ZIDENA

Material activ: Udenafil
Când ATH: G04BE
CCF: Medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Inhibitor de PDE-5
ICD-10 coduri (mărturie): (F) 52.2, N 30.1
Când CSF: 28.08.01.01.01
Producător: ONG-A SOLDAT (Coreea de Sud)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, Filmate culoare roz cu bronz, Oval, cu simbolul de relief “100” pe una din feţe şi simboluri, separate prin semnul scrisori “DIN” și “ȘI” – un alt; prezentari – alb sau aproape alb.

Excipienți: lactoză, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal, L-hidroxipropil celuloza, hidroxipropil celuloza LF, talc, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: hidroxipropil, talc, oxid de fier roșu, oxid de fier galben, Dioxid de titan.

1 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
2 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
4 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Medicamente pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Este reversibil inhibitor selectiv al fosfodiesterazei GMPc specifice de tip 5 (FDÈ5).

Udenafil nu are efect relaxant direct asupra cavernos izolat, dar atunci când stimulare sexuală sporește efectul relaxant al oxidului nitric prin inhibarea PDE-5, responsabil pentru defalcarea GMPc în corpul cavernos. Rezultatul este relaxarea musculaturii netede a arterelor și fluxul de sange pentru tesuturile penisului, care cauzeaza erectii. Medicamentul are nici un efect în absența stimulării sexuale.

Studiile in vitro au arătat, Ce este un inhibitor selectiv al enzimei udenafil PDE-5. PDE-5 este prezent în musculaturii netede ale corpului cavernos, în musculaturii netede recipientele organelor interne, in muschii scheletici, trombocite, rinichi, lumina şi cerebel. Udenafil este în 10 000 ori mai potent inhibitor împotriva PDE-5, decât pentru PDE-1, PDE-2, PDE-3 şi PDE-4, care sunt situate în inima oraşului, creier, vasele de sange, ficatul si alte organe.

În afară de, udenafil în 700 ori mai împotriva PDE-5, decât pentru PDE-6, constatat la nivelul retinei şi este responsabil pentru percepţia culorilor. Udenafil nu inhibá PDE-11, Prin urmare, absenţa mialgii, Lower dureri de spate şi toxicitatea testiculara.

Udenafil imbunatateste erectii si capacitatea de a efectua un succes de relatii sexuale. Medicamentul are o durata optima – la 24 h . Efectul este deja în 30 minute după administrarea de droguri în prezenţa stimulare sexuala.

Udenafil oamenii sănătoşi nu produce încredere modificările presiunii sistolice şi diastolice, comparativ cu placebo în culcat şi în picioare (reducerea medie maximă este 1.6/0.8 mmHg. și 0.2/4.6 mmHg. respectiv).

Udenafil nu cauzează modificări în recunoaşterea de culoare (Albastru/verde), din cauza sale afinitate scăzută cu PDE-6. Udenafil nu afectează acuitatea vizuală, èlektroretinogrammu, dimensiunea intraoculare presiune şi elevul.

În studiul de udenafila bărbaţi nu au dezvăluit influenţă semnificativă clinic pe cantitatea şi concentraţia de sperma, motilitatea si morfologia spermatozoizilor.

Farmacocinetica

Absorbție

După aportul de udenafil rapid absorbită. T_max este 30-90 m (mediu – 60 m). Receptie de mare de calorii alimente nu afecteaza absorbtia udenafila.

Distribuire

Udenafila mare de legare cu proteinele plasmatice (93.9%) prelungește eficacitatea sa a 24 h după o doză unică.

Udenafil nu se acumulează în organism. Zilnic admiterea voluntari sănătoşi la doze de udenafila 100 mg 200 mg pe zi pentru 10 zile, nu au existat modificări semnificative ale farmacocineticii sale.

Metabolism

Udenafil este metabolizat in principal cu participarea izofermenta CYP3A4.

Deducere

T_1/2 este 12 h . În voluntari sănătoşi total klirens udenafila este 755 ml / min. Odata ajunsi Udenafil excretată ca metaboliți în materiile fecale.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Alcool în cantităţi 112 ml (în ceea ce privește 40% etanol) în legătură cu achiziţionarea de udenafila în interiorul dozei 200 mg nu afectează farmakokineticeski profil udenafila.

Mărturie

-tratament de disfuncţie erectilă, caracterizat prin incapacitatea de a obține sau menține o erecție a penisului, suficiente pentru un contact sexual satisfăcător.

Dozare regim

De droguri este administrat pe cale orală, indiferent de masă, pentru 30 minute înainte de activitatea sexuală anticipată.

Doza recomandată este de 100 mg. Daca este necesar,, luând în considerare individuale eficacitate si tolerabilitate, doza poate fi crescută la 200 mg. Maxima recomandata frecvenţa de utilizare- 1 timp / zi.

Efect secundar

Tabelul următor listează efectele secundare în funcţie de frecvenţa de, observate in timpul studiilor clinice udenafila.

