Thymodepressin

Material activ: Γ-D-glutamil-D-triptofan disodic
Când ATH: L04AA
CCF: Medicamente imunosupresoare
ICD-10 coduri (mărturie): C84, D59.1, D69.3, D70, L10, L20.8, L28.0, L40, (L) 94,0, M05, Z29.8, Z94
La KFU: 14.02
Producător: PEPTOS CENTRUL RUSSIA (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Soluția pentru / m incolor, clar; miros caracteristic de toleranţă.

Excipienți: clorura de sodiu, Hidroxid de sodiu 1 M (la pH 6.0-8.5), apă d / i.

1 ml – fiolă (5) – ambalaje Valium planimetric (1) – cutii de carton.

Picături nazale 0.1% Incolor, clar; miros caracteristic de toleranţă.

Excipienți: clorura de sodiu, Hidroxid de sodiu 1 M (la pH 6.0-8.5), apă d / i.

5 ml – sticle (1) complet cu dop pipeta – cutii de carton.
5 ml – sticle (1) complet cu un capac, pipeta – cutii de carton.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.25 mg/1 doză incolor, lichid transparent; miros caracteristic de toleranţă.

Excipienți: clorura de sodiu, clorură de benzalconiu, soluție de hidroxid de sodiu 1 M (la pH 6.0-8.5), apă d / i.

3 ml – sticle cu un dispozitiv de dozare (1) – cutii de carton.
5 ml – sticle cu un dispozitiv de dozare (1) – cutii de carton.
10 ml – sticle cu un dispozitiv de dozare (1) – cutii de carton.

Spray nazalynыy dozirovannыy 0.5 mg/1 doză incolor, lichid transparent; miros caracteristic de toleranţă.

Excipienți: clorura de sodiu, clorură de benzalconiu, Hidroxid de sodiu 1 M (la pH 6.0-8.5), apă d / i.

3 ml – sticle cu un dispozitiv de dozare (1) – cutii de carton.
5 ml – sticle cu un dispozitiv de dozare (1) – cutii de carton.
10 ml – sticle cu un dispozitiv de dozare (1) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Imunosupresoare. Peptide sintetice, format din D-aminoacizi (glutamic acid şi triptofana), Marea-γ legătură peptidică. Ingibiruet reacţie gumoralland şi celular imunitate. Reversibile reduce numărul total de limfocite în sângele periferic, determină o reducere proporţională, ca ajutoare, si amortizor. Suprimă kolonieobrazovanie şi celulelor stem-predecesorilor a azotos în faza S.

Reduce numărul de markeri activarea limfocitelor, Suprima celulele proliferatiou.

Timodepressin^® inhiba productia spontană a factorului de necroză tumorală-α (FNOα), Îmbunătăţeşte secreţia de interleukina 7, nu afectează producţia de interleukina 1.

Timodepressin^® reduce reacţiile acută “grefa-contra-gazda a bolii” (RTPH), și 90% reduce RTPH cronice cu introducerea Timodepressina^® donator şi beneficiar, promovează mai repede şi cooperare celulele sănătoase în faza proliferativa si reconstructia leucopoiesis.

Timodepressin^® netoxic, eficiente în doze scăzute şi se caracterizează printr-o gama larg terapeutic doza.

Farmacocinetica

Absorbție

În interiorul aportul cererea vine de la membranele mucoase ale nasului. Când injectarea de droguri absorbtia are loc la o injectare. Când injectarea in sange devine în jurul 90% produs. În interiorul Timodepressina^® biodisponibilitatea este de asemenea cel puțin 90%. DIN_max în sânge sistemică, realizat prin 5 minute după injectarea lui.

Distribuire

DIN_max în organe şi ţesuturi obţinute prin 15 minute după administrare. In maduva osoasa si ficat_max depăşeşte în sine în sânge 9.5 și 3.45 respectiv de ori. Concentraţia plasmatică a Timodepressina^® mai sus în 1.5 ori, apoi, sunt droguri se acumulează în principal în plasmă, nu în uniformă de elemente sanguine. Prin 24 h după injectarea de droguri concentraţia de Timodepressina^® în măduva osoasă şi splina au constituit 16% la valorile corespunzătoare cu_max în creier- 41.6%, indicând o retragere mai lente a medicamentului la aceste organisme.

