ULTRAVIST

Material activ: Yopromyd
Când ATH: V08AB05
CCF: Agent de diagnostic non-ionic radiopac pentru intravascular, administrarea intracavitară și subarahnoidiană
ICD-10 coduri (mărturie): Z03
Când CSF: 30.02.01.04
Producător: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluție injectabilă clar, lipsit de particule străine.

1 ml
iopromură499 mg,
care corespunde conținutului de iod240 mg
osmolalitate la 37 ° C – 0.48 opt / kg N2DESPRE
vâscozitate la 20 ° C – 4.9 мПа × с, la 37 ° C – 2.8 мПа × с
densitate la 20 ° C – 1.263 g / ml, la 37 ° C – 1.255 g / ml
valoare PH 6.5-8.0

Excipienți: sodiu edetat de calciu, trometamol, acid clorhidric, apă d / i.

10 ml – sticle (10) – cutii de carton.
50 ml – sticle (10) – cutii de carton.

Soluție injectabilă clar, lipsit de particule străine.

1 ml
iopromură623 mg,
care corespunde conținutului de iod300 mg
osmolalitate la 37 ° C – 0.59 opt / kg N2DESPRE
vâscozitate la 20 ° C – 8.9 мПа × с, la 37 ° C – 4.7 мПа × с
densitate la 20 ° C – 1.328 g / ml, la 37 ° C – 1.322 g / ml
valoare PH 6.5-8.0

Excipienți: sodiu edetat de calciu, trometamol, acid clorhidric, apă d / i.

10 ml – sticle (10) – cutii de carton.
20 ml – sticle (10) – cutii de carton.
50 ml – sticle (10) – cutii de carton.
100 ml – sticle (10) – cutii de carton.

Soluție injectabilă clar, lipsit de particule străine.

1 ml
iopromură769 mg,
care corespunde conținutului de iod370 mg
osmolalitate la 37 ° C – 0.77 opt / kg N2DESPRE
vâscozitate la 20 ° C – 22 мПа × с, la 37 ° C – 10 мПа × с
densitate la 20 ° C – 1.409 g / ml, la 37 ° C – 1.399 g / ml
valoare PH 6.5-8.0

Excipienți: sodiu edetat de calciu, trometamol, acid clorhidric, apă d / i.

30 ml – sticle (10) – cutii de carton.
50 ml – sticle (10) – cutii de carton.
100 ml – sticle (10) – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Neionizat, agent radiopac triiodinat cu osmolaritate scăzută, ceea ce mărește contrastul imaginii datorită absorbției razelor X de către iod, membrii săi.

 

Farmacocinetica

Distribuire

Iopromida după administrarea intravasculară se distribuie foarte rapid în spațiul intercelular.

T1/2 în faza de distribuție este 3 m.

Legarea proteinelor plasmatice la concentrație 1.2 mg iod / ml este de 0,9 ± 0,2%. Ultravist® nu pătrunde în BBB intact, dar în o cantitate mică trece prin bariera placentară.

Prin 1-5 min după administrarea intravenoasă în bolus de Ultravist® 300 mg / ml în plasma sanguină se găsește 28 ± 6% din cantitatea administrată, indiferent de doză. După inserare sub meningele Cmax iodul în plasmă este 4.5% din doza administrată și se observă prin 3.8 h .

Metabolism

Nu s-au detectat metaboliți.

Deducere

T1/2 la pacienții cu funcție renală normală este de aproximativ 2 h indiferent de doză. Când este utilizat în doze, recomandat în scop diagnostic, medicamentul este excretat din organism prin filtrare glomerulară. Prin 30 minute după administrarea medicamentului de către rinichi, aproximativ 18% din doza administrată, prin 3 h – 60%, și prin 24 h – 92%. Clearance-ul general la utilizarea redusă (150 mg iod / ml) și înalt (370 mg iod / ml) doza este 110 mL/min si 103 mL/min, respectiv.

După mielografie lombară Ultravist® aproape complet excretat de rinichi pentru 72 h .

