TIROZOL
Material activ: Tiamazol
Când ATH: H03BB02
CCF: Droguri Antitireoidnyj
ICD-10 coduri (mărturie): E05
Când CSF: 15.04.04
Producător: Merck KGaA (Germania)
Forma farmaceutică, compoziție și ambalare
Pastilele, Filmate lumină galbenă, rotund, lenticular, cu Valium, pe de o parte; pauza are aspectul unei mase de culoare albă sau aproape albă.
1 Fila. | |
tiamazol | 5 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, sodiu carboximetil amidon, stearat de magneziu, gipromelloza 2910/15, talc, celuloză (praf), amidon de porumb, lactoză monohidrat, oxid de fier galben, Dimeticon 100, macrogol 400, Dioxid de titan.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (10) – cutii de carton.
Pastilele, Filmate gri-portocaliu, rotund, lenticular, cu Valium, pe de o parte; pauza are aspectul unei mase de culoare albă sau aproape albă.
1 Fila. | |
tiamazol | 10 mg |
Excipienți: dioxid de siliciu coloidal, sodiu carboximetil amidon, stearat de magneziu, gipromelloza 2910/15, talc, celuloză (praf), amidon de porumb, lactoză monohidrat, oxid de fier galben, oxid de fier roșu, Dimeticon 100, macrogol 400, Dioxid de titan.
10 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (2) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (4) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (5) – cutii de carton.
25 PC. – blistere (10) – cutii de carton.
Acțiune farmacologică
Droguri Antitireoidnyj. Încalcă sinteza de hormoni tiroidieni, blocarea enzimei peroxidază de hrean, participă la tironina iodată în glandelor tiroide cu formarea de trijod- şi tetrajodtironina.
Medicamentul este eficient atunci când simptomatică terapie de hipertiroidism (cu excepția cazurilor de boala din cauza eliberarea de hormoni după distrugerea celulelor tiroidiene în timpul tratamentului de iod radioactiv sau la tireoidite).
Tirozol® nu afectează eliberarea de tironinov sintetizate de foliculi tiroidieni. Acest lucru explică de perioadă de latenţă de diferite lungime, care poate preceda normalizare a nivelului de T3 și T4 în plasmă şi ameliorarea tabloului clinic.
Medicamentul reduce schimbul, accelerează retragerea iodului tiroidian, reciproknuju activarea sinteza şi secreţia gipofizom tireotroponogo hormon de creşte, care poate fi însoţită de unele glandei tiroide giperplaziei.
Durata de droguri după un singur admiterea este despre 24 h .
Farmacocinetica
Absorbție
După ce a luat tiamazol de droguri în interiorul rapid si aproape complet absorbit din tractul digestiv. DINmax Acesta a ajuns în 0.4-1.2 h .
Distribuire
Aproape nu se leagă de proteinele plasmatice. Koumouliruet la nivelul glandei tiroide.
Metabolism
Încet metabolizate la nivelul glandei tiroide, precum şi rinichi şi ficat.
Deducere
Cantităţi mici de tiamazola au fost găsite în laptele matern. T1/2 este despre 3-6 h . Tiamazol este afişat urină (c) (în timpul 24 h 70% produs, și 7-12% în formă nemodificată) şi bilă.
Farmacocinetica în situații clinice speciale
La pacienţii cu insuficienţă hepatică T1/2 crește.
Farmacocinetice droguri tarifele nu depind de starea functionala a glandei tiroide.
Mărturie
- Tireotoxicoza;
-preparate pentru tratamentul chirurgical de hipertiroidism;
-preparate pentru tratamentul de iod radioactiv tireotoxicoza;
-Terapia în perioada latent de valabilitate de iod radioactiv (se efectuează înainte de începerea radioactive de iod/în 4-6 lună /);
-în cazuri excepţionale, prelungit terapie de intretinere de hipertiroidism, Atunci când în legătură cu starea generală sau motive individuale, nu se poate efectua tratamentul radical;
-Prevenirea tireotoxicoza în preparate de iod de numire (inclusiv utilizarea fondurilor radioopac care conţin iod) În cazul în care există o tireotoxicoza latentă, Adenoame autonome sau tireotoxicoza din istorie.
Dozare regim
Comprimatele trebuie luate dupa mese, fără de mestecat, bea multe lichide. Doza zilnică este prescris în 1 sau divizat 2-3 doze unice. La începutul tratamentului doza ia ocazional pe parcursul zilei în strict anumite timp. Sprijinirea doza trebuie luate imediat după micul dejun.
La tireotoxicoză În funcţie de severitatea bolii este prescris 20-40 mg / zi, timp de 3-6 Soare. După normalizarea functiei tiroidiene (de obicei, prin intermediul 3-8 săptămâni) muta să accepte doză de întreţinere 5-20 mg / zi. Din acel moment, se recomandă ca un aport suplimentar de levothyroxine.
