ZILT

Material activ: Clopidogrel
Când ATH: B01AC04
CCF: Antiplachetar
ICD-10 coduri (mărturie): I21, I63, I74, I82
Când CSF: 01.12.11.06.01
Producător: Krka-RUS OOO (Rusia)

FORMA DE DOZARE, STRUCTURA ȘI AMBALARE

Pastilele, acoperit, film, Culoare roz, rotund, ușor biconcave.

Excipienți: bezvodnaya lactoză, celuloza microcristalina, amidon pre-gelatinizat, macrogol 6000, Maslo de ricin hidrogenat, gipromelloza, Dioxid de titan (E171), oxid de fier roșu (E172), talc, propilen glicol.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (8) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (12) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (9) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Antiplachetar. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg / zi) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% și 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 zi.

Farmacocinetica

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® care nu sunt prevăzute.

Mărturie

— профилактика ишемических нарушений (infarct miocardic, cursă, tromboza arterială periferică, moarte subită vasculară) la pacienții cu ateroscleroză, incl. după infarct miocardic (la 35 zi), ишемического инсульта (de la 7 zile înainte de 6 Luni), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Dozare regim

Обычная доза для Adult (inclusiv pacienți vârstnici) este 1 Fila. (75 mg)/d, indiferent de masă.

Efect secundar

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Din organism ca un întreg: dureri în piept, leziune, simptome asemănătoare gripei, durere, fatigabilitate, astenie, hernie.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, parestezii, crampe musculare, giperesteziya, nevralgie.

Sistemul cardiovascular: edem periferic, hipertensiune arterială, insuficienta cardiaca, leșin, palpitații.

Din sistemul digestiv: durere abdominală, dispepsie, diaree, greață, constipație, vărsături, tulburări ale gustului, перфорация язвы желудка, gastrita hemoragica, sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal superior, creșterea enzimelor hepatice, giperʙiliruʙinemija, hepatită, steatoză hepatică.

Din sistemul hematopoietic: trombocitopenie, anemie (апластическая или гипохромная), agranulocitoză, leucopenie, neutropenie.

Din sistemul de coagulare a sângelui: extravazare, nas sângera, hemoragii gastro-intestinale, Hemoragie comune, sângerare din tractul urinar, hemoptizie, hemoragie intracraniana, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, hemoragie ochi, gemotoraks, hemoragie pulmonară, purpura (incl. alergic), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, dureri de spate, artrită, artroze.

Sistemul respirator: воспаление верхних отделов дыхательных путей, dispnee, rinită, bronșită, tuse, pneumonie, sinuzita.

Reacțiile dermatologice: eritem, mâncărime, eczemă, кожные изъязвления, dermatită buloasă, erupție cutanată eritematoasă, erupții cutanate maculo-papulare, urticarie.

Pe partea de organul de vizibilitate: Cataractă, conjunctivită.

Cu sistemul genito-urinar: infecții ale tractului urinar, cistita, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (angioedem, bronhospasm, reacții anafilactice).

Contraindicații

- Insuficiență hepatică severă;

- Sindrom hemoragic;

- Sângerare severă (incl. hemoragie intracraniana);

- Boli, предрасполагающие к развитию кровотечений (ulcer gastric și ulcer duodenal la faza acută, nespetsificheskiy colita yazvennыy, tuberculoză, tumori pulmonare cu, giperfiʙrinoliz);

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Pâna la 18 an;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

DIN prudență следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

Sarcina și alăptarea

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Pacienții trebuie avertizați, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, decât de obicei, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (de exemplu,, ras) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

Pe parcursul perioadei de tratament este necesar să se monitorizeze performanța sistemului hemostatic (numărul de trombocite, Testelor funcției plachetare), examineaza in mod regulat activitatea funcțională a ficatului.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

Utilizarea la Pediatrie

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у copii și adolescenți până la 18 an neinstalat, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Supradozaj

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (intoxicație). La recepție 1050 clopidogrel mg (14 comprimate) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Interacțiuni de droguri

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 mg 2 ori / zi) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, induse de colagen. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 an.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, Inhibitori ai ECA, mijloace, снижающих содержание холестерина в крови, Nifedipina, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidina, estrogen, teofillina.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (fenitoina, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.