Janine

Material activ: Dienogest, Etinilestradiol
Când ATH: G03AA
CCF: Contraceptiv oral monofazic cu proprietăți anti-androgenice
ICD-10 coduri (mărturie): Z30.0
Când CSF: 15.11.04.01
Producător: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Picătură alb, neted.

Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de cartofi, gelatină, talc, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: zaharoză, dextroză, macrogol 35 000, carbonat de calciu, polividonă K25, Dioxid de titan (E171), ceară de carnauba.

21 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
21 PC. – blistere (3) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Doze mici monofazic oral combinat produs contraceptiv de estrogen progesteron.

Efectul contraceptiv se realizează prin mecanisme complementare Jeanine, mai importante sunt inhibarea ovulației și modificări ale vâscozității mucusului cervical, prin care devine impenetrabil la sperma.

Atunci când este utilizat în mod corespunzător, Pearl Index (index, reflectând numărul de sarcini 100 Femei, ținând contraceptive în cursul anului) este mai mică 1. Când pastile sărind peste sau utilizarea incorectă Pearl Index poate crește.

Component progestogeni Janine – dienogest – Ea are o activitate antiandrogenică, care este confirmat de rezultatele mai multor studii clinice,. În afară de, dienogest îmbunătățește profilul lipidic sânge (Creste cantitatea de lipoproteine ​​cu densitate mare).

Femei, iau contraceptive orale combinate, ciclul menstrual devine mai regulată, se observă foarte rar menstruatie dureroasa, scăderea intensității și duratei de sângerare, reducând astfel riscul anemiei feriprive. În afară de, există dovezi de a reduce riscul de cancer endometrial si cancerul ovarian.

Farmacocinetica

Dienogest

Absorbție

După dienogest orală este absorbită rapid și complet din tractul gastro-intestinal. C_max realizat prin 2.5 h și este 51 ng / ml. Biodisponibilitatea este de aproximativ 96%.

Distribuire

Dienogest se leagă de albumina serică și globulina se leagă, steroizi sexuali obligatorii (NGT) și globulina de legare a corticoid (KSG). Forma liberă este de aproximativ 10% Concentrațiile serice totale; despre 90% – nespecific legat de albumina serică. Inducerea sintezei de SHBG etinilestradiol nu afectează legarea dienogest proteinelor serice.

Farmacocinetica nu dienogest afectează nivelul seric SHBG. Ca urmare, nivelul de ingestia de zi cu zi dienogest seric crescut despre 1.5 ori.

Metabolism

Dienogest aproape complet metabolizat. Clearance ser după o singură doză de aproximativ 3.6 l /.

Deducere

T_1/2 este despre 8.5-10.8 h . O mică parte din dienogest excretat prin rinichi în aceeași stare. Metaboliții sunt excretați în urină și bilă la un raport de aproximativ 3:1 cu T_1/2 egal 14.4 h .

Etinilestradiol

Absorbție

După oral etinilestradiol este absorbit rapid și complet. C_max de ser este atinsă după 1.5-4 h și este 67 pg / ml. Pe parcursul aspirație și “prima trecere” etinilestradiol este metabolizat prin ficat, prin mediile sale biodisponibilitate orală despre 44%.

Distribuire

Etinilestradiol este aproape complet (despre 98%), hotya și nespecifice, Se leagă de albumină. Etinilestradiolul induce sinteza de SHBG. În Кажущийся_d etinilestradiol este 2.8-8.6 l / kg.

C_ss A realizat în a doua jumătate a ciclului de tratament.

Metabolism

Etinilestradiolul este supus conjugării presistemna, în mucoasa intestinului subțire, și ficat. Calea principală – hidroxilarea aromatică. Rata de clearance-ul de plasmă este 2.3-7 ml / min / kg.

Deducere

Reducerea concentrației de etinilestradiol în serul sanguin este bifazică; Prima fază este caracterizată prin T_1/2 Fază – despre 1 h , T_1/2 Etapa a II- – 10-20 h . În nemodificată din organism nu apare. Metaboliți etinilestradiol se excretă în urină și bilă în raportul 4:6 cu T_1/2 despre 24 h .

