Berotec N

Aktívny materiál: Fenoterol
Keď ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilatanciá – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 kódy (svedectvo): J43, J44, J45
Keď CSF: 12.01.01.02.01
Výrobca: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Čo. KG (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Aerosol pre inhaláciu dávky vo forme transparentné, bezfarebné alebo slabo žlté alebo slabo hnedasté tekutina, bez suspendovaných častíc.

Pomocné látky: Kyselina citrónová, Etanol absolútny, Vyčistená voda, 1,1,1,2-tetraftoretan (HFA 134a, hnacieho).

10 ml (200 dávky) – kanister z nerezovej ocele s akciou dávkovacím ventilom (1) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Bronchodilatanciá, selektívne beta₂-adrenomimetik.

Aktivuje adenylátcyklázu cez stimulačným G_s-proteín s následným zvýšením tvorby cAMP, ktorý zase aktivuje proteín kinázy A. Posledná fosforyluje cieľové proteíny v bunkách hladkého svalstva, čo vedie k fosforylácii myosin light chain kinázy, inhibícia hydrolýzy fosfoinozina a otvorenie rýchlo vápnikom aktivované draslíkové kanály.

Tak, fenoterol uvoľňuje bronchiálna hladkej svaloviny a ciev, a bráni rozvoju bronchospazmu, vplyvom týchto faktorov bronchokonstrikčního, Kak histamín, metaxolin, studený vzduch a alergény (reakcia okamžitého typu). Potom, čo vzal liek inhibuje uvoľňovanie mediátorov žírnych buniek zápalu. Okrem, po obdržaní vysokých dávkach fenoterolu rastie mukociliárna transport.

Betaadrenergné účinok lieku na srdcové funkcie, ako je zvýšená frekvencia a závažnosť srdcových sťahov, v dôsledku pôsobenia vaskulárneho fenoterol, стимуляцией b₂-adrenoreceptory srdca, a v dávkach, presahujúce terapeutické, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Pri príjme liečivá vo vysokých dávkach, účinky sú pozorované na úrovni metabolizmu: lipolýza, glykogenolýza, gipyerglikyemiya e gipokaliyemiya (je tento v dôsledku zvýšenej absorpcie draselného kostrového svalu). Fenoterol (pri vysokých koncentráciách) inhibuje činnosti maternice.

Fenoterol výstrahy a rýchlo zmierňuje bronchospazmus inú genézu (cvičenie stres, studený vzduch, Early reakcia na alergén).

Nástup účinku lieku po inhalácii – cez 5 m, trvanie – 3-5 žiadna.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

V závislosti na inhalačné systém je o 10-30% fenoterol hydrobromid dosiahne dolných dýchacích ciest, a zvyšok je uložený v horných dýchacích cestách a požití. V dôsledku toho, určité množstvo inhalovaného fenoterol hydrobromid dostane do zažívacieho traktu. Po jednorazovej dávke absorpcie inhalácia sadzba je 17% dávka. Absorpcia je dvojfázová: 30% fenoterol hydrobromid sa vstrebáva s obdobím poluabsorbtsii 11 m; 70% vstrebáva pomaly s periódou poluabsorbtsii 120 m.

Tam je medzi hodnotami koncentrácie fenoterol v plazme žiadna korelácia, dosiahne po inhalácii, a farmakodynamické krivka “time-efekt”. Long bronchodilatácie účinok lieku (3-5 žiadna) po inhalácii, porovnateľné so zodpovedajúcim účinkom, dosiahne po zapnutí / v, To neudržiava vysokú koncentráciu účinnej látky v systémovom obehu. Pri požití vstrebáva o 60% perorálna dávka. Táto časť účinnej látky v dôsledku účinku biotransformácie “prvý priechod” pečeňou. V dôsledku toho, je biologická dostupnosť liečiva po požití klesne na 1.5%. To vysvetľuje, prečo, že množstvo liečiva požití v podstate žiadny vplyv na koncentráciu účinnej látky v plazme, dosiahne po inhalácii.

Rozdelenie

Fenoterol hydrobromid cez placentárnu bariéru a vylučuje sa do materského mlieka.

Metabolizmus

Biotransformuje konjugáciou s síranov prevažne v črevnej stene.

Dedukcie

Vylučujú močom a žlčou ako neaktívne sulfátové konjugáty.

Svedectvo

- Akútna astma;

- Prevencia námahou indukovanej astma;

- Symptomatická liečba astmy a ďalších podmienok, sprevádzané reverzibilným zúžením dýchacích ciest (vr. obštrukčná bronchitída). U pacientov s astma a chronická obštrukčná choroba pľúc, reagujúce na kortikosteroidy terapiu, by mali zvážiť potrebu súčasnom protizápalovej liečby.

Režim dávkovania

Na akútna astma Dospelí a deti staršie 6 leta menovaný 1 dávka, V prípade potreby prostredníctvom 5 min inhalácia môže byť opakovaný (Pacient by mal byť informovaný, Pri absencii účinku po 2 dávkach, vyhľadajte lekársku pomoc); Deti vo veku 4 na 6 leta menovaný 1 dávka.

Na prevenciu námahou indukovanej astma Dospelí a deti staršie 6 leta menovaný 1-2 dávka 1 inhalácia, na 8 dávky / deň; Deti vo veku 4 na 6 leta menovaný 1 dávka.

