UL′TOP

Material activ: omeprazole
Când ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPazei. Anti-ulcer de droguri
ICD-10 coduri (mărturie): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Când CSF: 11.01.03
Producător: KRKA d, d. (Slovenia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, acoperi – alb; Conținutul de capsule – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipienți: гранулы сахарные, zaharoză, amidon de porumb, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, laurii de sodiu, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talc, macrogol 6000, Dioxid de titan, Hidroxid de sodiu.

Componentele învelișului capsulei: Dioxid de titan (E171), oxid de fier (E172), gelatină.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – cutii de carton.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – cutii de carton.

Capsule двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, acoperi – коричнево-розового цвета; Conținutul de capsule – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Excipienți: гранулы сахарные, zaharoză, amidon de porumb, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, laurii de sodiu, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talc, macrogol 6000, Dioxid de titan, Hidroxid de sodiu.

Componentele învelișului capsulei: Dioxid de titan (E171), oxid de fier (E172), gelatină.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – cutii de carton.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – cutii de carton.

Capsule двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, acoperi – коричневато-розового цвета; Conținutul de capsule – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.

Excipienți: гранулы сахарные, zaharoză, amidon de porumb, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, laurii de sodiu, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talc, macrogol 6000, Dioxid de titan, Hidroxid de sodiu.

Componentele învelișului capsulei: Dioxid de titan (E171), oxid de fier (E172), gelatină.

7 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
7 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – cutii de carton.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Anti-ulcer de droguri, ингибитор Н⁺-K⁺-ATPazei. Inhibă activitatea H⁺-K⁺ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, indiferent de natura stimulului.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 h , efectul maxim este atins prin 2 h . După activitate întreruperea secretorie este complet restaurat de 3-5 d.

Farmacocinetica

Absorbție și distribuție

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max în plasmă, realizată prin 0.5-1 h .

Biodisponibilitatea este 30-40%. Legarea de proteine plasmatice- 90%.

Metabolismul și excreția

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Scrie în principal rinichi (70-80%) și bila (20-30%).

Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Când excreţia de insuficienţă renală cronică se reduce proporţional cu scăderea clearance-ul creatininei.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biodisponibilitatea creste.

При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T_1/2 – 3 h .

Mărturie

- Ulcer gastric și duodenal (в фазе обострения и противорецидивное лечение), incl. asociate cu Helicobacter pylori (într-o terapie combinată);

- Esofagita de reflux;

- Eroziune și ulcerative leziuni ale stomacului și duodenului, asociate cu luarea AINS, ulcere de stres;

- Zollinger-Ellison.

Dozare regim

La ulcer duodenal în faza acută Ультоп^® numi 20 mg 1 ori / zi pentru 2-4 săptămâni. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / zi.

La ulcer gastric în faza acută și erozive și esofagita ulcerativa – de 20-40 mg / zi, timp de 4-8 săptămâni.

La eradicarea Helicobacter pylori – de 20 mg 2 ori / zi pentru 7 sau 14 zi (În funcţie de schema de tratament) в сочетании с антибактериальными препаратами.

La профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп^® administrat la o doză de 10-20 mg / zi.

La профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – de 20 mg / zi pentru un timp îndelungat. Возможен прием препарата по требованию.

La leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal, cauzate de AINS, – de 20 mg / zi, timp de 4-8 săptămâni.

La Sindromul Zollinger-Ellison доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / zi. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / zi 2 admitere.

În pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă Doza zilnică nu trebuie să depășească 20 mg.

De droguri este administrat pe cale orală, inainte de masa, fără de mestecat, cu puțină apă.

Efect secundar

В редких случаях могут возникать следующие, de obicei reversibile, reacții adverse:

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, constipație, durere abdominală, meteorism, gură uscată, tulburări ale gustului, stomatită, tranzithornoe creşterea enzimelor hepatice în plasma sanguină. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatită (incl. cu icter), funcție hepatică anormală.

Din sistemul nervos central și periferic: durere de cap, amețeală, excitație, somnolență, insomnie, parestezii, depresiune, halucinații; la pacienţii cu boli somatice grave concomitente, la pacienţii cu boală hepatică severă anterioare – encefalopatie.

Pe partea aparatului locomotor: slăbiciune musculară, mialgie, artralgii.

Din sistemul hematopoietic: leucopenie, trombocitopenie; in unele cazuri – agranulocitoză, pancitopenie.

Reacțiile dermatologice: erupții cutanate, mâncărime; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, eritem multiform exudative, alopecie.

Reacții alergice: urticarie, angioedem, bronhospasm, nefrită interstițială, șoc anafilactic, febră.

Alte: vedere încețoșată, edem periferic, crescut transpirație, ginecomastie; rareori – formarea de chisturi gastric glandulârnyh in timpul tratamentului pe termen lung (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).

Contraindicații

- Vârsta copii;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Sarcina și alăptarea

Nu ar trebui să fie utilizat în timpul sarcinii. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Precauții

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (ulcer gastric mai ales), tk. tratament, simptome maskyruya, poate întârzia diagnosticul corect.

În cazuri speciale, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Supradozaj

Simptomele: vedere încețoșată, somnolență, excitație, confuzie, durere de cap, transpirații abundente, gură uscată, greață, aritmie.

Tratament: tratament simptomatic. Nu există un antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 ori / zi in combinatie cu cofeina, teofilină, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, etanol, ciclosporina, lidokainom, hinidine ši estradiol nu a schimbat concentrarea lor în plasmă.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, săruri de fier, itraconazol şi ketoconazol (tk. Omeprazolul creste pH-ul stomacului).

Ca un inhibitor al citocromului P450, omeprazol pot creşte concentraţia şi de a reduce excreţia de diazepam, anti-acţiune indirectă, fenitoina, că, în unele cazuri poate necesita reducerea dozelor acestor medicamente.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie protejate de umiditate, inaccesibile copiilor la temperatura la 25 ° C. Termen de valabilitate - 2 an (при хранении в блистерной упаковке); 3 an (при хранении в полиэтиленовом пенале).