TOBI

Material activ: Tobramicina
Când ATH: J01GB01
CCF: Antibiotice aminoglicozide
Când CSF: 06.05.02
Producător: Novartis Pharma AG (Elveția)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluție inhalare clar, incolor sau ușor gălbui.

1 amp.
tobramicină300 mg

Excipienți: clorura de sodiu, acid sulfuric (10N sodiu), Hidroxid de sodiu (10N sodiu), apă d / i.

5 ml – polietilenă de sigilat (14) – platouri (4) în pachetul de – cutii de carton.

 

Acțiune farmacologică

Acțiune farmacologică – bactericid, Antibacterian.

Farmacocinetica

Droguri Tobi® numit sub forma de inhalatii. În inhalare droguri tobramycin rămâne cea mai mare parte din tractul respirator, Pătrunde prin epiteliul. Biodisponibilitatea de tehnica de inhalare tobramycin şi depinde de starea tractului respirator.
Prin 10 minute după inhalare 300 mg medicament Tobi® concentrația medie de tobramycin în spută este 1237 g / g (35-7414 μg/g). TOBRAMYCIN nu se acumulează în sputa. Concentrația variază pe scară largă. Prin 2 ore după inhalare de concentraţii de tobramycin este 14% prin concentrare 10 m.
Concentraţia serică medie de tobramycin prin 1 h după inhalare 300 mg medicament Tobi® la pacienţii cu fibroză chistică este 0,95 ug / ml. După 20 săptămâni după începerea tratamentului cu Toby® concentrația medie de tobramycin prin 1 ore după inhalare este egal cu 1,05 ug / ml. Scriu în principal cu flegma, o mică parte este de filtrare clubockova. T1/2 TOBRAMYCIN-ser de aproximativ 2 h .

Farmakodinamika

TOBRAMYCIN este un antibiotic-aminoglikozid. Sintetizat Streptomyces tenebrarius. TOBRAMYCIN perturbă sinteza proteinelor, care duce la o schimbare în permeabilitatea membranei celulare şi celule moarte. Activ intr-o gama larga de microorganisme gramotricationah, inclusiv Pseudomonas aeruginosa. Concentrațiile bactericide tobramycin sunt egale sau uşor depășește concentrația inhibitoare minime.
Vsokoakteven împotriva koagulazootricatel′nyh, koagulazopoložitel′nyh de stafilococi şi penicillinoustojčivyh tulpini (incl. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), Unele specii de Streptococcus (incl. beta-hemolitic de grup A tulpini de, Unele tulpini non-hemolitice, Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, tipurile indolpolaugitionah şi indolotricationah Proteu (incl. Proteus este minunat, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus influenzae egiptean, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (incl.Neisseria gonorrhoeae). Unele tulpini de gentamicinustojčivye păstrează sensibilitate ridicată la tobramicinu.
Ineficiente împotriva cele mai multe tulpini de streptococ grup D.

Mărturie

Tratamentul pe termen lung infecţie pulmonară cronică, cauzate Pseudomonas aeruginosa (Escherichia coli) la pacientii cu fibroza chistica la vârsta de 6 și mai mari.

Contraindicații

  • hipersensibilitate la oricare dintre aminoglicozide;
  • sarcină;
  • lactație;
  • Copiii până la vârsta de 6 an.
  • Atent:
  • disfuncție renală;
  • disfunctia vestibulara;
  • încălcări ale neuromusculare;
  • Patologie de auz;
  • hemoptizie în formă activă severă (numai în caz de, În cazul în care beneficiază de tratamentul depăşeşte riscul de stimulare de hemoptizie).

Sarcina și alăptarea

Aminoglikozida trece bariera sânge-placentară şi pot provoca daune la făt (potenţialul de UTO- și nefrotoxicitate) în desemnare a femeilor gravide.
Bolnav, de droguri de decizie Toby® în timpul sarcinii sau planificarea sarcinii în timpul tratamentului cu, ar trebui să fie avertizaţi despre riscul potenţial de efecte adverse asupra fătului.
Aplicarea Toby® în timpul sarcinii şi alăptării este posibilă numai în cazurile, Când potenţialul beneficii pentru o mama decat riscul de efecte adverse asupra fătului.
Necunoscut, Dacă tobramycin în piept de lapte în inhalare droguri Tobi®. Cu toate acestea, Dacă este necesar, utilizarea de droguri in timpul perioadei de alăptare, vă recomandăm că vă opriţi alăptarea.