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu boală renală în stadiu final, mediile de contrast neionice pot fi eliminate prin dializă.

Disfuncția hepatică nu afectează eliminarea medicamentului Ultravist®, întrucât pentru 3 ziua cu fecale este excretată numai 1.5% din doza administrată.

 

Mărturie

Medicamentul este destinat numai pentru diagnostic..

- îmbunătățirea contrastului imaginii în timpul tomografiei computerizate (CT), arteriografie și venografie (incluzând angiografie de scădere digitală intravenoasă / intra-arterială / CSA /), iv urografie, colangiopancreatografie endoscopică retrogradă (ERKhP), artrografie și studii ale altor cavități ale corpului.

Soluție injectabilă 240 mg iod / ml este, de asemenea, destinat studiului spațiului subarahnoidian.

Soluție injectabilă 370 mg iod / ml are avantaje speciale pentru angiocardiografie.

Soluțiile pentru injecții 300 mg iod / ml și 370 mg iod / ml nu este recomandat pentru studiile spațiului subarahnoidian.

 

Dozare regim

Înainte de utilizare, soluția injectabilă trebuie încălzită la temperatura corpului.

Înainte de introducere, trebuie să inspectați cu atenție sticla.. În caz de încălcare a integrității sticlei, schimbare semnificativă a culorii, dacă se detectează particule vizibile, medicamentul nu trebuie utilizat.

Pentru a injecta o soluție de mediu de contrast, trebuie utilizat un injector automat sau alte instrumente speciale, menținând în același timp sterilitatea. Recrutează Ultravist® într-o seringă sau infusomat trebuie să fie imediat înainte de introducere.

Nu faceți mai mult de o puncție a dopului de cauciuc pentru a evita introducerea unei cantități mari de microparticule în soluția preparată din dop.. De aceea, pentru străpungerea dopului de cauciuc și a setului de substanțe de contrast, se recomandă utilizarea canulelor cu vârfuri lungi cu un diametru de cel mult 18 G (canulele etichetate cu deschidere laterală de tip Nocore-Admix sunt cele mai bune).

Soluția medicamentoasă neutilizată după deschiderea sticlei trebuie distrusă.

Administrare intravasculară

Administrarea intravasculară a mediilor de contrast, dacă este posibil, este mai bine să faci mișcare atunci când pacientul se află în decubit dorsal.

La pacienții cu insuficiență renală și cardiovasculară severă, precum și, în general, în stare proastă, doza de agent de contrast trebuie să fie cât mai mică posibil. La astfel de pacienți, se recomandă monitorizarea funcției renale, cel puțin, 3-x zile după examinare.

Doza medie de contrast trebuie să fie adecvată vârstei, greutate corporala, problema clinică fiind rezolvată și metodologia de cercetare.

Dozele, date mai jos, trebuie considerat numai ca recomandat; ele reprezintă dozele obișnuite pentru un adult mediu cu greutate corporală 70 kg. Valorile dozei sunt exprimate în ml pentru o singură injecție sau pe kg de greutate corporală.

Obișnuit, doze până la 1.5 g iod / kg greutate corporală în general bine tolerat. Între injecțiile individuale, corpului ar trebui să i se acorde suficient timp pentru ca lichidul să părăsească spațiul interstițial pentru a normaliza osmolalitatea serică crescută.. Dacă este necesar, în unele cazuri, depășiți doza totală 300-350 ml la adulți, arată introducerea apei și, poate, electroliți.

Următoarele doze sunt recomandate pentru injecții unice.

