АПИДРА СолоСтар

Aktívny materiál: Inzulín glulizín
Keď ATH: A10AB06
CCF: Inzulín je krátkodobo pôsobiaci ľudský
ICD-10 kódy (svedectvo): E10, E11
Keď CSF: 15.01.01.01
Výrobca: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Nemecko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Riešenie pre p / na zavedenie jasný, bezfarebný alebo takmer bezfarebný.

Pomocné látky: kresol (m-крезол), trometamol, chlorid sodný, polysorbát 20, Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, voda d / a.

3 ml – sklenené kazety kamienkové (1) – SoloStar pero^® (5) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Inzulín glulizín je rekombinantný ľudský inzulín analóg, ktoré je sila účinku je normálny ľudský inzulín. Инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, ako normálny ľudský inzulín.

Наиболее важным действием инсулина и аналогов инсулина, включая инсулин глулизин, является регуляция обмена глюкозы. Инсулин снижает концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями, najmä kostrového svalstva a tukové tkanivo, a inhibícia produkcie glukózy v pečeni. Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах, подавляет протеолиз и увеличивает синтез белка. Výskum, проведенные у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом, zobrazené, что при п/к введении инсулин глулизин начинает действовать быстрее и имеет меньшую продолжительность действия, ako normálny ľudský inzulín. При п/к введении гипогликемическое действие инсулина глулизина начинается через 10-20 m. При в/в введении эффекты снижения уровня глюкозы в крови инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина являются равными по силе. Одна единица инсулина глулизина имеет ту же самую глюкозопонижающую активность, что и одна единица растворимого человеческого инсулина.

В исследовании фазы I у пациентов с сахарным диабетом типа 1 оценивались глюкозопонижающие профили инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина, вводившихся подкожно в дозе 0.15 ЕД/кг в разное время по отношению к стандартному 15-минутному приему пищи. Výsledky ukázali, что инсулин глулизин введенный за 2 мин до приема пищи обеспечивал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, введенный за 30 minút pred jedlom. При введении за 2 мин до приема пищи инсулин глулизин обеспечивал лучший гликемический контроль после еды, ako normálny ľudský inzulín, введенный за 2 minút pred jedlom. Inzulín glulizín, введенный через 15 мин после начала приема пищи давал такой же гликемический контроль после еды, что и растворимый человеческий инсулин, вводимый за 2 minút pred jedlom.

Obezita

Исследование фазы I , проводившееся с инсулином глулизином, инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином у группы пациентов с ожирением, продемонстрировало, что у этих пациентов инсулин глулизин сохраняет свои характеристики быстрого действия. В этом исследовании время достижения 20% от полного AUC составляло 114 мин для инсулина глулизина, 121 мин для инсулина лизпро и 150 мин для растворимого человеческого инсулина, a AUC_{(0-2 žiadna)}, отражающее также раннюю глюкозопонижающую активность, príslušne, bola 427 мг/кг для инсулина глулизина, 354 мг/кг для инсулина лизпро, a 197 мг/кг для растворимого человеческого инсулина.

klinické štúdie

Cukrovka 1 typ

В 26-ти недельном клиническом исследовании фазы III, в котором проводилось сравнение инсулина глулизина с инсулином лизпро, вводившимися подкожно незадолго до еды (pre 0-15 m) пациентам с сахарным диабетом 1 typ, использующим в качестве базального инсулина инсулин гларгин, инсулин глулизин был сопоставим с инсулином лизпро в отношении гликемического контроля, который оценивался по изменению концентрации гликозилированного гемоглобина (HBA_1C) на момент конечной точки исследования в сравнении с исходом. Наблюдались сопоставимые значения глюкозы крови, определяемые путем самоконтроля. При введении инсулина глулизина в отличие от лечения инсулином лизпро не потребовалось повышения дозы базального инсулина.

12-недельное клиническое исследование III фазы, проведенное у пациентов с сахарным диабетом 1 typ, получавших в качестве базальной терапии инсулин гларгин, nájdených, что эффективность введения инсулина глулизина непосредственно после еды была сопоставима с таковой при введении инсулина глулизина непосредственно перед приемом пищи (pre 0-15 m) или растворимого человеческого инсулина (pre 30-45 minút pred jedlom).

