ACTE Voltaren

Material activ: Diclofenac
Când ATH: M01AB05
CCF: AINS
ICD-10 coduri (mărturie): J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Când CSF: 05.01.01.03.01
Producător: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. (Elveția)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

◊ Pastilele, Filmate alb, alungit, fără miros.

Excipienți: dioxid de siliciu, lactoză monohidrat, amidon de porumb, sodiu carboximetil amidon, polividona K-30, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.

Compoziția de coajă: гипромеллоза 6CP, ipromeloză 3cP, Dioxid de titan, macrogol 400, polisorbat 80, ipromeloză 50cP, maltodextrină.

10 PC. – blistere (1) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

AINS. Oferă un analgezic pronunțat, anti-inflamator și efect antipiretic.

Mecanismul de acțiune se bazează pe inhibarea activității ciclooxigenazelor (COG-1 și COG-2) urmată de suprimarea procesului inflamator, reducerea durerii și a febrei.

După ce luați Voltaren comprimate^® Acțiunea terapeutică Acti se dezvoltă prin 15 m, ceea ce face utilizarea medicamentului eficient pentru ameliorarea rapidă a durerii și reducerea febrei.

Farmacocinetica

Date despre farmacocinetica medicamentului Voltaren^® Nu sunt furnizate active.

Mărturie

Îndepărtarea și reducerea senzațiilor de durere de diferite origini, inclusiv:

- Durere în mușchi și articulații (incl. dureri de spate în diferite părți ale coloanei vertebrale);

- Dureri de cap și de dinți;

- durere în timpul menstruației.

Pentru a elimina simptomele răcelii și gripei:

- durere în mușchi, articulații;

- Durere de gât;

-creşterea temperaturii corpului.

Dozare regim

De droguri este prescris în interiorul.

La Adulți și adolescenți în vârstă 14 an Doza inițială este de 25 mg (2 tab.) urmată de admitere 12.5-25 mg (1-2 tab.) fiecare 4-6 h la nevoie. Doza zilnică maximă este de 75 mg (6 tab.).

Comprimatele trebuie luate ca un întreg, fără de mestecat si apa potabila. Pentru a obține un efect terapeutic maxim, medicamentul trebuie luat înainte de mese..

Fără prescripția medicului, durata utilizării Voltaren^® Faptele pentru febră este 3 zi, Atunci când bolevom sindromul – 5 zi.

Efect secundar

Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: deseori (> 1/100, < 1/10), uneori (> 1/1000, < 1/100), rareori (> 1/10 000, < 1/1000), rareori (< 1/10 000, inclusiv raportări izolate).

Din sistemul digestiv: deseori – greață, vărsături, diaree, dispepsie, durere abdominală, meteorism, anorexie, niveluri crescute de transaminaze hepatice; rareori – gastrită, hemoragii gastro-intestinale, hematemeza, diaree, melena cu sânge, ulcere stomacale / intestinale (cu / fără sângerare sau perforație), hepatită, icter; rareori – colită (incl. colita cu sânge, agravarea colitei ulcerative sau boala Crohn), constipație, stomatită, glosită, patologie a esofagului, strictură Hiatal, pancreatită, Fulger (ful′minantnyj) hepatită.

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – durere de cap, amețeală; rareori – somnolență; rareori – parestezii, tulburări de memorie, convulsii, anxietate, tremur, aseptice meningita, aroma încălcarea, tulburări cerebrovasculare, pierderea de orientare, depresiune, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, tulburări psihotice.

Reacțiile dermatologice: deseori – eritem; rareori – precipitaţii sub formă de bule, eczemă, eritrodermie (dermatită exfoliativă), căderea părului, fotosensibilitate.

Din sistemul hematopoietic: rareori – trombocitopenie, leucopenie, anemie (incl. hemolitică și anemie aplastică), agranulocitoză.

Reacții alergice: rareori – urticarie, reacții anafilactice și anafilactoide (inclusiv hipotensiune arterială şi şocul); rareori – eritem multiform, Sindromul Stevens-Johnson, Sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică), purpura, inclusiv purpura alergică, angioedem (inclusiv umflarea facială).

Din simțurile: rareori – tulburări vizuale (deteriorarea focalizării, diplopie), tinitus, amblyacousia.

Sistemul cardiovascular: rareori – palpitații, dureri în piept, insuficienta cardiaca, infarct miocardic, hipertensiune arterială, vasculita.

Sistemul respirator: rareori – astm bronsic (inclusiv dispnee); rareori – pneumonie.

Din sistemul urinar: rareori – insuficiență renală acută, hematurie și proteinurie, nefrită interstițială; sindrom nefrotic, necroză papilară.

Alte: rareori – umflătură.

