyklické antidepresíva) môže znížiť účinnosť Erolina^®.

Loratadín nezvyšuje vplyv etanolu na CNS.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liečivo je vo forme tabliet by mala byť skladovaná mimo dosahu detí pri alebo nad 25 ° C,, vo forme sirupu – 2 ° až 25 ° C.

Doba použiteľnosti Tablety – 5 leta. Doba sirup – 3 rok.

Po otvorení fľaše sirup použiteľný pre 6 pri skladovaní mesiace.