Aktívny materiál: aceklofenak
Keď ATH: M01AB16
CCF: NSAID
ICD-10 kódy (svedectvo): M05, M15, M45, M79
Keď CSF: 05.01.01.03.01
Výrobca: ADMIRAL Prodespharma S.à. (Španielsko)
Pills, Film-coated biela, kolo, šošvkovitý, на одной стороне выгравирована буква “А”.
| 1 pútko. | |
| aceklofenak | 100 mg |
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza (Avicel pH 101 a Avicel pH 102), povidón (polyvinylpyrrolidon), glyceryl palmitostearát, Sodná soľ kroskarmelózy.
Zloženie škrupiny: sepiphilm 752 biela (gipromelloza, mikrokryštalická celulóza, makrogol-40-stearát (polyoxyl-40-stearát), Oxid titaničitý).
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (4) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (6) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (9) – пачки картонные.
NSAID. Anti-poburujúce, analgetikum a antipyretikum efekt. Inhibuje syntézu prostaglandínov a tým ovplyvňuje patogenézu zápalu, bolesť a horúčka.
Pri reumatických ochoreniach aceklofenak významne znižuje závažnosť bolesti, ranná stuhnutosť, opuch kĺbov, ktorý pomáha zlepšovať funkčný stav pacienta.
Vstrebávanie
Po perorálnom podaní sa rýchlo a úplne vstrebáva. Cmax v plazme po perorálnom podaní sa dosiahne do 1.25-3 žiadna.
Rozdelenie
Viaže sa na plazmatický albumín 99%.
Preniká do synoviálnej tekutiny, kde jeho koncentrácia dosahuje 57% na úrovni koncentrácie v plazme a Cmax dosiahnuť na 2-4 o hodiny neskôr, než v krvnej plazme. Vd - 25 l.
Metabolizmus
Je mierne metabolizovaný. Jeho hlavný metabolit, zistiteľné v plazme, является 4′-гидроксиацеклофенак.
Dedukcie
T1/2 - 4 žiadna. Vylučuje sa obličkami hlavne vo forme hydroxyderivátov (o 2/3 podanej dávky).
- Symptomatická liečba reumatoidnej artritídy;
- Symptomatická liečba osteoartrózy;
- Symptomatická liečba ankylozujúcej spondylitídy;
- reumatické lézie mäkkých tkanív, bolestivé.
Dospelí menoval interior 100 mg (1 tab.) 2 časy / deň ráno a večer.
Tablety sa prehĺtajú celé, piť veľa tekutín.
Zo zažívacieho systému: nevoľnosť, vracanie, hnačka, epigastrická bolesť, kišečnaâ ako, dyspepsia, nadúvanie, anorexia, zápcha, prechodné zvýšenie pečeňových transamináz; редко – эрозивно-язвенные поражения, krvácanie alebo perforácia gastrointestinálneho traktu (hemateméza, prízemný), stomatitída (vr. aftózna), pankreatitída, zápal pečene; в отдельных случаях – фульминантный гепатит.
Z centrálneho a periférneho nervového systému,: možná bolesť hlavy, závrat, poruchy spánku (nespavosť alebo ospalosť), podráždenie; в отдельных случаях – нарушения чувствительности, dezorientácia, zhoršenie pamäte, pohľade, sluch, vnímanie chuti, hluk v ušiach, kŕče, popudlivosť, tremor, depresia, úzkosť, aseptická meningitída, parestézia.
Alergické reakcie: možná kožná vyrážka; zriedka - žihľavka, bronchospazmus, systémové anafylaktickej reakcie; в отдельных случаях – экзема, multiformný erytém, erytrodermia, vaskulitída, pneumonitída, Stevens-Johnsonov syndróm, Lyellov syndróm.
Z močového systému: редко – периферические отеки; в отдельных случаях – острая почечная недостаточность, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, hematúria, proteinúria.
Z hematopoetického systému: leukopénia; в отдельных случаях – тромбоцитопения, agranulocytóza, gemoliticheskaya anémia, aplasticheskaya anémia.
Kardiovaskulárny systém: в единичных случаях – тахикардия, arteriálnej hypertenzie, kongestívne srdcové zlyhanie, CHD.
— erosivno-azwenne syndrómu šoku v akútnej fáze;
- gastrointestinálne krvácanie alebo podozrenie na ňu;
- náznaky bronchospazmu v anamnéze, krapivnicu, nádcha po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, žihľavka, polypy nosovej sliznice, bronchiálna astma);
- obdobie po očkovaní bypassu koronárnych artérií;
- poruchy krvotvorby a zrážania krvi;
- závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
- Závažná obličková nedostatočnosť, progresívne ochorenie obličiek;
- Potvrdené hyperkaliémia;
- Tehotenstvo;
- Dojčenie (dojčenie);
- Detstvo a dospievanie hore 18 leta;
- Precitlivenosť na liek.