Contraindicații

-atacurile de astm bronsic, o istorie de stupi sau coryza, cauzate de luarea de aspirina sau alte AINS (de exemplu,, ibuprofen);

- Perioada de după by-pass coronarian altoire arterei;

- ulcer gastric sau ulcer intestinal în faza acută;

-cazurile de hemoragie sau perforaţie;

- Insuficiență renală severă;

- Insuficiență hepatică severă;

- Insuficiență cardiacă severă;

- III trimestru de sarcină;

- Copiii până la vârsta de 14 an;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență medicamentul trebuie utilizat la pacienții cu boală coronariană, boli cerebrovasculare, Insuficiență cardiacă congestivă, dislipidemiey / giperlipidemiey, diabet, boală arterială periferică, la CC<60 ml / min, istoric de date privind dezvoltarea leziunilor ulcerative ale tractului gastrointestinal, utilizarea pe termen lung de AINS, la pacienții cu boli somatice severe, cu terapie concomitentă cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, la pacienții vârstnici, Fumatorii, frecvent alcool.

Sarcina și alăptarea

Nu au existat studii adecvate și strict controlate cu privire la efectele diclofenacului în timpul sarcinii. Prin urmare, în trimestrele I și II ale sarcinii, medicamentul este prescris doar în cazuri, când beneficiul potențial al terapiei pentru mamă depășește riscul crescut pentru făt.

Utilizarea de diclofenac, ca și alte AINS, contraindicat în al treilea trimestru de sarcina, din cauza riscului de atonie uterină şi/sau închiderea prematură a canalului arterial (ductus arteriosus).

Diclofenac, Ca si alte AINS, excretat în laptele matern în cantități mici. Prin urmare, Voltaren^® Acti nu este recomandat pentru utilizare în timpul alăptării pentru a preveni efectele nedorite la copil.

Precauții

Atunci când luați AINS, există posibilitatea dezvoltării sângerărilor gastro-intestinale, leziuni ulcerative ale tractului gastrointestinal, uneori complicat de perforație, fără simptome de avertizare anterioare sau antecedente de crize similare la pacient. Aceste complicații pot avea consecințe grave, în special pentru vârstnici.. În cazul în care aveţi aceste simptome, droguri ar trebui să anula imediat.

Riscul de a dezvolta sângerare din tractul gastro-intestinal crește odată cu doze crescânde de AINS la pacienții cu antecedente de boală cu ulcer peptic, mai ales în caz de complicaţii de boală sângerare şi perforaţie, precum și la pacienții vârstnici. Pentru a reduce riscul de complicații, terapia trebuie inițiată și menținută la nivelul dozei minime eficiente, luând în considerare posibilitatea utilizării terapiei combinate folosind medicamente, având efect protector asupra mucoasei gastrice (de exemplu,, inhibitor de pompa de protonovogo sau misoprostol).

Când prescrierea diclofenac la pacientii cu patologie gastro-intestinale existente (leziuni ulcerative, sângerare, perforaţie) istoric de terapie, este necesar să se efectueze terapie cu supraveghere medicală atentă și îngrijire specială.

Se recomandă prudență pacienților, care iau medicamente în același timp, ceea ce poate crește riscul de ulcere gastro-intestinale sau sângerare, cum ar fi corticosteroizi sistemici, antykoahulyantы, inhibitori de agregarea plachetara sau selective reuptake inhibitori.

Pacientii, care suferă de colită ulcerativă sau boală Crohn, Terapia ar trebui să fie sub supraveghere medicală atentă, tk. ca urmare a lua diclofenac pot apărea şi agravarea acestor boli.

Utilizarea de diclofenac trebuie întrerupt la primul semn de apariţia de erupţii cutanate, leziuni ale mucoaselor și alte semne de hipersensibilitate.

În timpul utilizării diclofenacului, precum și alte AINS, în cazuri rare, pot apărea alergii, incl. reacții anafilactice / anafilactoide la pacienți, diclofenacul nu anterior aplicate.

Diclofenac (precum și alte AINS) datorită proprietăților sale farmacologice poate masca simptomele, caracteristic bolilor infecțioase.

Evita aplicarea simultană a diclofenac cu AINS sistemice (în t. h . inhibitorii selectivi de Cox-2), Deoarece nu există date, confirmând efectul favorabil ca rezultat al sinergiilor, şi lipsa de date privind efectele secundare posibile.

Trebuie să aveți grijă la prescrierea medicamentului la pacienții vârstnici. Pacienții vârstnici slabi sau cu greutate redusă sunt sfătuiți să prescrie medicamentul în doza minimă eficientă.

În comprimatele Voltaren^® Acti conține lactoză, prin urmare, medicamentul nu este recomandat să fie prescris pacienților cu boli congenitale rare, asociate cu afectarea toleranței la galactoză, deficiență severă de lactază și malabsorbție de glucoză-galactoză.

Pacientii, astmatic, Rinite alergice sezoniere, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali), boală pulmonară obstructivă cronică sau infecție cronică a tractului respirator (în special asociate cu simptome alergice rinitopodobnymi), reactiile la medicamente din Grupa AINS, sub formă de atacuri de astm (așa-zisul “Aspirină” astm), Edemul sau urticaria lui Quincke se dezvoltă mai des decât de obicei. Astfel de pacienți li se recomandă să fie deosebit de atenți. (pregătire pentru interventii urgente medicale).

