Cyclo-PROGINOVA

Material activ: Estradiol valerat, Norgestrel
Când ATH: G03FB01
CCF: Protivoklimakterichesky droguri
Când CSF: 15.11.04.01
Producător: Bayer Schering Pharma AG (Germania)

FORMA DE DOZARE, COMPOZIȚIE ȘI AMBALARE ciclu proginova

Picătură două specii.

Picături alb (11 PC. în blister).

Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă 25 000, talc.

Compoziția de coajă: ceară, carbonat de calciu, macrogol 6000, povidonă 700000, zaharoză, talc.

Picaturi de culoare maro deschis (10 PC. în blister).

Excipienți: amidon de porumb, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, povidonă 25 000, talc.

Compoziția de coajă: ceară, glicerol 85%, carbonat de calciu, colorant oxid de fier galben, oxid de fier vopsea roșie, macrogol 6000, povidonă 700000, zaharoză, talc, Dioxid de titan.

21 PC. – blistere (1) – cutii de carton.

Proprietăți Farmakologicheskie ciclo-PROGINOVA

Farmakodinamika

Cyclo-Proginova soderzhit эstrogen – estradiol valerat, în care corpul uman este transformat într naturale 17b-estradiol. De asemenea, în produsul Cyclo-Proginova include un derivat de progesteron – norgestrel. Adăugarea de norgestrel pentru 10 zile ale fiecărui ciclu previne dezvoltarea hiperplaziei endometriale și cancerului.

Datorită compoziției și ciclic regimul Cyclo-Proginova (au primit doar estrogen pentru 11 zi, atunci – o combinație de estrogen și progestogen pentru 10 zi, și, în cele din urmă, 7-pauză zi) la femeile cu uter unremoved în timpul consumul regulat de droguri este stabilit ciclu menstrual.

În timp ce luați ciclo-Proginova suprima ovulatia nu are loc, și producția aproape constantă de hormoni din organism. Cyclo-Proginova poate fi folosit de femeile de varsta fertila pentru a reglementa ciclului menstrual, iar femeile perimenopausal pentru a trata uterine neregulate sângerare.

Estradiol restabilește deficitul de estrogeni în organismul feminin dupa menopauza si ofera un tratament eficient al psiho-emoționale și vegetative simptomele menopauzei (cum ar fi "bufeurile", crescut transpirație, tulburari de somn, iritabilitate crescuta nervos, iritabilitate, emoție, kardialgii, amețeală, durere de cap, scăderea libidoului, dureri musculare și articulare); involuție a pielii si mucoaselor, membranele mucoase ale ales sistemul genito-urinar (incontinență urinară, uscarea și iritarea mucoasei vaginale, dureri in timpul actului).

Estradiol previne pierderea de masa osoasa, cauzate de deficitul de estrogeni. Acest lucru se datorează în principal suprimarea funcției osteoclastelor și schimba procesul de remodelare osoasă spre formarea de os. Sa dovedit, că utilizarea pe termen lung a terapiei de substituție hormonală (AFE) pentru a reduce riscul de fracturi osoase periferice la femei după menopauză. Dacă anulați rata HRT de declin a osului masă comparabilă cu, caracteristică a perioadei imediat după menopauză. Nu apare pe site, ce, folosind HRT, posibilă restabilirea masei osoase la perioadei de premenopauză.

HRT are de asemenea un efect benefic asupra conținutului de colagen din piele, precum și densitatea, și pot, de asemenea, încetinirea formării ridurilor.

HRT conduce la o scădere a colesterolului total, lipoproteine ​​cu densitate scăzută de colesterol (LDL) și pentru a crește HDL colesterol (HDL), precum și creșterea nivelului de trigliceride. Progestogen, conținută în Cyclo-proginova-o anumită măsură a preveni efectele de estradiol asupra metabolismului lipidelor.

Studiile observaționale sugerează, că printre femeile în postmenopauză care utilizează HRT la reducerea incidenței cancerului de colon. Mecanismul de acțiune este neclar până în prezent.

Farmacocinetica

După administrarea orală a valerat de estradiol este absorbit rapid și complet din tractul gastrointestinal (Soldat). După intrarea în organism, el metaboliziretsya repede pentru a forma 17b-estradiol și estronă, care sunt supuse ulterior transformări metabolice standard de. După administrarea orală, biodisponibilitatea estradiolului despre 3%. Masa nu afectează biodisponibilitatea estradiolului. Concentrația maximă în concentrațiile serice de estradiol, de aproximativ 30 pg / ml, realizat de obicei prin 4-9 ore de la primirea Drajeuri. Estradiol este excretat sub formă de metaboliți, în principal în urină sub formă de sulfat și glucuronid.

După administrarea orală, norgestrel rapid și aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal. Concentrația maximă în levonorgestrel ser, de aproximativ 7-8 pg / ml, realizat, de obicei, 1-1,5 ore de la primirea Drajeuri. Levonorgestrel se leagă de albumină și globulina, legare a hormonilor sexuali (SHBG). Despre 1-1,5% levonorgestrel concentrația totală în ser nu este asociat cu proteina. Cu un timp de înjumătățire, de aproximativ 1 zi, metaboliți norgestrel excretă în urină și bilă.

Indicatii ciclu proginova

Terapia Zamestitelynaya gormonalynaya (AFE) tulburări de menopauză, atunci când, Schimbări involutive ale pielii și tractului urinar, Condiții depresive în menopauză, precum și simptomele de insuficiență estrogenică datorate menopauzei naturale sau hipogonadism, sterilizare sau disfuncții ovariene primare la femeile cu un uter unremoved. Prevenirea osteoporozei Postmenopauzalynogo. Normalizarea cicluri menstruale neregulate. Tratamentul amenoreei primare sau secundare.

Contraindicații ciclo-PROGINOVA

Nu este recomandat pentru a începe terapia de substitutie hormonala (AFE), dacă oricare dintre următoarele condiții. Dacă oricare dintre datele de stare se produce în timpul HRT, trebuie să întrerupeți imediat utilizarea de droguri.

Sarcina și alăptarea vaginale sângerare de origine necunoscută a confirmat sau diagnosticul prezumtiv de cancer de san confirmate sau diagnosticul prezumtiv de boală precanceroase hormon sau tumorilor maligne dependente de hormoni ale ficatului în prezent sau în antecedente (benignă sau malignă) Boală hepatică severă, tromboză arterială acută sau tromboembolism (cum ar fi infarctul miocardic, cursă) Tromboza venoasa profunda in faza acuta, tromboembolism prezent sau în antecedente de hipersensibilitate severe hipertrigliceridemie la droguri Cyclo-Proginova.

Utilizarea precauție ciclu proginova

Cyclo-Proginova fi utilizat cu precauție la următoarele boli: hipertensiune arterială, hiperbilirubinemie congenital (Sindromul Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor), icter colestatic sau prurit colestatic în timpul sarcinii, endometrioza, histeromiom, diabet (cm. "Precauții").

Sarcina și alăptarea, precum și utilizarea de ciclo-proginova

HRT nu este numit în timpul sarcinii sau alăptării.

Studii epidemiologice pe scară largă de hormoni steroizi, utilizate pentru terapia de substituție hormonală sau contraceptivă, Nu am gasit nici un risc crescut de malformatii congenitale la copii, născut la femei, cei care au luat hormoni înainte de sarcină, și efecte teratogene de hormoni în primire lor ocazional în fazele incipiente ale sarcinii.

Cantități mici de hormoni sexuali pot fi eliberate din laptele matern.

Dozare și administrare ciclu proginova

Dacă pacientul este încă în curs de desfășurare menstruație, tratamentul trebuie început în ziua a 5-a ciclului menstrual (1-zile de menstruație corespunde prima zi a ciclului menstrual).

Pacienții cu amenoree sau menstruație foarte rare, și femeile aflate la menopauza, poate începe să luați medicamentul, în orice moment, prevăzut, care exclud sarcina (cm. secțiunea "Sarcina și alăptarea").

Fiecare pachet este conceput pentru o recepție de 21 de zile.

În fiecare zi, în timpul primul 11 zi ia o pastile albe, și apoi pentru 10 zile - o drajeuri maro deschis zilnic. După 21 de zile de dozare ar trebui să fie un 7 zile pauză de la luarea de droguri, în care are loc sângerare menstrualnopodobnoe, cauzate de eliminarea medicamentului (uzual 2-3 zi după ultima Drajeuri).