Mărturie

- Contracepția.

Dozare regim

Jeanine Creeaza trebuie luate în ordine, indicat pe ambalaj, în fiecare zi, la aproximativ aceeași oră, cu puțină apă. Jeanine ar trebui să ia 1 pelete / zi continuu pentru 21 zi. Admiterea la fiecare pachet succesiv începe după pauză de 7 zile, în care se produce sângerare retragere (sângerare menstrualnopodobnoe). De obicei incepe la 2-3 zile de la primirea ultima peleta și nu poate termina înainte de a începe să luați un nou pachet.

La fără a lua orice utilizare contraceptive hormonale în luna precedentă Recepție Jeanine începe în data de 1 zi a ciclului menstrual (adică. în 1 prima zi de sangerare menstruala). Va începe primirea 2-5-a zi a ciclului menstrual, dar în acest caz, se recomandă să utilizați o metodă de barieră de contracepție în timpul primul 7 zile de primul pachet de pastile.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate, inele vaginale, plasture transdermic Recepție Jeanine ar trebui să înceapă în ziua următoare primirii ultimelor pastile cu componente active ale formulării anterioare, dar în orice caz nu mai târziu de a doua zi după obicei pauza de 7 zile la recepție (pentru produse, conținând 21 picătură) sau după ultima Drajeuri inactiv (pentru produse, conținând 28 Fasole într-un pachet). La trecerea de inelul vaginal, plasture transdermic de preferință a începe să luați Jeanine zi scoateți inelul sau plasturele, dar nu mai târziu de ziua, trebuie introdusă atunci când un nou inel sau lipit un nou patch.

La trecerea de la contraceptive, care conține numai progesteron (“minipilulă”, forma injectabila, Implant) sau un dispozitiv intrauterin cu eliberare de progestogen Janine poate începe să se aplice fără întrerupere. La trecerea de la “minipilulă” – orice zi fără pauză. La utilizarea de contraceptive injectabile Jeanine începe să luați zi, când ar trebui să se facă injecție următoare. La tranziția de implant sau dispozitiv intrauterin cu progesteron – pe ziua îndepărtării sale. În toate cazurile, trebuie să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție în timpul primul 7 zile de pastile.

După avort în trimestrul I de sarcină o femeie poate începe să luați medicamentul imediat. În acest caz, femeia nu are nevoie de orice metode contraceptive suplimentare.

După naștere sau avort în trimestrul II de sarcină medicamentul trebuie început la 21-28 zile. Dacă recepția este început mai târziu, trebuie să utilizați o metodă de barieră suplimentară de contracepție în timpul primul 7 zile de pastile. Cu toate acestea, în cazul în care femeia a trăit o viață sexuală între naștere sau avort și a începe să luați Jeanine, trebuie să elimine mai întâi necesitatea de a aștepta sarcinii sau la prima menstruație.

Pastile lipsă femeie ar trebui să ia cât mai curând posibil, următoarele pastile luate la ora obișnuită.

În cazul în care întârzierea lua pastile mai puțin 12 h , contraceptive eficace nu este redusă.

În cazul în care întârzierea lua pastile făcut mai mult 12 h , fiabilitatea contracepție poate fi redusă. Ar trebui să fie suportate, că iau pastile nu ar trebui să fie întrerupt pentru mai mult de 7 zi, Și ce 7 zi drajeuri administrare continue sunt necesare pentru a realiza suprimarea adecvată a sistemului hipotalamo-hipofizo-ovarian.

În cazul în care întârzierea lua pastile făcut mai mult 12 h (intervalul de la primirea ultimelor pastile Mai multe 36 h ) în prima săptămână ingerare, O femeie ar trebui să ia în ultimele pastile pierdute cât mai curând posibil, odată amintesc (chiar dacă aceasta înseamnă să ia două pastile de la o dată). Pastile de următorii luate la ora obișnuită. În plus, trebuie să utilizați o metodă de barieră de contracepție pentru următoarea 7 zi. Daca o femeie a fost activă sexual de o săptămână înainte de sărind peste pastile, trebuie să ia în considerare riscul de sarcină. Mai multe pastile ratat și această trecere mai aproape de pauza de 7 zile in a lua pastile, mai mare riscul de sarcină.

