Tranexam
Material activ: Acidul tranexamic
Când ATH: B02AA02
CCF: Droguri hemostatice. Un inhibitor al fibrinolizei – inhibitor de plasminogen în plasmină este tranziție
ICD-10 coduri (mărturie): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Când CSF: 20.01.02.02
Producător: MIR-PHARM LTD (Rusia)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, acoperit (film) alb, lenticular.
| 1 Fila. | |
| acidul tranexamic | 250 mg |
Excipienți: celuloza microcristalina, hydroksypropyltsellyuloza, sodiu carboximetil amidon (amidon glicolat de sodiu), talc, stearat de calciu, dioxid de siliciu coloidal (aэrosyl).
Compoziția de coajă: gipromelloza, Dioxid de titan, talc, polietilen glicol 6000.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.
10 PC. – ambalaje Valium planimetric (3) – cutii de carton.
Soluția pe / în clare sau aproape clar, nuanță incolor sau maro deschis.
| 1 ml | 1 amp. | |
| acidul tranexamic | 50 mg | 250 mg |
Excipienți: apă d / i.
5 ml – fiolă (5) – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Droguri hemostatice. Un inhibitor al fibrinolizei. Inhibă în mod specific activarea plasminogenului și de transformare sa în plasmină. Ea are efect local și sistemic hemostatic de sângerare, asociată cu creșterea fibrinolizei (patologie de trombocite, menorragii).
Prin suprimarea formarea kinina și alte peptide activi, implicat în reacții alergice și inflamatorii, posedă acțiune antialergică și antiinflamatoare.
In studiile experimentale au confirmat locul de activitate analgezic al acidului tranexamic, și potențarea efectului asupra activității analgezice analgezicelor opioide.
Farmacocinetica
Absorbție
În cazul administrării în doză de 0.5-2 d absorbiruetsya 30-50% produs. Când se administrează în doze 0.5, 1 și 2 Timp pentru a ajunge la C mrmax – 3 h , și este 5, 8 și 15 ug / ml, respectiv.
Distribuire
Legarea de proteinele plasmatice (plasminogen) – Mai puțin 3%.
Distribuite relativ uniform în țesutul (cu excepția lichidul cefalorahidian, în care concentrația de 1/10 din plasmă). Ea pătrunde prin bariera placentară și bariera hemato-encefalică, excretă în laptele matern (ajungând la aproximativ 1% concentrația în plasma maternă). Acesta se găsește în lichidul seminal, care reduce activitatea fibrinolitică, dar nu are nici un efect asupra migrației de spermatozoizi. Inițială Vd – 9-12 L. Concentrare antifibrinolitic în diferite țesuturi reținute pentru 17 h , plasma – la 7-8 h .
Metabolismul și excreția
Este metabolizat într-o măsură mică. Identificat 2 metabolit traneksamovoy kislotы: N-acetilate și dezaminat derivați. Curba AUC are forma unui trifazat la T1/2 în faza finală – 3 h . Clearance-ul renal total este de plasma (7 l /). Raportează știri (modul de bază – filtrarii glomerulare), Mai mult 95% nemodificat în timpul primul 12 h .
Farmacocinetica în situații clinice speciale:
În cazul în care funcția renală există un risc de cumul de acid tranexamic.
Mărturie
- Sângerare sau riscul de sângerare, în contextul spori fibrinolizei generalizate (sangerare in timpul interventiei chirurgicale si in perioada postoperatorie, hemoragie postpartum, îndepărtarea manuală a placentei, Interzis otsloika, Sangerarea in timpul sarcinii, maligne, pancreatic si de prostata, hemofilie, complicații hemoragice ale terapiei fibrinolitice, trombotsitopenicheskaya purpura, leucemie, boală de ficat, terapia anterioară cu streptokinază);
- Sângerare sau riscul de sângerare, în contextul consolidării fibrinolizei locale (Uterin, Nazal, hemoragii gastro-intestinale, hematuria, sângerare dupa prostatectomia, conization carcinom de col uterin peste de, extracție dentară la pacienții cu diateza hemoragica);
- Angioedem ereditar (Pilulă);
- boli alergice, incl. eczemă, dermatită alergică, urticarie, de droguri și erupții cutanate toxice (Pilulă);
- Boli inflamatorii ale cavității orale și faringelui, în t.ch.tonzyllyt, faringită, laringit, stomatită, afte mucoasa bucala (Pilulă);
- Tratamentul chirurgical la nivelul vezicii urinare (pentru o soluție);
- Proceduri chirurgicale în răspunsul inflamator sistemic, incl. sepsis, peritonită, pankreonekroz, preeclampsie grele și moderată, șocul etiologii diverse (pentru o soluție).
