AKNEKUTAN
Aktívny materiál: Izotretinoín
Keď ATH: D10BA01
CCF: Liečivo pre liečenie akné. Retinoid
ICD-10 kódy (svedectvo): L70
Výrobca: JADRAN Galenski Laboratorij d. d. (Chorvátsko)
Lieková forma, ZLOŽENIE A BALENIE
Kapsule tvrdé želatínové, №3, Hnedá farba; Obsah kapsúl – žltooranžová vosková pasta.
1 čiapky. | |
izotretinoín | 8 mg |
Pomocné látky: Gelucir® 50/13 (zmes esterov kyseliny stearovej s polyetylénoxidom a glycerínom), rafinovaný sójový olej, Rozpätie 80® (sorbitan oleát – zmiešané estery kyseliny olejovej a sorbitolu).
Zloženie tela kapsuly a viečka: želatína, oxid železa červený farbivo (E172), Oxid titaničitý (E171).
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (9) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (7) – balenie kartón.
Kapsule tvrdé želatínové, №1, biela bývanie, kryt – zelená farba; Obsah kapsúl – žltooranžová vosková pasta.
1 čiapky. | |
izotretinoín | 16 mg |
Pomocné látky: Gelucir® 50/13 (zmes esterov kyseliny stearovej s polyetylénoxidom a glycerínom), rafinovaný sójový olej, Rozpätie 80® (sorbitan oleát – zmiešané estery kyseliny olejovej a sorbitolu).
Zloženie škrupinových kapsúl: želatína, Oxid titaničitý (E171).
Zloženie kapsule uzáverov: želatína, Oxid titaničitý (E171), farbivo žltý oxid železitý (E172), indigokarmínový (E132).
10 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (3) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (5) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (9) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (6) – balenie kartón.
10 PC. – pľuzgiere (10) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (1) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (2) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (4) – balenie kartón.
14 PC. – pľuzgiere (7) – balenie kartón.
Farmakologický účinok
Liečivo pre liečenie akné. Izotretinoín – stereoizomér kyseliny all-trans-retinovej (tretinoín).
Presný mechanizmus účinku izotretinoínu zatiaľ nebol identifikovaný, akokoľvek zavedené, že zlepšenie klinického obrazu závažných foriem akné je spojené s potlačením aktivity mazových žliaz a histologicky potvrdeným zmenšením ich veľkosti.
Mazu – základný substrát pre rast Propionibacterium acnes, preto zníženie tvorby kožného mazu inhibuje bakteriálnu kolonizáciu potrubia. Aknekután potláča množenie sebocytov a pôsobí na akné, obnovenie normálneho procesu diferenciácie buniek, stimuluje regeneračné procesy. Okrem, preukázaný protizápalový účinok izotretinoínu na pokožku.
Farmakokinetika
Vstrebávanie
Absorpcia po perorálnom podaní je rôzna, biologická dostupnosť je nízka a premenlivá (kvôli podielu rozpusteného izotretinoínu v prípravku, a môžu sa tiež zvýšiť, ak sa užívajú s jedlom). U pacientov s akné C.Makha v rovnováhe po užití izotretinoínu v dávke 80 mg nalačno bolo 310 ng / ml (rozsah 188-473 ng / ml) a dosiahol cez 2-4 žiadna. Plazmatická koncentrácia izotretinoínu v 1.7 krát vyššia, ako v krvi, kvôli zlej penetrácii izotretinoínu do erytrocytov.
Rozdelenie
Väzba na plazmatické proteíny (väčšinou na albumín) - 99.9%.
Css izotretinoín v krvi u pacientov s ťažkým akné, užívanie lieku na 40 mg 2 x / deň, pohybovala sa od 120 ng/ml až 200 ng / ml. Koncentrácie 4-oxo-izotretinoínu (osnovnogo metabolit) u týchto pacientov v 2.5 časy prekročili tieto. Koncentrácia izotretinoínu v pokožke v 2 krát nižšia, ako sérum.
Metabolizmus
To sa metabolizuje za vzniku 3 hlavné biologicky aktívne metabolity – 4-oxo-izotretinoín (hlavný metabolit), tretinoín (kyselina all-trans retinová) a 4-oxo-retinoín, ako aj menej významné metabolity, tiež vrátane glukuronidov. Pretože in vivo sa izotretinoín a tretinoín vzájomne reverzibilne premieňajú, metabolizmus tretinoínu je spojený s metabolizmom izotretinoínu. 20-30% dávky izotretinoínu sa metabolizujú izomerizáciou. Enterohepatálna cirkulácia môže hrať významnú úlohu vo farmakokinetike izotretinoínu u ľudí..