Na symptomatická liečba astmy a ďalších stavov, sprevádzané reverzibilným zúžením dýchacích ciest, Dospelí a deti staršie 6 leta menovaný 1-2 dávka 1 inhalácia, ak to vyžaduje opakovanou inhaláciou, nie viac 8 dávky / deň. Deti vo veku 4 na 6 leta menovaný 1 dávka 4 x / deň (nie viac 2 Aspiračná 1 recepcie, tk. zvyšovanie dávky zvyšuje riziko nežiaducich účinkov). Interval medzi inhalácia – Nemenej 3 žiadna. Maximálna denná dávka – 4 inhalácia.

Podmienky užívania tejto drogy

Pred použitím dávkované aerosólové prvýkrát, dvojitým kliknutím na dne fľaše.

Zakaždým, keď použijete odmerané aerosólové je nutné dodržiavať nasledujúce pravidlá.

1. Odstráňte ochranný kryt.

2. Vykonajte pomalý, hlboký nádych.

3. Držte fľaštičku, obhvatity Guba náustok. Nádoba by mala byť zaslaná hore nohami.

4. Čo najviac zhlboka nadýchol, súčasne stlačiť rýchlo dna zásobníka k uvoľneniu 1 inhalácia dávky. Zadržať dych na niekoľko sekúnd, potom vyberte náustok z úst a vydýchnuť pomaly. Opakujte kroky na získanie Inhalačná dávka 2-nd.

5. Nasaďte ochranný kryt.

6. Ak aerosólový môže nepoužila viac 3 dní, pred použitím musíte stlačiť okamih dno nádoby pred príchodom aerosólové mraky.

Balón je navrhnutý tak, aby 200 inhalácia. Potom sa nahradia valca. Napriek, že nádoba môže zostať nejaký obsah, Počet liečivé látky, generované v inhalácie, znižuje.

Kontajner je nepriehľadné, Preto množstvo drogy v kontajneri možno definovať takto:: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, naplnený vodou. Stanovte množstvo drog, v závislosti na pozíciu fľaše vo vode.

///Vložiť obrázok

Náustok musia byť udržiavané v čistote, V prípade potreby ho môžete vypláchnuť v teplej vode. Po použití MYDLA alebo pracieho prostriedku náustok by mali byť dôkladne opláchnuť vodou.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® H a slúži na presné dávkovanie lieku. Náustok sa nepoužívajú s ostatné namerané aerosólov. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

Vedľajší efekt

CNS: často – мелкий тремор; možný (najmä u pacientov s rizikovými faktormi) závrat, bolesť hlavy, nervozita; v niektorých prípadoch – duševné zmeny.

Kardiovaskulárny systém: často – tachykardia, búšenie srdca; zriedka (pri použití vo vysokých dávkach) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, Arytmia, angína.

Metabolizmus: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, gipokaliemia, vyjadrené.

Z dýchacieho ústrojenstva: возможны кашель, Miestne podráždenia; zriedka bronhospazm-paradoxný.

Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie.

Ostatné: возможны усиление потоотделения, slabosť, svalov, kŕče; zriedka – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

Kontraindikácie

- Integuments;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomyopatia;

- Deti do rokov 4 leta;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

FROM opatrnosť следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, Nedávno dochádza k infarktu myokardu, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, неконтролируемой артериальной гипертензии, gipertireoze, feochromocytóm.

Tehotenstvo a dojčenie

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. Avšak, Tehotenstvo (najmä v I trimestri) препарат назначается только в тех случаях, očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

Známy, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Upozornenie

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

V prípade náhleho výskytu a rýchlej progresii dýchavice pacientov tiež by ihneď poraďte so svojím lekárom.

Регулярное применение Беротека^® Zvýšenie dávky N na zmiernenie bronchiálna obštrukcia môže spôsobiť nekontrolovaný zhoršenie choroby. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® N viac doporučené dlhú dobu nielen nie je odôvodnené, ale je to aj nebezpečné. K zhoršeniu život ohrozujúce ochorenia by mali zvážiť preskúmanie plánu liečby pacienta a primerané protizápalové inhalačné KORTIKOSTEROIDY.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® N len pod lekárskym dohľadom.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, tk. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Okrem, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Malo by sa vziať do úvahy, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (napr, ингаляций ГКС).

Použitie v pediatrii

Опыт клинического применения препарата у Deti vo veku 4 leta chýbajúce.

Nadmerná dávka

Príznaky: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – tachykardia, búšenie srdca, tremor, arteriálnej hypertenzie, hypotenzia, zvýšenie pulzného tlaku, angína, Arytmia, preplachovanie tváre.

Liečba: Použitie sedatív, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-blokátory. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

Liekové interakcie

Beta-adrainomimetiki a antiholinergicakie prostriedky, xantinove deriváty (vr. teofylín), cromoglicic kyselina, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

Ak žiadate o iné beta-adrainomimetikov, anticholinergiká, ксантиновых производных (napr, teofillina), GCS, diuretiká, попадающих в системный кровоток, Snáď zvýšenú nežiaduce účinky.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® N rozvoj hypokaliémia, ktoré môže rásť spolu s vymenovaním xantinovmi derivátov, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® N pacientov, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

Prostriedky pre inhalačné anestéziu, obsahujúce halogenované uhľovodíky (vr. halotan, trichlóretylén, enflurán) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 25 ° C. Doba použiteľnosti – 3 rok.

Balónik je pod tlakom. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.