Tramadol (Capsule)

Material activ: Tramadol
Când ATH: N02AX02
CCF: Analgezic opioid cu un mecanism mixt de acțiune
Când CSF: 03.01.04
Producător: HEMOFARM A.D. (Serbia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Capsule gelatină tare, Dimensiune №4, kryshecka capsule caz şi opac, culoare galben; Conținutul de capsule – pulbere de la alb până la aproape alb.

Excipienți: celuloza microcristalina, carboximetil sodiu, stearat de magneziu.

Componentele învelișului capsulei: gelatină, Dioxid de titan, Coloranți (Apus de soare galben, kvinolin galben).

10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.

DESCRIERE SUBSTANȚELOR ACTIVE

Acțiune farmacologică

Analgezic opioid, ciclohexanol derivat. Agonist mu Neselektivnыy, deltă- și kappa receptorilor în SNC. Acesta este un amestec racemic (+) și (-) izomeri (de 50%), care, în diferite moduri sunt implicați în efectul analgezic. Izomer(+) este un agonist pur receptori opioizi, Ea are tropism joasă și are o selectivitate pronunțat față de subtipuri de receptori diferiți. Izomer(-), inhibarea absorbției neuronale a noradrenalinei, activează influența noradrenergic descrescătoare. Din acest motiv deranjat transmiterea impulsurilor dureroase în substanța gelatinoasă măduvei spinării.

Ea determină sedare. La doze terapeutice, practic, nu inhibă respirație. Ea are un efect antitusiv.

Farmacocinetica

După ce în interiorul rapid și aproape complet absorbit din tractul gastro-intestinal (despre 90%). C_max în plasmă, realizată prin 2 ore de la ingestie. Biodisponibilitatea după o singură recepție este 68% și crește cu utilizarea repetată.

Legarea de proteinele plasmatice – 20%. Tramadolul este larg răspândit în țesuturi. V_d după ingerare și / în introducerea 306 și l 203 l, respectiv. Ea pătrunde prin bariera placentară într-o concentrație, egală cu concentrația substanței active în plasmă. 0.1% excretă în laptele matern.

Acesta este metabolizat de demetilare și conjugare a 11 metaboliți, dintre care doar 1 Este activ.

Raportează știri – 90% și prin intestin – 10%.

Mărturie

Moderata pana la dureri severe de diferite origini (incl. Tumorile maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, leziuni). Proceduri de diagnosticare sau terapeutice dureroase.

Dozare regim

Adulti si copii peste 14 ani, o singură doză în cazul administrării – 50 mg, rectal – 100 mg, in / lent sau / m – 50-100 mg. Dacă eficacitatea administrarea parenterală este insuficientă, apoi 20-30 min pot primi o doză orală de 50 mg.

Copiii în vârstă de 1 la 14 sunt determinate din calculul dozei 1-2 mg / kg.

Durata tratamentului este determinată în mod individual.

Doza maximă: adulți și copii peste 14 ani, indiferent de calea de administrare – 400 mg / zi.

Efect secundar

CNS: amețeală, slăbiciune, somnolență, confuzie; in unele cazuri – Convulsii și convulsii de origine cerebrală (cu o / în introducerea de doze mari sau cu administrarea concomitentă de neuroleptice).

Sistemul cardiovascular: tahicardie, hipotensiune arterială ortostatică, colaps.

Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.

Metabolism: crescut transpirație.

Pe partea aparatului locomotor: mioz.

Contraindicații

Intoxicație acută de alcool și droguri, au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, Copiii până la vârsta de 1 an, Hipersensibilitate la tramadol.

Sarcina și alăptarea

Dacă sarcina ar trebui să evite utilizarea prelungită a tramadol, deoarece riscul de dependenta la făt și apariția simptomelor de sevraj în perioada neonatală.

Dacă este necesar, utilizați în timpul alăptării (alăptarea) Trebuie luate în considerare, că tramadol in cantitati mici excretate în laptele matern.

Precauții

Este necesară prudență atunci când capturile de origine centrale, dependența de droguri, Mințile confuze, la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, precum creșterea sensibilității la alți agoniști ai receptorilor opioizi.

Tramadolul nu trebuie utilizat pe termen lung, justificată din punct de vedere terapeutic,. În cazul tratamentului pe termen lung nu poate elimina posibilitatea dependenței de droguri.

Nu este recomandat pentru tratamentul de retragere de droguri.

Ar trebui să evite asocierea cu inhibitorii MAO.

În timpul tratamentului, pentru a evita alcool.

Tramadol este sub formă de forme de dozare cu eliberare prelungită de acțiune nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 14 an.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

În timpul perioadei de tramadol nu se recomandă să se angajeze în activități de, necesită o atenție, rata mare de reacții psihomotorii.

Interacțiuni de droguri

Într-o aplicație cu medicamente, au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, etanol poate crește efecte deprimante asupra sistemului nervos central.

La aplicarea simultană cu inhibitori MAO există posibilitatea de sindrom serotoninergic.

Deși utilizarea inhibitorilor de recaptare a serotoninei, antidepresive triciclice, antipsihotice, alte mijloace, scăderea pragului convulsivant, Aceasta crește riscul de convulsii.

Într-o aplicație îmbunătățită efect anticoagulant al warfarinei și fenprokumona.

Într-o aplicație cu carbamazepina scade concentrația în plasma sanguină de tramadol și efectul său analgezic.

Într-o aplicație cu paroxetină descrise cazuri de sindrom serotoninergic, convulsii.

Deși utilizarea sertralinei, fluoxetina descris cazuri de sindrom serotoninergic.

Într-o aplicație care este probabilă reduce efectul analgezic al analgezicelor opioide. Utilizarea pe termen lung de opiacee sau barbiturice stimula dezvoltarea eco-toleranță.

Naloxonă activeaza respiratia, eliminând analgezie după administrarea de analgezice opioide.