Štúdie in vitro preukázali,, že sa na premene izotretinoínu na 4-oxo-izotretinoín a tretinoín podieľa niekoľko enzýmov CYP. Navyše žiadna z izoforiem, zrejme, nehrá dominantnú úlohu. Izotretinoín a jeho metabolity významne neovplyvňujú aktivitu enzýmov CYP.
Dedukcie
T1/2 terminálna fáza pre izotretinoín v priemere – 19 žiadna. T1/2 terminálna fáza pre 4-oxo-izotretinoín v priemere – 29 žiadna.
Izotretinoín sa vylučuje obličkami a žlčou v približne rovnakom množstve. Odkazuje na prirodzené (fyziologické) retinoid. Endogénne koncentrácie retinoidov sa obnovia asi po 2 týždňov po ukončení užívania lieku.
Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách
Pretože údaje o farmakokinetike lieku u pacientov s poškodením funkcie pečene sú obmedzené, izotretinoín je u tejto skupiny pacientov kontraindikovaný.
Mierne až stredne závažné zlyhanie obličiek nemá vplyv na farmakokinetiku izotretinoínu.
Svedectvo
- silné akné (uzlovo-cystická, konglobát, akné s rizikom zjazvenia);
- Akné, iné typy terapie.
Režim dávkovania
Vnútri, najlepšie počas jedla, 1-2 x / deň.
Terapeutická účinnosť Acnecutanu a jeho vedľajších účinkov závisí od dávky a líši sa u rôznych pacientov.. Preto je potrebné individuálne zvoliť dávku počas liečby..
Počiatočná dávka aknecutanu – 400 ug / kg / deň, v niektorých prípadoch predtým 800 ug / kg / deň. Na ťažké formy ochorenia alebo s kmeňom akné môže vyžadovať dávku až 2 mg / kg / deň.
Optimálna kumulatívna dávka priebehu – 100-120 mg / kg. Úplná remisia sa zvyčajne dosiahne v roku 16-24 týždne. Ak je odporúčaná dávka zle tolerovaná, je možné v liečbe pokračovať nižšou dávkou., ale dlhšie. U väčšiny pacientov akné úplne zmizne po jedinom liečebnom cykle..
V prípade relapsu je možné vykonať druhý liečebný cyklus v rovnakej dennej a kumulatívnej dávke.. Opakovaný kurz je predpísaný najskôr 8 týždne po prvom, tk. zlepšenie sa môže oneskoriť.
Na chronické zlyhanie obličiek ťažký počiatočná dávka by sa mala znížiť na 8 mg / deň.
Vedľajší efekt
Väčšina vedľajších účinkov závisí od dávky. Vedľajšie účinky sú zvyčajne reverzibilné po úprave dávky alebo vysadení lieku, ale niektoré môžu pretrvávať aj po ukončení liečby.
Príznaky, spojené s hypervitaminózou A: xerózy, sliznice, vr. pery (cheilitis), nosové (krvácajúce), hrtanu a hltanu (zachrípnutie), očné (zápal spojiviek, reverzibilné zakalenie rohovky a intolerancia kontaktných šošoviek).
Dermatologické reakcie: olupovanie kože dlaní a chodidiel, vyrážka, svrbenie, erytém tváre / dermatitída, Potenie, pyogénny granulóm, paronychia, onychodystrofia, zvýšená proliferácia granulačného tkaniva, trvalé rednutie vlasov, reverzibilné vypadávanie vlasov, fulminantné akné, girsutizm, giperpigmentatsiya, fotosenzitivita, ľahká trauma kože. Akné sa môže na začiatku liečby zhoršiť, niekoľko týždňov.
Na strane pohybového aparátu: bolesť svalov so zvýšenými hladinami CPK v sére alebo bez nich, bolesť kĺbov, hyperostóza, artritída, kalcifikácia väzov a šliach, tendinitída.
CNS: nadmerná únava, bolesť hlavy, intrakraniálna hypertenzia (Brain pseudotumor: bolesť hlavy, nevoľnosť, vracanie, rozmazané videnie, opuch zrakového nervu), záchvaty; zriedka – depresia, psychóza, samovražedné myšlienky.
Zo zmyslov: Xerophthalmia, ojedinelé prípady zhoršenia zrakovej ostrosti, fotofóbia, porušenie adaptácie na tmu (znížená ostrosť videnia za súmraku); zriedka – porušenie tsvetovospriatia (po vysadení lieku), šošovkovitý zákal, keratit, .Aloe, zápal spojiviek, podráždenie očí, zápal zrakového nervu, opuch zrakového nervu (ako prejav intrakraniálnej hypertenzie); porucha sluchu pri určitých zvukových frekvenciách, ťažkosti s nosením kontaktných šošoviek.
Zo zažívacieho systému: suchosť ústnej sliznice, krvácanie z ďasien, zápal ďasien, nevoľnosť, hnačka, zápalové ochorenie čriev (kolitída, ileitis), krvácajúce; pankreatitída (zvlášť pri súčasnej hypertriglyceridémii vyššej 800 mg / dl). Boli hlásené zriedkavé prípady smrteľnej pankreatitídy. Nastalo prechodné a reverzibilné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, ojedinelé prípady hepatitídy. V mnohých z týchto prípadov zmeny neprekročili normálny rozsah a vrátili sa k pôvodným hodnotám počas liečby., v niektorých situáciách však bolo nevyhnutné znížiť dávku alebo zrušiť Acnecutan.
Dýchací systém: zriedka – bronchospazmus (častejšie u pacientov s bronchiálnou astmou v anamnéze).
Z hematopoetického systému: anémia, pokles hematokritu, leukopénia, neutropénia, zvýšenie alebo zníženie počtu krvných doštičiek, zrýchlenie SEDIMENTÁCIA.
Laboratórne nálezy: hypertriglyceridémia, hypercholesterolémia, hyperurikémia, zníženie úrovní HDL; zriedka – giperglikemiâ. V priebehu užívania Acnecutanu boli hlásené prípady novodiagnostikovaného diabetes mellitus. U niektorých pacientov,, najmä tých, ktorí sa venujú intenzívnej fyzickej činnosti, sú opísané jednotlivé prípady zvýšenej aktivity CPK v sére.
Infekcie: lokálne alebo systémové infekcie, spôsobené grampozitívnymi patogénmi (Staphylococcus aureus).
Ostatné: lymfadenopatia, hematúria, proteinúria, vaskulitída (granulematoz Wegener, senzibilizácia vaskulitída), systémové reakcie z precitlivenosti, merulonefritída.
Teratogénne a embryotoxické účinky: vrodené deformity – hydro- a mikrocefália, nedostatočný vývoj hlavových nervov, mikroftalmia, malformácie kardiovaskulárneho systému, prištítne telieska, poruchy formovania kostry (nedostatočný rozvoj digitálnych falangov, Lebka, krčných stavcov, stehenná kosť, členky, kosti predlaktia, lebka tváre, rázštep podnebia), nízke umiestnenie uší, nedostatočný rozvoj ušných boltcov, nedostatočný rozvoj alebo úplná absencia vonkajšieho zvukovodu, kýla mozgu a miechy, zrasty kostí, fúzia prstov na rukách a nohách, vývojové poruchy týmusu; smrť plodu počas perinatálneho obdobia, potrat, Potraty, predčasné uzavretie rastových zón epifýzové; v experimente na zvieratách – feochromocytóm.
Kontraindikácie
- Tehotenstvo, stanovené a plánované (možné teratogénne a embryotoxické účinky);
- Dojčenie (dojčenie);
- Zlyhanie pečene;
- hypervitaminóza A;
- závažná hyperlipidémia;
- súbežná liečba tetracyklínmi;
- precitlivenosť na liečivo alebo jeho zložky.
Aknecutan nie je indikovaný na liečbu akné počas puberty a neodporúča sa používať u detí mladších ako 6 rokov 12 leta.
FROM opatrnosť by mal byť predpisovaný u pacientov s diabetom, anamnéza depresie, obezita, Poruchy metabolizmu lipidov, alkoholizmus.
Tehotenstvo a dojčenie
Tehotenstvo – absolútna kontraindikácia liečby liekom Acnecutan.
Ak dôjde k otehotneniu, napriek varovaniam, počas liečby alebo do jedného mesiaca po ukončení liečby, existuje veľmi vysoké riziko narodenia dieťaťa s ťažkými malformáciami.
Izotretinoín – liek so silným teratogénnym účinkom. Ak v tomto období dôjde k otehotneniu, keď žena užíva izotretinoín perorálne (v akejkoľvek dávke a dokonca aj na krátku dobu), existuje veľmi vysoké riziko narodenia dieťaťa s vývojovými chybami.