Metabolismul și excreția

Medicamentul este metabolizat de 70% ficat. Excreția Timodepressina^® vine cu urină (55- 59%), precum şi cu fecale (13 - 19%). T_1/2 este despre 14 h . Produs complet retrasă în timpul 24 h şi se acumulează în organism.

Mărturie

Tratamentul şi prevenirea reapariţiei de diferite boli autoimune ca monotherapies, şi ca parte a terapiei complexe la adulţi şi copii 2 și mai mari:

-dermatoze cronice recurente: psoriazis, pemfigus, dermatita atopică, eczemă, tratamentul simptomatic al limfoame cu celule t a pielii, limitată de sclerodermie;

-boli autoimune de tesut conjunctiv: incl. artrita reumatoida; secundare sindromul reumatoide în contextul limfatici şi alte tumori;

-Hematologice boli: autoimmunnaya gemoliticheskaya anemie, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura, două- şi trehrostkovye zitopenia, incl. secundar pe fundalul limfocitarnah limfom si leucemie limfocitară cronică.

Alte indicații:

— chimioterapie zitostaticescoy- şi radioterapie pentru protecţia şi conservarea tulpinii de celule şi de a accelera ieşirea din granoulozitopenia;

-pentru a preveni respingerea transplantului în transplantul de organe si tesuturi;

-pentru a preveni respingerea transplantului când transplant de măduvă osoasă.

Dozare regim

Soluţie pentru pe / m introducere si picaturi nazale

Psoriazis

Timodepressin^® da/m 1-2 ml zilnic pentru 7-10 zi, Aceasta este urmată de o pauză de 2 zile, mai departe petrece 7-10 zile ciclu introducere. În funcţie de situaţia clinică pot fi efectuate la 3 la 5 cicluri. Cicluri repetate poate stoca până la 5 timp.

Intranazal Timodepressin^® numit adult predominant ca o terapie de intretinere pentru prevenirea recăderilor, și copii tratament. Pregătire sub formă de picături impune bx3000t 1-2 ml în fiecare nară în timpul 10-14 zi.

La generalizate psoriazica psoriazisul Timodepressin^® numi/m 2 ml zilnic pentru 14 zi, atunci 14 zile intranazal în timp ce adăugarea SCS în doze medii (40-60 mg prednison).

Dermatitei atopice

Timodepressin^® da/m 1-2 ml zilnic pentru 7-14 zi, cursul tratamentului poate fi extinsă după pauza de 2 zile. Durata cursuri şi numărul lor este determinată de caracteristicile clinice şi morfologice ale bolii.

Droguri intranazal numi adult predominant ca o terapie de intretinere pentru prevenirea recăderilor sau copii tratament. Bebelușii numi 1-2 ml bx3000t picături în fiecare nară în timpul 7 zile, urmate de o pauza de 2 zile şi repetă curs de 7 zile

Eczemă

Timodepressin^® da/m 1-2 ml zilnic pentru 10 zile, urmată de o pauză pentru 2-5 zi, desfăşurarea în continuare curs de 10 zile.

Droguri intranazal numi adult predominant ca o terapie de intretinere pentru prevenirea recăderilor sau copii la tratament. Bebelușii numi 1-2 ml bx3000t picături în fiecare nară în timpul 10 zile cu ulterioare 2-5 zi pauza şi repetate curs de 10 zile.

Limfoame cu celule T a pielii

Medicamentul este introdus în / m 2 ml zilnic trei cursuri de 7 zile cu intreruperi 5-dnevnami în mijlocul GKS în doze medii (30-40 mg prednison).

Pemfigus

Medicamentul este utilizat in diferite variante de pemfigus în complexul terapiei cu CORTICOSTEROIZI. Timodepressin^® numi/m 1 ml zilnic pentru 2 săptămâni, în asociere cu prednison (60-80 mg / zi). Prin 7-10 de zile de la începerea tratamentului zilnic doza de prednison se reduce la 1/3 cu reducerea progresivă ulterioară a doza de prednison (pe 5 mg fiecare 4-5 zi). Dacă este necesar, să păstreze sprijinirea doza de prednison (5 mg / zi).

Artrita reumatoida

Timodepressin^® da/m 1-3 ml zilnic pentru 7-14 zi, atunci 2 ori pe săptămână. Curs de tratament 16 săptămâni.