Angiografie convențională

Tipul de studiuUltravist® (concentrația de iod mg / ml)Doza (ml)
Angiografia arcului aortic30050-80
Angiografie selectivă3006-15
Aortografia toracică300/37050-80
Aortografia abdominală30040-60
Arteriografia membrului superior3008-12
Arteriografia membrelor inferioare30020-30
Angiocardiografia ventriculilor inimii37040-60
Coronarografia3705-8
Venografia membrului superior24050-60
Venografia membrelor inferioare24050-80

IV angiografie de scădere digitală (CSA)

Pentru CSA a navelor mari din Adult folosiți Ultravist® soluții injectabile 300 mg iod / ml și 370 mg iod / ml în volum 30-60 ml. Medicamentul este administrat sub formă de bolus la o rată 8-12 ml / s în vena ulnară sau în ritm 10-20 ml / s printr-un cateter în vena cavă. Timpul de contact al mediului de contrast cu peretele venei poate fi scurtat prin administrarea rapidă în bolus a soluției izotonice de clorură de sodiu imediat după administrarea Ultravist®.

CSA intra-arterială

La efectuarea CSA intra-arterială, spre deosebire de angiografia convențională, se pot administra cantități mai mici de Ultravist® și concentrațiile sale mai mici.

CT (CT)

Dacă este posibil, Ultravist® trebuie injectat într-o venă sub formă de bolus folosind un injector automat. Doar la scanarea lentă, aproximativ jumătate din doză trebuie administrată sub formă de bolus, iar restul în timpul 2-6 min pentru a garanta o concentrație relativ constantă a medicamentului în sânge.

CT spiral și în special CT multistrat vă permite să obțineți o cantitate mare de date cu o singură reținere a respirației. Pentru a obține un efect de diagnostic optim de la un bolus IV (80-150 ml de Ultravist® sub formă de soluție injectabilă 300 mg iod / ml) în zona sondată (vârf, timpul și durata contrastului) se recomandă utilizarea unui injector automat și controlul intervalului de timp de la începutul injecției agentului de contrast până la începutul scanării.

CT întreg corp

Dozele necesare de agent de contrast și rata de administrare a acestora depind de organul examinat., problema de diagnostic fiind rezolvată și, mai ales din diferențele de scanare și durata reconstrucției imaginii.

Tomografia computerizată a craniului

Adulți prescris în următoarele doze.

Ultravist® injecție 240 mg iod / ml: 1-2.5 ml / kg greutate corporală.

Ultravist® injecție 300 mg iod / ml: 1-2 ml / kg greutate corporală.

Ultravist® injecție 370 mg iod / ml: 1-1.5 ml / kg greutate corporală.

IV urografie

Datorită capacității de concentrare fiziologic slabă a nefronilor renali imaturi în copii necesită doze relativ mari de agent de contrast.

Se recomandă următoarele doze de Ultravist®.

VârstăCantitatea de iod
(g / kg corp)
Ultravist® (ml / kg greutate corporală)
240 mg iod / ml300 mg iod / ml370 mg iod / ml
Nou-nascutii (< 1 Luni)1.2543.2
1 lună-2 ani14.232.7
Copii (2-11 an)0.52.11.51.4
Adolescenți și adulți0.31.310.8

Dacă este necesar, în unele cazuri la adulți, este posibilă o creștere a dozelor..

Momentul realizării fotografiilor după administrarea Ultravist® 300 mg iod / ml și Ultravist® 370 mg iod / ml pe durata administrării 1-2 m (3-5 min în cazul administrării medicamentului Ultravist® 240 mg iod / ml) compensa parenchimul renal 3-5 m (5-10 min în cazul administrării medicamentului Ultravist® 240 mg iod / ml), și pentru vizualizarea bazinului renal și a sistemului ureter – 8-15 m (12-20 min în cazul administrării medicamentului Ultravist® 240 mg iod / ml) după începerea administrării mediului de contrast.

Cu cât pacientul este mai tânăr, cu cât poza este făcută mai devreme. De obicei, prima lovitură trebuie făcută după 2-3 minute după injectarea agentului de contrast. În Nou-născut, sugari și pacienți cu insuficiență renală imagistica ulterioară poate îmbunătăți vizualizarea tractului urinar.

Introducere sub meningi

Doza pentru Adult depind de problema clinică rezolvată, metoda și aria de examinare.

Dacă sunt disponibile echipamente, permițând înregistrarea unei imagini în toate proiecțiile fără a schimba poziția corpului pacientului și cu introducerea unui agent de contrast sub control fluoroscopic, volumele mai mici de produs de diagnosticare pot fi suficiente.

