ALBAREL

Aktívny materiál: Rilmenidín
Keď ATH: C02AC06
CCF: Selektívne imidazolín receptora. Antihypertenzíva
ICD-10 kódy (svedectvo): I10
Keď CSF: 01.09.01.02
Výrobca: VAJEC PHARMACEUTICALS Plc (Maďarsko)

Lieková forma, zloženie a balenie

Pills kolo, šošvkovitý, biela, с гравировкой на обеих сторонах в виде знака “Ja”.

Pomocné látky: Natriumkarboxymethylovaný, mikrokryštalická celulóza, laktóza, parafín, Koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, mastenec, biely včelí vosk.

10 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.

Farmakologický účinok

Antihypertenzíva, производное оксазолина. Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (Ja₁) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров. Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД.

Альбарел^® оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя. Zobrazenie, что назначение препарата Альбарел^® v terapeutických dávkach (1 alebo 2 mg / deň) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии. Účinok lieku pretrváva 24 žiadna, эффективен во время физических нагрузок. При длительном применении привыкание не развивается.

В терапевтических дозах Альбарел^® не влияет на функцию сердца, не вызывает задержки натрия и воды, не нарушает метаболическое равновесие.

Альбарел^® снижает ОПСС без изменений сердечного выброса. Сократимость миокарда и электрофизиологические индексы остаются без изменения.

Альбарел^® не вызывает ортостатической гипотензии (vr. u starších pacientov); не нарушает компенсаторной физиологической реакции сердечного ритма на физическую нагрузку; не влияет на почечный кровоток, клубочковую фильтрацию или фильтрационную фракцию; не влияет на углеводный и липидный обмен (vr. у больных инсулинзависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом).

Farmakokinetika

Vstrebávanie

После приема препарата внутрь рилменидин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема Альбарела^® dávka 1 mg C_max plazma dosiahnuť 1.5-2 h a je 3.5 ng / ml. Absolútna biologická dostupnosť 100%; не подвергается эффекту “prvý priechod” pečeňou. Всасывание происходит одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность.

Rozdelenie

Spojenie krvnej plazmy je menej ako 10%. V_d – 5 l / kg.

После повторного применения равновесное состояние устанавливается с третьего дня регулярного приема препарата. U pacientov s artériovou hypertenziou, находящихся на лечении в течение 2 leta, концентрация Альбарела^® в плазме остается стабильной.

Dodáva sa s materským mliekom.

Metabolizmus

Альбарел^® биотрансформируется незначительно. Метаболиты обнаруживаются в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не являются агонистами α₂-adrenoreceptorov.

Dedukcie

65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Renálny klírens je 2/3 z celkového odbavenia.

T_1/2 je 8 žiadna; не изменяется при повторном назначении.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

T_1/2 у лиц в возрасте 70 лет и старше составляет 13±1 ч.

U pacientov so zlyhaním pečene T_1/2 составляет 12±1 ч.

Поскольку выведение препарата происходит главным образом почками, у больных с нарушениями функции почек наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной КК. У больных с выраженными нарушениями функции почек (CC menšie ako 15 ml / min) T_1/2 je o 35 žiadna.

Svedectvo

- Arteriálna hypertenzia.

Režim dávkovania

Рекомендуемая доза Альбарела^® je 1 mg / deň (1 tab.) ráno.

Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, dávka môže byť zvýšená na 2 mg / deň 2 vstupné (1 pútko. ráno a 1 pútko. vo večerných hodinách počas jedla).

V пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (QC viac 15 ml / min) sa nevyžaduje úprava dávkovania.

Лечение проводится длительно.

Vedľajší efekt

CNS: возможны астения, nespavosť, ospalosť, повышенная усталость при физических нагрузках; V niekoľkých málo prípadoch, – úzkosť, depresia, kŕče.

Kardiovaskulárny systém: возможно сердцебиение; V niekoľkých málo prípadoch, – studené končatiny, ortostatická hypotenzia.

Zo zažívacieho systému: возможны боли в эпигастрии, sucho v ústach, hnačka; V niekoľkých málo prípadoch, – nevoľnosť, zápcha.

Dermatologické reakcie: zriedka – kožná vyrážka, svrbenie.

Ostatné: V niekoľkých málo prípadoch, – periférny edém, prílivy, расстройство половой функции.

Побочные эффекты отмечаются редко, zvyčajne, слабо выражены и имеют транзиторный характер.

Kontraindikácie

— выраженная депрессия;

- Závažná obličková nedostatočnosť (CC<15 ml / min);

- Tehotenstvo;

- Dojčenie (dojčenie);

- Precitlivenosť na liek.

Tehotenstvo a dojčenie

Препарат не следует назначать при беременности и в период лактации (dojčenie) из-за отсутствия достаточных клинических данных.

IN experimentálne štúdie не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов.

Upozornenie

При назначении препарата пациентам после недавно перенесенного инсульта, инфаркта миокарда требуется периодический медицинский контроль.

Благодаря хорошей переносимости Альбарел^® можно назначать по показаниям пациентам пожилого возраста и больным с сопутствующим сахарным диабетом.

При необходимости прекращения лечения дозу следует уменьшать постепенно, хотя маловероятно, что отмена препарата будет сопровождаться какими-либо побочными эффектами.

Не рекомендуется одновременное назначение Альбарела^® s inhibítormi MAO.

Во время курса лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Použitie v pediatrii

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата у Deti a mladiství mladší 18 leta To nie je dosť, поэтому препарат не следует назначать этой категории пациентов.

Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov

Альбарел^® в терапевтических дозах не влияет на психомоторные реакции. Если препарат назначают в дозах, presahujúce terapeutické, или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими деятельность ЦНС, следует предупредить пациентов – водителей и пациентов, занимающихся другими потенциально опасными видами деятельности, о возможном появлении сонливости.

Nadmerná dávka

Príznaky: závažná hypotenzia, duševné poruchy.

Liečba: výplach žalúdka; potom – симпатомиметическая терапия. Рилменидин плохо выводится при гемодиализе.

Liekové interakcie

Назначение Альбарела^® с трициклическими антидепрессантами снижает его антигипертензивный эффект.

Эффект Альбарела^® усиливают вазодилататоры, диуретики и антигистаминные средства.

V spoločnom aplikáciu s drogami, s tlmivým účinkom na CNS, возможно усиление сонливости.

Podmienky zásobovanie lekární

Liečivo je šírený pod lekársky predpis.

Podmienky a termíny

Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok.