VIGANTOL
Material activ: Kolekaltsiferol
Când ATH: A11CC05
CCF: Pregătire, regleaza schimbul de calciu și fosfor
ICD-10 coduri (mărturie): E20, (E) 20.1, E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, R29,0
Când CSF: 16.04.01.01
Producător: Merck KGaA (Germania)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Soluţie recepţiei în interiorul ulei clar, uşor gălbui, Cuplare.
1 ml | |
Kolekaltsiferol | 500 g (20 mii UI) |
Excipienți: trigliceridy (939.5 mg).
10 ml – flacon picurător din sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Pregătire, regleaza schimbul de calciu și fosfor. Umple deficitul de vitamina D3. Îmbunătăţeşte absorbţia calciului în intestin şi reabsorbqiyu fosfor în osoasă renală. Promovează formarea scheletului si a dintilor la copii, conservarea structurii osoase.
Vitamina D este necesara pentru functionarea normala a glandelor paratiroide.
Farmacocinetica
Absorbție
Odata ce interiorul absorbit din partea distală a intestinului subtire.
Distribuire
Se acumulează în ficat, oase, scheletici, rinichi, glandele suprarenale, miocard, tesut adipos. Cmax în ţesuturi obţinute prin 4-5 h .
Acesta patrunde prin bariera placentară. Prevăzut cu lapte matern.
Metabolism
Biotransformiroetsa in ficat si rinichi la metaboliţi activi.
Deducere
Scrie în principal în materiile fecale, în cantităţi mici – urină.
Mărturie
-Prevenirea si tratamentul rahitismului;
Prevenirea de deficienta de vitamina D la pacienţii din grupurile de risc ridicat (malabsorbție, boli cronice de intestin subtire, ciroza biliară, starea dupa rezectia de stomac sau intestinul subtire);
- Hipocalcemia;
— gipokal′ciemičeskaâ tetanie;
- Osteoporoza (diverse origini);
- Osteomalacia (pe fondul încălcări ale metabolismului mineral la pacienţii peste 45 an, imobilizare prelungită în caz de leziuni, aderarea la dieta cu refuzul de a accepta lapte şi produse lactate produse);
-tratament gipoparatireoza si psevdogipoparatireoza.
Dozare regim
De droguri este administrat pe cale orală, volumul necesar de solutie este amestecat cu o lingura de lapte sau alte lichide.
La profilaxie rahitism valabilitate completă copii sanatosi Vigantol numi 1 picătură (despre 500 PE MINE) zilnic (ia 5 zi, apoi pauza 2 zi) pornind de la 2-nd lună de viaţă în timpul primul şi al doilea de ani de viaţă, cu excepţia lunilor de vară. Copiii prematuri numi 2 picături. La tratamentul rahitismului numi 2-8 picături (despre 1000-5000 PE MINE)/Ziua 10-zile primele 2 luni de viata, precum şi a 5-a si 9 luni de viata, în al doilea an de viata conduita 1-2 curs în timpul perioadei de iarna-primavara.
La profilaxie risc de boli, legat de la Deficienta de vitamina D3 numi 1-2 picături (despre 500-1000 PE MINE)/d (ia 5 zi, apoi pauza 2 zi).
La profilaxie deficit de vitamina D3 sindromul de malabsorbtie medicamentul este prescris pentru 4-8 picături (despre 3000-5000 PE MINE)/d.
La tratament de osteomalacie, cauzate de deficienta de vitamina D3 Vigantol numit doză de 2 la 8 picături (despre 1000-5000 PE MINE)/d. Tratamentul trebuie continuat timp de 1 an.
Ca Terapia de intretinere in osteoporoza numit 2-4 picaturi Vigantola (despre 1000-3000 PE MINE)/d.
La tratamentul gipoparatireoza si psevdogipoparatireoza În funcţie de concentraţia de calciu în plasmă este prescris 15-30 picaturi Vigantola (despre 10 000-20 000 PE MINE)/d. Nivelul de calciu din sânge şi controlul urinar în cadrul 4-6 săptămâni, apoi fiecare 3-6 lună şi ajusta doza în conformitate cu conţinutul normale de calciu în sânge.
Efect secundar
De elektrolitnogo de schimb: giperfosfatemiя, hipercalcemie, hipercalciurie.
Din sistemul digestiv: anorexie, constipație.
Din sistemul urinar: poliurie, insuficiență renală.
CNS: durere de cap.
Pe partea aparatului locomotor: mialgie, artralgii.
Sistemul cardiovascular: creșterea tensiunii arteriale, Aritmie.
Alte: reacții alergice.
Contraindicații
- Hipercalcemia;
- Hipercalciurie;
- Sarkoidoz;
nefrourolitiaz - calzievy;
- Tireotoxicoza (probabilitate de hipersensibilitate);
-Osteodistrofia renală cu giperfosfatemiej;
- Гипервитаминоз D;
- Hipersensibilitate la vitamina D3.
