TIOGAMMA

Material activ: Acidul tioctic
Când ATH: A16AX01
CCF: Pregătire, reglementează lipide şi glucide schimb
ICD-10 coduri (mărturie): G63.2
Când CSF: 02.11.01
Producător: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Germania)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele, acoperit galben deschis cu incluziuni albe, Formularul kapsulovidnoy, marcat pe ambele fețe.

Excipienți: celuloza microcristalina, lactoză, talc, dioxid de siliciu coloidal, gipromelloza, lactoză monohidrat, Carboximetilceluloză sodiu, simeticonă, stearat de magneziu, macrogol 6000, laurii de sodiu.

10 PC. – blistere (3) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (6) – cutii de carton.
10 PC. – blistere (10) – cutii de carton.

Concentrat pentru soluție perfuzabilă sub formă de soluţie transparentă jeltovato-verde.

Excipienți: meglûmin, macrogol 300, apă d / i.

20 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – Paleţi din carton (1) – cutii de carton.
20 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – Paleţi din carton (2) – cutii de carton.
20 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (5) – Paleţi din carton (4) – cutii de carton.

Soluție perfuzabilă galben sau galben-verde, clar.

Excipienți: meglûmin, macrogol 300, apă d / i.

50 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (1) – cutii de carton.
50 ml – flacoane de sticlă de culoare închisă (10) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

De droguri metabolice. Lipoic (a-липоевая) acid – antioxidante endogene (leagă radicalii liberi), sintetizat în organismul atunci când decarbauxilirovania Alfa-ketokislot oxidativ. Ca Coenzima mitocondriale complexe implicate în oxidativ mul′tifermentnyh decarbauxilirovania acid piruvic si Alfa-ketokislot. Contribuie la reducerea concentrației de glucoză în sânge şi o creştere a conţinutului de glicogen în ficat, precum şi depăşi rezistenţa la insulină.

Prin natura acţiunii biochimice de lipoic acid este aproape de grupul de vitamine B. Participă la reglarea metabolismului lipidic şi glucidic, Aceasta stimulează schimbul de colesterol, imbunatateste functionarea ficatului. Oferă gepatoprotectornoe, gipolipidemicescoe, gipoholesterinemicescoe, iar efectul hipoglicemiant. Imbunatateste trofiku neuronii.

Utilizarea în soluţii pe/în săruri de acid introducerea megluminovoj tioktova (cu reacţie neutră) ajută la reducerea severitatea efecte secundare.

Farmacocinetica

Absorbție

După aportul de lipoic acid este rapid si aproape complet absorbit din tractul digestiv. În timp ce reduce aportul alimentar de droguri. T_max este 40-60 m. Biodisponibilitatea – 30%.

On / în T_max este 10-11 m, C_max – 25-38 ug / ml, ASC – 5 mcg x h/ml.

Distribuire

V_d – despre 450 ml / kg.

Metabolism

Efect tratat “prima trecere” prin ficat. Educaţie metaboliți are loc prin oxidarea lanţ lateral şi tehnologie.

Deducere

Lipoic acid şi metaboliţii săi în 80-90% excretat de rinichi. T_1/2 este 20-50 m. Clearance-ul total plasma – 10-15 ml / min.

Mărturie

-polineuropatie diabetica.

Dozare regim

Numească în interiorul 300-600 mg 1 timp / zi.

Tabletele nu sunt lichide, băut o cantitate mică de lichid.

Medicamentul este, de asemenea, induce în eroare în/din doza 600 mg / zi (1 amp. concentrat pentru solutie pentru perfuzii 30 mg/ml sau 1 flacon de solutie pentru perfuzii 12 mg / ml).

La începutul tratamentului de droguri clienţi introduceţi în/pentru o perioadă de 2-4 săptămâni. Puteţi continua apoi luaţi droguri în interiorul dozei 300-600 mg / zi. Din/în perfuzie pregătire ar trebui să fie injectat lent, la o viteză de cel mult 50 mg / min (care este echivalent cu 1.7 ml concentrat pentru solutie pentru perfuzie 30 mg / ml).

Ceea ce privește pregătirea și administrarea de soluție perfuzabilă

Casă infuzing soluţie conţinutul 1 fiolă 20 ml (tioktova conţinut echivalent acid 600 mg) se amesteca cu 50-250 ml 0.9% soluţie de clorură de sodiu şi injectat sub formă de infuzii, peste 20-30 m. Infuzie preparata din sticle, asta pune pandantiv lumina de protecţie cazuri, din polietilenă neagră.

Atunci când se aplică soluţia pentru perfuzii in sticle 50 ml (tioktova conţinut echivalent acid 600 mg) Infuzii produse direct din aceste sticle, asta pune pandantiv lumina de protecţie cazuri, din polietilenă neagră.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: Atunci când se iau de droguri în interiorul – dispepsie (incl. greață, vărsături, arsură).

CNS: rareori (După pornire/în introducerea de droguri) – convulsii, diplopie; introducerea rapidă a – hipertensiune intracraniană (apariţia unui sentiment de greutate în cap).

Din sistemul de coagulare a sângelui: rareori (După pornire/în introducerea de droguri) – punctul de sângerare în membranele mucoase, piele, trombocitopenie, purpura (purpura), tromboflebit.

Sistemul respirator: cu rapidă pe/în introducerea la dificultăţi de respiraţie.

Reacţii adverse listate au loc în mod independent.

Reacții alergice: urticarie, Reactii sistemice (până la şoc de anaphylacticski dezvoltarea).

Alte: poate dezvolta hipoglicemie (în legătură cu îmbunătățirea absorbţia de glucoză).

Contraindicații

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Vârsta copii (nu au fost stabilite eficacitatea și siguranța);

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Produs Tiogamma^® contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Pacientii, de droguri de decizie Tiogamma^®, ar trebui să se abțină de la consumul de alcool.

Pacienţii cu diabet zaharat în timpul tratamentului cu Tiogamma^®, mai ales la începutul tratamentului, Este necesar să se controleze nivelul glucozei în sânge. În unele cazuri, s-ar putea nevoie o corecţie doza de insulina sau medicament hipoglicemiant oral pentru a evita dezvoltarea de hipoglicemie.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, durere de cap.

Tratament: tratament simptomatic. Nu există antidot specific.

Interacțiuni de droguri

Atunci când Tiogamma^® ca o soluţie pentru perfuzii poate reduce eficacitatea cisplatin.

Daca aplici pentru Tiogamma^® consolidează efectul insulinei şi orală gipoglikemicakih fonduri.

Împreună cu admiterea etanol reduce eficacitatea terapeutică de tioktova acid.

Interacțiune farmaceutică

Acid lipoic in vitro reacționează cu Complexul de ioni metalici (de exemplu,, cisplatină), precum şi greu solubile forme complexe de compuşi cu molecule de zaharuri. Prin urmare, solutia de recuperare nu este compatibil cu solutie de dextroza, perioadele de soluţie şi soluţii, care pot reacționa cu substanţe, cu SH-grupuri sau disulfidnye conexiune.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Preparat sub formă de tablete ar trebui să fie stocate într-un loc uscat la o temperatura nu mai mare de 25° c. Termen de valabilitate – 3 an.

Preparat sub formă de concentrat pentru soluţie pentru perfuzii în capsule si solutie pentru perfuzii in sticle ar trebui să fie stocate într-un loc inchis la o temperatura nu mai mare de 25° c. Termen de valabilitate – 5 an.

Eprubete si fiole să fie stocate în ambalaje primare înainte de utilizare.

Droguri ar trebui să fie stocate în zonele, inaccesibile copiilor.