В популяции пациентов, выполнивших протокол исследования, v skupine pacientov, получавших перед едой инсулин глулизин, наблюдалось достоверно большее снижение HbA_1C по сравнению с группой пациентов, получавших растворимый человеческий инсулин.

Cukrovka 2 typ

26-ти недельное клиническое исследование фазы III с последовавшим за ним 26-ти недельным продолжением в виде исследования по безопасности было проведено для сравнения инсулина глулизина (pre 0-15 minút pred jedlom) с растворимым человеческим инсулином (pre 30-45 мин приема пищи), которые вводились п/к у пациентов с сахарным диабетом 2 typ, кроме этого использующих в качестве базального инсулина инсулин-изофан. Средний индекс массы тела пациентов составлял 34.55 kg / m². Инсулин глулизин показал себя сопоставимым с растворимым человеческим инсулином в отношении изменений концентраций HbA_1C cez 6 мес лечения по сравнению с исходом (-0.46% для инсулина глулизина и -0.30% для растворимого человеческого инсулина, р=0.0029) a 12 месяцев лечения по сравнению с исходом (-0.23% для инсулина глулизина и -0.13% для растворимого человеческого инсулина, различие не достоверно). В этом исследовании большинство пациентов (79%) смешивали свой инсулин короткого действия с инсулином-изофаном непосредственно перед инъекцией. 58 пациентов на момент рандомизации использовали пероральные гипогликемические препараты и получили инструкции по продолжению их приема в той же самой (неизмененной) dávka.

Расовое происхождение и пол

В контролируемых клинических исследованиях у взрослых не было показано различий в безопасности и эффективности инсулина глулизина при анализе подгрупп, выделенных по расовой принадлежности полу.

Farmakokinetika

В инсулине глулизине замещение аминокислоты аспарагин человеческого инсулина в позиции ВЗ на лизин и лизина в позиции В29 на глутаминовую кислоту способствует более быстрой абсорбции.

Absorpcia a distribúcia

AUC у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 1 a 2 типа продемонстрировали, что абсорбция инсулина глулизина по сравнению с растворимым человеческим инсулином была приблизительно в 2 раза быстрее, а достигаемая C_max была приблизительно в 2 doba.

V štúdii, проведенном у пациентов с сахарным диабетом 1 typ, после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.15 ЕД/кг C_max составляла 82±1.3 мкЕД/мл и достигалась в течение 55 m, по сравнению с C_max, составляющей 46±1.3 мкЕД/мл и достигающейся в течение 82 m, для растворимого человеческого инсулина. Среднее время пребывания в системном кровотоке у инсулина глулизина было короче (98 m), чем у растворимого человеческого инсулина (161 m).

В исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа после п/к введения инсулина глулизина в дозе 0.2 ЕД/кг C_max bol 91 мкЕД/мл (z 78 na 104 мкЕД/мл).

При п/к введении инсулина глулизина в область передней брюшной стенки, бедра или плеча (v oblasti deltového svalu) абсорбция была более быстрой при введении в область передней брюшной стенки по сравнению с введением препарата в область бедра. Скорость абсорбции из области дельтовидной мышцы была промежуточной. Абсолютная биодоступность инсулина глулизина после п/к введения составляла приблизительно 70% (73% из области передней брюшной стенки, 71 из области дельтовидной мышцы и 68% из области бедра) и имела низкую вариабельность у разных пациентов.

Distribúcie a vylučovanie

Распределение и выведение инсулина глулизина и растворимого человеческого инсулина после в/в введения являются подобными, с V_d, составляющими 13 a l 22 l, a T_1/2, составляющими 13 a 18 m, príslušne.

После п/к введения инсулин глулизин выводится быстрее, ako normálny ľudský inzulín, имея кажущийся T_1/2, komponent 42 m, по сравнению с кажущимся T_1/2 растворимого человеческого инсулина, составляющим 86 m. При перекрестном анализе исследований инсулина глулизина, a to ako u zdravých jedincov, так и у лиц с сахарным диабетом 1 a 2 typ, кажущийся T_1/2 находился в диапазоне от 37 na 75 m.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

V klinickej štúdii, проведенном у лиц без сахарного диабета с широким диапазоном функционального состояния почек (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), в целом быстрота наступления эффекта инсулина глулизина сохранялась. Однако потребность в инсулине при наличии почечной недостаточности может быть снижена.