După pauză de 7 zile in luarea de droguri începe un pachet nou Cyclo-Proginova, ținând în primul rând de pastile în aceeași zi a săptămânii, și că primele peletele din pachetul anterior.

Picături proglatyvayut, băut o cantitate mică de lichid.

Partea zilei, Când o femeie ia medicamentul, irelevant, Totuși, atunci când ea a început să ia pastile în orice moment special, acesta trebuie să adere la acest moment și mai. În cazul în care o femeie a uitat să ia pastile, ea poate lua la alta 12 - 24 ore. Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult timp, este posibil să aveți sângerări vaginale.

Pobochnoe acțiune ciclo-PROGINOVA

Aparatului genital și sânului:

schimbări în frecvența și intensitatea sângerării uterine, sângerări, spotting intermenstruale (de obicei slabeste in timpul tratamentului), dismenoree, schimbare în secreții vaginale, stat, sindromul premenstrual podobnoe; durere, tensiune și / sau piept de extindere

Din tractul gastrointestinal:

dispepsie, distensie abdominală, greață, vărsături, durere abdominală, reapariției icter colestatic

Cutanate și ale țesutului subcutanat:

erupții cutanate, mâncărime, cloasma, uzlovataya эritema

CNS:

durere de cap, migrenă, amețeală, anxietate sau depresive simptome, oboseală

Alte: cardiopalmus, umflătură, hipertensiune arterială, tromboza venoznыy și tromboэmbolyya, crampe musculare, schimbare de greutate, modificări ale libidoului, tulburări vizuale, intoleranță la lentilele de contact, reacții alergice.

Peredozirovka ciclo-PROGINOVA

Nu a fost nici un risc de efecte secundare grave atunci când se iau de droguri accidental Cyclo-Proginova în cantitate, de multe ori mai mare decât doza terapeutică zilnică. Simptomele, care pot să apară în caz de supradozaj: greață, vărsături, sângerări vaginale.

Nu există antidot specific, tratament simptomatic.

Interacțiunea ciclu proginova cu alte medicamente

La începutul HRT trebuie să oprească utilizarea de contraceptive hormonale. Dacă este necesar, pacientul trebuie sfătuit că contraceptive hormonale.

Tratamentul pe termen lung cu medicamente, inducerea enzimelor hepatice (de exemplu,, unele anticonvulsivante și antimicrobieni) Poate crește clearance-ul hormonilor sexuali și reduce eficacitatea lor clinice. Această proprietate de a determina enzimelor hepatice a fost găsit în hidantoine, ʙarʙituratov, prymydona, carbamazepină și rifampicină, Disponibilitatea acestei caracteristici este, de asemenea, ar trebui să aibă oxcarbazepina, topiramat, felbamata și griseofulvina. Inducția enzimatică maximă nu este, în general, văzut înainte, decât 2-3 a săptămânii, dar apoi poate persista, cel puțin, în timpul 4 săptămâni după oprirea tratamentului.

În cazuri rare, cu ingestia concomitentă de anumite antibiotice (de exemplu,, penicilină și tetraciclină grupuri) a existat o reducere a nivelurilor de estradiol.

Substanțe, conjugare extrem de expuse (de exemplu,, paracetamol), poate crește biodisponibilitatea estradiol ca rezultat al inhibării competitive a sistemului de conjugare în timpul absorbției.

Datorită efectului de HRT asupra toleranței la glucoză, în unele cazuri se poate modifica necesitatea antidiabetice orale sau insulină.

Interacțiunea cu alcool

Consumul excesiv de alcool în timpul TSH poate duce la o creștere a nivelului de estradiol circulant.

Instrucțiuni speciale pentru ciclul de proginova

Cyclo-Proginova nu se aplică pentru contracepție.

Dacă este necesar, contracepție, ar trebui să utilizeze metode non-hormonale (cu excepția calendar și temperatura metode). Dacă suspectați o sarcină, ar trebui să încetați să luați pastile până, Sarcina nu trebuie să fie exclusă (cm. secțiunea "Sarcina și alăptarea").

