dactinomycin

Keď ATH:
L01DA01

Charakteristický.

Hlavná zložka zmesi aktinomycín, produciruemoj Streptomyces parvullus. Lyofilizovaný prášok žlté. Je rozpustný vo vode pri teplote z +8 ° C 10 ° C. Je prakticky nerozpustný pri teplote 37 ° C. Molekulová hmotnosť 1255,43.

Farmakologický účinok.
Protinádorové, Antibakteriálne, antimykotické.

Aplikácia.

Wilmsov nádor (v kombinácii s rádioterapiou), raʙdomiosarkoma (v kombinácii s vinkristinom a tsiklofosfamidom), metastatický choriokarcinóm (v kombinácii s metotrexátom riadený úrovňou hCG), nemetastatický choriokarcinóm (v kombinácii s metotrexátom a chirurgii), metastatický karcinóm semenníkov, sarkómy Juinga (v komplexnej liečbe), grozdevidnaya sarkóm (v kombinácii s rádioterapiou), vaječníkov a maternice, sarkomы (Kaposiho, osteogénny), melanómu.

Kontraindikácie.

Precitlivenosť, potlačenie funkcie kostnej drene, povoliť vetryanaya, herpes zoster, abnormálna funkcia pečene, veku 6-12 mesiacov.

Obmedzenie platí.

Dna alebo obličkové kamene v histórii (riziko hyperurikémie), cytotoxickej alebo rádioterapie, tehotenstvo, laktácie, staršie než 6-12 mesiacov.

Tehotenstvo a dojčenie.

Počas tehotenstva neodporúča z dôvodu možného rizika pre plod (dactinomycin prechádza placentou, mutagénne, teratogénny a karcinogénny účinok). V prípade použitia v tehotenstve a pri plánovanom tehotenstve musí informovať pacienta o potenciálnom riziku pre plod.

Kategória akcie za následok FDA - D. (Existujú dôkazy o riziko nežiaducich účinkov liekov na ľudský plod, získané vo výskume alebo praxi, Avšak, potenciálne prínosy, spojená s drogami v tehotenstve, môžu byť dôvodom jeho použitie, aj cez možné riziko, ak je potrebný liek život ohrozujúce situácie alebo závažným ochorením, keď bezpečnejšie látky by nemali byť používané, alebo sú neúčinné.)

Dojčiace ženy by mali rozhodnúť otázku ukončení dojčenia (nevedno, Má dactinomycin prechádza do materského mlieka. Veľa liekov sa vylučujú do materského mlieka žien, existuje potenciálne riziko nežiaducich účinkov).

Vedľajšie účinky.

Srdcovo-cievny systém a krv (hematopoéza, hemostázy): anémia (kým aplastic), leukopénia, trombocytopénia; zhusta nižšia - pancytopénia, agranulocytóza a retikulopeniya, nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie.

Zo zažívacieho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka (pozorované počas prvých hodín po injekcii a môže trvať 4-20 h), esophagitis, erozívnej a ulcerózna gastrointestinálnych lézií, proktitída; menej často - ulcerózna stomatitída, zápal hltana, cheilitis, dysfágia, bolesť v bruchu; zriedka - hepatotoxicita, vr. ascites, gepatomegaliya, zápal pečene, zmena pečeňových testov.

S močovej a pohlavnej sústavy: zriedka - hyperurikémia, nefropatia (priradené zvýšenú tvorbu kyseliny močovej).

Pre kožu: alopécia (zvyčajne začína 7-10 dní po podaní, môžu zahŕňať skalp a obočie pokožku), akné, recidivujúce erytém alebo zvýšená pigmentácia kože, ožiarený.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, zriedkavé - anafylaktické reakcie.

Ostatné: nezvyčajná únava, horúčka, myalgia, hypokalciémia, zriedka - extravasates, celulitída, flebitída (bolesť v mieste vpichu), mäkká nekróza tkaniva (pri kontakte s pokožkou).

Spolupráca.

Ďalšie lieky proti rakovine a rádioterapie k zosilneniu účinku. Môže zvýšiť kardiotoxické účinky doxorubicínu, oslabiť účinok vitamínu K.

Nadmerná dávka.

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, hnačka, stomatitída, GI vredy, výrazný inhibícia krvotvorby, akútne zlyhanie obličiek, prípadnú smrť.

Liečba: symptomatická a podporná. Je doporučené pre časté sledovanie funkcie obličiek, pečeň a kostnú dreň.

Dávkovanie a správa.

B /, vopred zriedi sterilnou vodou pre injekcie (bez konzervačných látok); Infúzny roztok môže byť pripravený ďalej riediť 5% roztok glukózy alebo 0,9% roztokom chloridu sodného. Maximálna denná dávka pre dospelých a deti - 15 ug / kg alebo 400 až 600 mg / m² povrchu tela počas 5 dní. Alternatívnym postupom pre deti - celková dávka 2,5 mg / m² pre 1 Slnka. Druhý kurz pre deti, a pre dospelých môže byť vykonaný nie skôr ako 3 Slnka (za predpokladu, vymiznutie všetkých príznakov toxických účinkov).

Wilmsov nádor Pri použití kombinácie nízkych dávok rádioterapie a, v kombinovanej terapii s vinkristínom (počas 7 cykly, Dĺžka udržiavacej liečby - 15 Mesiaca) spolu s chirurgiou a rádioterapiou. Keď rabdomyosarkom odporúča nasledovné kombinácie: vinkristín a dactinomycin, vynkrystyn, dactinomycin a cyklofosfamid (VAC-terapia). Deti s nefunkčné alebo metastatický rhabdomyosarkom predpísané VAC-terapia. Keď metastatický choriokarcinóm aplikovať postupne daktinomycínu a metotrexát, s nemetastatický - ako dactinomycin a metotrexátom (spoločne a oddelene) v kombinácii s chirurgickým zákrokom alebo bez nich. V metastázujúcej rakoviny semenníkov predpísané cykly 0,5 mg / deň 5 po sebe nasledujúce dni každých 6-8 týždňov počas 4 mesiace alebo viac. Keď Ewing sarkóm s použitím konzistentné priradenie daktinomycínu - 45 mg / m² a cyklofosfamid - 1200 mg / m² v spojení s radiačnou terapiou pre 18 Slnka. Ak je acinárnych sarkóm podáva v kombinácii s radiačnou terapiou.

Bezpečnostné opatrenia.

Použitie daktinomycínu by mal byť pod prísnou kontrolou krvných parametrov. Inhibícia kostnej drene sa vyskytuje asi 7-10 dní po ošetrení s najnižším stupňom krvných buniek cez 3 Slnka (obnovená po asi 3 Slnka). Po zastavení výrazný pokles počtu krvných doštičiek a leukocytov liečby k obnoveniu funkcie kostnej drene. Systematicky stanovenie aktivity pečeňových enzýmov, hladina bilirubínu, sledovať všeobecnú analýzu moču. Pri výpočte dávky pre pacientov, obézny alebo opuch, Je potrebné vziať do úvahy ideálnej telesnej hmotnosti. V priebehu liečby sa odporúča vyhnúť sa kontaktu s infekčnými pacientmi, používať adekvátnu antikoncepciu a pri použití zubnej kefky dbať na opatrnosť, nite alebo špáradlá. Vznik neobvyklým krvácaním alebo krvácaním, čierna dechtovitá stolica, krv v moči alebo stolice alebo bodových červenými škvrnami na koži, rovnako ako príznaky infekcie vyžaduje okamžitú lekársku konzultáciu. Počas obdobia liečby sa neodporúča vírusové vakcíny očkovanie (pri podaní počas liečby živých vírusových vakcín môže zvýšiť replikáciu vírusu vo vakcíne a posilňovanie jeho vedľajších účinkov, inaktivované vakcíny – zníženie antivírusových protilátok). Nevoľnosť a zvracanie, ktorý sa vyvíjať v priebehu prvých hodín po podaní, možné zastaviť antiemetiká. V prípade kontaktu s pokožkou alebo v tkanive môže byť prerušený a infúzne systém odpojenie pre / v, ale ponechať kanylové / ihly na mieste. Po extrakcii kanylou / ihly liečivá effused (protijed sa podáva ak je to nutné - tiosíranu sodného) môžete odstrániť kanylu / ihlu. Končatiny by mala byť daná na vyvýšenom mieste a použiť studený obklad na 45 m. Pri príprave roztoku by sa mali vyhnúť inhalovanie prášku a výpary, styku s kožou a sliznicami (najmä očné). V prípade zasiahnutia očí s liekom je treba okamžite opláchnuť veľkým množstvom vody a konzultujte s očným lekárom. Pri styku s pokožkou je potrebné prepláchnuť povrch s veľkým množstvom vody boli kontaminované počas 15 m. Ak je liek injekčne priamo do žily bez infúzneho systému, Malo by sa používať "dvojihlový" technika: na rozpustenie a odstránenie vypočítanej dávky z fľaštičky pomocou sterilnej ihly, a vstúpiť - ostatné. Je potrebné si uvedomiť, že spoločný rádioterapia zvyšuje riziko toxických účinkov na potlačenie zažívacieho traktu a kostnej drene. S maximálnou starostlivosťou vymenovať počas dvojmesačnej liečbe pravostranné Wilmsov tumor, tk. a poznamenáva, hepatomegália a zvýšenú AST.

Upozornenie.

Aplikácia daktinomycínu by mali byť vykonávané v súlade s uvedenými bezpečnostnými opatreniami pri príprave a riedení injekčných roztokov (Sterilné jednorazové chirurgické rukavice a masky poľa pomocou) a zničenie ihly, striekačky, fľaše, ampulky a zvyšok nepoužitého produktu. Pre prevenciu hyperurikémie možného využitia alopurinolu. Skresľuje výsledky biologických vzorkách, použitý pre stanovenie účinnosti antimikrobiálnych látok.