La preparate pentru tratamentul chirurgical de hipertiroidism numit 20-40 mg/zi la eutireoidnyi stat. Din acel moment, se recomandă ca un aport suplimentar de levothyroxine. În vederea reducerii în timp, este necesar să se pregătească pentru operaţiunile, În plus, prescrie preparate beta-adrenoblokatora si iod.
La preparate pentru tratamentul de iod radioactiv numit 20-40 mg/zi la eutireoidnyi stat. Se va aprecia, că derivații de Tiouree tiamazol si poate reduce sensibilitatea de tesut din glanda tiroida la radioterapie.
La terapie în perioada latent de valabilitate de iod radioactiv În funcţie de severitatea bolii este prescris 5-20 mg/zi, înainte de debutul de acţiune de iod radioactiv (4-6 Luni).
La Terapia de intretinere tireostaticheskoj prelungit Tirozol® administrate în doze 1.25-2.5-10 mg/zi cu o levothyroxine receptoare suplimentare în doze mici.
Cu scopul de a Prevenirea de tireotoxicoza în preparate de iod de numire (inclusiv cazurile radioopac jodosoderzhashih fondurilor) În cazul în care există o tireotoxicoza latentă, Adenoame autonome sau tireotoxicoza din istorie Tirozol® administrat la o doză de 10-20 mg/d, perclorat de potasiu 1 g / zi pentru 8-10 zile înainte de a primi fonduri de jodosoderzhashhih.
Bebelușii Tirozol® administrat într-o doză inițială de 0.3-0.5 mg/kg greutate corporală zilnic. Doza de întreținere – 0.2-0.3 mg / kg / zi. În cazul în care este necesar, prescrie în continuare levothyroxine.
La sarcină medicamentul este prescris în doze minime: singur – 2.5 mg, zilnic – 10 mg.
La insuficiență hepatică prescris doza minimă eficace de droguri.
Durata de Tirozola® la tratamentul de tireotoxicoza Este intre 1.5 la 2 an.
La pregătirea pentru intervenţii chirurgicale pacienţii cu tireotoxicoza tratamentul medicamentos este de până la eutireoidnyi statului în 3-4 săptămâni înainte de data programată de funcţionare (in unele cazuri – mai durabil) şi se termină în ziua dinaintea ei. În toate cazurile, durata tratamentului este determinată de către medic.
Efect secundar
Uneori – reacții alergice cutanate (mâncărime, roșeață, erupții cutanate), vărsături, artralgii, amețeală, slăbiciune.
Rareori – creștere a temperaturii, modificări ale gustului (sunt reversibile).
Aproximativ 0.3-0.6% cazuri – agranulocitoză (Simptomele pot apărea chiar şi după săptămâni şi luni după începerea tratamentului şi duce la nevoia de pregatire).
În cazuri rare, – icter colestatic, hepatita toxica, artralgii (dezvolta, obișnuit, încet şi treptat, câteva luni după începerea tratamentului; semne clinice de artrita au fost absente).
In unele cazuri, – Generalizate limfadenopatie, Sharp creşte în glandele salivare, trombocitopenie, pancitopenie, nevrita, polineuropatie, volchanochnopodobnaja de reacţie, Sindrom autoimune cu hipoglicemie.
Creșterea în greutate.
Hipotiroidie subclinică şi clinică pot dezvolta atunci când pregătirea admiterea în doze mari. Puteţi începe, de asemenea, tiroida, care este asociat cu conţinut crescut de TSH în sânge.
Contraindicații
-agranulocitoza în timpul trecut terapie karbimazolom sau tiamazolom;
- Granulozitopenia (incl. istorie);
— holetaz inainte de tratament;
-Terapia tiamazolom în combinaţie cu în plus primiţi levothyroxine si sarcina;
-hipersensibilitate la tiamazolu sau Tiouree derivate.
Contraindicaţie relativă: reacţii alergice cutanate la derivate Tiouree în istorie.
DIN prudență medicamentul trebuie utilizat cu gusa foarte mare cu ingustare a traheei (doar tratamentul pe termen scurt în perioada premergătoare la exploatarea), insuficiență hepatică.
Sarcina și alăptarea
Hipertiroidismul netratat în timpul sarcinii poate duce la complicatii grave: avort, malformaţii ale fătului.
Tiamazol pătrunde prin bariera placentară şi fetale sânge ajunge la aceeaşi concentraţie, ca mama. Deoarece influenţa tiamazola asupra fatului nu pot fi eliminate complet, în timpul sarcinii, droguri ar trebui să fie utilizate numai, beneficiile proiectate pentru o mamă decât riscul potenţial pentru făt în doza minimă eficientă şi fără utilizarea suplimentară de levothyroxine.