DIN prudență ar trebui să desemneze produs în ateroscleroza, Insuficienta Cardiaca, insuficiență renală, tuberculoză pulmonară (formă activă), giperfosfatemii, fosfatnom nefrourolitiaze, leziuni organice a inimii, boli acute si cronice de ficat si rinichi, boli ale TRACTULUI digestiv ( incl. ulcer gastric și duodenal), Sarcina și alăptarea, Atunci când hipotiroidism.
Sarcina și alăptarea
Supradozajul cronic (hipercalcemie, penetrare a metabolitilor vitaminei d3 placenta), apare în timpul sarcinii în caz de admitere prelungit preparat în doze mari, poate provoca defecte în dezvoltarea fizica si mentala a fatului.
Vitamina D3 și metaboliții săi se excretă în laptele matern.
Când sarcina şi alăptarea perioada doza zilnică nu trebuie să depășească kolecalziferola 600 PE MINE.
Precauții
Atunci când se aplică doze peste 1000 UI / zi, precum şi angajare în muncă continuă droguri pentru câteva luni, se recomandă determinarea periodică a concentraţiei de calciu şi fosfor în serul sangvin a exclude gipervitaminoza cronice (D)3 şi giperfosfatemii.
Supradozaj
Simptomele de hipervitaminoză D: timpuriu (din cauza hipercalcemie) – constipație sau diaree, uscăciunea mucoasei orale, durere de cap, sete, thamuria, nicturie, poliurie, anorexie, gust metalic în gură, greață, vărsături, Neobişnuit oboseală, slăbiciune generalizată, hipercalcemie, hipercalciurie; mai târziu – dureri osoase, opacifierea incontinenţă (care apar în cilindri de Moche hialin, proteinurie, lejkociturii), creșterea tensiunii arteriale, mâncărime, ochi de fotosensibilitate, hiperemie conjunctivală, aritmie, somnolență, mialgie, greaţă vărsături, pancreatită, gastralgie, slăbire; rareori – psihoză (o schimbare de mentalitate si starea de spirit).
Simptomele de supradozaj cronic pe vitamina D (a în termen de câteva săptămâni sau luni pentru adulti dozele 20-60 lea. UI / zi, pentru copii – 2-4 lea. UI / zi): calcifiere a tesuturilor moi, rinichi, ușoară, vasele de sange, hipertensiune arterială, Renale şi insuficienţă cardiacă cronică (Aceste efecte sunt cel mai adesea apar atunci când aderarea la gipercalziemii giperfosfatemii), tulburări de creştere la copii (Recepţia de lung la o doză 1.8 UI / zi).
Tratament: îndepărtarea medicamentului, o dieta saraca in calciu, consumul de cantitati mari de lichide, numirea lui nicu, Α-tocoferol, acid ascorbic, retinol, tiamina, în cazurile severe – in / introducere 0.9% soluție de clorură de sodiu, furosemida, electroliți, hemodializă. Nu există un antidot specific. Pentru a exclude o supradoză, în unele cazuri, se recomandă ca determinarea concentraţiei de calciu în sânge.
Interacțiuni de droguri
În timp ce primesc medicamentul Vigantol cu tiazidnami dioretikami a crescut de risc gipercalziemii.
Într-o aplicație cu fenitoina (creşte viteza de biotransformare), kolestiraminom, GCS, Kal′citoninom, derivaţii acizilor ètidronovoj şi pamidronovoj, plikamicinom, Galiu nitrat redus eficacitatea Vigantol.
Retinolul în acelaşi timp aplicarea Vigantolom reduce toxicitatea acestuia.
Barbiturice în timp ce aplicarea Vigantolom creşte viteza Biotransformarea kolecalziferola.
Vigantol în acelaşi timp aplicarea creşte toxicitate Glicozide cardiace.
Droguri de tratament prelungit Vigantol pe fondul simultană cerere antatsidov, conținând aluminiu și magneziu, creşte concentraţia în sânge şi riscul de intoxicare (mai ales dacă aveţi insuficienţă renală cronică).
Colestiramină, colestipol si uleiurile minerale reduce absorbţia de intestin kolecalziferola, care necesită doze tot mai mare, atunci când acesta se suprapune cu medicamentele menţionate mai sus.
Kolecalziferol creşte absorbţia medicamentelor care conţin fosfor şi riscul de giperfosfatemii.
Daca aplici la Vigantola cu fluorură de sodiu, intervalul dintre mese nu trebuie să fie mai puţin 2 h , cu forme orale de tetraciclina – nu mai puțin 3 h .
Utilizarea simultană de alte analogii de vitamina D3 creşte riscul de supradozaj creşteri.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură de 15 ° până la 25 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.