În prezența sau agravarea oricare dintre următoarele afecțiuni sau factori de risc, înainte de a începe sau de a continua HRT trebuie să evalueze riscurile individuale și beneficiile tratamentului.

Tromboembolism venos

Un număr de randomizat, controlat, studii epidemiologice și tkazhe a găsit un risc relativ crescut de a dezvolta tromboembolism venos (VTЭ) HRT, adică. tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară. Prin urmare, numirea de HRT cu femeile cu factori de risc pentru TEV raportul risc-beneficiu al tratamentului trebuie evaluat cu atenție și discutate cu pacientul.

Factorii de risc pentru TEV includ antecedente personale și de familie (prezența TEV în familie imediat la o varsta relativ tanara poate indica predispozitie genetica) și obezitate severă. Riscul de TEV, de asemenea, creste cu varsta. Problema rolul posibil al venelor varicoase în TEV rămâne controversată.

Riscul de TEV poate fi crescut temporar în timpul imobilizare prelungită, Operațiuni "mari" și planificate sau leziuni traume masive. În funcție de cauza sau durata de imobilizare trebuie să decidă dacă o încetarea temporară a HRT.

Acesta ar trebui să înceteze imediat tratamentul dacă simptomele de tulburări trombotice sau suspectate aspectul lor.

Tromboembolism arterial

În studii clinice randomizate controlate de utilizarea pe termen lung de estrogeni conjugați combinat și medroxiprogesteron acetat nu a existat nici o dovada de un efect pozitiv asupra sistemului cardiovascular. In scară largă studii clinice ale acestui compus a fost găsit posibil risc crescut de boli coronariene, în primul an de aplicare. Există, de asemenea, a fost gasit un risc crescut de accident vascular cerebral. Până în prezent, cu alte medicamente pentru terapia de substitutie hormonala pe termen lung a fost efectuat studii clinice randomizate controlate pentru a identifica un efect pozitiv asupra morbidității și mortalității, referitoare la sistemul cardiovascular. Prin urmare, nefiind descoperita, Are acest risc crescut de medicamente pentru HRT, conțin alte tipuri de estrogeni și progestogeni.

Cancer endometrial

Cu estrogen fara opozitie pe termen lung creste riscul de hiperplazie endometrială sau carcinom. Studiile au confirmat, că adăugarea de progestogen reduce riscul de hiperplazie endometrială și cancer.

Cancer mamar

Conform rezultatelor studiilor clinice si studii de observatie au gasit o crestere a riscului relativ de a dezvolta cancer de san la femeile, utilizarea HRT de mai mulți ani. Acest lucru poate fi din cauza diagnostic mai devreme, Efectele biologice ale TSH, sau o combinație a ambilor factori. Riscul relativ creste cu durata tratamentului și posibilele creșteri suplimentare în combinație cu estrogen progesteron. Această creștere este comparabil cu riscul crescut de cancer de san la femeile cu fiecare an de întârziere de menopauza naturala, precum obezitatea și alcool zloupotrebelnii. Riscul crescut scade treptat la valori normale în primii ani după întreruperea TSH.

Conform studiilor de cancer mamar, femeile identificate, TSH, de obicei mai diferențiată, decat femeile nu-l iau.

HRT creste san densitate de san, În unele cazuri, aceasta poate afecta nefavorabil detectarea radiologică a cancerului de sân.

Tumori hepatice

Pe fondul de steroizi sexuali, care include mijloace pentru HRT, în cazuri rare benigne, și chiar mai rar - tumori hepatice maligne. În unele cazuri, aceste tumori au condus la hemoragii intraabdominale pun viața în pericol. În cazul în care durerea la nivelul abdomenului superior, hepatomegalie sau semne de hemoragie intra-abdominale în diagnosticul diferențial trebuie să ia în considerare probabilitatea de a avea o tumoare la ficat.

Colelitiază

Cunoscut, Estrogenii crește bilă lithogenicity. Unele femei sunt predispuse la dezvoltarea de litiază biliară în timpul tratamentului cu estrogen.

Alte condiții

Acesta ar trebui să întrerupă imediat tratamentul, atunci când o migrena pentru prima dată sau dureri de cap frecvente și severe neobișnuit, precum și alte simptome - posibile precursori ai creierului atac trombotic.