Tiamazol în doze mari poate provoca gusa, Hipotiroidism şi birthweight scăzută în fetuşi.
Alăptarea tireotoxicoza tratament droguri Tirozol® În cazul în care aveţi nevoie pentru a continua. Deoarece tiamazol este laptele matern şi poate ajunge concentrare, nivelul adecvat de tiamazola în sânge de mama, nou-născutului poate dezvolta hipotiroidism. Prin urmare, atunci când este necesar, continuarea de opţiuni de tratament de tireotoxicoza în timpul alăptării Tirozol® ar trebui să fie folosite la doze mici (la 10 mg / zi) fără levothyroxine receptoare suplimentare.
Precauții
Pacienţii cu o creştere semnificativă a glandei tiroide, se ingusteaza lumenul traheei, Tirozol® numeşte pe scurt în combinaţie cu în plus primiţi levothyroxine, tk. cu utilizarea pe termen lung poate creşte guşă şi chiar mai mare de compresie a traheea. O monitorizare minuţioasă a pacienţilor (Control al nivelului de TSH şi lumenul traheei).
In timpul tratamentului impune regulat monitorizare poze pentru sângele periferic.
Dacă în timpul tratamentului de brusc apar dureri în gât, dificultate la înghițire, febră, simptome de stomatită sau Furunculoza (posibile simptome de agranulocitoza) Ar trebui să încetaţi să luaţi medicamentul şi consultaţi medicul dumneavoastră imediat.
Când vi se solicită în timpul tratamentului cu hemoragii subcutanate sau sângerare ambiguă Geneza, generalizată erupţie cutanată şi mâncărime, greaţă persistentă sau vărsături, želtuhi, dureri puternice jepigastral'nyh şi slăbiciune pronunţat necesită îndepărtarea produselor.
În caz de încheiere prematură de tratament posibila recidiva bolii.
Apariţia sau deteriorare a Orbitopathy endocrin curent nu este un efect secundar al tratamentului adecvat Tirozolom.®
În cazuri rare dupa tratament pot apărea târziu hipotiroidism, asta nu e un efect secundar de droguri, şi este asociat cu procesele inflamatorii şi de distructiv în ţesuturi a glandei tiroide, scurgerea în principal boala.
Supradozaj
Simptomele: Supradozajul cronic Tirozolom® duce la o crestere tiroidiene si dezvoltarea hipotiroidismului. Receptie Tirozola în doze foarte mari (despre 120 mg / zi) ar putea duce la dezvoltarea unor efecte mielotoksicheskih.
Tratament: în caz de supradozaj cronic Tirozola® un preparat de ridicare. În plus primiţi levothyroxine terapia de substituţie se efectuează în cazul, În cazul în care acest lucru este justificat de severitatea hipotiroidismului. Obișnuit, După eliminarea Tirozola există o recuperare spontană a funcţiei tiroidiene. Supradoză de droguri ar trebui abrogată, spălați stomac, ia carbune activat, tratament simptomatic.
Interacțiuni de droguri
În numirea droguri după aplicarea jodosoderzhashhih mijloace radioopac doza mare posibil slăbirea Tirozola®.
Lipsa de iod creste efectele Tirozola®.
Pacientii, gazdă Tirozol® pentru tireotoxicoza, După eutireoidnyi stat (normalizare a hormonilor tiroidieni de conţinut în ser) Poate fi necesară reducerea doze luate de Glicozide cardiace (Digoxină şi digitoksina), aminofillina, precum şi creşterea doze luate de warfarina şi alte anticoagulante – derivați de cumarină și indandiona (interacţiuni farmacodinamice).
Preparate de litiu, beta-blocante, rezerpina, amiodarona creşte efectul tiamazola (dozele necesare de corecţie).
Daca aplici cu sulfanilamidami şi metamizolom de sodiu creşte riscul de radiaţii.
Lejkogen şi acid folic, împreună cu cererea tiamazolom reduce riscul de radiaţii.
Gentamicina îmbunătăţeşte tiamazola de acţiune antitireoidne.
Date despre efectele altor medicamente şi nu farmakokinetiku de droguri farmacodinamice. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere, că atunci când metabolismul este accelerat si tireotoxicoza eliminarea substanţelor. În unele cazuri este necesară ajustarea dozei de alte medicamente.
Condițiile de furnizare a farmaciilor
Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.
Condiții și termeni
De droguri ar trebui să fie stocate într-un loc uscat, inaccesibile copiilor la temperatura de maximum 25 ° C. Termen de valabilitate – 4 an.