Reglan
Material activ: Metoclopramide
Când ATH: A03FA01
CCF: Medicamente antiemetice acțiunii centrale, blocarea receptorilor de dopamină
ICD-10 coduri (mărturie): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Când CSF: 11.06.02
Producător: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Germania)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele alb, rotund, plat, cu Valium, pe de o parte, cu o suprafață netedă și margini oblice într-o singură bucată.
1 Fila. | |
metoklopramïda clorhidrat monohidrat | 10.54 mg, |
incl. clorhidrat de metoclopramid | 10 mg |
Excipienți: amidon de cartofi, lactoză monohidrat, gelatină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu precipitat.
50 PC. – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
Soluție în / și / m clar, incolor.
1 ml | 1 amp. | |
metoklopramïda clorhidrat monohidrat | 5.27 mg | 10.54 mg, |
incl. clorhidrat de metoclopramid | 5 mg | 10 mg |
Excipienți: sulfit de sodiu, disodic эdetat (disodic эtilendiamintetraacetat), clorura de sodiu, apă d / i.
2 ml – flacoane de sticlă incoloră (5) – Pachetul de celule contur (2) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Antiemetice. Blocant specific receptorilor de dopamină, slăbește sensibilitatea nervilor viscerale, transmite impulsuri de stomac piloric și duoden la centrul vărsături. Prin hipotalamus și sistemul nervos parasimpatic are o reglare și efect coordonarea asupra activității ton și motorie a tractului gastro-intestinal superior (incl. tonul sfincterului digestiv inferior singur).
Acesta imbunatateste tonusul stomac și intestine musculare, accelereaza golirea stomacului, hiperacide reduce stază, pilorică și pentru a preveni reflux esofagian. Stimuleaza peristaltismul intestinal aceasta.
Farmacocinetica
Absorbție
După administrarea de absoarbe rapid, timp pentru a ajunge la Cmax plasma 30-120 m.
Biodisponibilitatea este 60-80%.
Distribuire
Acesta penetreaza-hematoencefalică și barierele placentare. Prevăzut cu lapte matern.
Metabolism
Acesta este metabolizat în ficat.
Deducere
T1/2 – 3-5 h . Excretat prin rinichi în primul 24 oră într-o formă nemodificată și în formă de metaboliți (despre 80% odată doza de).
Farmacocinetica în situații clinice speciale
Dacă funcția rinichilor T1/2 poate crește la 14 h .
Mărturie
-rvota și greață de diferite origini;
-atoniya și hipotonie a stomacului și intestinelor (incl. Postoperatorie);
căilor biliare -diskineziya;
-reflyuks esofagita;
-funktsyonalnыy pryvratnyka stenoză;
-sa Consolidarea peristaltismul în timpul studiilor de contrast de raze X ale tractului gastro-intestinal;
Stomac -parez pentru pacientii cu diabet zaharat;
-Ca Un mijloc, facilitarea intubare duodenal (pentru accelerarea golirii gastrice și promovarea produselor alimentare prin intestinul subțire).
Dozare regim
Stabili individual, în funcție de simptomele și de vârsta pacientului.
Adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14 și mai mari interior numit 10 mg 3-4 ori / zi.
Dacă este necesar, acesta poate fi administrat în Reglan / m sau / doză 10 mg. Multitudine de – 3-4 ori / zi.
Durata medie a tratamentului – 4-6 săptămâni; in unele cazuri – la 6 Luni.
La copii 2-14 an Doza unică maximă pentru administrare orală, și pentru administrare este parenterală 0.1 mg / kg greutate corporală; doza zilnică maximă – 0.5 mg / kg.
In interiorul trebuie luat medicamentul 30 minute înainte de masă.
Pacienții cu insuficiență renală necesită modul de corecție.
Clearance-ul creatininei | Doza metoclopramid |
60-11 ml / min | 15 mg / zi, impartit de 2 admitere (10 mg 5 mg) |
≤10 ml / min | 10 mg 1 timp / zi |
Efect secundar
CNS: Uneori poate exista un sentiment de oboseală, durere de cap, amețeală, un sentiment de teamă, anxietate, depresiune, somnolență, zgomot în urechi; in unele cazuri (mai ales la copii) poate dezvolta sindromul dischinetice (spasme involuntare mioclonică mușchilor faciali, gât sau umeri); poate provoca tulburări extrapiramidale – spasm al musculaturii faciale, Trizm, proeminență ritmic de limbă, tip bulbar de vorbire, spasm al muschilor extraoculari (incl. Criza okulohyrnыy), torticolis spasmodic, opistotonus, Muscle hipertonicitate, Simptome ale bolii Parkinson (riscul de copii și adolescenți a crescut cu supradoză 0.5 mg / kg / zi) și pozdnyaya diskinezie (la pacienții vârstnici cu insuficiență renală cronică); în cazuri rare, pot dezvolta sindrom neuroleptic sever.