Mielografie

Ultravist® 240 mg iod / ml este prescris într-o doză de până la 12.5 ml. Doza maximă de medicament Ultravist® 240 mg iod / ml (12.5 ml) corespunde dozei totale de iod 3 și g nu trebuie depășit pentru un studiu.

După examinare, agentul de contrast trebuie îndreptat către regiunea lombară., ceea ce se realizează dând pacientului o poziție drept-așezată sau ridicând capul cu 15 ° de la nivelul patului cel puțin 6 h .

În copii siguranța și eficacitatea medicamentului Ultravist® în timpul mielografiei nu au fost studiate.

Când este injectat în cavitățile corpului

La efectuarea artrografiei, ERCP și histerosalpingografie introducerea unui agent de contrast trebuie efectuată sub control fluoroscopic.

Doza depinde de vârstă, greutate corporala, starea generală a pacientului, precum și din problema clinică care se rezolvă, echipament tehnic folosit și zona de inspecție.

La artrografiei numit 5-15 ml Ultravist® 240 mg iod / ml, sau Ultravist® 300 mg iod / ml, sau Ultravist® 370 mg iod / ml.

La histerosalpingografie numit 10-25 ml Ultravist® 240 mg iod / ml.

La ERCP și explorarea altor cavități doza depinde de problema clinică care trebuie rezolvată și de dimensiunea structurii vizualizate.

 

Efect secundar

Efectele secundare sunt de obicei ușoare, moderată și tranzitorie și sunt mai puțin frecvente cu introducerea agenților neionici, decât cu introducerea medicamentelor ionice. Cu toate acestea, este posibilă dezvoltarea unor reacții severe și care pun viața în pericol., până la dezvoltarea unui rezultat letal.

Frecvența efectelor secundare a fost determinată în conformitate cu următoarea scală: deseori (≥1 / 100), rar (≥1 / 1000, dar <1/100), rareori (<1/1000).

Pentru toate tipurile de administrare

Reacții alergice: rar – reacții de hipersensibilitate, reacții anafilactoide, urticarie, mâncărime, eritem, эritema; rareori – șoc anafilactic (inclusiv cazuri letale), edem vascular, sindrom mucocutanat (de exemplu,, Sindromul Stevens - Johnson sau sindromul Lyell).

Pe partea sistemului endocrin: rareori – modificări ale funcției tiroidiene, Criza thyrotoxic.

Din sistemul nervos central și periferic: deseori – durere de cap; rar – amețeală, anxietate; rareori – parestezii, giposteziya, confuzie, frică, excitație, amnezie, tulburări de vorbire, somnolență, pierderea conștienței, comă, tremur, convulsii, pareză, paralizie, ischemie cerebrală, cursă, orbire corticală tranzitorie.

Pe partea de organul de vizibilitate: rar – vedere încețoșată, tulburări vizuale; rareori – conjunctivită, lăcrimare.

Pe partea de organul de auz: rareori – tulburări de auz.

Sistemul cardiovascular: rar – aritmie, vasodilatație; rareori – palpitații, dureri în piept, senzație de jenă, bradicardie, tahicardie, stop cardiac, insuficienta cardiaca, ischemie miocardică, infarct, cianoză, mări sau micșora tensiunii arteriale, șoc, Vasospasm, tromboembolism.

Sistemul respirator: rar – chikhaniye, tuse; rareori – rinită, dispnee, umflarea membranelor mucoase, astm bronsic, disfonija, edem laringian, gât, limbă, persoană, bronhospasm, spasm laringian / faringian, edem pulmonar, insuficiență respiratorie, stop respirator.

Din sistemul digestiv: deseori – greață; rar – vărsături, tulburări ale gustului; rareori – iritația gâtului, disfagie, umflarea glandelor salivare, Dureri de stomac, diaree.

Din sistemul urinar: rar – insuficiență renală; rareori – insuficiență renală acută.

