Adalimumab

Keď ATH:
L04AB04

Farmakologický účinok

Rekombinantnoe protilátkou, peptidnaâ sekvencie, ktorá je zhodná s ľudského IgG1.

Farmdejstvie. Selektívne kontaktovať NRF, bloky jeho interakcie s p55 P75 bunky povrchu receptory, nejtralizuetfunkcii a TNF. Mení reakcia biologickej reakcie, NRF-riadené, vrátane zmien adhezívnych molekúl, spôsobujúce migráciu leukocytov. Znižuje výkon c - reaktívny proteín, ESR, sérum cytokínov (IL-6), matriksnyh metalloproteaz 1 a 3.

Farmakokinetika

Vstrebáva sa pomaly. Biologická dostupnosť, keď s/na zavedenie jednorazovú 40 mg - 64%. TSmax- 5 dní. CSS, keď s/na zavedenie 40 mg 1 raz za 2 týždňov – 5 ug / ml (bez toho, aby súčasne liečených metotrexátom) a 8-9 g/ml (v súvislosti s metotrexátom). Objem distribúcie na/v úvode-4.7-6 l. Koncentrácie v synoviálnej tekutine-31-96% séra. So zvyšujúcimi sa dávkami (20, 40, 80 mg 1 raz za 2 týždeň 1 Raz týždenne n /) pozorovaný lineárny nárast koncentrácie na konci dávkovacieho intervalu. Pomaly späť. Výška- 12 ml / h; úmerný hmotnosti tela a prítomnosť protilátok proti adalimumabu. Vyberanie a T1/2 výrazne nezmenila pri dávkach 0,25-10 mg/kg. Vek má minimálny vplyv na odbavenie. T1/2 a s/k zavedeniu- 2 Slnka (10-20 dní).

Svedectvo

Exacerbácia závažnosti, stredne ťažké a ťažké reumatoidnej artritídy, Psoriatická artritída, Ankylozujúca spondylitída.

Kontraindikácie

Precitlivenosť (vr. na LaTeX), súčasný príjem anakinroj (riziko vzniku závažných infekcií), infekčné choroby vrátane. tuberkulóza, detstva (na 18 leta), tehotenstvo, laktácie.

Opatrne. Demyelinizačné ochorenia, CHF.

Režim dávkovania

P/k, v oblasti brucha alebo stehna na perednelateral′nuû 40 mg 1 Raz za 1-2 týždne.

Vedľajší efekt

Kmitočet: veľmi časté (viac 1/10), časté (viac 1/100 a menší alebo rovný 1/10), menej časté (viac 1/1000 a menší alebo rovný 1/100).

Z nervovej sústavy: časté bolesti hlavy, závrat, paresthesia; časté migrény, ospalosť, mdloby, neuralgia, tremor, neuropatia, depresia, úzkostné poruchy (vrátane nervozitu a nepokoj), nespavosť, zmätok.

Zo zmyslov: riedke – zápal spojiviek, .Aloe; bolesť, červeň, suché oči; opuchy očných viečok, glaukóm; bolesť, upchatie, hluk v ušiach; dysgeúzia.

Z CCC: časté zvyšovanie peklo; riedke – "návaly", hematóm, tachykardia, tlkot srdca.

Dýchací systém: častý kašeľ, bolenie hrdla, prekrvenie nosovej sliznice; riedke – dýchavičnosť, bronchospazmus, disfonija, Pľúcna praskanie, rozeštvávání sliznice nosovej dutiny, opuch horných dýchacích ciest, prekrvenie Zev.

Zo zažívacieho systému: častá nevoľnosť, bolesť v bruchu, hnačka, dyspepsia, ulcerácia sliznice úst; riedke – zvracanie, nadúvanie, zápcha, hastroэzofahealnыy reflux, zápal žalúdka, dysfágia, kolitída, hemoroidy, hemorrhoidal krvácanie, vezikulárnej vyrážka v ústnej dutine, bolenie zubov, sucho v ústach, zápal ďasien, vredy na jazyku, stomatitída (vr. aftózna).

Zo strany hematopoézy: časté anémia, lymfopénia; riedke – leukopénia, leukocytóza, lymfadenopatia, neutropénia, trombocytopénia.

Metabolizmus: riedke – hypercholesterolémia, hyperurikémia, anorexia, znížená chuť do jedla, giperglikemiâ, zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti.

Pre kožu: časté vyrážka (vr. eritematosnaya a svrbenie), svrbenie, alopécia; riedke – degenerácie alebo papulózna vyrážka, xerózy, Potenie, ekzém, dermatitída, svrab, žihľavka, ekchymóza, purpura, akné, Ulcerácia kože, angioedém, meniť v nechtovej platničky, fotosenzitivita, lúpanie kože, reumatoidných uzlíkov.