Efecte secundare

Din sistemul digestiv: pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, diaree, răni şi candidoză cavitatii bucale.
Din partea hematopoieza: rareori, limfadenopatie.
Din sistemul nervos: amețeală, somnolență.
Din simțurile: ototoxicitate (sunet, Bubuit în urechile, dureri de urechi, pierderea auzului parţială sau totală), tulburări vestibulare și vestibulare (necoordonare, amețeală, greață, vărsături, mers inconstant), denaturarea gustului.
Močevydelitel″noj sisteme de: Au existat fără încălcări de rinichi (inhalare utilizat de tobramycin), Cu toate acestea, panoul are acţiune nefrotoksicski aminoglikozidov. În cazul în care pacientul are, primirea droguri Tobi®, dezvoltă funcţiei renale, Tratamentul trebuie întrerupt până la, până când concentrația de tobramycin ser scade la 2 ug / ml.
Sistemul respirator: schimbari de voce, dispnee, laringit, modificarea vocii, crescut tuse, faringită, bronhospasm, încălcări pulmonară, creșterea numărului de spută, hemoptizie, sângerări nazale, sinuzita, astm, gipoksiya, hiperventilatie.
Reacții alergice: mâncărime, dermahemia, eritem, angioedem.

Cooperare

Comun ar trebui să fie evitate şi/sau serial aplicării Toby® cu alte medicamente cu nefrotoksičnym sau ototoksičnym potenţiale.
Unele diuretice pot creşte toxicitatea aminoglicozide modificând concentraţiile de antibiotic in ser si tesuturi. Droguri Tobi® Nu ar trebui să se aplice în colaborare cu furosemidom, uree sau mannitolom.
Alte medicamente, conform relatărilor care creşte toxicitatea potenţială de grupă aminoglicozide parenterale includ intrări: Amfotericină B, cefalotin, ciclosporina, Polimixină (riscul de nefrotoxicitate creşterea), Compușii de platină (riscul creşte nefro- și ototoxicitate), antiholinesteraznae preparate, toxina botulinica (efecte asupra transmiterii neuromusculare).

Supradozaj

Simptomele: la momentul numirii în formă de inhalare tobramycin adsorbţie şi biodisponibilitatea sunt mici. Unul dintre simptomele de o supradoză de un aerosol este severă răguşeală.
Tratament: pentru a diagnostica o supradoză trebuie monitorizate concentraţiile de tobramycin în plasmă. În caz de supradozaj droguri ar trebui să fie ridicat imediat şi la desfăşurarea de monitorizare a rinichilor, având în vedere modificările în excreţia de tobramycin în interacţiunea acestuia cu alte HP. Nu există antidot specific.

Dozare și Administrație

Inhalare.
Se aplică numai pentru inhalatii!
Doza recomandată pentru adulţi şi copii de 6 an: 1 amp. (300 mg tobramycin) 2 de doua ori pe zi, timp de 28 zi. Intervalul intre mese ar trebui să fie aproximativ 12 h , dar nu mai puțin de 6 h . Prin 28 zile de tratament, pacienţii ar trebui să încetaţi să luaţi medicamentul 28 zi. Este necesar să respecte astfel ciclurile de 28 de zile de terapie active alternativ cu ciclurile de 28 de zile de odihnă, include terapie standard.
Conținut 1 amp. se mută spray si inspira, despre 15 m, folosind un pulverizator portabil reutilizabile PARI LC PLUS cu un compresor potrivite. Potrivit compresor este considerat, că atunci când conectarea la injector PARI LC PLUS furnizează debitul în 4-6 l/min și suprapresiunii în 110-217 kPa. Trebuie să urmaţi instrucţiunile producătorului pentru îngrijire şi de a folosi un pulverizator si compresor.
În inhalare droguri Tobi® Pacientul ar trebui să stau sau sta drepte şi respira în mod normal prin nebulizator piesa bucală. Nas clipuri va ajuta pacientul sa respire prin gură. Pacientul ar trebui să continue să respecte modul standard de procedurile de fizioterapie. În necesitatea clinice ar trebui să continue primirea relevante bronchiodialator preparate. În cazul în care pacientul primeşte mai multe proceduri diferite, ele sunt recomandate în următoarea ordine: receptia preparatelor bronchiodialator, fizioterapie, Inhalarea de alte bunuri, şi, în cele din urmă, inhalare de droguri Tobi®.