У пациентов с нарушениями функции печени фармакокинетические показатели не изучались.

Имеются очень ограниченные данные по фармакокинетике инсулина глулизина у пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом.

Фармакокинетические и фармакодинамические свойства инсулина глулизина были исследованы у детей (7-11 leta) и подростков (12-16 leta) s diabetom 1 typ. В обеих возрастных группах инсулин глулизин быстро абсорбируется с Т_max a C_max подобными таковым у взрослых. Как и у взрослых при введении непосредственно перед тестом с приемом пищи инсулин глулизин обеспечивает лучший контроль глюкозы крови после еды, ako normálny ľudský inzulín. Повышение концентрации глюкозы в крови после еды (AUC_{0-6 žiadna}) bola 641 mg /(ч×дл) для инсулина глулизина и 801 mg /(ч×дл) для растворимого человеческого инсулина.

Svedectvo

- Diabetes, vyžadujú liečbu inzulínom (dospelý).

Režim dávkovania

Препарат Апидра^® SoloStar^® следует вводить незадолго (pre 0-15 m) pred alebo krátko po jedle.

Препарат Апидра^® SoloStar^® должен использоваться в схемах лечения, включающих в себя или инсулин средней продолжительности действия или длительно действующий инсулин или аналог инсулина длительного действия. Кроме этого препарат Апидра^® SoloStar^® может использоваться в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами.

Режим дозирования препарата Апидра^® SoloStar^® подбирается индивидуально.

Podávanie liekov

Препарат Апидра^® SoloStar^® вводится или с помощью п/к инъекции или путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку с помощью помповой системы.

П/к инъекции препарата Апидра^® SoloStar^® следует производить в область передней брюшной стенки, rameno alebo hip, а введение препарата путем непрерывной инфузии в подкожно-жировую клетчатку производится в области передней брюшной стенки. Места инъекций и места инфузий в вышеупомянутых областях (predná brušná stena, бедро или плечо) должны чередоваться при каждом новом введении препарата. На скорость абсорбции и, príslušne, на начало и продолжительность действия могут влиять: место введения, физическая нагрузка и другие изменяющиеся условия. П/к введение в брюшную стенку обеспечивает несколько более быструю абсорбцию, чем введение в другие вышеуказанные участки тела.

Следует соблюдать меры предосторожности для исключения попадания препарата непосредственно в кровеносные сосуды. После введения препарата нельзя производить массаж области введения. Пациенты должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.

Смешивание с инсулинами

Препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться ни с каким другим препаратом, кроме человеческого изофан-инсулина.

Помповое устройство для проведения непрерывной п/к инфузии

При использовании препарата Апидра^® SoloStar^® с помповой системой для инфузии инсулина его нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Podmienky používania a nakladania s pre-injekčnej striekačke pere SoloStar^®

Pred prvým použitím pero by sa skladovali pri izbovej teplote 1-2 žiadna.

Pred použitím skontrolujte kazetu vnútri pera. Mal by byť používaný len v prípade, že, ak je roztok číry, bestsveten, Neobsahuje viditeľné častice a konzistenciu vody.

Prázdne perá SoloStar^® by nemal byť opätovne použité a musia byť zničené.

Aby sa zabránilo infekcii s naplnenej injekčnej striekačke pere by mali byť použité len jeden pacient a neprenosná.

Pred použitím pera SoloStar^® Starostlivo si prečítajte informácie o použití.

Pred každým použitím nutná opatrnosť nasaďte novú ihlu do injekčnej striekačky rukoväte a testovať bezpečnosť. Používajte len ihly,, kompatibilný s SoloStar^®.

Je potrebné prijať osobitné opatrenia, aby sa predišlo nehodám, spojené s ihlou, a možnosť prenosu infekcie.

V žiadnom prípade nepoužívajte pero SoloStar^® ak je poškodený, alebo ak je neistota v, že bude fungovať správne.

Vždy majte náhradné pero SoloStar injekčné striekačky^® v prípade straty alebo poškodenia existujúcu inštanciu pera SoloStar^®.

