UMAN ALBUMINEI

Material activ: Albumină umană
Când ATH: B05AA01
CCF: Plasma de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E77.8, E86
Când CSF: 21.05.02
Producător: KEDRION S.p.A. (Italia)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE

Soluție perfuzabilă 5% ușor vâscos, clar, lumină galbenă.

Excipienți: clorura de sodiu, caprilat de sodiu, acetiltriptofan, apă d / i.

250 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluție perfuzabilă 20% ușor vâscos, clar, lumină galbenă.

Excipienți: clorura de sodiu, caprilat de sodiu, acetiltriptofan, apă d / i.

50 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluție perfuzabilă 20% ușor vâscos, clar, lumină galbenă.

Excipienți: clorura de sodiu, caprilat de sodiu, acetiltriptofan, apă d / i.

100 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Soluție perfuzabilă 25% ușor vâscos, clar, lumină galbenă.

Excipienți: clorura de sodiu, caprilat de sodiu, acetiltriptofan, apă d / i.

50 ml – sticle (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Plasma de droguri, obținută prin fracționarea sânge, plasma, placenta, Serul de la donatori sănătoși. Albumina - o proteină cu o greutate moleculară 69000 Dalton, care face parte din fracțiunea proteică a sângelui uman.

Umple albumina plasmatică deficit, Acesta susține osmotic coloid (oncotic) tensiune arterială, ridica rapid tensiunii arteriale și totală CCA, Aceasta facilitează trecerea de la lichidul tisular în fluxul sanguin, Are proprietăți de detoxifiere.

Farmacocinetica

Datele privind farmacocinetica Uman albumină care nu sunt prevăzute.

Mărturie

- Terapia de substituție cu un deficit de albumina si pierderea de sange (Albumină Uman 5%);

- Terapie de substituție în lipsa acută de albumină (Albumină Uman 20% și 25%).

Dozare regim

Regimul de dozare și rata de injectare se calculează pe baza performanțelor individuale ale pacientului.

Valoarea minimă a presiunii osmotice coloidale de 20 mm Hg. Articol. (2.7 kPa).

În numirea albumină umană, în grame dozei poate fi calculată prin următoarea formulă:

Proteină totală necesară (g / l) = Proteină totală disponibilă (g / l) X volumul plasmatic (L) X 2.

Volumului plasmatic fiziologica poate fi calculată ca derivatul 40 ml / kg greutate corporală.

Deoarece această formulă este aproximativă, în unele cazuri,, Se recomandă de a efectua monitorizarea de laborator de concentrație de proteină. În cazul în care o terapie de substituție extins și la hematocrit mai mici de mai jos 30% pentru a menține transportul oxigenului în sânge transfuzii de celule roșii din sânge necesare.

Medicamentul este introdus în / din picurare.

Viteza de perfuzare este determinată în conformitate cu caracteristicile individuale și indicațiile; tind să 5% soluție – 5 ml / min, la 20% și 25% soluții – 1-2 Ml / min. Timp maxim de administrare - 3 h . Rata de perfuzie în timpul plasmafereza nu trebuie să depășească 30 ml / min.

Odată cu introducerea unor volume mari, înainte de a utiliza medicamentul trebuie încălzit la temperatura camerei sau la temperatura corpului.

Efect secundar

Reacții alergice și anafilactice: rareori – căldură din zona feței, hipertermie, dureri în regiunea lombară, urticarie, greață, amețeală, care de obicei dispar rapid după încetinirea sau oprirea perfuziei; in unele cazuri – șoc anafilactic.

Contraindicații

Toate statele, în cazul în care Hipervolemia sau consecințele sale (creșterea volumului de accident vascular cerebral, hipertensiune arterială) sau hemodilution pot reprezenta un risc pentru pacient:

- Insuficiență cardiacă decompensată;

- Hipertensiune arterială;

- Varice esofagiene;

- Edem pulmonar;

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

- Anemie severă;

- Anurie renală și postrenala;

- Degidratatsiya (dacă nu a produs simultan înlocuire lichid);

Creșterea sensibilitatea individuală față de medicament.