FROM opatrnosť liek by sa mal používať na ochorenia pečene, anamnéza obličiek a gastrointestinálneho traktu, astma, vysoký tlak, Zníženie BCC (vr. ihneď po veľkých chirurgických zákrokoch), CHD, chronické obličkové, zlyhanie pečene a srdca, v CC<60 ml / min, anamnéza indikácií vývoja gastrointestinálnych vredov, prítomnosť infekcie Helicobacter pylori, cerebrovaskulárne ochorenie, dyslipidémia / giperlipidemii, cukrovka, Ochorenie periférnych tepien, u starších pacientov, pri dlhodobom užívaní NSAID, v ťažkých somatických ochorení, Fajčiari, chronický alkoholizmus.
Liek je kontraindikovaný v tehotenstve a počas dojčenia.
Klinické údaje o použití Aertalu počas tehotenstva chýbajú. Pravidelné užívanie NSAID v treťom trimestri tehotenstva môže viesť k zníženiu tonusu a slabším kontrakciám maternice. Užívanie NSAID môže viesť k predčasnému uzavretiu potrubia Botalle u plodu a, možná, na predĺženú pľúcnu hypertenziu u novorodenca, oneskorený nástup pôrodu a predĺžené trvanie pôrodu.
V epidemiologických štúdiách u ľudí neboli získané žiadne údaje, čo naznačuje embryotoxicitu NSAID. Avšak v experimentálne štúdie na králikoch zavedením aceklofenaku (10 mg / kg / deň) v niektorých prípadoch boli pozorované morfologické zmeny u plodu. Nie sú k dispozícii údaje o prítomnosti teratogénneho účinku u potkanov..
Nie sú k dispozícii údaje o vylučovaní aceklofenaku do materského mlieka.. IN experimentálne štúdie so zavedením rádioaktívneho 14C-aceklofenak u dojčiacich potkanov nepreukázal významný prenos rádioaktivity do mlieka.
Z dôvodu dôležitej úlohy prostaglandínov pri udržiavaní prietoku krvi obličkami je potrebné pri predpisovaní pacientom so srdcovým alebo renálnym zlyhaním postupovať osobitne opatrne., Seniori, užívanie diuretík, a chorý, so zníženým BCC (napr, po väčšom chirurgickom zákroku). Ak je v takýchto prípadoch predpísaný aceklofenak, odporúča sa sledovať funkciu obličiek.
U pacientov so zlyhaním pečene sa kinetika a metabolizmus líšia od kinetiky a metabolizmu u pacientov s normálnou funkciou pečene..
Aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, mala by sa používať minimálna účinná dávka s minimálnym možným krátkym priebehom.
Monitorovanie laboratórnych parametrov
Počas liečby liekom by sa malo vykonávať systematické sledovanie obrazu periférnej krvi, pečeňovej funkcie, oblička, vyšetrenie stolice na krv.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a riadiacich mechanizmov
Pacienti, dostáva liek, je potrebné zdržať sa činnosti, vyžadujú vysokú koncentráciu a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Príznaky: klinický obraz je určený poruchami centrálneho nervového systému (vr. bolesť hlavy, závrat, hyperventilačné javy so zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou) a tráviaci systém (vr. žalúdočné ťažkosti, nevoľnosť, vracanie).
Liečba: výplach žalúdka, požitie aktívneho uhlia, terapia simptomaticheskaya. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Vynútená diuréza, hemodialýza maloeffyektivny.
Pri súčasnom použití s Aertalom je možné zvýšenie plazmatických koncentrácií digoxínu, fenytoín, lítium.
Pri súčasnom použití s Aertalom je možné znížiť účinnosť diuretík a antihypertenzív.
Pri súčasnom podávaní Aertalu a GCS alebo iných NSAID sa zvyšuje riziko vedľajších účinkov z tráviaceho systému..
Počas užívania Aertalu a selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (vr. citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín) zvyšuje riziko vzniku gastrointestinálneho krvácania.
Pri súčasnom použití s kyselinou acetylsalicylovou je možné znížiť koncentráciu aceklofenaku v krvnej plazme.
Súbežné použitie Aertalu môže zvýšiť nefrotoxický účinok cyklosporínu.
Na pozadí súčasného podávania aertálnych a hypoglykemických liekov sa vyvinul hypo-, a hyperglykémia (je potrebná kontrola glykémie).
Súčasné užívanie diuretík šetriacich draslík a Aertalu môže viesť k zvýšeniu hladiny draslíka v krvi a k rozvoju hyperkaliémie..
Príjem Aertalu počas 24 h pred alebo po užití metotrexátu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu v plazme a k zvýšeniu jeho toxického účinku.
Pri súčasnom užívaní protidoštičkových látok a antikoagulancií sa zvyšuje riziko krvácania (vyžaduje pravidelné sledovanie ukazovateľov zrážania krvi).
Liečivo je šírený pod lekársky predpis.
Zoznam B. Liek by mal byť uchovávaný mimo dosahu detí na alebo nad 30 ° C. Doba použiteľnosti - 4 rok.
Táto stránka používa súbory cookie a služby na zhromažďovanie technických údajov od návštevníkov s cieľom zabezpečiť výkon a zlepšiť kvalitu služieb.. Pokračovaním v používaní našej stránky, automaticky súhlasíte s používaním týchto technológií.
Read More