АМБРОГЕКСАЛ

Aktívny materiál: Amʙroksol
Keď ATH: R05CB06
CCF: Vykašliavanie a Mukolytické drog
ICD-10 kódy (svedectvo): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Keď CSF: 12.02.02
Výrobca: Hexal AG (Nemecko)

PHARMACEUTICAL FORM, ZLOŽENIE A BALENIE

◊ Pills biela, kolo, plochý, so skosenými hranami a s zárezom na jednej strane.

Pomocné látky: laktózu, dihydrát fosforečnanu vápenatého, kukuričný škrob, sodná soľ karboxymetylškrobu, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Kapsula predĺžený účinok tvrdé želatínové, a veko krytu biela; содержимое капсул – пеллеты белого и бледно-розового цвета.

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnéziumstearát, Oxid titaničitý, oxid železa červený farbivo.

Zloženie obalu kapsuly: želatína, Oxid titaničitý.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

◊ Riešenie pre ústnu a inhaláciu jasný, bezfarebný.

Pomocné látky: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, hydrogensiričitan sodný, Kyselina citrónová, Hydroxid sodný, voda.

50 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.
100 мл – флакон-капельницы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком – пачки картонные.

◊ Sirup bezfarebné alebo slabo žltý, transparentné alebo takmer priesvitné.

Pomocné látky: kyselina benzoová, hydrogensiričitan sodný (disiričitan sodný), monohydrát kyseliny citrónovej, Hydroxid sodný, povidón, sorbitol 70%, glycerol 85%, cyklamát sodný, malinovou príchuťou, Vyčistená voda.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.
250 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложечкой – пачки картонные.

Farmakologický účinok

Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Обладает секретомоторным, sekretolytické a expektoračné účinky.

Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, že, podľa poradia, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.

В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.

Действие Амброгексала^® начинается через 30 minút a trvá 6-12 žiadna. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 сутки лечения.

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. T_max je 0.5-3 žiadna. Biologická dostupnosť je asi 80%.

Rozdelenie

Связывание с белками плазмы крови – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, placentárnu bariéru, vylučuje do materského mlieka.

Metabolizmus

Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).

Dedukcie

Выводится преимущественно с мочой – 90% vo forme metabolitov, 10% v nezmenenej forme. T_1/2 z 7 na 12 žiadna. При применении Амброгексала^® в форме капсул пролонгированного действия T_1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – около 22 žiadna.

Svedectvo

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, sprevádzaná tvorbou viskózneho sekrétu:

-akútna a chronická bronchitída;

-zápal pľúc;

-CHOCHP;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-bronchiektázie;

— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).

Režim dávkovania

Pills

Dospelí a deti vo veku nad 12 leta vymenovať 1 pútko. (30 mg) 3 krát denne počas prvých 2-3 dní. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 pútko. 2 x / deň.

Deti vo veku 6 na 12 leta vymenovať 1/2 pútko. (15 mg) 2-3 x / deň.

Kapsula predĺžený účinok

Dospelí a deti vo veku nad 12 leta vymenovať 1 čiapky. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, bez žuvania, piť veľa tekutín.

Sirup

Dospelí a deti vo veku nad 12 leta vymenovať 2 meracie lyžice (30 mg) 2-3 krát / deň prvý 2-3 deň. Potom na 2 meracie lyžice 2 x / deň. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – по 4 мерных ложки (60 mg) 2 Čas / deň.

Deti vo veku 5 na 12 leta vymenovať 1 мерной ложке (15 mg) 2-3 x / deň.

Deti vo veku 2 na 5 leta vymenovať 1/2 odmerka (7.5 mg) 3 x / deň.

Deti mladšie 2 leta vymenovať 1/2 odmerka (7.5 mg) po jedle 2 x / deň. Препарат назначают только под контролем врача.

Riešenie pre ústnu a inhaláciu

Dospelí a deti vo veku nad 12 leta vymenovať 4 ml (30 mg) 3 krát / deň prvý 2-3 deň. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 x / deň.

Deti vo veku 5 na 12 leta vymenovať 2 ml (15 mg) 2-3 x / deň.

Deti vo veku 2 na 5 leta vymenovať 1 ml (7.5 mg) 3 x / deň.

Deti mladšie 2 leta vymenovať 1 ml (7.5 mg) 2 x / deň.

Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.

Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.

Dospelí a deti vo veku nad 5 leta рекомендуется проводить ингаляции 1-2 x / deň počas 2-3 ml (40-60 kvapky, zodpovedajúce 15-22.5 mg ambroxol).

Deti mladšie 5 leta рекомендуется проводить ингаляции 1-2 x / deň počas 2 ml (40 kvapky, zodpovedajúce 15 mg ambroxol).

Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.

Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.

Амброгексал^® следует принимать внутрь после еды, piť veľa tekutín.

Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (džúsy, čaj, voda) для усиления муколитического эффекта препарата.

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.

Vedľajší efekt

Zo zažívacieho systému: редко – боли в животе, nevoľnosť, zápcha, sucho v ústach; zriedka (<1%) – усиление слюноотделения.

Dýchací systém: zriedka (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, suché dýchacie cesty.

Alergické reakcie: kožné vyrážky, žihľavka, angioedém, bronchospazmus, повышение температуры и озноб; zriedka (<0.01%) – анафилактический шок.

Ostatné: zriedka (<1%) – слабость, bolesť hlavy, ťažké močenie (dizurija).

Na Амброгексала^® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (konzervačné), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (najmä u pacientov s bronchiálnou astmou), проявляющихся в виде рвоты, hnačka, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.

Kontraindikácie

- Aj trimester tehotenstva;

- Deti do rokov 6 leta (Pilulka);

- Deti do rokov 12 leta (для капсул пролонгированного действия);

— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

FROM opatrnosť следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), zlyhanie obličiek, pečeňová nedostatočnosť.

Tehotenstvo a dojčenie

Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, kedy zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.

Upozornenie

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Pacienti, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Pacienti, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.

Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала^® Porozprávajte sa so svojím lekárom.

Nadmerná dávka

Príznaky: nevoľnosť, vracanie, bolesti v nadbrušku. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, hnačka. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Liečba: odstránenie liečivá. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Terapia Simptomaticheskaya.

Liekové interakcie

При одновременном применении Аброгексала^® antibiotikami (vr. amoksiцillinom, цефуроксимом, doksiciklinom, Erytromycín) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.

При одновременном применении Аброгексала^® с противокашлевыми средствами (vr. kodeín) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.

Podmienky zásobovanie lekární

Droga je vyriešený aplikáciu ako agent Valium dovolenku.

Podmienky a termíny

Liečivo je vo forme tabliet by mala byť skladovaná mimo dosahu detí pri alebo nad 25 ° C,. Doba použiteľnosti - 5 leta.

Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Doba použiteľnosti - 3 rok.

Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti - 3 rok.

Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, tmavom mieste pri teplote nie vyššej ako 25 ° C. Doba použiteľnosti - 4 rok.