În cazul în care întârzierea lua pastile făcut mai mult 12 h (intervalul de la primirea ultimelor pastile Mai multe 36 h ) în a doua săptămână ingerare, O femeie ar trebui să ia în ultimele pastile pierdute cât mai curând posibil, odată amintesc (chiar, în cazul în care trebuie să ia două pastile de la o dată). Următor ia pastilele la ora obișnuită. Dat fiind, că femeile iau pastile corect 7 zi, precede pastilele prima pierdute, nu este nevoie de măsuri contraceptive suplimentare. Altfel, precum trecerea a două sau mai multe pilule trebuie să utilizeze, de asemenea, o metodă de barieră de contracepție (de exemplu,, prezervativ) în timpul 7 zi.

În cazul în care întârzierea lua pastile făcut mai mult 12 h (intervalul de la primirea ultimelor pastile Mai multe 36 h ) în a treia săptămână ingerare, riscul de fiabilitate redusă este iminentă, din cauza viitoarelor drajeuri interval liber. O femeie ar trebui să adere strict la una dintre următoarele două opțiuni: (unde, dacă în timpul 7 zi, precede pastilele prima pierdute, toate pastilele sunt luate în mod corect, nu este nevoie de a utiliza metode contraceptive suplimentare).

- O femeie ar trebui să ia în ultimele pastile pierdute cât mai curând posibil, odată amintesc (chiar, dacă este, luând două pastile de la o dată). Următor ia pastilele la ora obișnuită, până sfârșitul pachetul actual de pastile. Pachetul următor ar trebui să fie început imediat. Sângerare de retragere este puțin probabil, până la sfârșitul celei de-al doilea pachet, dar pot apărea pete și sângerări în timpul tratamentului cu pastile.

- O femeie poate întrerupe, de asemenea, primirea de pastile din pachetul curent. Atunci ea ar trebui să ia o pauză de 7 zi, inclusiv în ziua sărind peste pastile, apoi începeți să luați noul ambalaj. Dacă o femeie uită pilule, și apoi în timpul unei pauze în a lua pastile a avut nici o sângerare de retragere, Sarcina trebuie să fie excluse.

Dacă o femeie are vărsături, diaree sau la termen 4 ore după administrarea de pelete activi, absorbția poate să nu fie completă și trebuie luate măsuri contraceptive suplimentare. În aceste cazuri, ar trebui să fie ghidată de recomandările sărind peste pastile.

Că întârzia debutul menstruatiei, femeile ar trebui sa continue lua pastile dintr-un pachet nou Jeanine curând, cum să ia toate pastile de la cel anterior, fără întrerupere la recepție. Drajeuri a noului pachet poate fi făcută atât de mult timp, modul în care o femeie vrea (până, până când pachetul este terminată). Pe fondul de droguri de-al doilea pachet, femeile pot prezenta pete sau sângerări uterine progres. Relua recepția Jeanine a noului ambalaj ar trebui să fie după obicei pauza de 7 zile.

Că amâna prima zi a menstruatiei la o altă zi a săptămânii, femeile ar trebui să scurteze apropiat pauză în primirea pastile pentru mai multe zile, cât de mult vrea. Scurt intervalul, mai mare de risc, că nu va avea sângerare retragere va continua să spotting și sângerări în timpul tratamentului cu al doilea pachet (același, ca și în cazul, atunci când ea a vrut să întârzie debutul menstruatiei).

Efect secundar

La primirea contraceptivelor orale combinate pot prezenta sângerări neregulate (spotting sau sangerari), mai ales în primele luni de utilizare.

În timp ce luați contraceptive orale combinate la femei s-au observat și alte efecte nedorite, sunt clasificate după cum urmează:: deseori (≥1 / 100), rar (≥1 / 1000 <1/100), rareori (<1/1000).

Din sistemul digestiv: deseori – greață, durere abdominală; rar – vărsături, diaree.