Relația dintre HRT și dezvoltarea hipertensiune arterială semnificativă clinic nu a fost stabilită. Femei, TSH, descris o ușoară creștere a tensiunii arteriale, clinic creștere semnificativă este rară. Dar, in unele cazuri, în dezvoltarea pe fondul HRT persistente hipertensiune arterială semnificativă clinic poate fi considerat eliminarea HRT.

Pentru disfuncție hepatică non-severă, inclusiv diferite forme de hiperbilirubinemie, cum ar fi sindromul Rubin-Johnson sau sindromul Rotor, supraveghere medicale necesare, precum și testelor funcționale hepatice periodice. Dacă deteriorarea funcției hepatice HRT ar trebui eliminate.

La icter colestatic sau prurit colestatic recadere, a observat pentru prima dată în timpul sarcinii sau tratament anterior de sex hormoni steroizi, trebuie să opriți imediat HRT.

Nevoia de monitorizare specială a femeilor cu niveluri moderat ridicate ale trigliceridelor. In astfel de cazuri, utilizarea HRT poate determina o creștere suplimentară a nivelului de trigliceride din sânge, crescând astfel riscul de pancreatita acuta.

Deși HT pot influența asupra rezistenței periferice la insulină și toleranței la glucoză, nevoie pentru a schimba regimul de tratament al pacientilor cu diabet zaharat în timpul HRT, De obicei nu apare. Cu toate acestea, femei, diabetici, în timpul TSH trebuie monitorizate.

Unii pacienti sub influența HRT poate dezvolta manifestari nedorite de stimulare estrogen, cum ar fi metroragii. Frecvente sau persistente hemoragie uterină anormală în timpul tratamentului este o indicație pentru studiul endometrului.

Dacă tratamentul cicluri menstruale neregulate eșuează, ar trebui să întreprindă un studiu pentru a exclude boli organice de caracter.

Sub influența de fibrom uterin estrogen pot crește în dimensiuni. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt.

Se recomandă întreruperea tratamentului cu dezvoltarea recurente HRT endometrioza.

Dacă bănuiți că prezența prolactinom înainte de tratament pentru a exclude această boală.

În unele cazuri, se poate observa cloasma, mai ales la femeile cu antecedente de cloasma gravide. În timpul femeile HRT cu tendință la cloasmă trebuie să evite apariția de expunere pe termen lung la soare sau la radiații ultraviolete.

Pot să apară următoarele condiții, sau pot fi agravate de HRT. Deși relația lor cu HRT nu a fost dovedit, Femeile cu aceste conditii in timpul HRT ar trebui să fie sub supravegherea unui medic: epilepsie; o tumoare benignă a sânului; astm bronsic; migrenă; porfirie; otoscleroză; lupus eritematos sistemic, coree.

Examinările medicale și consiliere în cererea ciclu proginova

Înainte de începerea reluarea HRT sau ea va trebui să se supună unui examen medical și ginecologic generală aprofundată (inclusiv studiul de glandelor mamare și examenul citologic al mucusului cervical), exclude sarcina. În afară de, pentru a exclude încălcarea coagulare a sângelui. Periodic efectua anchete de testare.

Efectul asupra rezultatelor testelor de laborator

Acceptarea de steroizi sexuali pot influenta parametrii biochimici ai funcției hepatice, Tiroidian, glandele suprarenale și rinichii, asupra nivelurilor plasmatice ale proteinelor de transport, cum ar fi globulina kortikosteroidsvyazyvayuschy și fracțiunile lipidice / lipoproteice, metabolismului glucidic, coagulării și fibrinolizei.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Ea nu afectează.

Formă de produs

De 10 drajeuri maro și 11 drajeuri de culoare alb este plasat într-un blister din folie PVC si folie de aluminiu. Fiecare blister cu calendar autoadeziv și să se instruiască cu privire la utilizarea este plasat într-o cutie de carton.

Condiții de depozitare

Păstrați în locuri, inaccesibile copiilor!

Termen de valabilitate

5 an.
A nu se utiliza după data de expirare, pe ambalaj!

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Pe bază de prescripție. Lista B.