Intranazal Timodepressin^® numi un predominant ca o terapie de intretinere pentru prevenirea recăderilor – de 1-2 ml bx3000t picături în fiecare nară în timpul 5-10 zi, atunci 2 ori pe săptămână.

Tulburări hematologice

Schema de tratament luat individual.

Cerere după terapie zitostaticescoy

Pentru a reduce acţiunile mielotoksičeskogo terapiei citostatice Timodepressin^® da/m 1-2 ml zilnic pentru 5-7 zi. Introducere pentru a începe de droguri 24-48 ore inainte de primul tratament, zitostaticescoy chimioterapie – 1-(e) şi introducerea 2-(e); 3-(e) introducerea de produse pentru 12 ore înainte de începerea chimioterapiei. Mai departe, În funcţie de durata de chimioterapie, droguri continuă să intre zilnic/m 1-2 ml 1 timp / zi. Cheie de performanţă indicator – numărul de celule albe din sânge şi granulocite pentru 3 zile înainte de începerea următorul curs terapiei citostatice. Medicamentul poate fi administrat intranasally de 1-2 ml bx3000t picături în fiecare nară, sau fracţionată – de 0.5 ml în fiecare nară 2-3 ori / zi, incepe din nou 24-48 de ore înainte de primul curs de chimioterapie.

Timodepressin^® Este indicat pentru utilizare înainte de chimioterapie cursuri, cu o durată de cel mult 2 săptămâni şi pauze de minimum 2 săptămâni. În schemele de citostatice timp continuă a folosi.

Atunci când recurente de-a lungul citopenij autoimuna primara si secundara Timodepressin^® recomandate pentru utilizare ca o injecţie în primul rând 2 Rata de schimb, apoi, atunci când efectul pozitiv este posibil pentru a comuta direcţia aplicarea intranazal timp de câteva luni pentru procesul de stabilizare.

Lipsa de efect din primul an de aplicare, este recomandat să crească doza zilnică în 2-3 ori şi de a reduce pauza dintre cursuri pentru 7 zi. După atingerea efect este necesar să se efectueze cursul de tratament de sprijin, în care se poate reduce doza, o pauză între cursuri crescut.

În severe recurente pe parcursul Timodepressin^® administrat in combinatie cu citotoxice immunodepressantami, doza care scade în 2 ori, şi cu efect citotoxic imunosupresoare sunt anulate.

Doza în practica pediatrică. Copiii în vârstă de 2 la 12 an Timodepressin^® numi/m 0.5-1 ml pentru pe / m introducerea sau intranazal 0.5-1 ml bx3000t picături în fiecare nară 1 ori / zi pentru 7-10 zi, apoi fac o pauza 2 zi și, daca este necesar, Repetaţi curs. Eventual la 1 la 5 Ratele.

Copii peste 12 an Timodepressin^® numi/m 1-2 ml pentru pe / m introducerea sau intranazal 1-2 ml scade bx3000t fiecare nozdrû1 ori / zi pentru 7-10 zi, apoi fac o pauza 2 zile şi apoi petrece o altă 1-2 Curs de 7-10 zi.

Spray nazalynыy dozirovannыy

Psoriazis

Intranazal Timodepressin^® numit adult predominant ca o terapie de intretinere pentru prevenirea recăderilor, și copii tratament. Medicamentul se injectează 1-2 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal în fiecare nară zilnic pentru 7-10 zi, cursul tratamentului pot fi prelungite după 2- zi pauza.

La generalizate psoriazica psoriazisul Timodepressin^® numi/m 2 ml zilnic pentru 14 zi, apoi pentru 14 zile intranazal în timp ce adăugarea SCS în doze medii.

Dermatitei atopice

Timodepressin^® Acesta este injectat intranazal în doze de 1-2 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal în fiecare nară zilnic pentru 7-14 zi, cursul tratamentului poate fi extinsă după pauza de 2 zile. Durata cursuri şi numărul lor este determinată de caracteristicile clinice şi morfologice ale bolii.

Eczemă

De droguri este prescris pentru 1-2 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal în fiecare nară zilnic pentru 10 zile, urmată de o pauză pentru 2-5 zi, apoi petrece curs de 10 zile.

Artrita reumatoida

Consumului de droguri intranazal, cea mai mare parte ca o terapie de intretinere pentru prevenirea recăderilor – de 1-2 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal în fiecare nară zilnic pentru 7-14 zi, atunci 2 ori pe săptămână 1-2 doza, cursul tratamentului este 16 săptămâni.