Pe partea sistemului reproductiv: deseori – angorjarea, piept de sensibilitate; rar – hipertrofie mamară; rareori – secretii vaginale, descărcare de gestiune de la sân.

CNS: deseori – durere de cap, stare depresiva, modificări ale dispoziției; rar – scăderea libidoului, migrenă; rareori – creșterea libidoului.

Pe partea de organul de vizibilitate: rareori – intoleranță la lentilele de contact (disconfort la purtarea).

Reacțiile dermatologice: rar – eritem, urticarie; rareori – uzlovataya эritema, eritem multiform.

Alte: deseori – creștere în greutate; rar – retenție de lichide; rareori – slăbire, reacții alergice.

Cum și când iau alte contraceptive orale combinate, în cazuri rare, se poate dezvolta tromboza si tromboembolism.

Contraindicații

Janine nu se aplică în cazul în care oricare dintre condițiile / boli, enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste condiții dezvolta pentru prima dată în contextul primirii sale, de droguri ar trebui să fie eliminate imediat.

- Prezența trombozei (venos și arterial) în prezent sau trecut (de exemplu,, tromboză venoasă profundă, embolism pulmonar, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

- Prezența curent sau antecedente de state, tromboză predshestvuyuschyh (de exemplu,, atac ischemic tranzitor, anghină);

- Diabet cu complicații vasculare;

- Prezența curent sau istoric de migrenă cu simptome neurologice focale;

- Prezența unor factori de risc severe sau multiple pentru tromboză venoasă sau arterială (incl. leziuni valvulare complicate, Fibrilatie atriala, boli cerebrovasculare, sau arterele coronare ale inimii, hipertensiune arterială necontrolată, interventii chirurgicale majore cu imobilizare prelungită, fumat la vârsta de 35 an);

- Insuficiență hepatică și insuficiență hepatică severă (pentru normalizarea testelor funcționale hepatice);

- Prezența curent sau istoric de pancreatita cu hipertrigliceridemie severă;

- Prezența curent sau antecedente de tumori hepatice benigne sau maligne;

- Identificarea de cancer hormono-dependente de organele genitale sau glandei mamare sau suspiciune pe ele;

- Sângerări vaginale de origine necunoscută;

- Sarcina sau suspectate;

- Alaptarea;

- Hipersensibilitate la medicament.

Atent

Tu ar trebui să analizeze cu atenție potențialele riscuri și beneficii estimate ale utilizării contraceptivelor orale combinate, în fiecare caz în parte, în prezența următoarelor boli / condiții și factori de risc:

- Factorii de risc pentru tromboza si embolie (fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă, valvular inima, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, trauma extinsă, o predispozitie genetica de a tromboză / tromboza, infarct miocardic sau accident vascular cerebral la o vârstă fragedă, în orice rudă /);

- Alte boli, care pot să apară tulburări circulatorii periferice, când (diabet, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, Boala Crohn, Nyak, drepanocytemia, flebita venelor superficiale);

- Angioedem ereditar;

- Hypertriglyceridemia;

- Boală de ficat;

- Boli, pentru prima dată create sau agrava în timpul sarcinii sau utilizării anterioare de fond de hormoni sexuali (de exemplu,, icter, colestază, boala vezicii biliare, otoscleroză cu deficiențe de auz, porfirie, Herpes gravidă, Huntington Sidengama);

- Postpartum.

Sarcina și alăptarea

Janine nu este numit în timpul sarcinii și alăptării.

Dacă se detectează sarcina în timpul recepției de Janine, medicamentul trebuie să fie anulată imediat. Cu toate acestea, studii epidemiologice extinse au arătat un risc crescut de defecte de dezvoltare la copii, născut la femei, tratate cu hormoni inainte de sarcina, sau teratogenitate, când hormoni sexuali au fost luate din neatenție la începutul sarcinii.

Acceptarea contraceptivelor orale combinate poate reduce cantitatea de lapte și de a schimba compoziția, așa, utilizarea lor este contraindicat în timpul alăptării. O cantitate mică de steroizi sexuali și / sau a metaboliților acestora pot fi obținute din lapte, dar nu există nici o confirmare a impactului negativ al acestora asupra sănătății nou-născutului.