Atunci când prescrie diclofenac la pacienţii cu afectarea funcţiei hepatice, este necesar pentru a efectua o monitorizare atentă, Deoarece aceşti pacienţi pot deteriora. Pe fondul consumului de droguri Voltaren^® Fapte, ca și alte AINS, Acesta poate crește nivelul de unul sau mai multe enzime hepatice. Prin urmare, cu terapia prelungită, este indicat un studiu regulat al funcției hepatice.. Dacă încălcări ale parametrilor funcționali ale ficatului persistă sau se agravează, sau, În cazul în care o plângere sau dezvolta simptome, indica boli hepatice, precum şi în caz de, dacă apar alte reacții adverse (incl. eozinofilija, eritem), medicamentul trebuie intrerupt. Trebuie să se aibă în vedere, că hepatita fundalul de admitere a diclofenac pot apărea fără fenomene de prodromalnyh.

Trebuie luată prudență la pacienții cu porfirie hepatică, De la primirea diclofenacul poate declanşa atac de cord.

Întrucât pe fondul utilizării AINS, au fost raportate retenția de lichide și apariția edemului, se recomandă prudență specială pentru pacienții cu insuficiență renală și funcție cardiacă, cu hipertensiune arterială în istorie, pacienții vârstnici, în timp ce primesc diuretice sau medicamente, având un efect semnificativ asupra funcției renale, precum și pacienții cu o scădere semnificativă a BCC a oricărei etiologii, de exemplu,, inainte si dupa interventia chirurgicala masiv. În astfel de cazuri, atunci când se utilizează diclofenac, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție.. După încetarea tratamentului, de obicei, restabileşte setările originale.

Voltaren^® Acti este recomandat pentru utilizare pe termen scurt., în termen de câteva zile. Când medicamentul este prescris pentru o perioadă mai lungă de timp, este afișată monitorizarea sistematică a tabloului de sânge periferic..

Voltaren^® Fapte, Ca si alte AINS, poate inhiba temporar agregarea plachetara. Prin urmare, la pacienții cu insuficiență hemostaza necesită monitorizarea atentă a parametrilor de laborator relevante.

Diclofenac, Ca si alte AINS, poate avea un efect negativ asupra fertilității feminine, de aceea nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru femei, căutând să rămână însărcinată.

La primirea Voltaren^® Acti în timpul meselor scade absorbția diclofenacului. Prin urmare, medicamentul nu este recomandat să fie luat în timpul sau imediat după masă..

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul tratamentului, pot exista unele încetinire în cursul reacţiilor psihomotorii. Pacientii, suferind amețeli sau alte reacții adverse din partea sistemului nervos central în timp ce luați medicamentul, inclusiv vedere încețoșată, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Supradozaj

Simptomele: creșterea tensiunii arteriale, insuficiență renală, convulsii, depresie respiratorie, complicații gastrointestinale.

Tratament: lavaj gastric, administrarea de cărbune activat; efectuarea terapiei și măsurilor simptomatice, care vizează menținerea funcțiilor corpului.

Utilizare diuretică, soluții perfuzabile, dializa pare a fi ineficientă atunci când este necesară eliminarea AINS din organism, deoarece medicamentele din această grupă se caracterizează printr-un grad ridicat de legare la proteinele plasmatice din sânge.

Interacțiuni de droguri

Odată cu utilizarea simultană a preparatelor cu litiu și digoxină, este posibilă o creștere a concentrației de litiu și digoxină în plasmă.

Diclofenac (Ca si alte AINS) atunci când se ia simultan cu medicamente diuretice sau antihipertensive (de exemplu,, beta-blocante, Inhibitori ai ECA) poate reduce severitatea acțiunii antihipertensive. Aplicarea simultană a kalisberegath dioretikov poate duce la niveluri crescute de potasiu în serul sangvin.

Utilizarea simultană a altor AINS sistemice sau corticosteroizi conduce la o creștere a numărului de reacții adverse.

Atunci când diclofenac este luat simultan cu anticoagulante și inhibitori de agregare plachetară, riscul de sângerare crește (atunci când utilizați această combinație, este necesară o îngrijire specială).

În studiile clinice găsite, că utilizarea simultană a diclofenacului și a medicamentelor hipoglicemice orale este posibilă, în timp ce eficiența acestora din urmă nu se modifică. Cu toate acestea, cazuri izolate de dezvoltare sunt descrise drept hipoglicemie, și hiperglicemie, în care a fost necesară o ajustare a dozei de medicamente hipoglicemice.

Voltaren trebuie utilizat cu precauție.^® Acti cu mai puțin de 24 ore înainte sau după ce a luat metotrexat, deoarece concentrația de metotrexat în sânge poate crește, ceea ce va duce la o creștere a toxicității sale.

Odată cu utilizarea simultană a ciclosporinei, efectul AINS asupra prostaglandinelor renale poate duce la o creștere a nefrotoxicității ciclosporinei.

Există rapoarte izolate despre dezvoltarea convulsiilor, cauzată de utilizarea combinată de chinolone și AINS.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

De droguri este rezolvată de aplicare ca un agent Valium vacanță.

Condiții și termeni

De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor la sau peste 25 ° C . Termen de valabilitate – 3 an.