TERMYKON – Pastilele

Material activ: Terʙinafin
Când ATH: D01BA02
CCF: Agent antifungic
ICD-10 coduri (mărturie): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Când CSF: 08.01.02
Producător: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusia)

Forma farmaceutică, compoziție și ambalare

Pastilele alb sau alb cu o tentă gălbuie, Valium, un aspect și Valium.

Excipienți: amidon glicolat de sodiu, celuloza microcristalina, lactoză, gipromelloza (hidroxipropil), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal (aэrosyl).

7 PC. – ambalaje Valium planimetric (2) – cutii de carton.

Acțiune farmacologică

Agent antifungic, аллиламин. Are un spectru larg de acţiune antifungice.

Este activ împotriva dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Câine cu microspori, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые грибы (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) și anumite ciuperci dimorphic. На дрожжевые грибы рода Candida (главным образом Candida albicans) и их мицелиальные формы, in functie de tip, препарат оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Термикон^® нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Aceasta duce la o deficiență de ergosterol și la o acumulare intracelulară de scualen, provocând moartea celulelor ciuperca. Etapa terbinafina realizată prin inhibarea epoxidaza enzima squalene, localizat pe membrana celulară a ciupercii.

При приеме внутрь не эффективен при лечении разноцветного лишая, cauzate de Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Farmacocinetica

Absorbție

După consumul de droguri este bine absorbit din tractul digestiv. Prin 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы.

După ce a primit o singură doză 250 mg C_max тербинафина в плазме крови достигается через 1-2 h și este 0.97 ug / ml. Biodisponibilitatea este 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Distribuire

Legarea de proteinele plasmatice – 99%.

Prin 4.6 ч после приема половина принятой дозы распределяется в организме. Препарат быстро проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез, накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Nu koumouliruet în organism.

Terbinafina este excretat în laptele matern.

Metabolism

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Deducere

В виде метаболитов с мочой выводится около 80% doza, Restul – cu fecale (22%).

Farmacocinetica în situații clinice speciale

Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако выведение препарата может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

T_1/2 este 16-18 h . T_1/2 în faza terminală – 200-400 h .

Mărturie

— микозы волосистой части головы (pecingine, microsporia);

— микозы кожи и ногтей, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Tonsurans Trichophyton, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Câine cu microspori, Microsporum gypseum и Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Dozare regim

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Interior adult medicamentul este prescris pentru 250 mg 1 timp / zi (postprandial).

La onixomikoze Durata tratamentului este aproximativ 6-12 săptămâni. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 săptămâni. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 lunii. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение – la 6 luni sau mai mult.

La Tinea pedis (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 la 6 săptămâni; la дерматомикозе голеней – de la 2 la 4 săptămâni; la pecingine a corpului – 4 a săptămânii; la candidoza membranelor pielii și mucoaselor de la 2 la 4 săptămâni.

La микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения – Mai mult 4 săptămâni.

Детям с массой тела от 20 la 40 kg medicamentul este prescris în doză 125 mg (1/2 tab.) 1 timp / zi, de la greutate mai mare de 40 mg – 250 mg 1 timp / zi. Durata tratamentului микозов волосистой части головы este despre 4 săptămâni. În cazurile, если возбудителем является Microsporum canis, Tratamentul poate fi mai lung.

Pacienți vârstnici препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

La insuficiență renală severă (CC<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 mmol / l), la insuficiență renală дозу препарата следует уменьшить в 2 ori, la Adult – 125 mg 1 timp / zi.

Efect secundar

Din sistemul digestiv: dispepsie, scăderea poftei de mâncare, greață, diaree, senzatia de satietate, durere abdominală, disgeuzie, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); rareori – гепатобилиарные нарушения (icter colestatic).

Pe partea aparatului locomotor: artralgii, mialgie.

Din sistemul hematopoietic: agranulocitoză, trombocitopenie, neutropenie.

Reacții alergice: urticarie, eritem; rareori – necroliză epidermică toxică (Sindromul Lyell), reacții anafilactoide, eritem exudative maligne (Sindromul Stevens-Johnson).

Contraindicații

- Sarcina;

- Alaptarea;

- Copiii până la vârsta de 3 лет и дети с массой тела до 20 kg;

- Hipersensibilitate la medicament.

DIN prudență следует применять препарат внутрь при почечной и/или печеночной недостаточности, alcoolism, suprimarea osoase hematopoiezei măduvă, Tumorile, boli metabolice, boli vasculare ocluzive ale extremităților.

Sarcina și alăptarea

Опыт применения препарата Термикон^® Când sarcina este limitat, поэтому его назначение при беременности противопоказано.

Terbinafina este excretat în laptele matern, așa că, dacă este necesar, numirea perioada de lactație trebuie să decidă problema de încetare a alăptării.

IN Studiile experimentale тератогенное действие тербинафина не выявлено. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина.

Precauții

Trebuie luat în considerare, что нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Длительность терапии может определяться наличием сопутствующих заболеваний, состоянием ногтей в начале курса лечения.

Dacă după 2 недели лечения Термиконом^® не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, ineficiența terapiei locale anterioare. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

Во время лечения следует контролировать активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения развиваются холестаз и гепатит. При выявлении симптомов нарушения функции печени (slăbiciune, стойкая тошнота, anorexie, Dureri de stomac, icter, темная моча или бесцветный кал), необходимо отменить препарат.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с псориазом, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении препаратом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе (prin 2 Soare) и в конце лечения необходимо производить противогрибковую обработку обуви, șosete și ciorapi.

În dezvolta reacţii alergice de droguri ar trebui să fie ridicat.

Utilizarea la Pediatrie

Термикон^® противопоказан к применению у copii în vârstă de 3 an și детей с массой тела до 20 kg.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme de gestionare

Тербинафин не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работы, necesită mare concentrare și viteza reacțiilor psihomotorii.

Supradozaj

Simptomele: greață, vărsături, боли в нижней части живота и эпигастральной области, amețeală.

Tratament: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Interacțiuni de droguri

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (de exemplu,, desipramina, fluvoxamină), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiaritmice (flekainid, propafenonă), ингибиторы МАО типа В (de exemplu,, selegilina) и антипсихотические препараты (de exemplu,, clorpromazină, haloperidol).

Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (de exemplu,, rifampicină) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (de exemplu,, cimetidina) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.

При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.

Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T_1/2 на31%.

Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, digoksina, varfarina.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом^® повышают риск развития гепатотоксичности.

Condițiile de furnizare a farmaciilor

Medicamentul este eliberat în baza de prescriptie medicala.

Condiții și termeni

Lista B. De droguri ar trebui să fie lăsat la îndemâna copiilor, loc întunecos, la o temperatură nu mai mare de 25 ° C. Termen de valabilitate – 3 an.