ZENALB-20

Material activ: Albumină
Când ATH: B05AA01
CCF: Plasma de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Când CSF: 21.05.02
Producător: Laborator de produse BIO (Marea Britanie)

FARMACEUTICĂ FORMULAR, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Soluție perfuzabilă în forma unei transparente, uşor opalescirujushhej lichid la lumina-galben la galben, permis o nuanţă verzuie.

Excipienți: clorura de sodiu, Acid caprilic, acetic acid, Hidroxid de sodiu, acid clorhidric, acetat de sodiu trihidrat, etanol, apă d / i.

50 ml – flacoane de sticlă incoloră (1) – cutii de carton.
100 ml – flacoane de sticlă incoloră (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Mijloace Plazmozameshchath. Reprezintă un 20% soluție apoasă sterilă de albumină şi este fabricat din plasma sanguină umană.

Toate donator plasmă de aprobat metode si nu contine HBsAg si anticorpi HIV-1, HIV 2 și hepatita c virus.

Zenal'b-20 este o solutie de giperonkoticheskim de proteine şi în pe/în introducerea creşte Bcc, prin difuzia lichidului din spațiul interstițial (prevăzut, că volumul acestora din urmă în mod normal sau crescut). Durata efectului la diferiți pacienți pot varia. La unii pacienți, creșterea plasma poate fi menținută timp de câteva ore.

Albumina este de asemenea o proteină de transport, obligatoriu și transportul hormonilor din sange, enzime, medicamente.

Farmacocinetica

Distribuire

Rata de schimb totală este o fracțiune de albumină 4-5 g / kg corp; din acest total, 40-45 % sunt in sange, 55-60 % – în spaţiul vnesosudistom. În aceste condiţii patologice, ca arsuri severe sau şoc septic, distribuție normală de albumină rupt, care este asociată cu o creștere semnificativă a permeabilității capilare.

Deducere

Mediu T_1/2 albumina este 19 zi. Eliminarea are loc intracellularly cu participarea de proteaze lizozomale. La voluntarii sănătoși <10% a intrat în / albumina este derivat din patul vascular în timpul primei 2 ore după perfuzie. Cu toate acestea, pacienții, critic periclitate, poate salva cantități substanțiale de albumina, rata de pierdere de patul vascular este imprevizibil.

Mărturie

-integrat de tratament de şoc hipovolemie;

-Prevenirea si tratamentul gipovolemii si gipoproteinemii (incl. Chirurgie extinse, sepsis, sindromului de detresă respiratorie acută adult; eliminarea din organism fluide, proteine-bogat/ascita /, ekssudativnom plyevritye; cantităţi mari de transfuzie neblocate de Hematiile spălate);

— în terapia complexă a Boala hemolitică a nou-născutului sugari pentru a reduce nivelul de liber de bilirubină în sânge (plazmoobmen Therapeutics);

-insuficienţă hepatică acută pentru a menţine presiunea oncotic plasmă şi obligatorii sumele excesul de bilirubina liber în plasmă de sânge;

- Pentru hemodilution preoperatorie (primesc o sumă suplimentară de sânge pentru a umple masina cord-pulmon timpul operatie bypass);

-pentru a spori răspunsul terapeutic la pacienţii cu nefrită acută, rezistente la tratamentul cu ciclofosfamidă sau steroizi;

-dezvoltarea de şoc sau hipotensiune arterială de pacienţi în timpul hemodializa.

Dozare regim

Concentrația medicamentului, doza și viteza de perfuzare trebuie ajustată individual, în fiecare caz. Doza, necesare pentru administrarea, Aceasta depinde de greutatea corporală, severitatea a prejudiciului sau a bolii și a pierderii continue de lichid si proteine. Pentru a determina doza necesară ar trebui evaluată în BCC, mai degrabă decât nivelul de albumina plasmatică.

Doză unică pentru Adult este 100 ml/în picurare. Viteza de perfuzare trebuie aleasă în funcție de starea pacientului și indicațiile.