Precauții

Înainte de începerea sau reluarea utilizării de droguri ar trebui să fie familiarizat cu istoria Jeanine de viață, antecedente familiale de femei, efectueze un control medical amănunțit generală (inclusiv măsurarea tensiunii arteriale, Puls, indicele de masa corporala) și examen ginecologic, inclusiv studiul de glandelor mamare și examenul citologic al pilitură de col uterin (testul Papanicolau), exclude sarcina. Cantitatea de cercetare suplimentare și frecvența examinărilor de control determinată în mod individual. De obicei, examinările de control trebuie efectuată cel puțin 1 pe an.

Femeile ar trebui să fie informat că, Jeanine care nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și alte boli, cu transmitere sexuala.

Dacă oricare dintre condițiile, boli și factori de risc, următoarele, disponibile în prezent, ar trebui să cântărească cu atenție potențialele riscuri și beneficii estimate ale utilizării contraceptivelor orale combinate, în fiecare caz în parte și discutate cu femeia înainte, ea decide să începeți să luați medicamentul. Când ponderare, întărirea sau la primul semn de factori de risc pot necesita îndepărtarea medicamentului.

Date epidemiologice disponibile privind creșterea incidenței trombozei și tromboembolism venos și arterial (cum tromboza venoasa profunda ca, embolism pulmonar, infarct miocardic, cursă) în timp ce iau contraceptive orale combinate. Aceste boli sunt rare.

Riscul de tromboembolism venos (VTЭ) este maximă în primul an de expunere a acestor preparate. Incidența aproximativă a TEV cu contraceptive orale cu o doză mică de estrogen (Mai puțin 50 mcg etinilestradiol) pâna la 4 accidente 10 000 femei pe an, în comparație cu 0.5-3 cazuri pe 10 000 femei pe an in randul femeilor, nu iau contraceptive. Frecvența de apariție a TEV în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate mai, decât frecvența de TEV, asociat cu sarcina (6 accidente 10 000 femeile gravide pe an).

Trebuie luat în considerare, că riscul de tromboză venoasă sau arterială și / sau evenimente tromboembolice creste cu varsta; Fumatorii (cu numarul de tigari sau creșterea vârstei crește în continuare riscul, mai ales la femeile mai in varsta 35 an); în prezența de antecedente familiale (de exemplu,, venos sau arterial tromboembolism vreodată în rudele apropiate sau părinți la o vârstă relativ tânără; în cazul femeii predispozitie ereditara trebuie evaluată și specialiști adecvate pentru a aborda problema posibilitatea utilizării contraceptivelor orale combinate); obezitate (IMC mult 30 kg / m²); dislipoproteinemie; hipertensiune; migrenă; boli de inima valvulara; Fibrilatie Atriala; imobilizare prelungită; intervenții chirurgicale majore; orice intervenție chirurgicală la nivelul picioarelor sau traumatisme majore. În aceste situații, este de dorit pentru a opri utilizarea Jeanine (în cazul operației planificate, cel puțin, pentru 4 săptămâni mai devreme) și să nu reînnoiască numirea în 2 săptămâni după imobilizare.

Problema rolului posibil al venelor varicoase și tromboflebitei superficiale în tromboembolismul venos rămâne controversată.

Acesta ar trebui să ia în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada de postpartum.

Tulburări circulatorii periferice, de asemenea, poate să apară în diabet, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, Boala Crohn, Nyak, siclemie.

Frecvența și severitatea migrena crescut în timpul utilizării contraceptivelor orale combinate (care poate preceda tulburări cerebrovasculare) Acesta poate fi un motiv pentru încetarea imediată a acestor medicamente.

În evaluarea riscurilor și beneficiilor, trebuie luată în considerare, că tratamentul adecvat al bolii poate reduce riscul asociat. De asemenea, trebuie luate în considerare, riscul de tromboza si tromboembolism în timpul sarcinii mai mare, decât atunci când primesc contraceptive orale doze mici (Mai puțin 50 mcg etinilestradiol).

Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin, Este infectie virusul papilloma uman persistent. Există rapoarte ale unor crestere a riscului de cancer de col uterin în utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale combinate. Cu toate acestea, legătura cu recepția de către contraceptivele orale combinate nu a fost dovedit. Controverse rezervat în ceea ce privește, măsura în care datele asociate cu procedura de screening pentru patologie cervical, sau cu comportamentul sexual (utilizarea mai frecventă a metodelor de barieră de contracepție).

Meta-analiza 54 Studiile epidemiologice au arătat, că există o mică creștere riscului relativ de dezvoltare a cancerului mamar, diagnosticat la femei, care folosit contraceptivele orale combinate. Riscul crescut dispare treptat în 10 ani de la oprirea acestor medicamente. Pentru Că, că cancerul de san este rar la femeile sub 40 an, creșterea numărului de diagnostice de cancer de san la femei, care iau contraceptive orale combinate sunt luati in prezent sau au recent, este mică în raport cu riscul total al bolii. Legătura cu recepția de către contraceptivele orale combinate nu a fost dovedit. Creșterea observată în risc poate fi, de asemenea, ca urmare a unui diagnostic mai devreme de cancer de san la femei, aplicarea contraceptive orale combinate. Femei, utilizați niciodată contraceptive orale combinate, revelate etapele anterioare de cancer de san, decât la femei, nu-i lasa sa de a aplica.

În cazuri rare, pe fondul utilizării contraceptivelor orale combinate pentru a observa dezvoltarea de tumori hepatice, care, în unele cazuri, a dus la intra-abdominale hemoragie pun viața în pericol. În caz de dureri severe la nivelul abdomenului, hepatomegalie sau semne de sângerare intraabdominală ar trebui luate în considerare în diagnosticul diferențial.

La femeile cu hipertrigliceridemie (condiție sau prezența unui istoric familial) poate crește riscul de a dezvolta pancreatita în timp ce luați contraceptive orale combinate.

Deși o ușoară creștere a tensiunii arteriale au fost raportate în mai multe femei, iau contraceptive orale combinate, clinic crestere semnificativa a avut loc rar. Cu toate acestea, Dacă în timp ce luați contraceptive orale combinate dezvolta persistent, o creștere semnificativă clinic a tensiunii arteriale, aceste medicamente trebuie întreruptă și tratamentul hipertensiunii arteriale. Acceptarea contraceptivelor orale combinate poate fi continuată, Dacă utilizați terapie antihipertensivă atins valori normale ale tensiunii arteriale.

Următoarele stări, raportate, apare sau se agravează atât în ​​timpul sarcinii, și atunci când primesc contraceptive orale combinate, dar relația lor cu aportul de contraceptive orale combinate nu a fost dovedit: Icter și / sau prurit, asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; Huntington Sidengama; Herpes gravidă; pierderea auzului, legate de otoscleroză. Descris asemenea cazuri de boala Crohn si colita ulceroasa în fundalul utilizării contraceptivelor orale combinate.

La femeile cu forme ereditare de angioedem estrogeni exogeni pot induce sau agrava simptomele de angioedem.

Tulburări acute sau cronice ale funcției hepatice pot solicita anularea a contraceptivelor orale combinate până, până testelor funcționale hepatice nu au revenit la normal. Icter colestatic recurent, care dezvoltă pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării precedente de hormoni sexuali, Este nevoie de întreruperea contraceptivelor orale combinate.

Deși contraceptivele orale combinate pot influența rezistența la insulină și toleranței la glucoză, nu este nevoie pentru a schimba schema terapeutică la pacienții cu diabet zaharat, folosind doze mici contraceptivele orale combinate (Mai puțin 50 mcg etinilestradiol). Cu toate acestea, Femeile cu diabet zaharat ar trebui să fie respectate cu atenție în timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate.

Uneori se poate dezvolta cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma gravide. Femeile cu tendință la cloasma in timpul tratamentului cu contraceptive orale combinate trebuie să evite expunerea prelungită la radiațiile ultraviolete lumina soarelui și.