V prípade, že striekačka pero SoloStar^® uchovávaný v chladničke, to by malo byť, aby si cez 1-2 hodín pred navrhovanou injekciou, roztoku na teplotu miestnosti sa. Zavedenie chladeného inzulínu je bolestivejšie. Použite injekčnú pero SoloStar^® Musia byť podrobené zničenie.

SoloStar pero^® musí byť chránený pred prachom a špinou. Vonkajšia strana s perom SoloStar^® Môžete čistiť, otierať vlhkou handričkou. To by nemalo byť ponorený do kvapaliny, umyť a premažte pero SoloStar^®, pretože to môže poškodiť.

SoloStar pero^® presne dávkuje inzulín a bezpečnosť pri práci. To tiež vyžaduje opatrné zaobchádzanie. Vyhnite sa situáciám, , Kde môže dôjsť k poškodeniu pera SoloStar^®. Ak máte podozrenie, že škody na existujúce inštancie pera SoloStar^®, použite novú injekčnú striekačku-pen.

Stupeň 1. Ovládanie inzulín

Musíte skontrolovať štítok na injekčnej rukoväti SoloStar^® pre, Aby sa uistil, že obsahuje zodpovedajúci inzulín. Po odstránení krytu pera ovládať vzhľad uzavretého inzulínu: inzulín roztok by mal byť transparentný, bestsveten, neobsahuje viditeľné častice a konzistenciu vody.

Stupeň 2. Nasadenie ihly

Používajte len ihly,, kompatibilný s injekčnou striekačkou perom SoloStar^®. Pre každý nasledujúci injekcií, vždy používa novú sterilnú ihlu. Po odstránení krytu Opatrne ihlu striekačky- rukoväť.

Stupeň 3. Vykonávanie bezpečnostných testov

Predtým, než je nutné zavedenie každej injekcii k testu na bezpečnosť a pre zaistenie, že injekčná striekačka, pero i ihla pracujú dobre, a vzduchové bubliny sú odstránené.

Odmeraná dávka, rovný 2 Jednotky.

Vonkajšie a vnútorné kryt ihly by mali byť odstránené.

S hrot pera up, jemným poklepávaním kazetu s inzulínom prstom tak,, všetky vzduchové bubliny sú zamieril k ihle.

Plne injekčné tlačidlo.

Ak sa inzulín neobjaví na hrote ihly, to znamená, že injekčná striekačka, pero i ihla pracujú správne.

Ak nie je pozorovaná vzhľad inzulínu na špičke ihly, stupeň 3 To sa môže opakovať, kým, , Kým sa neobjaví na hrote ihly inzulín.

Stupeň 4. Voľba dávok

Dávka môže byť nastavený tak, aby 1 Jednotky od najnižšej dávky (1 jednotka) až do maximálnej dávky (80 Jednotky). Ak chcete zadať dávky, presahujúca 80 Jednotky, by mala vykonávať 2 a viac injekcií.

Dávkovanie by mali ukázať okno “0” po ukončení skúšok bezpečnosti. To potom môže byť inštalovaný potrebnej dávky.

Stupeň 5. Dávkovanie

Pacient by mal byť informovaný o technikou vstrekovania zdravotníckeho pracovníka.

Ihla musí vstúpiť pod kožu.

By mala byť stlačené tlačidlo vstrekovanie celú cestu. To je v tejto polohe pre ďalšie 10 sekúnd do stiahnutie ihly. Tak, обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Stupeň 6. Extrakcie a vysunutie ihly

Vo všetkých prípadoch, po každej injekcii, ihla musí byť odstránený a zlikvidovaný. Tým je zaistené, prevenciu kontaminácie a / alebo zanesenie infekcie, vzduch od vstupu do kontajnera pre inzulínu a inzulínu úniku.

Pri manipulácii s ihlou by mal byť osobitné bezpečnostné opatrenia. Riaďte sa doporučenými bezpečnostnými opatreniami pre odstránenie a vyradených ihly (napr, Zariadenie obliekať čiapku s jednou rukou) pre, aby sa znížilo riziko nehôd, spojené s ihlou, a prevenciu infekcie.