Dozare regim
La fibrinoliza generalizată medicamentul este administrat în / picurare într-o singură doză 15 mg / kg de greutate corporală la fiecare 6- 8 h , Rata de introducere 1 ml / min.
La Fibrinoliza Local introducerea medicamentului / într-o singură doză 250-500 Doza orală mg sau 1.0-1.5 g 2-3 ori / zi.
La prostatectomie sau vezicii urinare chirurgie introdus în / în timpul funcționării 1 g, atunci 1 g fiecare 8 h pentru 3 zi, apoi trecerea la o recepție în interiorul la dispariția de hematurie brut.
La risc crescut de sângerare, de răspuns inflamator sistemic introdus în / doză 10-11 mg / kg 20-30 minute înainte de intervenția.
Pacienții cu coagulopatii înaintea extracției dintelui este introdus în / doză 10 mg / kg greutate corporală, După dinte estraktsii administrat oral la o doză 25 mg / kg 3-4 ori / zi pentru 6-8 zi.
La hemoragie uterină abundentă administrat oral la o doză 1.0-1.5 g 3-4 ori / zi pentru 3-4 zi.
La sangerari nazale repetate medicament prescris doză orală 1 g 3 ori / zi pentru 7 zi.
După chirurgie conization de col uterin administrat oral la o doză 1.5 g 3 ori / zi pentru 12-14 zi.
La angioedem ereditar interior numit 1-1.5 g 2-3 ori / zi continuu sau intermitent, în funcție de prezența simptomelor prodromale de.
Pacientii cu insuficiență renală Mod de corecție necesare.
| Concentrația de creatinină în sânge | Doza de Traneksama orală | Doza Traneksama pentru i / v administrare |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 ori / zi | 10 mg / kg 2 ori / zi |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 timp / zi | 10 mg / kg 1 ori / zi |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 timp / zi | 5 mg / kg 1 timp / zi |
Efect secundar
Din sistemul digestiv: anorexie, greață, vărsături, arsură, diaree.
CNS: amețeală, slăbiciune, somnolență, încălcare tsvetovospriyatiya, vedere încețoșată.
Din sistemul de coagulare a sângelui: rareori – tromboză, tromboembolism.
Sistemul cardiovascular: tahicardie, dureri în piept, hipotensiune (Cu rapidă / în).
Reacții alergice: erupții cutanate, mâncărime, urticarie.
Contraindicații
- Hemoragie subarachnoid;
- Hipersensibilitate la medicament.
C prudență Ar trebui să fie prescris de droguri pentru tromboza (incl. tromboza vaselor cerebrale, infarct miocardic, tromboflebita venoasa profunda, Sindromul tromboembolice) sau amenințarea de dezvoltare a acestora, complicații thrombohemorrhagic (în asociere cu heparină și anticoagulante indirecte), încălcare a vederii culorilor, hematurie din tractul urinar superior (posibil obstrucție de un cheag de sange), insuficiență renală (din cauza riscului crescut de cumul).
Sarcina și alăptarea
Acesta este utilizat în timpul sarcinii, dacă este indicat cu contraindicații cont obligatorii, acidul tranexamic traversează bariera placentară și este excretat în laptele matern (ajungând la aproximativ 1% concentrația în plasma maternă).
Precauții
Înainte și în timpul tratamentului este necesar să se efectueze inspecții oftalmolog pentru acuitatea vizuala, tsvetovospriyatiya, starea fundului.
Supradozaj
Datele cu privire la supradozaj nu sunt furnizate.
Interacțiuni de droguri
Într-o cerere comună cu agenții hemostatice și posibila activare a trombozei gemokoagulazoy.
Soluția pe / în farmaceutic compatibil cu sânge, soluții, penicilină soderjașçïmï, urokinază, agenți hipertensivi (noradrenalina, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetraciclina, dipiridamolom, diazepamom.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
Lista B. De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, inaccesibile copiilor la temperatură care nu depășește 25 ° C. Termen de valabilitate - 3 an. A nu se utiliza după data de expirare, pe ambalaj.
