Ciproteron TEVA

Material activ: Ciproteron
Când ATH: G03HA01
CCF: Антиандрогенный препарат
Când CSF: 15.13.03.01
Producător: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb, rotund, cu o linie pe o parte și o inscripție “CYPROT 50” – un alt.

Excipienți: amidon de cartofi, lactoză monohidrat, krospovydon, laurii de sodiu, hydroksypropyltsellyuloza, talc, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.

10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.

Proprietăți farmacologice

Farmakodinamika

Ципротерон ацетат является синтетическим антиандрогеннным препаратом. Механизм действия основан на конкурентном связывании с андрогеновыми рецепторами в андроген-зависимых органах, что приводит к снижению их функциональной активности. В дополнение к антиандрогенному действию, ципротерон ацетат обладает также сильным антигонадотропными свойствами и гестагенной активностью.

Farmacocinetica

Препарат полностью всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается в среднем через 3 ora. Timpul de înjumătățire al 43,9 +_12,8 часа. Препарат выводится в основном в виде метаболитов с желчью и мочой, часть препарата выводится в неизмененном виде. Соотношение препарата в моче и желчи составляет 3:7. Связывание с белками сыворотки крови составляет около 96%.

Показания К ПРИМЕНЕНИЮ

Bărbați – метастазирующий или неоперабельный рак предстательной железы (fără și după orhiectomie, а также в сочетании с агонистами лютеинизирующего гормона -рилизинг гормона), коррекция патологических отклонений в сфере полового поведения (при необходимости снижения сексуальной активности).

Femei – выраженные явления гидрогенизации, в том числе различные формы гирсутизма и акне, alopecie androgenică.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для лечения рака предстательной железы Ципротерон-Тева назначается в дозе 200-300 мг в сутки разделенной на 2-3 admitere, длительно до появления признаков прогрессирования заболевания.

Для снижения сексуальной активности Ципротерон-Тева назначается в дозе 100-200 mg pe zi (de 1-2 таблетки два раза в день) обычно в течение нескольких недель до достижения терапевтического эффекта. Далее переходят на поддерживающие дозы – 50mg (по половине таблетки 2 o data pe zi). При прекращении лечения препарат следует отменять постепенно (pe 25 mg pe săptămână).

У женщин детородного возраста Ципротерон-Тева применяется в дозе 100 mg 1 раз в день начиная с первого дня менструального цикла в течение 10 дней с одновременным приемом оральных контрацептивов. Следующий 10-и дневный курс лечения начинают строго через 4 a săptămânii. При наступлении терапевтического эффекта доза препарата может быть снижена до 25-50 mg pe zi.

У женщин в постменопаузе Ципротерон-Тева применяется в дозе 25-50 мг в день на протяжении 21 дня с последующим недельным перерывом, пациенткам с удаленной маткой препарат можно назначать в тех же дозах без перерыва.

Таблетки Ципротерон-Тева следует принимать после еды, bea multă apă (la 100 ml)

Efect secundar

В начале лечения могут наблюдаться боли в животе, greață, oboseală, slăbiciune musculară, xerosis, общая апатия, депрессивные состояния или состояние беспокойства. Может увеличиваться или уменьшаться масса тела. В индивидуальных случаях при применении высоких доз наблюдались одышка и нарушения функции печени. У мужчин возможно появление гинекомастии и подавление сперматогенеза, у женщин -болей, напряжения или увеличения молочных желез, снижения либидо, neregularități menstruale, у женщин в постменопаузе могут наблюдаться циклические кровотечения.

Contraindicații

• Повышенная чувствительностью к ципротерону или к другим составным частям препарата.
• Sarcina și alăptarea
• Expresii ale ficatului
• Синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора
• Tumori hepatice, inclusiv istoric (cu excepția metastaze hepatice în cancerul de prostată)
• Тяжелый сахарный диабет с сосудистыми осложнениями
• Кахексия (за исключением больных раком предстательной железы)
• Drepanocytemia
• Тромбоэмболические процессы (inclusiv istoric)
• Тяжелые хронические депрессивные состояния
• Идеопатическая желтуха, герпес или зуд во время предыдущих беременностей Подростковый возраст до завершения периода полового созревания.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном применении ципротерона с оральными контрацептивами повышается риск развития тромбоэмболии. Алкоголь снижает действие ципротерона.

Supradozaj

În caz de supradozaj, dacă pacientul este conștient și fără vărsături spontane, , Induce voma. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном наблюдении за больным и жизненно важными функциями.

Precauții

Лечение Ципротероном-Тева следует проводить под контролем функции печени, cortexul suprarenal si sangele periferic, Glucoza din sange. При наличии признаков гепатотоксичности прием препарата следует отменить. Persoanele fizice, alcoolici, применение ципротерона обычно неэффективно. Больные с органическими нарушениями головного мозга и психическими болезнями, страдающие сексуальными нарушениями, обычно резистентны к лечению Ципротероном-Тева.

Если у больного имеются нарушения фертильности, рекомендуется перед началом лечения осуществить анализ сперматограммы.

Перед началом лечения женщинам необходимо провести эндокринологические тесты и получить консультацию гинеколога

Pacientii, страдающих легкими формами сахарного диабета, мониторинг уровня сахара должен проводиться чаще, decât de obicei (de exemplu,, fiecare 8 săptămâni). În epilepsie, множественном склерозе, porfirii, отосклерозе, tetanosul, артериальной гипертонии риск развития побочных реакций повышается. При начале лечения Ципротероном-Тева беременность должна быть полностью исключена. Женщинам детородного возраста наряду с оральными контрацептивами рекомендуется использовать барьерные противозачаточные средства. Если в процессе проведения лечения прекращаются менструации, препарат следует отменить до окончательного исключения беременности.

Негативного влияния Ципротерона-Тева на фертильность после прекращения лечения не отмечено.

В период лечения необходимо воздерживаться от видов деятельности, necesită atenție.

CONDIȚII DE DEPOZITARE

Хранить при температуре +15°С – +25° C, в сухом защищенном от света месте.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!

Termen de valabilitate 5 an

A nu se utiliza după data de expirare, pe ambalaj

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Vandut de baza de prescriptie medicala.