Po odstránení ihly musí uzavrieť pero SoloStar^® kolpačkom.

Vedľajší efekt

Gipoglikemiâ – наиболее частый нежелательный эффект инсулинотерапии, который может возникать в случае применения слишком высоких доз инсулина, превышающих потребность в нем.

Наблюдавшиеся в клинических исследованиях неблагоприятные реакции, связанные с введением препарата, перечислены ниже по системам органов и в порядке уменьшения частоты возникновения. При описании частоты встречаемости используются следующие критерии: Často – > 10%; často – > 1% a < 10%; niekedy – > 0.1% a < 1%; zriedka – > 0.01% a < 0.1%; zriedka – < 0.01%.

Metabolizmus: Často – gipoglikemiâ. Symptómy hypoglykémie sa zvyčajne objavujú náhle. Однако обычно психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (cítiť sa unavene, nezvyčajná únava alebo slabosť, zníženú schopnosť sústrediť sa, ospalosť, poruchy zraku, bolesť hlavy, nevoľnosť, zmätenosť alebo strata, kŕče) предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (sympatoadrenální aktivácia v reakcii na hypoglykémiu): hlad, popudlivosť, nervózny nepokoj alebo tras, úzkosť, bledá koža, “studený” pot, tachykardia, vyjadril tep (čím rýchlejšie rozvoj hypoglykémie, a to ťažšie, výraznejšie príznaky adrenergné spätnej).

Útokmi z ťažkej hypoglykémie, najmä opakujúce, môže viesť k šoku nervový systém. Epizódy dlhý a vyjadril hypoglykémie môžu ohroziť životy pacientov, так как при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Lokálne reakcie: často – местные реакции повышенной чувствительности (hyperémia, opuch a svrbenie v mieste vpichu). Tieto reakcie sú obvykle prechodné a vymiznú počas pokračujúcej liečby; zriedka – lipodystrofia (в результате нарушения чередования мест введения инсулина в какую-либо из областей /введение препарата в одно и то же место/).

Alergické reakcie: niekedy – žihľavka, zvieranie na hrudníku, bronchospazmus, atopická dermatitída, svrbenie. Ťažké prípady generalizovanej alergie (vrátane anafylaktický) To môže byť život ohrozujúce.

Kontraindikácie

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину глулизину или к какому-либо из компонентов препарата.

FROM opatrnosť следует применять при беременности.

Tehotenstvo a dojčenie

При назначении препарата при беременности следует соблюдать осторожность. Povinné pozorné sledovanie hladiny glukózy v krvi. Nedostatok informácií o podávaní inzulínu glulizínu tehotným ženám. Клинические данные по применению инсулина глулизина при беременности отсутствуют.

Пациенткам с сахарным диабетом (vr. гестационным) необходимо в течение всей беременности поддерживать оптимальный гликемический контроль. В I триместре беременности потребность в инсулине может уменьшаться, а во II и III триместрах она, zvyčajne, môže zvýšiť. Hneď od doručenia inzulínu rapídne klesá.

IN experimentálne štúdie репродуктивности не выявлено каких-либо различий между влиянием применения инсулина глулизина и человеческого инсулина на течение беременности, развитие эмбриона и плода, pôrod a postnatálny vývoj.

Počas obdobia dojčenia (dojčenie) может потребоваться коррекция доз инсулина и диеты.

Upozornenie

Preneste pacienta na nový typ inzulínu alebo inzulínu iného výrobcu musí byť používaný pod prísnym lekárskym dohľadom, tk. может потребоваться изменение дозы вследствие изменения концентрации инсулина, ochranná známka (producent), типа инсулина (растворимый, инсулин-изофан и т.д.), вида инсулина (Zviera) и/или способа производства. Okrem, может потребоваться коррекция сопутствующей пероральной гипогликемической терапии. Podávanie neadekvátnych dávok inzulínu alebo prerušenie liečby, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 typ, môže viesť k rozvoju hyperglykémie a diabetickej ketoacidózy – stavy, ktoré sú potenciálne život ohrozujúce.