Din organism ca un întreg: deseori – senzație de căldură sau durere; rar – indispoziție, frisoane, crescut transpirație, leșin; rareori – decolorare, modificări ale temperaturii corpului.

Reacții locale: rareori – edem, durere locală, febră ușoară și umflături, inflamație și leziuni tisulare în cazul administrării extravazale.

Când este injectat sub meninge

Pe lângă efectele secundare, listate anterior, odată cu introducerea substanțelor de contrast neionice sub membranele creierului, sunt posibile următoarele efecte nedorite.

Deseori: nevralgie, meningizm.

Rar: strangury.

Rareori: paraplegie, psihoză, aseptice meningita, Modificări EEG, dureri de spate, durere la nivelul extremităților, durere la locul de injectare.

ERKhP

În plus față de efectele nedorite enumerate în timpul ERCP, este adesea posibilă creșterea nivelului enzimelor pancreatice., rareori – dezvoltarea pancreatitei.

 

Contraindicații

Nu există contraindicații absolute.

Atent

Avertismentele și precauțiile de mai jos se aplică tuturor căilor de administrare a mediului de contrast., dar riscul observat este mai mare cu administrarea sa intravasculară:

- Hipersensibilitate, mai ales în prezența bolilor cardiovasculare severe;

- Disfuncție tiroidiană;

- Pacienți vârstnici;

- starea gravă a pacientului.

Administrare intravasculară

Renal

Nefrotoxicitate, indusă de contrast, care este o disfuncție renală tranzitorie, poate apărea după administrarea medicamentului Ultravist®. În cazuri rare se poate dezvolta insuficienta renala acuta.

Factori de risc:

- insuficiență renală anterioară;

- Degidratatsiya;

- Diabet;

- mielom multiplu / paraproteinemie;

- introducerea Ultravistului® în doze repetate și / sau mari.

Bolile cardiovasculare

Pacienții cu boli cardiace severe sau boli coronariene severe prezintă un risc crescut de a dezvolta modificări hemodinamice și aritmii semnificative clinic.. La pacienții cu boli ale aparatului valvular al inimii și cu hipertensiune pulmonară, administrarea unui agent de contrast poate duce la tulburări hemodinamice severe.. Reacție, inclusiv modificări ischemice ale ECG și aritmii severe, cel mai des întâlnite la pacienții vârstnici și la pacienții cu antecedente de patologie cardiacă.

Administrarea intravasculară a substanțelor de contrast poate provoca edem pulmonar la pacienții cu insuficiență cardiacă.

Tulburări ale SNC

La pacienții cu antecedente de convulsii sau alte boli ale sistemului nervos central, riscul de a dezvolta convulsii sau complicații neurologice poate fi crescut datorită administrării medicamentului Ultravist.®.

Feocromocitom

Pacienții cu feocromocitom sunt expuși riscului de a dezvolta o criză hipertensivă. Se recomandă premedicația cu alfa-blocante.

Pacienții cu boli autoimune

Au fost raportate cazuri de vasculită severă sau sindrom, similar cu sindromul Stevens-Johnson, la pacienții cu antecedente de boli autoimune.

Miastenia

Administrarea unui agent de contrast care conține iod poate crește severitatea simptomelor miasteniei gravis.

Alcoolism

Alcoolismul acut sau cronic poate crește permeabilitatea BBB. Penetrarea facilitată a mediului de contrast în țesutul cerebral poate duce la reacții din sistemul nervos central.

Introducere sub mucoasa creierului

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de convulsii., tk. prezintă un risc crescut de convulsii datorită administrării Ultravist® sub mucoasa creierului. Trebuie să aveți fonduri pregătite pentru tratamentul convulsiilor.

Introducere în alte cavități ale corpului

Sarcina trebuie exclusă înainte de histerosalpingografie..

Inflamația căilor biliare sau a trompelor uterine poate crește riscul de reacții după ERCP sau histerosalpingografie.