Na strane pohybového aparátu: riedke – artralgia, bolesti v končatinách, chrbát a popruh cez rameno, svalové kŕče, myalgia, opuch kĺbov, synovitída, ʙursit, Zápal šliach.

S močovej a pohlavnej sústavy: občasné hematúria, dizurija, nyktúria, thamuria, bolesť v obličkách; menorragija.

Lokálne reakcie: veľmi častá je bolesť, opuch, červeň, svrbenie v mieste vpichu.

Ostatné: častá únava (vrátane asténie), príznaky podobné chrípke; časté alergické reakcie (vr. anafylaxia, Sezónne alergie), horúčka, pocit tepla, zimnica, bolesť na hrudi, zhoršené hojenie rán.

Laboratórne nálezy: častá je zvýšená aktivita pečeňových enzýmov "" (vrátane ALT a AST); riedke – zvýšenie TG, Alkalická fosfatáza, CPK, LDH, močovina a kreatinínu v krvi, aktivované čiastkové trombínový čas zvýšiť, kaliopenia, tvorba autoprotilátok, proteinúria.

Nadmerná dávka

Maximálna povolená dávka nebola stanovená. Keď sa podáva v dávkach až do 10 mg/kg bol žiadne príznaky predávkovania.

Liečba: symptomatický.

Liekové interakcie

Jediný a znova s metotrexát znižuje klírens v adalimumaba 29% a 44% príslušne, Avšak, to nevyžaduje korekčné dávky metotrexátu a adalimumaba.

Upozornenie

Pri liečbe adalimumabom boli pozorované prípady tuberkulózy, hubové, atď. oportúnne infekcie, vr. smrteľný. Predtým, než liečba by mala byť prieskumu na identifikáciu účinných a neúčinných tuberkulózy (dostupnosť kontakt s chorých, imunosupresívne terapie; hrudníka x-ray, vzorka tuberkulinovaâ). Imunokompromitovaných pacientov možné falošne negatívne tuberkulínu vzorky. S aktívnou tuberkulózou liečba adalimumabom nespustí, Keď latentnej TB predbežné stráviť preventívnej liečby TBC. V prípade príznakov TBC počas liečby (pretrvávajúci kašeľ, zníženie hmotnosti, subfebrilnaya teploty) vyhľadajte lekársku pomoc.

Na pozadí prijatia adalimumaba v nosiče hepatitídy b je možné reaktivácie vírusu, Popisuje fatálne. Rozhodnutie začať terapiu prijalo po preskúmaní (vírus hepatitídy B) Vzhľadom na možné riziko pre pacienta. Počas liečby a niekoľko mesiacov po ukončení liečby je lekárske kontroly. V prípade reaktivácie vírusu, Liečba adalimumabom prestať a antivírusové terapia držať.

V zriedkavých prípadoch sa môže zobraziť, alebo exacerbácia demyelinizačné ochorenia.

Nemožno vylúčiť možné riziko lymfómu alebo iných. Liečba rakoviny s blokátory TNF.

Počas liečby môže byť pancytopénia (trombocytopénia, leukopénia, aplasticheskaya anémia). Keď tieto príznaky ako pretrvávajúca horúčka, hematóm, angiostaxis, bledosť, k lekárovi.

Ak žiadate o anakinry s ètanerceptom antagonista TNF poznamenal vývoj závažných infekcií (v porovnaní s ètanerceptom sám), Čo môžete očakávať pri použití anakinry v kombinácii a s ostatnými. TNF blokátory, vr. s adalimumabom.

Počas liečby k dispozícii očkovanie, Okrem živých vakcínach.

Pri uplatňovaní atď. Antagonisty TNF bola poznamenal vývoj HSN alebo jeho exacerbácie.

S rozvojom príznaky volčanočnopodobnogo syndrómu ošetrenie tohto nariadenia.

V štúdiách na zvieratách neboli zistené škodlivé účinky z adalimumaba na plod, Avšak, bolo vykonané kontrolované štúdie u tehotných žien, Preto ženy v reprodukčnom veku v čase liečby musí použiť spoľahlivých metód antikoncepcie.

Nie je známe, či adalimumab je vylučovaný v materskom mlieku, Takže keď jeho menovanie by mali byť, uvedený pomer zamýšľané prínosy pre matku a rizika pre dieťa, prerušiť dojčenie alebo zrušiť výrobku.

Starších pacientov je možné precitlivenosti na adalimumabu.