VOLTAREN EMULGEL OFTA

Material activ: Diclofenac
Când ATH: S01BC03
CCF: AINS pentru aplicarea topică în oftalmologie
ICD-10 coduri (mărturie): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29.8, Z51.4
Când CSF: 05.01.03.03
Producător: Novartis Pharma AG (Elveția)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Picaturi de ochi 0.1% sub formă de transparent solutia lumina galben.

Excipienți: clorură de benzalconiu, disodic эdetat, hidroxipropil-γ-ciclodextrina, acid clorhidric 1 m, propilen glicol, trometamol, tiloxapol, apă d / i.

5 ml – flacoane din polipropilenă (1) cu picurator – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS pentru aplicarea topică în oftalmologie.

Diclofenac are acţiune antiinflamatoare şi analgezice. Mecanismul de acţiune se datorează activităţii neselective inhibarea Cox-1 şi Cox-2, care duce la supresia sintezei de prostaglandine.

Dacă este utilizat într-o formă 0.1% ochi picături diclofenac reduce inflamarea ochilor şi sindromul durerii, asociate cu dezvoltarea dupa operatie defectul epiteliului cornean; reduce crampe in chirurgia despre cataracta.

Utilizarea de diclofenac nu afectează regenerare timp rănile.

Farmacocinetica

IN Studiile experimentale în zacapawanyi în cavitatea kon″ûnktival′nuû adică_max diclofenac corneei şi conjunctivei a fost 30 m. Medicamentul va rapid din organism, eliminarea completă este un 6 h .

În zacapawanyi de droguri Voltaren Emulgel^® Ofta oameni apare la penetrare diclofenac camerei anterioare a ochiului. Dar concentrația de substanțe medicamentoase, realizat în sânge, mult reduce limita de detectare şi are nici o relevanţă clinică.

Mărturie

-Prevenirea dezvoltarii de mioza în timpul operaţiei de cataractă;

-Prevenirea edemului degenerescenta chistica după îndepărtarea cristalinului şi implantarea de lentile intraoculare;

-tratament de inflamaţie după operaţii de cataractă sau alte intervenţii chirurgicale pe globul ocular;

-reducerea sindromului durere în oftalmologie si fotofobia după intervenţii chirurgicale pe globul ocular si in conjunctivita alergica;

-tratamentul inflamaţiei post-traumatice în nepronikaûŝih de traumatism ocular.

Dozare regim

Adulți

Durata tratamentului depinde de cursul bolii, nevoile pacientului şi medicului.

La Profilaxia complicaţiilor în timpul şi după operaţie: inainte de operatie trebuie să îngroape droguri în sac de kongungualny pe 1 picătură 5 ori în timpul 3 h . În primele 24 de ore dupa operatie – de 1 picătură 3 ori / zi. Începând cu a doua zi – de 1 picătură 3-5 timp / zi.

La scădere de sindromul durerii si fotofobia, tratamentul inflamaţiei post-traumatice în nepronikaûŝih de traumatism ocular droguri ar trebui să se îngroape 1 în scădere pentru 4-6 h .

La scădere de sindrom de durere dupa operatie pe globul ocular (Dupa interventii chirurgicale refracţie) Voltaren^® Ar trebui să îngroape ofta 1-2 drop/h inainte de operatie, de 1-2 drop în primul 15 minute după exploatarea şi 1 fiecare picătură 4-6 h pentru 3 zi după operație.

Pacienți vârstnici nu necesita ajustarea dozelor.

Nu se poate aplica picaturi Voltaren Emulgel^® Ofta pentru injectare subconjunctivală sau tastând în camera anterioară a ochiului.

Efect secundar

Pe partea de organul de vizibilitate: deseori – iritarea ochilor temporar uşoare sau moderate; uneori – mancarimi ale ochilor, hiperemie conjunctivală, vedere încețoșată (imediat după instilare de droguri).

În cazuri rare, daca folositi droguri Voltaren Emulgel^® Ofta (de obicei, după utilizarea repetată) punct de sărbătorit cheratită sau leziuni corneene.

La pacienţii cu risc de a dezvolta leziuni corneene (incl. Atunci când se aplică SCS, ca urmare a diverse boli/infectii, Artrita reumatoida /), aplicarea repetată de droguri Voltaren Emulgel^® Ofta în cazuri rare pot dezvolta complicatii amenintatoare de vedere: Keratita ulceroasa sau punctul, defect de epiteliul cornean, edem şi subţierea corneei.

Reacții alergice: rareori – hiperemie conjunctivală, conjunctivita alergică, Hiperemia, mâncărime şi umflare a pleoapelor, urticarie, eritem, eczemă, mâncărime, reacții de hipersensibilitate, tuse, rinită; în câteva cazuri, – dispnee, deteriorare a astmului bronşic.