Doba, через которое развивается гипогликемия, зависит от скорости наступления эффекта используемых инсулинов и, v tejto súvislosti, môžu zmeniť pri liečebný režim. Pre podmienky, ktorý môže zmeniť alebo urobiť menej výrazné predzvesti hypoglykémie, vzťahovať: длительное существование сахарного диабета, intenzifikácie inzulínovej terapie, prítomnosť diabetickej neuropatie, užívanie niektorých liekov, ako je napríklad beta-blokátory, alebo prevod pacienta zo zvieracieho na ľudský inzulín,.

Коррекция доз инсулина может также потребоваться в случае, если пациенты увеличивают физическую активность или изменяют свой обычный распорядок приема пищи. Cvičenie stres, vykoná sa okamžite po jedle, môže zvýšiť riziko hypoglykémie. По сравнению с растворимым человеческим инсулином после инъекции быстро действующих аналогов инсулина гипогликемия может развиваться раньше.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя alebo giperglikemicheskaя reakcie Mughals ahoj k Potter soznaniя, kómu alebo smrť.

Потребность в инсулине может изменяться при заболеваниях или эмоциональных перегрузках.

Nadmerná dávka

Príznaky: отсутствуют специальные данные по передозировке инсулина глулизина; возможно развитие гипогликемии различной степени тяжести.

Liečba: эпизоды легкой гипогликемии могут быть купированы с помощью приема глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Поэтому рекомендуется, чтобы пациенты с сахарным диабетом постоянно имели при себе кусочки сахара, cukrík, sušienky alebo sladké ovocné šťavy. Эпизоды тяжелой гипогликемии, во время которых пациент теряет сознание, могут быть купированы в/м или п/к введением 0.5-1 мг глюкагона или в/в введением декстрозы (Glukóza). Если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение 10-15 m, необходимо также вводить декстрозу в/в. После восстановления сознания рекомендуется давать пациенту углеводы внутрь для предотвращения повторения гипогликемии. После введения глюкагона для установления причины этой тяжелой гипогликемии и предотвращения развития других подобных эпизодов пациент должен наблюдаться в стационаре.

Liekové interakcie

Исследований по фармакокинетическому лекарственному взаимодействию препарата не проводилось. На основании имеющихся эмпирических знаний в отношении других подобных лекарственных препаратов возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно. Некоторые вещества могут влиять на метаболизм глюкозы, что может потребовать коррекции доз инсулина глулизина и особенно тщательного контроля проводимой терапии и состояния пациента.

Pri kombinácii perorálne antidiabetiká, ACE inhibítory, disopyramid, fibráty, fluoxetín, Inhibítory MAO, pentoxifylín, propoksyfen, salitsilatы a sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe znamená Mughals usilivaty gipoglikemicheskoe účinku inzulínu a povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Na spoločnú žiadosť Valium, danazol, diazoksid, Diuretický, Izoniazid, fenotiazíny, somatropín, sympatomimetikum (napr, эпинефрин /адреналин/, salbutamol, terbutalín), hormóny štítnej žľazy, Estrogény, progestíny (napr, perorálnej antikoncepcie), inhibítory proteázy a antipsychotiká (napr, olanzapín a klozapín) môže znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.

Beta-blokátory, klonidín, soli lítia alebo etanol, alebo môžu posilniť alebo oslabiť hypoglykemický účinok inzulínu. Pentamidín môže spôsobiť hypoglykémiu nasleduje hyperglykémia c.

Pri použití výrobkov s aktivitou sympatolytické (beta-blokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín) Symptómy reflexné adrenergné aktivácia počas hypoglykémie môže byť menej výrazné alebo chýba.

Farmaceutické interakcie

В связи с отсутствием исследований совместимости инсулин глулизин не следует смешивать с какими-либо другими препаратами за исключением человеческого изофан-инсулина.

При введении с помощью инфузионной помпы препарат Апидра^® SoloStar^® не должен смешиваться с другими препаратами.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uložený v tme, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 8°С. Chráňte pred mrazom! Doba použiteľnosti – 2 rok.

Срок годности препарата в одноразовой шприц-ручке Апидра^® SoloStar^® po prvom použití – 4 v týždni. Odporúča sa vyznačiť dátum na štítku prvej injekcii.

После начала использования одноразовые шприц-ручки Апидра^® SoloStar^® следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте, защищать от воздействия света.