În procesul de postmarketingovyh observaţii: palpitație, nas sângera, zgomot în urechi, diaree, reacții alergice (erupții cutanate, эritema), erecție prelungită, senzație de disconfort general, senzație de frig sau căldură, amețeli posturale, tuse.

Contraindicații

-aportul simultană de nitraţi şi alţi donatori de oxid nitric;

- Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

DIN prudență udenafil ar trebui să fie numit de pacienţi cu hipertensiune arterială necontrolată (DIN >170/100 mmHg.), hipotensiune (DIN < 90/50 mmHg.); pacienţii cu moştenite boli degenerative retiniene (inclusiv Retinita pigmentară, Retinopatia diabetica proliferativa); pacienți, au suferit în trecut 6 luni de la accident vascular cerebral, infarct miocardic sau operatia de bypass Aortocoronary; pacienţi cu insuficienţă hepatică sau renală severă; În cazul în care există un interval de alungirea QT sindrom congenital sau atunci când vă măriţi intervalul QT din cauza drogurilor.

Ar trebui să ia în considerare riscul potenţial de a dezvolta complicatii in timpul activitatii sexuale la pacientii cu aceste boli ale sistemului cardiovascular, cât de instabilă angina sau angina, apare in timpul actului sexual; insuficienţă cardiacă cronică funcţională clasa II-IV (Clasificarea NYHA), a evoluat în ultimii 6 luni; Aritmii cardiace necontrolate.

DIN prudență udenafil se recomandă la pacienţii cu o predispoziţie la priapizmu, precum şi în pacienţii cu deformare anatomice ale penisului, În cazul în care există penisului implantului.

Admitere împreună udenafila de calciu şi blocante ale canalelor de, alfa-blocante sau alte fonduri gipotenziveh poate fi o reducere suplimentară în iad sistolice şi diastolice pe 7-8 mmHg.

Sarcina și alăptarea

Indicarea înregistraţi produsul nu este destinat utilizării la femeile.

Precauții

Activitatea sexuala este un potenţial risc pentru pacienţii cu boli cardiovasculare, Prin urmare, tratamentul de disfunctie erectila, incl. utilizarea udenafila, Ar trebui să existe nici o barbatii cu boli cardiace, în care activitatea sexuala nu este recomandat.

Pacienţii cu dificultate scurgerea de sânge din ventriculul stang (stenoză aortalnыy) pot fi mai sensibili la efectele vasodilatatoare, Inhibitori ai PDE5, inclusiv. În ciuda lipsei de cercetare în cazuri clinice de erectii prelungite (Mai mult 4 h ) şi priapizma (erecţie dureroasă, pentru o perioadă de mai mult 6 h ), astfel de fenomene caracteristice pentru această clasă de medicamente. În cazul în care o erectie de durata mai mult 4 h (indiferent de existenţa unor dureri) pacienţii ar trebui să solicite imediat asistenţă medicală. În absenţa tratamentului în timp util de priapism poate duce la deteriorarea permanentă a ţesut erectil şi functiei erectile.

Din cauza lipsei de date clinice privind utilizarea udenafila la pacienţii peste 71 an a acestei categorii de pacienţii care au primit acest medicament nu este recomandat. Udenafil nu este recomandat in combinatie cu alte tratamente pentru disfunctia erectila.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Pacientii, activitatea careia este conectat cu conducerea vehiculelor şi aranjamente birou, Trebuie să definiţi răspunsurile individuale la un medicament.

Supradozaj

In doze unice de medicament la o doză de 400 mg de evenimente adverse au fost comparabile cu cele observate în udenafil angajarea la doze mai mici, dar ele au fost mai frecvente.

Tratament: tratament simptomatic. Dializa nu accelerează eliminarea udenafil.

Interacțiuni de droguri

Inhibitori, izofermentov zitohroma CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir, cimetidina, Eritromicină, suc de grapefruit) poate intensifica acțiunea udenafil.

Ketoconazol (doza 400 mg) creşte biodisponibilitatea si (C)_max udenafila (doza 100 mg) aproape în 2 ori (212%) și în 0.8 ori (85%), respectiv.

Ritonavir și indinavir znachitelyno usilivayut acțiune udenafil.

Dexametazona, rifampicină şi anticonvulsivante (Carbamazepină, fenitoina și fenobarbital) poate accelera metabolismul udenafil, Prin urmare, când o cerere comună scade eficienta udenafila.

În studii experimentale, odată cu introducerea combinate udenafila (30 mg/kg pe cale orală) și nitroglicerină (2.5 mg/kg o dată/în) A existat nici un impact pe farmakokinetiku udenafila, Cu toate acestea, utilizarea clinică simultană de nitroglicerina si udenafila nu este recomandat din cauza posibilă scădere a iadului.

Udenafil si medicamente din grupul Alpha-adrenoblockers este sosudorasshiratmi, Prin urmare, dacă este necesar, aplicarea simultană a ambele medicamente trebuie să se desemneze la doza minimă eficientă

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, uscat, loc întunecat la temperaturi nu mai mari de 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.