Aknecutan je kontraindikovaný Ženy v plodnom veku, pokiaľ stav ženy nespĺňa všetky nasledujúce kritériá:
- silné akné, odolný voči konvenčnému ošetreniu;
- pacient musí rozumieť pokynom lekára a riadiť sa nimi;
- pacient by mal byť informovaný lekárom o nebezpečenstve tehotenstva počas liečby Acnecutanom, do jedného mesiaca po nej a urgentná konzultácia pri podozrení na tehotenstvo;
- pacientka by mala byť upozornená na možnú neúčinnosť antikoncepcie;
- musí pacient potvrdiť, ktorý chápe podstatu preventívnych opatrení;
- pacient musí chápať potrebu a nepretržite používať účinné metódy antikoncepcie jeden mesiac pred liečbou Acnecutanom, počas liečby a do mesiaca po jej ukončení; najlepšie sa používa súčasne 2 rôzne spôsoby antikoncepcie, vrátane bariéry;
- pacientka musí mať negatívny výsledok platného tehotenského testu v rámci 11 dni pred začatím liečby; dôrazne sa odporúča vykonať tehotenský test počas liečby a po nej 5 týždňov po ukončení liečby;
- pacient má začať liečbu liekom Acnecutan iba pre 2-3 deň nasledujúceho normálneho menštruačného cyklu;
- pacient musí chápať potrebu povinnej návštevy lekára každý mesiac;
- pri liečbe relapsu ochorenia by mala pacientka pred začiatkom liečby liekom Acnecutan neustále používať rovnaké účinné metódy antikoncepcie jeden mesiac., počas liečby a do mesiaca po jej ukončení, rovnako ako absolvovať rovnaký spoľahlivý tehotenský test;
- pacientka musí úplne pochopiť potrebu preventívnych opatrení a potvrdiť svoje pochopenie a vôľu používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, ktoré jej lekár vysvetlil.
U týchto žien sa má počas liečby izotretinoínom odporúčať používanie antikoncepcie podľa vyššie uvedených pokynov, ktorí zvyčajne nepoužívajú antikoncepčné metódy kvôli neplodnosti (okrem pacientov, podstúpil hysterektómiu), amenorea alebo táto správa, že nie sú sexuálne aktívni.
Lekár si musí byť istý, čo:
- pacient trpí silným akné (uzlovo-cystická, akné conglobata alebo akné s rizikom zjazvenia); akné, iné typy terapie;
- pred začatím liečby bol dosiahnutý negatívny výsledok spoľahlivého tehotenského testu, počas terapie a po nej 5 týždňov po ukončení liečby; dátumy a výsledky tehotenského testu musia byť zdokumentované;
- pacient používa najmenej jeden, najlepšie dve účinné metódy antikoncepcie, vrátane bariérovej metódy, do jedného mesiaca pred začatím liečby Acnecutanom, počas liečby a do mesiaca po jej ukončení;
- pacientka je schopná pochopiť a splniť všetky vyššie uvedené požiadavky na zabránenie otehotneniu;
- pacient spĺňa všetky vyššie uvedené podmienky.
Tehotenský test
V súlade so súčasnou praxou, tehotenský test s minimálnou citlivosťou 25 mME / ml by sa malo vykonať v prvom 3 deň menštruačného cyklu:
Pred začatím liečby
Aby sa vylúčilo možné tehotenstvo, musí byť výsledok a dátum počiatočného tehotenského testu pred začatím antikoncepcie zaregistrovaný u lekára.. U pacientov s nepravidelnou menštruáciou závisí čas vykonania tehotenského testu od sexuálnej aktivity, malo by sa to uskutočniť cez 3 týždňov po nechránenom pohlavnom styku. Lekár by mal informovať pacienta o metódach antikoncepcie.
Tehotenský test sa vykonáva v deň predpísania alebo na predpísanie lieku Acnecutan 3 deň pred návštevou lekára u lekára. Technik by mal zaznamenať výsledky skúšky. Liek môže byť predpísaný iba pacientom, dostávať účinnú antikoncepciu najmenej 1 mesiacov pred začatím liečby liekom Acnecutan.
Počas terapie
Pacient by mal navštíviť lekára vždy 28 dní. Potreba mesačného tehotenského testu sa určuje podľa miestnej praxe a pri zohľadnení sexuálnej aktivity, predchádzajúce menštruačné nepravidelnosti. Ak je to uvedené, vykoná sa tehotenský test v deň návštevy resp 3 dni pred navstevou lekara, výsledky skúšky sa musia zaznamenať.