DIN prudență ar trebui sa fie prescris la pacienții cu insuficiență renală, tromʙoze, hemoragie internă în curs de desfășurare, insuficienta cardiaca cronica.

Sarcina și alăptarea

Uman albumina medicament trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării numai, dacă beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau copil.

Precauții

Presiune osmotică coloidală 20% soluție de albumină 4 ori mai mare decât cea a plasmei sanguine. Prin urmare, atunci când a introdus 20% soluție, trebuie să acorde o atenție deosebită hidratare adecvată a pacientului. Este necesar să se efectueze o monitorizare riguroasă a pacienților pentru tulburări circulatorii și hidratare.

Dacă volumul injectat 20% sau 25% albumină depășește 200 ml, pentru a menține echilibrul normal de lichid este necesar să se introducă soluții de electrolit. Alternativ, Tratamentul poate fi continuat 5% soluție de albumină umană.

Odată cu introducerea unor cantități semnificative de timp necesară pentru a controla coagularea sangelui si a hematocritului.

Ar trebui să se acorde o atenție deosebită, că astfel de componente sanguine, ca factori de coagulare, electroliți, trombocite, celule rosii din sange au fost în limite normale.

În caz de șoc anafilactic, perfuzia trebuie întreruptă și să alocați terapie antișoc.

Când se administrează medicamente, derivate din sânge sau plasmă umană, Nu poate fi exclusă complet bolile infecțioase, cauzate de transmiterea agenților infecțioși. Pentru a reduce riscul de transmitere a agentilor infectiosi, donatori, iar produsele rezultate sunt atent verificate. Fiecare unitate de plasmă, folosit pentru a produce albumina umană testate pentru absența HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Teste suplimentare efectuate pentru prezența ADN-ului HCV (VHC), de amplificare a genei. În fabricarea probele de plasmă donator numai antigen negativ. Schema de producție a medicamentului inclus faza de îndepărtare și inactivare viruși. Cu ultrafiltrare și diafiltrare elimină ionii metalelor; astfel riscul de acumulare a aluminiului și a toxicității rezultând este redus semnificativ.

Înainte de a utiliza, este necesar să se efectueze o inspecție vizuală a și ambalare: soluție trebuie să fie clare, Acesta nu conține incluziuni, ambalajele din sticlă trebuie să fie sigilate, fisuri fără. Istoricul medical este necesar să se înregistreze etichetele de date (numele medicamentului, Producător, Numărul de serie, data fabricației). Nu folosiți soluție tulbure sau dacă conține floc.

Utilizarea la Pediatrie

Este necesar să se ia în considerare faptul, că volumul copii plasmatic fiziologic depinde de vârsta.

Supradozaj

Cu administrare frecventă a medicamentului în doze mari poate fi observată dezvoltarea supraîncărcare cu lichide.

La primele manifestări clinice de insuficiență cardiacă (durere de cap, sufocare), creșterea tensiunii arteriale, creșterea presiunii venoase centrale, edem pulmonar, perfuzia trebuie imediat întreruptă, și parametrii de sânge (hemoglobină, hematocrit) Pacienții trebuie monitorizați în mod clar.

Așteptat, Această ieşire diureza şi cardiace poate creste in functie de severitatea tabloului clinic.

Interacțiuni de droguri

Până în prezent nu a înregistrat nici o albumină umană interacţiune cu alte medicamente.

Medicamentul nu trebuie confundat cu alte medicamente, sânge sau èritrocitnoj masa, deoarece acest lucru poate duce la depunerile de proteine.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Medicamentul se depozitează la o temperatură cuprinsă între 15°-25° c. Termen de valabilitate – 3 an (păstrând integritatea ambalajului si respectarea completă a condițiilor de depozitare). A nu se congela.

Fierte soluţia trebuie utilizată imediat.