DILASIDOM

Aktívny materiál: Molzidomínu
Keď ATH: C01DX12
CCF: Periférne vazodilatanciá. Antianginózne drog
ICD-10 kódy (svedectvo): i20, 150,0
Keď CSF: 01.06.01.02
Výrobca: VARŠAVA PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. (Poľsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills	1 pútko.
Molzidomínu	2 mg

Pomocné látky: zemiakový škrob, laktóza, magnéziumstearát, sacharóza, лак оранжевый, Kollidon 25.

15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
30 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Pills	1 pútko.
Molzidomínu	4 mg

Pomocné látky: zemiakový škrob, laktóza, magnéziumstearát, sacharóza, красный лак, Kollidon 25.

15 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
30 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Farmakologický účinok

Антиангинальный препарат из группы сиднониминов. Действие препарата реализуется за счет образующегося в результате метаболизма молсидомина азота оксида (NIE), ktorá stimuluje rozpustnú guanylátcyklázu. V dôsledku toho dochádza ku kumulácii cGMP, ktorý uvoľňuje hladkého svalstva steny krvných ciev. Расслабление гладких мышц вызывает, najmä, увеличение емкости вен, тем самым уменьшается венозный возврат, что приводит к уменьшению давления наполнения обоих желудочков. To, podľa poradia, снижает потребность миокарда в кислороде и улучшает гемодинамические условия в коронарном кровообращении в субэндокардиальном слое. Расширение артериальных сосудов вызывает уменьшение ОПСС, приводящее к непосредственному уменьшению работы сердца и снижению внутрижелудочкового давления. Okrem, Диласидом снимает спазм коронарных артерий.

Начало действия Диласидома проявляется через 20 мин после приема препарата внутрь, при сублингвальном приеме – через 5-10 m, а длительность действия составляет примерно 6 žiadna.

В отличие от нитратов не вызывает развитие толерантности со снижением эффективности во время длительной терапии.

Farmakokinetika

Absorpcia a distribúcia

После приема внутрь молсидомин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Biologická dostupnosť je 60-70%. C_max dosiahnuť 1 h a je 4.4 ug / ml. При приеме внутрь после еды всасывание замедляется, но не снижается. While (C)_max в крови достигается на 30-60 minút neskôr, než pri užívaní nalačno. Минимальная эффективная концентрация молсидомина в плазме крови составляет 3-5 ng / ml.

Молсидомин практически не связывается с белками плазмы. Nie je hromadí v tele (vr. u pacientov s nedostatočnosťou obličiek).

Metabolizmus

Молсидомин биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита SIN-1 (3-морфолино-сиднонимин), из которого неэнзимным путем образуется нестойкое соединение SIN-1А (N-морфолино-N-аминосинтонитрил), выделяющее NO с образованием фармакологически неактивного соединения SIN-1С. При метаболизме образуются и другие соединения.

Dedukcie

T_1/2 je 0.85-2.35 žiadna. Метаболиты выводятся почками (90%), 9% – через кишечник.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

При тяжелой печеночной недостаточности (увеличение бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) отмечается замедление выведения и увеличение концентрации молсидомина в плазме крови.

Svedectvo

— хроническая застойная сердечная недостаточность (в комбинации с сердечными гликозидами и/или мочегонными препаратами);

- Prevencia záchvatov angíny.

Režim dávkovania

Препарат назначают внутрь независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, bez žuvania, piť veľa tekutín.

Na prevenciu mŕtvice Диласидом назначают по 1-4 mg 2-3 x / deň.

Na купирования приступов стенокардии – сублингвально 1-2 mg.

Vedľajší efekt

Kardiovaskulárny systém:

в начале терапии – головные боли (sa zastaví v priebehu liečby); zníženie krvného tlaku, kolaps (при исходно повышенном АД выраженность снижения больше, чем при исходно нормальном и пониженном АД).

CNS: závrat, spomalenie psychické a motorické reakcie (zvyčajne, na začiatku liečby).

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, bronchospazmus.

Kontraindikácie

- Kardiogénny šok;

– vyjadrený arteriálnej gipotenzia (systolický TK nižšie 100 mmHg.);

- Glaukóm (особенно закрытоугольная);

— сосудистый коллапс;

— низкое давление заполнения левого желудочка;

- Aj trimester tehotenstva;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Применение Диласидома противопоказано в I триместре беременности.

При необходимости применения Диласидома в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Upozornenie

С осторожностью применяют препарат при инфаркте миокарда (в острой стадии – только под врачебным контролем и мониторингом функций сердечно-сосудистой системы).

С осторожностью и под контролем АД назначают первую дозу.

Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и почек и артериальной гипотензией требуется коррекция режима дозирования.

Počas liečby by sa mali vyhnúť alkoholu.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Počas liečby (najmä na začiatku liečby) необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, vyžadovať zvýšenie rýchlosti reakcie pozornosť a psychomotorické.

Nadmerná dávka

Príznaky: Silné bolesti hlavy, prudký pokles krvného tlaku, tachykardia.

Liečba: ak je to nutné, symptomatickej terapie.

Liekové interakcie

При одновременном применении Диласидома с сосудорасширяющими, гипотензивными средствами и этанолом усиливается выраженность гипотензивного действия.

При одновременном применении Диласидома с ацетилсалициловой кислотой усиливается антиагрегантное действие.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Zoznam B. Liek by mal byť uložený v suchej, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Doba použiteľnosti - 3 rok.