Koniec terapie
Cez 5 týždne po ukončení liečby sa vykoná test na vylúčenie tehotenstva.
Recept na ženu s akné, plodný, možno vybiť iba za 30 dni liečby, pokračovanie v liečbe si vyžaduje nové predpísanie lieku lekárom. Tehotenský test sa odporúča, predpis a v ten istý deň dostať drogu.
Aknecutan by sa mal vydávať v lekárni iba v rámci 7 dní od dátumu predpisu.
Mužských pacientov
Existujúce dôkazy naznačujú, že ženy sú vystavené drogám, zo semena a semennej tekutiny mužov, užívanie Acnecutanu, nie je dostatočné na objavenie sa teratogénnych účinkov lieku Acnecutan. Muži by mali vylúčiť možnosť užívania drogy inými ľuďmi, hlavne ženy.
Ak, napriek prijatým preventívnym opatreniam, počas liečby Acnecutanom alebo do jedného mesiaca po jej ukončení, tehotenstvo este prislo, existuje vysoké riziko veľmi závažných malformácií plodu. Ak dôjde k otehotneniu, liečba liekom Acnecutan sa preruší. Diskutujte o možnosti jeho uchovania u lekára., so špecializáciou na teratológiu.
Laktácie
Pretože izotretinoín je vysoko lipofilný, Je veľmi pravdepodobné, že prechádza do materského mlieka. Z dôvodu možných vedľajších účinkov sa Acnecutan nemá predpisovať dojčiacim matkám.
Upozornenie
Pred liečbou sa odporúča sledovať funkciu pečene a pečeňové enzýmy, cez 1 mesiac po jeho začiatku, a potom každý 3 mesiac alebo podľa indikácií. Došlo k prechodnému a reverzibilnému zvýšeniu pečeňových transamináz, vo väčšine prípadov v rámci normálnych hodnôt. Ak hladina pečeňových transamináz presahuje normu, je potrebné znížiť dávku lieku alebo ho zrušiť.
Pred liečbou by sa tiež mali merať hladiny lipidov v sére nalačno., cez 1 mesiac po začiatku, a potom každý 3 mesiac alebo podľa indikácií. Koncentrácie lipidov sa zvyčajne vrátia k normálu po znížení dávky alebo vysadení lieku, a tiež pri dodržiavaní diéty.
Musí sa monitorovať klinicky významné zvýšenie hladín triglyceridov, ako ich vzostup nad 800 mg/dl alebo 9 mmol / l môže byť sprevádzaný rozvojom akútnej pankreatitídy, možno fatálne. Pri pretrvávajúcej hypertriglyceridémii alebo príznakoch pankreatitídy sa má Acnecutan zrušiť.
V zriedkavých prípadoch u pacientov, ktorý dostal Acnecutan, opísaná depresia, psychotické príznaky a veľmi zriedka – samovražedné pokusy. Ich príčinná súvislosť s užívaním drogy však nebola stanovená, osobitná pozornosť sa má venovať pacientom s depresiou v anamnéze a u všetkých pacientov by sa počas liečby mali sledovať depresie, v prípade potreby ich postúpenie príslušnému špecialistovi. Vysadenie Acnecutanu však nemusí viesť k vymiznutiu príznakov a môže byť potrebné ďalšie pozorovanie a liečba odborníkom..
V zriedkavých prípadoch sa akné na začiatku liečby zhoršuje., ktorá sa koná počas 7-10 dní bez úpravy dávky.
Pri predpisovaní lieku by mal každý pacient najskôr starostlivo zhodnotiť pomer možných prínosov a rizík..
Pacienti, dostávajúci Acnecutane, odporúča sa používať zvlhčujúcu masť alebo telový krém, balzam na pery na zníženie suchej pokožky a slizníc na začiatku liečby.
Počas užívania Acnecutanu sú možné bolesti svalov a kĺbov, zvýšenie CPK v sére, ktoré môže byť sprevádzané znížením tolerancie intenzívnej fyzickej aktivity.