Precauții

Când se poate produce bronhospasm inhalate medicamente. Prima doză de Toby® Tu ar trebui să inhaleze sub supraveghere medicală, anterior a lua bronchodilatory, În cazul în care un astfel de medicament este asociată în mod curent pentru pacient. Înainte şi după inhalare ar trebui să măsoare funcţia respiraţiei externe — FEV1. În cazul în care semnele de bronhospasm indus de terapie sunt pacient, nu accepta bronhodilatator, încercarea trebuie repetată cu utilizarea de medicament bronhodilatator. Simptomele de bronhospasm în prezenţa unui bronhodilatator poate indica o reacţie alergică. Daca va asteptati la o reacţie alergică, admitere droguri Tobi® întrerupe. Bronhospazm ar trebui să fie tratate în conformitate cu indicaţiile clinice.
Droguri Tobi® ar trebui să fie utilizat cu precauţie la pacienţii cu tulburări de nejromyšečnymi, cum ar fi boala Parkinson sau alte condiţii, caracterizat prin miastenia, inclusiv miasteniû grele, Deoarece aminoglicozide poate agrava slăbiciune musculară datorita efectelor potenţiale pe funcțiile neuromusculare, similar cu efectele Currara.
La pacienţii cu disfuncţie renală cunoscute sau suspectate de droguri Tobi® ar trebui să fie utilizate cu precauţie şi verificaţi concentrația de tobramycin în ser. Evaluarea funcției renale trebuie efectuate înainte de a începe terapia, apoi fiecare 6 cicluri de terapie (180 zile de terapie de grupă aminoglicozide spray) trebuie să se efectueze reevalueze nivelul de uree si creatinina. În cazul în care există semne de orice terapie tobramycin nefrotoxicitate ar trebui să oprească până, până la concentrația minimă în serul nu scad sub 2 ug / ml. Apoi la latitudinea medicului tratamentul cu Toby® Poate fi reluată. Pacientii, primesc terapie concomitentă parenteral′nuû altă grupă aminoglicozide, trebuie sa treaca un examen medical, luând în considerare riscul acumulate (cumulativ) Toxicitate.
Ototoxicitate, toxicitatea auditive şi vestibulare, marcate în injectarea aplicarea aminoglicozide. Ataxia, ameteala poate fi simptomele vestibulare ototoksičnosti. Toxicitate auditivă, determinat pe baza plângeri pe ascultarea măsurători de pierderea sau audiometričeskimi, controlate în studiile clinice de droguri, Toby® nu sunt marcate. Este necesar să se țină seama de potenţialul de a apela vestibulârnuû sau aminoglicozide cohlear (melc) toxicitate şi de a explora funcţiei auditive inainte de a incepe terapia, în special la pacienţii cu o predispoziţie la risc din cauza anterioare pe termen lung terapie sistemică aminoglicozide. Audiometrie trebuie să fie bolnav cu orice audiere în timpul tratamentului şi la pacienţii cu un risc ridicat de complicaţii astfel.
Inhalare de spray soluţii poate provoca reflex de tuse. Există un risc teoretic de, pacienţii în tratament tobramycin inhalare poate dezvolta rezistenta Pseudomonas aeruginosa în/din tobramicinu intrare.

Condiții de depozitare

Lista B.: În loc întunecos, la o temperatura de 2-8° c.

Termen de valabilitate

3 an

Butonul înapoi la început