Tratament prelungit Tserukalom pacienții vârstnici pot dezvolta simptome de parkinsonism și dischinezie tardivă.
Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză.
Sistemul cardiovascular: tahicardie supraventriculară, hipotensiune sau hipertensiune arterială.
Din sistemul digestiv: constipație, diaree, gură uscată.
Pe partea sistemului endocrin: rareori – utilizarea pe termen lung a medicamentului pot avea ginecomastie, galactoree sau menstruale nereguli (dezvoltarea acestor fenomene metoclopramid anula).
Contraindicații
-feohromotsitoma;
obstrucție -kishechnaya;
-krovotechenie din tractul gastro-intestinal;
-perforatsiya GI;
tumoare -prolaktinzavisimaya;
-epilepsiya;
tulburări de mișcare -ekstrapiramidnye;
-Am Trimestru;
-laktatsiya (alăptarea);
-Copiii Sub vârsta de 2 an;
Sensibilitate -Cresterea la metoclopramid;
Sensibilitate -Cresterea la sulfit de sodiu, în special la pacienții cu astm bronșic și alte boli alergice (pentru forma injectabilă Reglan).
DIN prudență ar trebui să fie prescris de droguri pentru hipertensiune, astm, disfuncție hepatică, hipersensibilitate la procaina, procainamida, copii în vârstă de 2 la 14 an.
Sarcina și alăptarea
Reglan este contraindicat pentru utilizarea în trimestrul I de sarcină.
Utilizarea Reglan în II și III trimestru de sarcină este posibilă doar în condiții stricte.
Dacă este necesar, utilizați alăptarea Reglan ar trebui să decidă problema de încetare a alăptării.
Precauții
Atenție trebuie să fie exercitată în numirea copiilor Reglan, adolescenți și pacienți cu insuficiență renală. In aceasta populatie de pacienti cu risc crescut de reactii adverse. În caz de efecte secundare ale medicamentului ar trebui să fie ridicată imediat.
Reglan nu este eficace în vărsături geneza vestibular.
Pe fondul metoclopramida pot fi distorsionate de date ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și se determină concentrația de aldosteron și plasmă prolactină.
În tratamentul pacienților cu alcool este interzis.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare
Pacientii, primirea Reglan, Acesta ar trebui să se abțină de la activități potențial periculoase, necesită reacții viteză atentie si psihomotorii a crescut (conduce o mașină, de lucru cu utilaje în mișcare).
Supradozaj
Simptomele: somnolență, confuzie, iritabilitate, anxietate, convulsii, tulburărilor motorii extrapiramidale, disfuncție a sistemului cardiovascular cu bradicardie și arterial hipo- sau hipertensiune arteriala.
În formele mai usoare de simptome de otrăvire dispar dupa 24 h după retragerea de droguri. În funcție de severitatea simptomelor, se recomandă să instaleze monitorizarea funcțiilor vitale ale pacientului. Decese otrăvesc în supradozaj nu sunt identificate.
Tratament: tratament simptomatic. Tulburări extrapiramidale elimina lent / introducere biperiden (doze pentru adulți – 2.5-5 mg). Poate utilizarea diazepam.
Interacțiuni de droguri
Cu utilizarea simultană a Reglan reduce efectul de droguri anticolinesterazice.
Cu utilizarea simultană a Reglan și neuroleptice poate crește simptome extrapiramidale.
Cu utilizarea simultană a Reglan cu cimetidina și digoxină poate reduce absorbția acestuia.
Cu utilizarea simultană a Reglan la unele antibiotice (tetraciclină, Ampicilină), Preparate litiu, paracetamol, levodopa, turna, Etanolul îmbunătățește absorbția acestora din urmă.
Reglan crește efectele de etanol si de droguri, Deprimante ale SNC.
Cu utilizarea simultană a Reglan și antidepresive triciclice, Inhibitori MAO și medicamente simpatomimetice pot schimba efectele lor.
Reglan reduce efectele blocante H2 -receptorii de histamină.
Reglan creste riscul de toxicitate hepatică atunci cand sunt combinate cu agenți hepatotoxice.
Reglan reduce eficiența pergolid, levodopa.
Reglan crește biodisponibilitatea ciclosporinei, care pot necesita monitorizarea concentrației sale în plasmă.
Reglan crește concentrația de bromocriptină.
Interacțiune farmaceutică
Prin amestecarea Cerucalum soluții și vitamina B1 este distrugerea vitaminei.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate în întuneric, inaccesibile copiilor la temperatura nu depășește 30 ° C. Termen de valabilitate – 5 an.