Tulburări hematologice

Schema de tratament luat individual.

Cerere după terapie zitostaticescoy

Pentru a reduce acţiunile mielotoksičeskogo terapiei citostatice Timodepressin^® aloca route zilnic pentru 5-7 zi 1-2 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal în fiecare nară sau loturi 1 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal într-un arc 2-3 ori / zi.

Introducere pentru a începe de droguri 24-48 ore inainte de primul tratament, zitostaticescoy chimioterapie – 1-(e) şi introducerea 2-(e); 3-(e) introducerea de produse pentru 12 ore înainte de începerea chimioterapiei. Mai departe, În funcţie de durata de chimioterapie, medicamentul este utilizat 1 ori / zi pentru 2-5 zi. Cheie de performanţă indicator – numărul de celule albe din sânge şi granulocite pentru 3 zile înainte de începerea următorul curs terapiei citostatice.

Timodepressin^® Este indicat pentru utilizare înainte de chimioterapie cursuri, cu o durată de cel mult 2 săptămâni şi pauze de minimum 2 săptămâni. În schemele de citostatice timp continuă a folosi.

Atunci când recurente de-a lungul citopenij autoimuna primara si secundara Timodepressin^® recomandate pentru utilizare ca o injecţie în primul rând 2 Rata de schimb, apoi, atunci când efectul pozitiv este posibil pentru a comuta direcţia aplicarea intranazal timp de câteva luni pentru procesul de stabilizare.

Lipsa de efect din primul an de aplicare, este recomandat să crească doza zilnică în 2-3 ori şi de a reduce pauza dintre cursuri pentru 7 zi. După atingerea efect este necesar să se efectueze cursul de tratament de sprijin, în care se poate reduce doza, o pauză între cursuri crescut.

În severe recurente pe parcursul Timodepressin^® administrat in combinatie cu citotoxice immunodepressantami, doza care scade în 2 ori, şi cu efect citotoxic imunosupresoare sunt anulate.

Doza în practica pediatrică. Copiii în vârstă de 2 la 12 an Timodepressin^® administrat intranazal 1-2 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal în fiecare nară 1 ori / zi pentru 7-10 zi, apoi fac o pauza 2 zi și, daca este necesar, Repetaţi curs. Eventual la 1 la 5 Ratele.

Copii peste 12 an Timodepressin^® administrat intranazal 1-2 doza (0.25 mg/doza sau 0.5 mg / doză) spray nazal în fiecare nară 1 ori / zi pentru 7-10 zi, apoi fac o pauza 2 zile şi apoi petrece o altă 1-2 Curs de 7-10 zi.

Efect secundar

Din sistemul hematopoietic: După al doilea curs de tratament Timodepressinom^® Probabil tranzithornoe de reducere a numărului de celule cu conservarea de formula de leucocite sângele periferic.

Alte: reacții alergice.

Contraindicații

- Hipertensiune arterială necontrolată;

— boli infectioase in perioada acuta;

- Sarcina;

- Alăptarea (alăptarea);

- Hipersensibilitate la medicament.

Sarcina și alăptarea

Timodepressin^® contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (alăptarea).

Precauții

Produs Timodepressin^®, În funcţie de rezultatele studiilor clinice, poate fi recomandat pentru utilizare în tratamentul de TIROIDITĂ autoimună – 3 Introducere în ciclul 1 ml/m zilnic pentru 5 zi; ciclurile se repeta după o pauză de două săptămâni.

Utilizarea Timodepressina^®, ca alte imunosupresoare, predispune să exacerbeze de latentă bacteriene, fungice, infecţii virale şi parazitare. Când primul manifestările clinice ale infecţiei, trebuie să atribuiţi terapia patogenetică corespunzătoare.

Nu este recomandat să numească Timodepressin^® simultan cu medicamente, Efect imunostimulator.

Cu acţiunea neaşteptată de droguri, pacientul ar trebui să consultaţi un medic.

Supradozaj

Nici o supradoză de droguri.

Interacțiuni de droguri

Atunci când Timodepressin^® nu diminuează efectul antitumorala de droguri.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, protejat de lumină, la o temperatură de 2°-15° c. Termen de valabilitate-nazal spray 2 an; soluţie pentru pe / m introducere si picaturi bx3000t – 3 an.