 

Sarcina și alăptarea

Nu au fost efectuate studii adecvate bine controlate la femeile gravide. Radiografiile trebuie evitate, dacă este posibil, în timpul sarcinii. Beneficiile oricărei examinări cu raze X cu sau fără mediu de contrast ar trebui să fie cântărite cu atenție împotriva riscului posibil.. În același timp, rezultatele studiilor pe animale indică faptul că nu există pericolul utilizării iopromidei în scopuri diagnostice la om în timpul sarcinii., dezvoltare embrionară / fetală, nașterea și dezvoltarea postnatală.

Siguranța medicamentului Ultravist® la bebeluși, alăptați, nu a fost studiat. Excreția lui Ultravist® cu lapte matern este neglijabil, și puțin probabil, să fie un pericol pentru bebeluși.

 

Precauții

Pacientul trebuie să se abțină să mănânce pentru 2 h înainte de test.

Înainte și după injectarea intravasculară a Ultravist® sau introducerea acestuia sub căptușeala creierului, ar trebui consumată o cantitate adecvată de lichid, ceea ce este deosebit de important pentru pacienții cu mielom multiplu, diabet, poliurie, hiperuricemie, precum și pentru bebeluși, copii mici și pacienți vârstnici.

Sugari (până la un an) și mai ales nou-născuții se caracterizează prin sensibilitate la dezechilibru electrolitic și tulburări hemodinamice. O atenție deosebită trebuie acordată dozei de agent de contrast, suport tehnic al examenului radiologic și starea pacientului.

Ultravist®, ca agent de contrast solubil în apă cu osmolaritate scăzută, utilizat în studiile de rutină ale tractului gastro-intestinal la nou-născuți, sugari și copii mai mari din cauza, că această categorie de pacienți prezintă un risc crescut de aspirație, obstrucția intestinală și pătrunderea agentului de contrast din lumenul intestinal în cavitatea abdominală.

În prezența unei stări de emoție, frica și durerea pot crește riscul de reacții adverse sau intensitatea reacțiilor, cauzată de agentul de contrast. Acești pacienți pot fi sedați..

Agent de contrast, încălzit la temperatura corpului înainte de administrare, mai bine tolerat și mai ușor de administrat datorită vâscozității scăzute a soluției. Doar acea cantitate de medicament trebuie încălzită într-un termostat la 37 ° C, care se presupune a fi folosit.

Nu se recomandă utilizarea unei cantități mici de substanță de contrast pentru testul de sensibilitate, tk. nu are valoare predictivă. În plus, efectuarea unor astfel de teste în sine poate duce la reacții adverse grave.

Uneori, după utilizarea substanțelor de contrast cu raze X neionice, reacții de hipersensibilitate asemănătoare alergiei sau alte manifestări de idiosincrazie din partea aparatului cardiovascular, sistemul respirator și pielea. De obicei aceste reacții, care poate fi moderată până la severă, inclusiv șoc, apar în decurs de o oră după administrarea unui agent de contrast. Cu toate acestea, în cazuri rare, pot apărea reacții întârziate. (de la ore la zile).

La pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la Ultravist® sau oricare dintre componentele sale sau cu o reacție anterioară de hipersensibilitate la orice alt agent de contrast care conține iod, există un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate (incl. reacții severe; cu toate acestea, astfel de reacții sunt rare și imprevizibile), ceea ce necesită o cântărire deosebit de atentă a raportului beneficiu / risc.

Riscul de a dezvolta reacții alergice crește, de asemenea, dacă aveți antecedente de astm bronșic sau alte boli alergice..

Pacienții cu boli cardiovasculare severe prezintă un risc crescut de efecte secundare severe sau chiar letale.

Datorită posibilității de a dezvolta reacții severe de hipersensibilitate după administrarea unui agent de contrast după terminarea procedurii, este necesar să se monitorizeze starea pacientului.

În toate cazurile, dorința de a furniza, dacă este necesar, îngrijirea pacientului de urgență.

