TSEFOPERUS

Material activ: Cefoperazonă
Când ATH: J01DD12
CCF: Cefalosporine de generația a III
ICD-10 coduri (mărturie): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Când CSF: 06.02.03
Producător: Sinteza (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pulbere pentru soluție I / O, și / M alb sau alb cu o tentă gălbuie, cristalin.

Sticle (1) – cutii de carton.
Sticle (5) – cutii de carton.
Sticle (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Bactericid eficient, perturba sinteza de peretii celulelor de microorganisme. Are un spectru larg de acțiune.

Este activ față de microorganismele gram-pozitive: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis и (tulpini, producerea și nu produce penicilinază), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (tulpina-beta-hemolitic de grup A), Streptococcus agalactiae (grup beta-hemolitic tulpina B), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Organisme gram-negative: Escherichia coli, Klebsiella spp. (inclusiv Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (tulpini, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteus este minunat, Proteus vulgaris, Morganella morganii, providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (incl. Se ofilește Serratia), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (tulpini, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaérobnıx mïkroorganïzmov: грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /incl. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Farmacocinetica

Absorbție

T_max Dupa ei – 1-2 h , после в/в – в конце инфузии, C_max после в/м введения препарата в дозе 1 g 65-75 ug / ml, doza 2 g – 97 ug / ml; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 și g 4 г C_max este 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml, respectiv. C_max в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 ug / ml, respectiv.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (Atunci cand meningita), urină, bilă, стенке желчного пузыря, ușoară, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, Atria, rinichi, мочеточниках, prostata, яичках, uter, фаллопиевых трубах, oase, крови пуповины и амниотической жидкости. V_d – 0.14-2 l / kg.

Deducere

T_1/2 – 1.6-2.4 h , независимо от способа введения, 2.8-4.2 h – hemodializă, 2.2 h – у новорожденных и детей от 2 Luni înainte 11 an. Выводится с желчью – 70-80%, rinichi – 20-30% în formă nemodificată.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 este 3-7 h , выведение с мочой – 90% Și altele. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, și T_1/2 удлиняется только в 2-4 ori.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Mărturie

- Infecții ale tractului respirator superior și inferior;

- infecții ale tractului urinar;

— абдоминальные инфекции (peritonită, colecistita, kholangit);

- Sepsis;

- Meningită;

- Infecții ale pielii și țesuturilor moi;

- infecții osoase și articulare;

— инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (endometrita, гонорея и другие инфекции половых путей).

Prevenirea complicațiilor infecțioase după abdominale, ginecologice, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Dozare regim

Препарат вводят в/м и в/в (bolus sau infuzie).

Adulți medicament administrat într-o doză zilnică 2-4 g, 2 ori / zi. La тяжелом течении инфекций doza poate fi crescută la 12 g / zi: de 2-4 g fiecare 8 sau h 3-6 g fiecare 12 h . Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

La неосложненном гонококковом уретрите – / Doză m 500 Doza mg.

La prevenirea complicațiilor postoperatorii – I /, de 1 sau g 2 d pentru 30-60 minute înainte de operație, с повтором каждые 12 h (в большинстве случаев в течение не более 24 h ). La операциях с повышенным риском инфицирования (de exemplu,, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (de exemplu,, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 h după operaţie.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью numi nu mai mult de 2 g / zi. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min, sau conținutul creatininei serice 3.5 mg / ml – nu mai 4 g / zi.

La изолированной печеночной недостаточности nu necesita reducerea dozei, если пациент не получает максимальной дозы, tk. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % Și altele.

În copii суточные дозы составляют 50-200 mg / kg greutate corporală 2 admitere (fiecare 12 h ) sau mai mult, daca este necesar. Nou-nascutii (Mai puțin 8 zi) препарат назначают каждые 12 h .

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Termeni de preparare și administrare

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% soluție de clorură de sodiu, 0.5% soluție de clorhidrat de lidocaină, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, pentru copii 50 mg / kg greutate corporală, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Dextroză (Glucoză), 0.9% soluție de clorură de sodiu, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml de apă sterilă pentru injecție, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 la 30 min și mai mult.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: greață, vărsături, diaree, colită psevdomembranoznыy, creșterea transaminazelor hepatice și fosfataza alcalină.

Со стороны свертывающей системы: sângerare (deficit de vitamina K), gipoprotrombinemii, creșterea timpului de protrombină.

Din sistemul hematopoietic: anemie, neutropenie.

Rezultatelor de laborator: giperkreatininemiя.

Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate maculo-papulare, febră, eozinofilija, eritem multiform, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson), Test pozitiv Coombs.

Reacții locale: la / în introducerea – flebită; atunci când i / m administrare – sensibilitate la locul de injectare.

Contraindicații

- Hipersensibilitate la medicament, incl. alte antibiotice beta-lactamice.

DIN prudență ar trebui sa fie prescris la pacienții cu insuficiență renală și / sau insuficiență hepatică, masini (incl. istorie), sarcină, lactație.

Sarcina și alăptarea

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Precauții

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, tk. reacții disulfiramopodobnyh dezvoltare (înroșirea feței, crampe abdominale și zona stomacului, greață, vărsături, durere de cap, scădere a tensiunii arteriale, tahicardie, dispnee).

Pacientii, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (de exemplu,, în fibroza chistica), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Supradozaj

Simptomele: возможно развитие эпилептического припадка.

Tratament: седативная терапия с применением диазепама.

Interacțiuni de droguri

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Anticoagulante indirecte, Heparina, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, sângerare.

Аминогликозиды и “buclă” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Preparate, reduce secreția tubulară, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Interacțiune farmaceutică

Farmaceutică incompatibil cu aminoglicozide (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, protejat de lumină, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.