Eficacitatea pilulele contraceptive orale combinate pot fi reduse cu pastile sărind peste, cu vărsături și diaree, sau rezultate din interactiuni medicamentoase.

În timp ce luați contraceptive orale combinate pot prezenta sângerări neregulate (spotting sau sangerari), mai ales în primele luni de utilizare. Prin urmare, evaluarea orice sângerare neregulată trebuie să se facă numai după o perioadă de adaptare, de aproximativ trei cicluri. Dacă sângerări neregulate sau dezvolta după repetate cicluri regulate anterioare, ar trebui să efectueze o examinare aprofundată a exclude boli maligne sau a sarcinii.

Unele femei în timpul intervalului fără comprimate nu se poate dezvolta sângerare retragere. Dacă contraceptivele orale combinate sunt luate în conformitate cu instrucțiunile, improbabil, că o femeie este insarcinata. Cu toate acestea, Înainte de faptul că contraceptivele orale combinate luate regulat sau, dacă nu există două sângerare retragere consecutive, sarcina de a continua luarea de droguri ar trebui să fie excluse.

Acceptarea de contraceptive orale combinate poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv teste ale funcției hepatice, rinichi, Tiroidian, suprarenale, Nivelul în proteinele de transport plasma, metabolismului glucidic, parametrii coagulării și fibrinolizei. Modificări obicei nu depășesc limitele normale.

Date preclinice, obținute în testele standard pentru identificarea toxicitate cu doze multiple la doze, Jeanine și genotoxicitatea, potențial carcinogen și toxicitatea asupra sistemului de reproducere, Ea nu indică un risc special pentru om. Cu toate acestea, trebuie amintit, că steroizii sexuali pot promova creșterea anumitor țesuturi și tumori hormono-dependente.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Nu a fost găsit.

Supradozaj

Încălcări grave ale unei supradoze nu au fost raportate Jeanine.

Simptomele: greață, vărsături, spotting sau metroragie.

Tratament: tratament simptomatic. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Interacțiunea contraceptivelor orale cu alte medicamente pot duce la sângerări și / sau a reduce fiabilitatea contraceptiv. Literatura de specialitate raportează următoarele tipuri de interacțiune.

Utilizarea medicamentelor, inducerea enzimelor microzomale hepatice, Aceasta poate duce la un clearance crescut al hormonilor sexuali. Aceste medicamente includ fenitoin, barbiturice, prymydon, Carbamazepină, rifampicină; au, de asemenea ipoteze despre oxcarbazepină, topiramat, felbamat, griseofulvină și preparate, conțin sunătoare.

Inhibitori de protează HIV (de exemplu,, ritonavir) și inhibitori ai revers transcriptazei non-nucleozidici (de exemplu,, Nevirapina) și combinații ale acestora pot de asemenea potențial afecta metabolismul hepatic.

Conform studii separate, anumite antibiotice (de exemplu,, penitsillinы și tetraciclină) poate reduce circulația enterohepatică a estrogenilor, astfel, scăderea concentrației de etinilestradiol.

Pe parcursul primirea oricare dintre femeii medicamentelor de mai sus ar aplica în plus o metodă de barieră de contracepție (de exemplu,, prezervativ).

În timpul tratamentului, influențând enzimelor microzomale, și pentru 28 zile după anularea acestora ar trebui să utilizeze suplimentar o metodă de barieră de contracepție.

În timp ce antibioticele (cu excepția rifampicină și griseofulvină) și pentru 7 zile după anularea acestora ar trebui să utilizeze suplimentar o metodă de barieră de contracepție. În cazul în care perioada de utilizare a metodelor de barieră se termină mai târziu, decât Bean într-un pachet, aveți nevoie pentru a merge la următorul pachet Jeanine fără obișnuite drajeuri interval liber.

Contraceptivele orale combinate poate afecta metabolismul altor medicamente, ceea ce duce la creșterea (de exemplu,, ciclosporina) sau reducerea (de exemplu,, lamotrigină) concentrația acestora în plasmă și țesuturi.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Jeanine de droguri baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Jeanine medicament la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.