U pacientov sa vyhýbajte hĺbkovej chemickej dermoabrázii a laserovému ošetreniu, dostávajúci Acnecutan, ako aj pre 5-6 mesiacov po ukončení liečby z dôvodu možnosti zvýšeného zjazvenia na atypických miestach a výskytu hyper- a hypopigmentácia. Počas liečby liekom Acnecutan a počas liečby 6 mesiac po ňom nie je možné vykonať epiláciu pomocou vosku, pretože existuje riziko oddelenia epidermy, vývoj jaziev a dermatitídy.
Pretože u niektorých pacientov môže dôjsť k zhoršeniu nočného videnia, ktorá niekedy pretrváva aj po ukončení liečby, pacienti by mali byť informovaní o možnosti tohto stavu, radí im, aby boli opatrní pri jazde v noci. Stav zrakovej ostrosti musí byť starostlivo sledovaný. Spojivka suchého oka, zákalu rohovky, zhoršenie nočného videnia a keratitída zvyčajne ustúpia po vysadení lieku. Ak je sliznica očí suchá, môžu sa použiť zvlhčovacie očné masti alebo prípravky na umelé slzy. U pacientov so suchou spojivkou je potrebné sledovať možný vývoj keratitídy. Pacientov, so sťažnosťami na videnie, by mal byť poslaný k oftalmológovi a zvážiť možnosť zrušenia Acnecutanu. Ak neznášate kontaktné šošovky, počas liečby by ste mali používať okuliare..
Malo by byť obmedzené vystavenie slnku a UV terapii. Ak je to potrebné, mali by ste používať krém na opaľovanie s vysokou hodnotou ochranného faktora najmenej 15 SPF.
Boli hlásené zriedkavé prípady benígnej intrakraniálnej hypertenzie. (Brain pseudotumor), vr. v kombinácii s tetracyklínmi. U takýchto pacientov sa má liečba liekom Acnecutan okamžite ukončiť..
Pri liečbe liekom Acnecutan sa môže vyskytnúť zápalové ochorenie čriev. U pacientov s ťažkou hemoragickou hnačkou sa má liečba liekom Acnecutan okamžite ukončiť..
Popísané sú zriedkavé prípady anafylaktických reakcií, ku ktorému došlo až po predchádzajúcom externom použití retinoidov. Závažné alergické reakcie diktujú potrebu vysadiť liek a dôsledne sledovať pacienta.
Vysoko rizikoví pacienti (s diabetom, obezita, chronický alkoholizmus alebo poruchy metabolizmu tukov) počas liečby liekom Acnecutan môže byť potrebné častejšie laboratórne sledovanie hladín glukózy a lipidov. Ak máte cukrovku alebo podozrenie na ňu, odporúča sa vykonať častejšie vyšetrenie glukózy v krvi. Pacientom s diabetes mellitus sa odporúča častejšie monitorovať hladinu glukózy v krvi.
V priebehu liečby a po dobu 30 dní po jeho ukončení je potrebné úplne vylúčiť odber krvi od potenciálnych darcov, aby sa úplne vylúčila možnosť, že sa táto krv dostane k tehotným pacientkam (vysoké riziko teratogénnych a embryotoxických účinkov).
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Počas obdobia liečby musia byť opatrní pri jazde a ďalšie lekcie. potenciálne nebezpečné aktivity, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií (pri užití prvej dávky).
Nadmerná dávka
V prípade predávkovania sa môžu objaviť príznaky hypervitaminózy A..
Prvých pár hodín po predávkovaní môže byť nevyhnutná výplach žalúdka.
Liekové interakcie
Tetracyklínové antibiotiká, GCS znižujú účinnosť Acnecutanu.
Súčasné užívanie s liekmi, zvýšenie fotocitlivosti (vr. sulьfonamidami, Tetracyklín, tiazidové diuretiká) zvyšuje riziko úpalu.
Súčasné použitie s inými retinoidmi (vr. acitretin, tretinoín, retinol, tazarotén, adapalén) zvyšuje riziko hypervitaminózy A.
Izotretinoín môže oslabiť účinnosť progesterónových liekov, preto by ste nemali používať antikoncepciu, obsahujúce malé dávky progesterónu.
Kombinované použitie s topickými keratolytickými liekmi na liečbu akné sa neodporúča z dôvodu možného zvýšenia lokálneho podráždenia.
Pretože tetracyklíny zvyšujú riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku, súčasné použitie s izotretinoínom je kontraindikované.
Podmienky zásobovanie lekární
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Podmienky a termíny
Liek by mal byť uložený v suchej, chránený pred svetlom, prístupné deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Doba použiteľnosti – 2 rok. Nepoužívajte po dátume expirácie.