Viteza recomandată pentru pacienţii cu cca normală este 12 ml / min (60-120 ml / h). Pacienţii cu gipovolemiei droguri trebuie introdus cu o viteză de nu mai mult 120 ml / h. Soluţia poate fi administrat prin perfuzie folosind un set adecvat pentru pe/în introducere cu filtru.

Doza stabilite individual, ținând cont probele, Starea clinică și corpul greutatea pacientului. Doza unică pentru copii Este intre 0.5 la 1.0 g / kg.

Efect secundar

Într-un tipic de perfuzie 20% albumina efectele secundare sunt minime.

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, a crescut salivație.

Reacții alergice: de urticarie tranzitorie uşoară la severă şoc anafilactic (pauză infuziu, efectua tratamentul complex).

Alte: frisoane, hipertermie, dureri în regiunea lombară. Tratamentul pacienţilor cu gipovolemiei poate duce la hemodilution, care persista pentru cateva ore.

Contraindicații

-insuficienţă cardiacă cronică faza de decompensare;

- Edem pulmonar;

- Anemie severă;

- Gipervolemia;

- Hipersensibilitate la albumină sau alte componente ale medicamentului.

DIN prudență utilizați la pacienții cu insuficiență renală cronică, cronică de insuficienţă cardiacă în faza de compensare, anemia cronice compensate, hipertensiune, varice esofag, Diateză hemoragică, Tromboza vaselor de sânge, hemoragii interne în curs de desfăşurare, pacienţii senil şi sugari.

Sarcina și alăptarea

Droguri siguranta Zenal'b-20, atunci când este utilizat de către femeile gravide în studii clinice controlate nu s-a studiat.

Experiența clinică disponibilă cu soluție de albumină dă nici un motiv să se aștepte niciun efect nociv asupra sarcinii, fătul sau nou-născutului, deoarece albumina umană este o componentă normală a plasmei sângelui uman.

Influenta Zenal'b-20 asupra reproducerii la animale nu au studiat.

Precauții

Fiecare fiolă înainte de utilizare trebuie să inspecteze: meciul, solutii de mici, Flacoane parţial utilizate ar trebui să fie eliminate.

Înainte de infuzie Zenal'b-20 ar trebui să încălzească la temperatura camerei.

După o puncţie capace de doza necesară trebuie să fie introdusă în termen de 3 h sau imediat, În cazul în care o doză mică.

În timpul perfuzie trebuie să monitorizeze cu atenţie starea clinică a pacientului pentru a preveni gipervolemii. Funcţia de sistemul circulator şi sistemul respirator trebuie monitorizat cu atenţie în timpul şi după tratamentul Zenal'bom-20. Selecția și screening de donatori de sânge, precum şi de droguri de tratament termic în 60 ° c pentru 10 h aproape elimină riscul de infecţie în sânge cuprinse viruşi. Cu toate acestea, pentru a elimina complet riscul de expunere la viruşi în sânge nu poate fi controlat.

Zenal'b-20 nu se adaugă alte medicamente.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Influenţa asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi în mişcare mecanismele Zenal'ba-20 a fost dezvăluit.

Supradozaj

Simptomele: Atunci când există o neconcordanţă între doza, rata de perfuzie parametrilor circulatorii ale pacientului, poate dezvolta supraincarcare lichidiana si simptomele sale caracteristice de supraîncărcare a sistemului cardiovascular (incl. dispnee, Venele jugulare, durere de cap). De asemenea, este posibil să crească anunţuri şi/sau a presiunii venoase centrale, dezvoltarea edemului pulmonar.

Tratament: introducerea de droguri ar trebui să înceteze imediat şi monitoriza continuu setările de sistemul circulator al pacientului. Conform mărturiei – tratament simptomatic. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Nu amesteca Zenal'b-20 cu alte medicamente.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Droguri ar trebui să fie stocate în ambalajul original, la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 2 ° C până la 25 °; A nu se congela. Termen de valabilitate – 3 an.