Dacă apar reacții de hipersensibilitate, administrarea unui agent de contrast trebuie întreruptă imediat și, dacă este necesar, trebuie inițiată o terapie adecvată, preferabil i.v.. Prin urmare, se recomandă utilizarea unui cateter flexibil pentru administrarea intravenoasă a unui agent de contrast.. Să poată lua măsuri de urgență în cazuri urgente, trebuie să aveți pregătite medicamentele adecvate, tub endotraheal și ventilator. Trebuie luat în considerare, că pacienții, luând beta-blocante, poate fi rezistent la tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate la medicamente, cu acțiune beta-agonistă. Este necesară precauție atunci când se utilizează substanțe de contrast care conțin iod la pacienți, au primit beta-blocante.

La efectuarea premedicației, se recomandă utilizarea GCS.

Raportul risc / beneficiu trebuie cântărit cu atenție la pacienții cu hipertiroidism sau gușă stabilită sau suspectată., tk. mediile de contrast care conțin iod pot provoca hipertiroidism sau criză tirotoxică în acestea. Trebuie luată în considerare evaluarea funcției tiroidiene înainte de administrarea Ultravist® și / sau prescrie terapie tirostatică în scop profilactic la pacienții cu hipertiroidism stabilit sau suspectat.

Patologie vasculară și tulburări neurologice, prezent de obicei la persoanele în vârstă, crește riscul de a dezvolta reacții adverse la mediile de contrast care conțin iod.

Necesitatea unui studiu trebuie evaluată cu atenție în special la pacienții cu o stare generală severă..

Toți pacienții, administrat de Ultravist®, Hidratarea adecvată trebuie asigurată înainte de administrarea contrastului, de preferință prin perfuzie intravasculară înainte și după procedură, până când agentul de contrast este excretat de rinichi.

Înainte de excreția mediului de contrast de către rinichi, este necesar să se excludă sarcina suplimentară asupra rinichilor sub formă de medicamente nefrotoxice., colecistografie orală, restricționarea fluxului sanguin arterial către rinichi, angioplastia arterei renale, intervenții chirurgicale majore.

Un nou studiu de contrast ar trebui amânat până când funcția renală este readusă la valoarea inițială.

Pacientii, dializă, mediile de contrast injectate sunt îndepărtate din corp în timpul dializei.

Prezența tumorilor sau metastazelor intracraniene, precum și epilepsie, poate contribui la creșterea incidenței convulsiilor după administrarea unui agent de contrast. Complicațiile neurologice sunt mai frecvente în angiografia cerebrală sau studii similare.

Trebuie acordată atenție atunci când se efectuează un studiu la pacienții cu alcoolism și dependență de droguri datorită posibilității de scădere a pragului convulsivant..

Una dintre proprietățile agenților de contrast neionici este efectul lor extrem de mic asupra funcțiilor fiziologice normale ale corpului.. De aceea, agenții de contrast neionici au o activitate anticoagulantă mai mică in vitro., decât ionic. O serie de factori, pe lângă proprietățile agentului de contrast în sine, precum durata studiului, numărul de injecții, proprietățile cateterului și seringii, etapele bolii și tratament, poate afecta dezvoltarea complicațiilor tromboembolice. Prin urmare, atunci când se efectuează cateterizarea unui vas, este necesar să se ia în considerare acești factori și să se acorde o atenție sporită implementării tehnicii de angiografie., și, de asemenea, spălați cateterul cu soluție salină (dacă este necesar cu adăugarea de heparină) și pentru a minimiza timpul necesar acestei proceduri, pentru a minimiza riscul de tromboză și embolie.

Utilizarea seringilor din plastic în locul seringilor din sticlă poate reduce, dar nu elimină probabilitatea coagulării sângelui in vitro.

Este necesară precauție la examinarea pacienților cu homocistinurie din cauza riscului de tromboză și embolie.

Cele mai multe reacții adverse după mielografie se dezvoltă în câteva ore de la contrast. În această perioadă, starea pacientului trebuie monitorizată.. Pacienți cu antecedente de epilepsie, sau primind terapie anticonvulsivantă, ar trebui să continue tratamentul cu medicamente adecvate în timpul studiului cu introducerea unui agent de contrast sub meninge.