Contraindicații

-atacurile de astm bronsic, urticarie, istorie de rinită acută, provocate prin utilizarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS;

- III trimestru de sarcină;

-hipersensibilitate la diclofenac de sodiu sau la celelalte componente ale medicamentului.

Medicamentul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 an. Există experienţă limitată cu droguri la copii cu strabism corectarea operaţiunilor.

Sarcina și alăptarea

Aplicarea Voltaren Emulgel^® Ofta în I şi al II-lea trimestrah sarcina şi Alăptarea este posibilă numai, beneficiile proiectate pentru o mamă decât riscul potenţial pentru fatul sau copilul.

Diclofenacul nu trebuie aplicată în al treilea trimestru de sarcină din cauza suprimarea posibil contractilitatea uterină şi închiderea prematură a ductului arterial în fetuşi.

IN Studiile experimentale efectele negative ale diclofenac pe parcursul sarcinii, embrionare şi nu a fost postanatal′noe de dezvoltare. Nu s-au efectuat cercetări clinice aplicării diclofenac la pacienţii gravidă.

Când aplicarea nursing diclofenac comprimate in doza, echivalent 50 ml 0.1% picături pentru ochi Voltaren Emulgel^® Ofta, laptele matern este alocată o cantitate mică de droguri sledovoe, nu are efecte nedorite asupra copilului.

Precauții

Efect anti-inflamator de AINS, inclusiv diclofenac, poate face dificil pentru a diagnostica oculare procese infecţioase. Pacienţii cu infecţie ochi sau când riscul potenţial de dezvoltare ar trebui să desemneze produs împreună cu terapia antimicrobian adecvat.

Medicamentul este utilizat numai după îndepărtarea lentile de contact. Lentile de contact trebuie să fie instalate nu mai devreme, decât 15 minute după instilarea.

Picaturi Voltaren Emulgel^® Ofta conţine clorură de benzakloniâ ca un conservant, care poate provoca iritarea ochilor şi de a schimba culoarea de lentile de contact moi.

Compoziția ochi picături Voltaren Emulgel^® Ofta includ ciclodextrina (CD-UL) şi hidroxipropil-γ-ciclodextrina (GP-Γ-CD). CD creşte solubilitatea de unele medicamente lipofile insolubil în apă. Așteptat, că CD-ul joacă rolul de vector, limitarea moleculelor hidrofobe droguri în soluţie de stat şi livrează-le la membranele biologice.

La deschiderea ambalajul original este încălcat dropper steril. Pentru a preveni contaminarea din soluția la zacapawanyi pacienţi trebuie să evite contactul cu vârful dropper cu ochilor şi a pielii.

Apăsarea inferioară lacrimal punct sau ochi de închidere pentru 3 minute după instilarea în sac de kongungualny reduce pătrundere a diclofenac in sange, care contribuie la o mai eficiente acţiuni locale de droguri şi de a reduce incidenta efectelor adverse sistemice.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

La pacienţii în timpul tratamentului cu Voltaren Emulgel^® Ofta poate ceaţă, au un impact negativ asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a opera în mişcare mecanismele. Odată cu apariţia acestor simptome, pacientul ar trebui să abandoneze conducere sau operează utilaje până la dispariţia completă a deficienţe vizuale.

Supradozaj

Supradoză de droguri Voltaren Emulgel^® Ofta lipseşte.

Picaturi Voltaren Emulgel^® Ofta sunt în siguranţă în caz de ingerare accidentală, pentru că în 5 ml soluţie conţin 5 mg diclofenac (3% doza zilnică maximă de diclofenac orale pentru adulti).

Interacțiuni de droguri

Utilizaţi prudenţă atunci când se aplică droguri Voltaren Emulgel^® Ofta împreună cu GKS la pacienţii cu o inflamatie pronuntata korneal′nym, Deoarece kon″ûnktival′nuû inculca în cavitatea de AINS, inclusiv diclofenac, împreună cu GKS la pacienţii cu korneal′nym pronunţat inflamaţie poate duce la progresia leziunii cornean.

Dacă este necesar, produsul poate fi folosit împreună cu alte picături pentru ochi: antibiotice şi beta-adrenoblokatorami. Când această pauză între aplicatii trebuie să fie cel puţin 5 mine pentru a preveni levigarea substanţelor active dozele ulterioare.

Date privind reducerea sânge coagulare la pacienţii pe tratament de droguri Voltaren Emulgel^® Ofta a no. Teoretic, cu toate acestea, în aplicarea droguri Voltaren Emulgel^® Ofta împreună cu medicamente, reduce coagularea sângelui, sau la pacienţii cu redus de sânge coagulare poate creşte sângerări timp.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Droguri ar trebui să fie păstrate la îndemâna copiilor la o temperatură de până la 30 ° c. Termen de valabilitate – 2 an.

După deschiderea flaconului medicamentul trebuie utilizat în decurs 1 Luni.