Este necesară precauție în studiul pacienților cu alcoolism și dependență de droguri datorită posibilității de scădere a pragului convulsivant.

După mielografie, cu cât pacientul își mișcă sau își încordează mușchii mai mult după injectarea de substanțe de contrast, cu cât se amestecă mai repede cu lichide corporale din alte zone, fără legătură cu zona anchetată. Ca urmare, densitatea contrastului scade mai repede decât de obicei..

Pentru a elimina disconfortul, cauzată de pierderea lichidului cefalorahidian, pacientul trebuie să se odihnească 18 h . În această perioadă, ar trebui monitorizată posibilitatea dezvoltării reacțiilor adverse.. Pacienții cu un prag redus pentru activitatea convulsivă ar trebui să fie monitorizați în special îndeaproape timp de câteva ore..

 

Supradozaj

În studiul toxicității acute la animale, nu a fost evidențiat niciun risc de dezvoltare a intoxicației acute după utilizarea medicamentului Ultravist.®.

Administrare intravasculară

Simptomele: posibil dezechilibru de lichid și electroliți, insuficiență renală, complicații din sistemul cardiovascular și plămâni.

Tratament: este necesar să se controleze nivelul lichidului, electroliți, funcția renală. Tratamentul supradozajului trebuie să se concentreze pe menținerea funcțiilor vitale ale corpului. Ultravist® poate fi eliminat din organism prin dializă. În caz de exces eronat al dozei în timpul administrării intravasculare a medicamentului în corpul uman, este necesar să se compenseze pierderea de apă și electroliți prin perfuzie. Este necesar să se monitorizeze cel puțin funcția renală 3 zi.

Dacă este necesar, hemodializa poate fi utilizată pentru a îndepărta partea principală a agentului de contrast din corpul uman.

Introducere sub meningi

Este posibilă dezvoltarea unor complicații neurologice grave. Se recomandă monitorizarea atentă a stării pacientului..

Pentru a preveni pătrunderea unei cantități mari de medicament Ultravist® pe cât posibil aspirarea completă a mediului de contrast în ventriculii creierului. În caz de exces eronat al dozei atunci când medicamentul este injectat sub meningi, este necesar să se monitorizeze cu atenție manifestările tulburărilor pronunțate ale sistemului nervos central cel puțin în timpul primei 12 h . Astfel de semne pot fi o creștere tot mai mare a reflexelor sau a spasmelor musculare tonico-clonice., în cazurile severe – convulsii generalizate, hipertermie, stupoare și depresie respiratorie.

 

Interacțiuni de droguri

Pacientii, luând biguanide, cu administrare intravasculară a medicamentului Ultravist® posibila acumulare de biguanide și dezvoltarea acidozei lactice. Pentru a preveni această complicație, ar trebui să încetați să luați biguanide pentru 48 h înainte de studiul contrastului cu raze X și nu îl reînnoiți cel puțin pentru 48 h după administrarea agentului de contrast. Acestea trebuie reluate numai după restabilirea funcției renale..

Utilizarea simultană a Ultravist® iar antipsihoticele și antidepresivele pot reduce pragul convulsivant, crescând riscul de reacții, medii de contrast.

Pacientii, luând beta-blocante, poate fi rezistent la medicamente, beta-agonist, utilizat pentru tratarea reacțiilor de hipersensibilitate.

Reacție întârziată (de exemplu,, febră, eritem, Simptomele, asemănător gripei, dureri articulare și mâncărime) atunci când se utilizează substanțe de contrast sunt observate mai des la pacienți, primind interleukina B.

În câteva săptămâni după administrarea medicamentului Ultravist® există o scădere a absorbției izotopilor stimulatori tiroidieni de către glanda tiroidă, ceea ce reduce eficacitatea acestora pentru diagnosticul și tratamentul bolilor tiroidiene.

 

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

 

Condiții și termeni

Medicamentul trebuie păstrat protejat de lumină și raze X., inaccesibile copiilor la temperatura nu depășește 30 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.

Butonul înapoi la început